Арбитражный  суд  Брянской  области

241050, 

<

...> сайт: www.bryansk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации   

 

Решение

Дело №А09-2811/2025

город Брянск

23 сентября 2025 года

Резолютивная часть решения объявлена 10 сентября 2025 года

В полном объёме решение изготовлено 23 сентября 2025 года

Арбитражный суд Брянской области в составе судьи Малюгова И.В.,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Чуйко В.В., 

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению 

ООО «Фармпроект»,

к ГУП «Брянскфармация»,

третьи лица: 1) Брянский УФАС России, 2) ООО «Новартис Фарма»,

о признании незаконным и отмене решения комиссии  ГУП «Брянскфармация» от 16.12.2024 по закупке 0527500000224000307 (с учётом уточнения),

при участии: 

от заявителя: не явились;

от заинтересованного лица: не явились;

от третьих лиц: 1) ФИО1- ведущий специалист-эксперт отдела контроля государственного заказа Брянского УФАС России (доверенность № 14 от 10.01.2025); 2) не явились;

установил:

Общество с ограниченной ответственностью «Фармпроект» (далее – ООО «Фармпроект», общество, заявитель) обратилось в Арбитражный суд Брянской области с заявлением, уточненным в порядке ст. 49 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ), к государственному унитарному предприятию «Брянскфармация» (далее – ГУП «Брянскфармация», заинтересованное лицо) о признании незаконным и отмене решения комиссии от 16.12.2024 по результатам подведения итогов определения поставщика по закупке 0527500000224000307 от 16.12.2024.

В деле в качестве третьих лица, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, участвуют Управление Федералньой антимонопольной службы по Брянской области (далее - Брянский УФАС России, антимонопольный орган), а также судом привлечено общество с ограниченной ответственностью «Новартис Фарма» (далее – ООО «Новартис Фарма»).

Заявитель, заинтересованное лицо и третье лицо - ООО «Новартис Фарма» своих представителей в судебное заседание не направили, о времени и месте судебного разбирательства извещены надлежащим образом в соответствии со ст. 123 АПК РФ, при этом, заявитель поддержал заявленные требования в полном объёме и ходатайствовал о рассмотрении дела в его отсутствие.

Представитель третьего лица – Брянского УФАС России просил суд в удовлетворении заявления отказать.

Дело рассмотрено в порядке ст. 200 АПК РФ в отсутствие вышеуказанных представителей.

Суд, изучив материалы дела и заслушав представителя антимонопольного органа, установил.

Как следует из материалов дела, 05.12.2024 ГУП «Брянскфармация» объявило электронный аукцион на закупку лекарственных препаратов (МНН: РУКСОЛИТИНИБ, 15 мг) для обеспечения лекарственными препаратами органа власти Брянской области в сфере здравоохранения для обеспечения льготных категорий граждан Брянской области.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 2 306 169 руб. 60 коп.

До окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе за № 0527500000224000307 подана 1 (одна) заявка - ООО «Фармпроект».

Извещение № 527500000224000307 о проведении вышеуказанной закупки размещено на сайте Единой информационной системы в сфере закупок по адресу в сети «Интернет»: https://zakupki.gov.ru и на сайте электронной площадки РТС-тендер http://www.rts-tender.ru.

ООО «Фармпроект» подало заявку на участие в закупке (идентификационный номер заявки №117915268) с предложением к поставке лекарственного препарата с торговым наименованием «Руксолитиниб» (МНН Руксолитиниб), таблетки 15 мг, Производитель - ООО «ОнкоТаргет» (Россия) (далее - товар).

16.12.2024 ГУП «Брянскфармация» была рассмотрена заявка ООО «Фармпроект», поданная на участие в закупке, а также информация и документы, по итогам которого принято решение, в соответствии с которым заявка отклонена. 

Заказчиком размещен протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) по закупке 527500000224000307 от 16.12.2024, указав в качестве причины отклонения заявки заявителя выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке, а именно: «предложен лекарственный препарат с торговым наименованием «Руксолитиниб» с регистрационным удостоверением ЛП- №(003574)-(Pr-RU), нарушающий права патентовладельца.

На принятое решение в Брянский УФАС России заявителем подана жалоба, которая рассмотрена 26.12.2024 и признана необоснованной.

Заявитель, считая, что вышеуказанное решение комиссии ГУП «Брянскфармация» от 16.12.2024 по результатам подведения итогов определения поставщика по закупке 0527500000224000307 от 16.12.2024 являются незаконным, а также не соответствует обстоятельствам дела, обратилось в суд с настоящим заявлением.

Исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства, заслушав лиц, участвующих в деле, суд находит требования общества не подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 1 ст. 42 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе), при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию и документы, предусмотренные ст.42 Закона о контрактной системе.

Согласно п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе, при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 ФЗ Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Пунктами 1, 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.

В соответствии с ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а)         рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б)         на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом а настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Случаи отклонения заявок при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке определены ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

Так, согласно п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе заявка на участие в закупке подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в такой заявке.

Как установлено судом и следует из материалов дела и оспариваемого решения, согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 16.12.2024 № ИЭА1 комиссией по осуществлению закупок принято решение о признании единственной заявки несоответствующей требованиям извещения о проведении электронного аукциона и Закона о контрактной системе по следующему основанию: «Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона № 44-ФЗ), а именно: предложен лекарственный препарат с торговым наименованием «Руксолитиниб» с регистрационным удостоверением ЛП-№ (003574)-(PF-RU), нарушающий права патентовладельца. 

Объектом закупки согласно извещению об осуществлении закупки является - закупка лекарственных препаратов (МНН: РУКСОЛИТИНИБ, 5 мг) для обеспечения лекарственными препаратами органа власти Брянской области в сфере здравоохранения для обеспечения льготных категорий граждан Брянской области.

Согласно сведениям, размещенным в Фармацевтическом реестре Евразийского патентного ведомства, патентовладельцем лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием «Руксолитиниб» является ИНСАЙТ ХОЛДИНГС КОРПОРЕЙШН».

Закупочной комиссией изучена заявка участника закупки и установлено следующее.

Участником закупки с идентификационным номером 117915268 (заявитель) предложен к поставке лекарственный препарат - Руксолитиниб (МНН Руксолитиниб), производства ООО «ОнкоТаргет», держатель регистрационного удостоверения ООО «АксельФарм» (РФ) и приложено регистрационное удостоверение лекарственного препарата ЛП-№ (003574)-(РГ- RU), сертификат о происхождении товара по форме СТ-1 8028582, а также документы, подтверждающие соответствие участника закупки требованиям извещения об осуществлении закупки.

Согласно п. 1 ст. 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233), если настоящим Кодексом не предусмотрено иное.

Правообладатель может по своему усмотрению разрешать или запрещать другим лицам использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации. Отсутствие запрета не считается согласием (разрешением). Другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных настоящим Кодексом. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными настоящим Кодексом), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную настоящим Кодексом, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается настоящим Кодексом. 

Вместе с тем в соответствии с вышеуказанной нормой другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

Пунктом 1 ст. 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со ст. 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными п. 2 ст. 1358 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

Согласно Порядку ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее - Фармреестр), утвержденному приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 № 37 (далее - Порядок), Фармреестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (далее - ЕАПО), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств-участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (пункт 2 Порядка).

Пунктом 6 Порядка установлено, что в Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения.

При этом пунктом 12 Порядка внесение в Фармреестр сведений о евразийских и национальных патентах, предусмотренных пунктами 8 и 9 Порядка, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПО на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу.

Согласно открытым данным Фармреестра, в реестре содержатся сведения о патенте на изобретение № 019504. 

Таким образом, данный патент № 019504 предоставляет правовую охрану действующему веществу «Руксолитиниб», использующимся в лекарственном препарате с торговым наименованием «Джакави» (регистрационное удостоверение) ЛП-№ (003404)-(РГ- RU), до 21.03.2028.

Согласно п. 13.1 проекта контракта, размещенного в составе извещения об осуществлении закупки, и сформированного на основании положений типового контракта, утвержденного Приказом Минздрава России от 18.01.2021 № 15н, поставщик настоящим гарантирует в период срока годности товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием товара.

Судом установлено, что патент на изобретение №019504, включенный в Фармреестр, предоставляет правовую охрану действующему веществу «Руксолитиниб», в этой связи, предложенный в составе заявки заявителем к поставке лекарственный препарат Руксолитиниб, производства ООО «ОнкоТаргет», держатель регистрационного удостоверения ООО «АксельФарм» (РФ) (регистрационное удостоверение ЛП-№ (003574)-(РГ- RU)), который также изготовлен с использованием активного вещества «Руксолитиниб», что подтверждается сведениями Государственного реестра лекарственных средств, нарушает действующее законодательство Российской Федерации, и, как следствие, положения законодательства о контрактной системе и извещения об осуществлении закупки.

В материалах дела имеется копия письма исх. № NM-01112024-13 от 02.11.2024 компании «Инсайт Холдинге Корпорейшн» и компании «Новартис ФИО2» (правообладатели изобретений по Евразийским патентам № 9019504, № 019784), из которого следует следующее: «Роспатент в решениях №№ 2024В00946 и 2024В01554 от 30.09.2024 подтвердил действительность Патентов и отказал в удовлетворении возражений ООО «АксельФарм». Оба решения также прямо подтверждают, что Патенты охраняют руксолитиниб и его фармацевтически приемлемые соли. 

Решение, вынесенное в отношении Евразийского патента № 019784, также указывает на то, что ООО «АкселъФарм» в своем возражении против действия указанного патента прямо ссылалось на соединение, фармацевтически приемлемые соли которого защищены данным патентом, как на Руксолитиниб. 

Таким образом, ООО «АкселъФарм» уже признало, что Патенты защищают Руксолитиниб.

Компания «Новартис Фарма» является исключительным лицензиатом в отношении использования изобретений, охраняемых Патентами, на территории Российской Федерации, в области онкологии, гематологии, а также лечения реакции "трансплантат против хозяина" для разработки и коммерциализации лекарственных препаратов с «МНН – Руксолитиниб».

В Российской Федерации единственным лекарственным препаратом, в котором изобретения по Патентам (Руксолитиниб и его фармацевтически приемлемая соль) используются с согласия «Инсайт Холдинге Корпорейшн» и «Новартис Фарма», является лекарственный препарат Джакави® (МНН - Руксолитиниб), который зарегистрирован под N2 ЛП-002028 от 21 марта 2013 года и № nn-№ (003404)-(Pf-RU) от 12 октября 2023 года. Держателем регистрационных удостоверений в отношении лекарственного препарата Джакави® (МНН - Руксолитиниб) является компания «Новартис Фарма».

Руксолитиниб и его фармацевтически приемлемые соли являются изобретениями, охраняемыми Патентами на территории Российской Федерации, права на которые не принадлежат ни ООО «АксельФарм», ни ООО «ОнкоТаргет», держателю регистрационного удостоверения и производителю воспроизведенного лекарственного препарата «Руксолитиниб» («МНН – Руксолитиниб», регистрационное удостоверение № nn-№ (003574)-(Pr-RU)) от 01.11.2023), оответственно. н ООО «АкселъФарм», ни ООО «ОнкоТаргет» никогда не получали согласия «Инсайт Холдинге Корпорейшн» или «Новартис Фарма» на использование изобретений, охраняемых Патентами».

Судом также принимается во внимание, что решением от 30.05.2025 по делу № СИП-1463/2024, требования о признании недействительным решения Федеральной службы по интеллектуальной собственности от 30.09.2024, принятого по результатам рассмотрения возражения, поступившего 25.03.2024, против действия на территории Российской Федерации Евразийского патента ЕА N 019504 на изобретение, оставлены без удовлетворения.

Учитывая изложенное, фактически действия комиссии привели к недопущению к участию в аукционе лекарственного препарата, которому не предоставлена правовая охрана, при этом согласие патентообладателя на использование его действующего вещества отсутствует.

При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу, что действия комиссии по осуществлению закупок ГУП «Брянскфармация» при рассмотрении заявки участника не противоречат требованиям действующего законодательства Российской Федерации о контрактной системе.

Ссылка заявителя на дело № А40-264483/2024 также судом признается несостоятельной, поскольку в рамках указанного дела не рассматривается вопрос законности отклонения заявок на поставку воспроизведенных лекарственных препаратов в ситуации, когда ФАС России ранее приняла решение о незаконности их введения в оборот.

Кроме того, в рамках дела № А40-264483/2024 рассматривал вопрос о законности решения ФАС России в отношении другого лекарственного препарата, а именно - лекарственного препарата «Акситиниб» (МНН «Аксинитиб»).

На основании изложенного, в рассматриваемом случае незаконность действий комиссии заказчика ГУП «Брянскфармация» не доказана заявителем, оспариваемый акт не нарушает права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.  

Согласно части 1 статьи 65 АПК РФ каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений. 

В соответствии с положениями статьи 71 АПК РФ, арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств. Суд оценивает относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности.

В силу ч. 1 ст. 198, ч. 4 ст. 200, ч. 2 ст. 201 АПК РФ и п. 6 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации и Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 01.07.1996 № 6/8 «О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации» для удовлетворения требований о признании недействительными ненормативных правовых актов государственных органов необходимо наличие двух условий: - оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту, - оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Учитывая, что заявителем не представлено доказательств, с бесспорностью свидетельствующих о незаконности решения комиссии ГУП «Брянскфармация» от 16.12.2024 по результатам подведения итогов определения поставщика по закупке 0527500000224000307 от 16.12.2024, а также о нарушении прав и законных интересов общества, требования последнего удовлетворению не подлежат.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 180, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении заявления общества с ограниченной ответственностью «Фармпроект» отказать.

Решение может быть обжаловано в месячный срок в Двадцатый арбитражный апелляционный суд г. Тула. 

Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Брянской области.

Судья                                                                                                           Малюгов И.В.