АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ

ул. Коммунистическая, 52, г. Улан-Удэ, 670001

e-mail: info@buryatia.arbitr.ru, web-site: http://buryatia.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А10-2527/2024

06 июня 2024 года

г. Улан-Удэ

 

Резолютивная часть решения объявлена 30 мая 2024 года.

Полный текст решения изготовлен 06 июня 2024 года.

Арбитражный суд Республики Бурятия в составе судьи Борголовой Г.В., при ведении протокола судебного заседания секретарём Лоскутниковой  Н.С., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению 

Прокурора Баргузинского района Республики Бурятия о привлечении государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Баргузинская центральная районная больница» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

 

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО1 – прокурора, служебное удостоверение, доверенность от 30.05.2024 №06-06-2024,

от ответчика: представитель не явился, 

 

установил:

прокурор Баргузинского района Республики Бурятия (далее – прокурор) обратился в суд с заявлением к государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Баргузинская центральная районная больница» (далее – ГАУЗ «Баргузинская ЦРБ», учреждение, больница) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.   

В суд от ответчика поступило ходатайство о замене административного штрафа предупреждением и о рассмотрении дела в отсутствие его представителей.

В судебном заседании представитель заявителя требования поддержал, пояснил по обстоятельствам проведения проверки и выявленным нарушениям согласно доводам и обстоятельствам, изложенным в заявлении. Просил привлечь ответчика к административной ответственности. Также указал на отсутствие возражений по поводу замены административного штрафа предупреждением. 

Ответчик в судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом о времени и месте судебного разбирательства. 

Поступившие документы судом приобщены к материалам дела.

Суд, на основании статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, считает возможным рассмотреть дело в отсутствие ответчика.

Выслушав представителя заявителя, исследовав и оценив имеющиеся в деле доказательства, суд установил следующее.

ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) зарегистрировано в Едином государственном реестре юридических лиц 26.12.2006.

Основным видом деятельности учреждения является деятельность в области здравоохранения.

На основании приложения № 22 серии ЛО-03 № 0016534 к лицензии от 27.10.2017 № ЛО-03-02-002509, выданной Министерством здравоохранения Республики Бурятия, аптека ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ», расположенная по адресу: Республика Бурятия, 

<

...>, Литер А, 1 этаж, кабинеты №№ 29-33, осуществляет фармацевтическую деятельность: хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Прокуратурой Баргузинского района на основании решения о проведении проверки от 09.04.2024 №32 проведена проверка соблюдения законодательства в сфере здравоохранения в деятельности ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ»

По результатам проверки составлена справка от 15.04.2024, согласно которой установлено, что на момент проверки по состоянию на 10.04.2024 в аптеке ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ» по адресу: ул. Ленина, д. 25А, с. Баргузин, Баргузинский район, Республика Бурятия лекарственные препараты:

- «Лоперамид» (анатомо-терапевтическо-химическая классификация - (АТХ) препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта) с истекшим сроком годности (до апреля 2024 года),

- «Атенолол» (анатомо-терапевтическо-химическая классификация - (АТХ) селективные бета - адреноблокаторы) с истекшим сроком годности (август 2023 года),

- «Беклометазон» (анатомо-терапевтическо-химическая классификация -(АТХ) глюкокдртикостероиды) с истекшим сроком годности (до февраля 2024 года),

- «Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты» (анатомо-терапевтическо-химическая классификация - (АТХ) прочие противовирусные препараты) с истекшим сроком годности (до октября 2023 года),

подлежащие изъятию из обращения и размещению в специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону, хранились вместе с другими лекарственными препаратами, подлежащими использованию. 

Также проверкой установлено, что по состоянию на 10.04.2024 лекарственный препарат «Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты» в форме капсул в аптеке ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ» отсутствует. 

Уведомлением от 12.04.2024 № 02-17-2024 ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ» извещено о необходимости явки в прокуратуру района к 17 час. 00 мин. 15.04.2024 для дачи пояснений и решения вопроса о возбуждении в отношении больницы дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно объяснениям исполняющего обязанности главного врача ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ» ФИО2 (приказ о временном исполнении обязанностей от 03.04.2024 №104-о), а также объяснениям фармацевта ФИО3 факт совершения правонарушения не оспаривается, вина признана полностью.

15 апреля 2024 года прокурором Баргузинского района вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ» по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании части 1 статьи 28.8 и части 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации прокурор Баргузинского района Республики Бурятия обратился в суд с заявлением о привлечении ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 1 статьи 28.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при осуществлении надзора за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, прокурор вправе возбудить дело о любом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена указанным кодексом или законом субъекта Российской Федерации.

Согласно пункту 15 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 № 2 при возбуждении производства по делам о привлечении к административной ответственности необходимо учитывать положения пункта 2 статьи 22 Федерального закона «О прокуратуре Российской Федерации», предоставляющие прокурору и его заместителю право возбуждать производство об административном правонарушении, а также положения статей 28.4 и 28.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, определяющие полномочия прокурора по возбуждению дел об административных правонарушениях и направлению материалов в суды, уполномоченные рассматривать соответствующие дела. При этом следует иметь в виду, что в силу упомянутых норм такими правами и полномочиями обладают прокуроры (заместители прокуроров) городов и районов, а также вышестоящие прокуроры.

Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении вынесено уполномоченным лицом, в пределах предоставленных полномочий.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию 1 к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность осуществляется только на основании лицензии.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» под лицензионными требованиями понимаются обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и (или) положениях международных договоров Российской Федерации, не требующих издания внутригосударственных актов для их применения и действующих в Российской Федерации, направлены на обеспечение достижения целей лицензирования и оценка соблюдения которых осуществляется в порядке, предусмотренном указанным Федеральным законом.

Согласно статье 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

В соответствии с частью 1 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение).

Согласно пункту 7 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

На основании подпункта «е» пункта 6 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее - Правила).

Согласно пункту 12 Правил при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

В соответствии с пунктом 2.3.9 Устава ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ» одним из основных видов деятельности учреждения является фармацевтическая деятельность (хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами).

Материалами дела подтвержден факт хранения в аптеке ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, подлежащих изъятию из обращения и размещению в специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону, вместе с другими лекарственными препаратами, подлежащими использованию. А также подтвержден факт несоблюдения аптекой ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ» минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, аптекой больницы.

Данные обстоятельства подтверждены материалами дела: справкой о результатах проверки от 15.04.2024, фотоматериалами, объяснением исполняющего обязанности главного врача ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ» ФИО2 от 12.04.2024, 15.04.2024, объяснением фармацевта ФИО3 от 10.04.2024, 12.04.2024.

На основании вышеизложенного, суд приходит к выводу, что ответчик осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований, что указывает на наличие в его деянии состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

На основании статьи 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях по делу об административном правонарушении выяснению подлежат, в том числе, виновность лица в совершении административного правонарушения, а также обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении.

Согласно статье 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое указанным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность (ч. 1).

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых указанным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (ч. 2).

Доказательства невозможности соблюдения ответчиком лицензионных требований в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалах дела не имеются. О вине ответчика в совершенном правонарушении свидетельствует то, что оно имело возможность выполнить условие лицензии, обеспечить соблюдение требований вышеперечисленных нормативно-правовых актов, но им не приняты все зависящие меры для предупреждения правонарушения.

Обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении (статья 24.5 КоАП РФ), а также обстоятельства, вызывающие неустранимые сомнения в виновности лица, привлеченного к административной ответственности, судом не установлены.

Учитывая изложенное, арбитражный суд приходит к выводу о наличии события и состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьей 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Нарушения процессуальных требований, предусмотренных КоАП РФ, не позволивших полно, всесторонне и объективно рассмотреть дело об административном правонарушении, судом не установлены.

Установленный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела не истек.

Согласно части 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности, арбитражный суд признает заявленные требования обоснованными и подлежащими удовлетворению.

Статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Абзацем 3 пункта 21 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 № 5 установлено, что административное правонарушение является малозначительным, если действие или бездействие, хотя формально и содержит признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий, не представляет существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Из указанного следует, что малозначительность правонарушения имеет место только лишь при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Исключительные обстоятельства, свидетельствующие о наличии по данному делу признаков малозначительности совершенного административного правонарушения, предусмотренных статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судом не установлены.

В соответствии с частями 1 и 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение в соответствии с указанным Кодексом.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Санкция статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Вместе с тем суд считает возможным при назначении административного наказания применить положения Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях о замене административного наказания в виде административного штрафа предупреждением.

Согласно статье 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 указанного Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Согласно статье 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предупреждение - мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме (часть 1). Предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба (часть 2).

Частью 3 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрено, что в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение в соответствии со статьей 4.1.1 настоящего Кодекса.

Согласно части 2 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание в виде административного штрафа не подлежит замене на предупреждение в случае совершения административного правонарушения, предусмотренного статьями 13.15, 13.37, 14.31 - 14.33, 14.56, 15.21, 15.27.3, 15.30, 19.3, 19.5, 19.5.1, 19.6, 19.8 - 19.8.2, 19.23, частями 2 и 3 статьи 19.27, статьями 19.28, 19.29, 19.30, 19.33, 19.34, 20.3, частью 2 статьи 20.28 указанного Кодекса.

Административное правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не отнесено к правонарушениям, при совершении которых недопустима замена административного штрафа на предупреждение.

Арбитражный суд, учитывая совершение учреждением административного правонарушения впервые (иное не заявлено), отсутствие отягчающих обстоятельств доказательств, отсутствие какого-либо ущерба либо вреда от выявленных нарушений лицензионных требований и условий, признание вины и принятие мер по устранению допущенных нарушений пришел к выводу о назначении административного наказания в виде предупреждения.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

 

решил:

заявленное требование удовлетворить. 

Привлечь государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Баргузинская центральная районная больница» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), зарегистрированное по адресу 

<

...>,  к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия (изготовления его в полном объеме) через арбитражный суд, принявший решение.

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

 

Судья                                                                                              Г.В. Борголова