АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ ИНГУШЕТИЯ

Республика  Ингушетия,  город Назрань, проспект имени Идриса  Базоркина ,44

телефон: (8732) 22-40-77, факс: (8732) 22-40-80, http://ingushetia.arbitr.ru/info@ingushetia.mail

РЕШЕНИЕ

Дело №А18-503/2020

город Назрань

06 июля 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена 02 июля 2020 года. 

Полный текст решения изготовлен 06 июля 2020 года.                                                                       

Арбитражный суд Республики Ингушетия в составе судьи Гелисхановой Р.З., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Бековой Х.Б., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению  общества с ограниченной ответственностью «Биофарм» (ОГРН 

<

***>  ИНН 

<

***>) к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия (ОГРН1060608012508 ИНН 

<

***>) на Постановление от 03.02.2020 г. № 7 о назначении административного наказания по делу об административном правонарушении 

При участии:

заявитель-руководитель ФИО1

административный орган - ФИО2.(доверенность от 27.02.2020),ФИО3.(доверенность от 25.09.2019);

у с т а н о в и л:

ООО «Биофарм» обратилось в суд к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия с жалобой на Постановление от 03.02.2020 г. № 7 о назначении административного наказания по делу об административном правонарушении.  

В судебном заседании представитель Общества поддержал заявленные требования. Представители ТО Росздравнадзора возражали против удовлетворения требований, считая оспариваемое постановление законным и обоснованным.

В порядке статьи 163 АПК РФ в судебном заседании 02.07.2020 объявлен перерыв до 14 час. 30 мин. После перерыва судебное заседание продолжено.

Исследовав представленные доказательства, заслушав доводы сторон в судебном заседании, суд установил следующее.

Как видно из материалов дела, на основании приказа руководителя ТО Росздравнадзора ФИО4 от 13.01.2020 №07-Пр/20 в отношении ООО «Биофарм» проведена плановая проверка, результаты которой отражены в акте проверки от 24.01.2020 №7.

В ходе проверки выявлены нарушения ООО «Биофарм»  части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», - обращение медицинского изделия с истекшим сроком годности, а именно: лейкопластырь «Унипласт кровоостанавливающий М-ДОК №8», срок годности: 2018-09. Производитель: АО «Верофарм», Москва. РУ №ФСР 2010/08315 от 15.06.2010, что послужило основанием для составления должностным лицом ТО Росздравнадзора в отношении ООО «Биофарм» протокола об административном правонарушении №7/2 от 24.01.2020 по статье 6.28 КоАП РФ.

Постановлением  ТО  Росздравнадзора  от  03.02.2020  по  делу  об административном правонарушении №7 ООО «Биофарм» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.28 КоАП РФ, и ему назначено наказание в виде штрафа в размере 30000 рублей.

Не согласившись с вынесенным постановлением, заявитель обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением.

В соответствии со статьей 6.28 КоАП РФ нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц – от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.

Частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон №323-ФЗ) предусмотрено, что обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз  с  территории  Российской  Федерации,  подтверждение  соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель)  медицинского  изделия  разрабатывает  техническую  и  (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с положениями статьи 28.2 КоАП РФ протокол об административном правонарушении является документом, в котором отражаются место, время совершения и событие административного правонарушения, объяснения законного представителя юридического лица, в отношении которого возбуждено дело, а также иные сведения, необходимые для разрешения дела.

Частью 3 статьи 28.2 КоАП РФ установлено, что при составлении протокола об административном правонарушении законному представителю юридического лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении разъясняются его права и обязанности, предусмотренные КоАП РФ, о чем делается запись в протоколе. Согласно части 4 указанной статьи законному представителю юридического лица должна быть предоставлена возможность ознакомления с протоколом об административном правонарушении. Указанное лицо вправе представить объяснения и замечания по содержанию протокола, которые прилагаются к протоколу.

Частью 4.1 статьи 28.2 КоАП РФ установлено, что в случае неявки законного представителя юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, если оно извещено в установленном порядке, протокол об административном правонарушении составляется в его отсутствие. Копия протокола направляется лицу, в отношении которого он составлен, в течение трех дней со дня составления указанного протокола.

В соответствии с частью 5 статьи 28.2 КоАП РФ протокол об административном правонарушении подписывается должностным лицом, его составившим, а также законным представителем юридического лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении. Таким образом, юридическое лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, либо его законный представитель должны быть уведомлены о дате, времени и месте вынесения постановления о возбуждении дела об административном правонарушении.

Согласно части 1 статьи 29.7 КоАП РФ при рассмотрении дела об административном правонарушении устанавливается, в том числе факт явки законного представителя юридического лица, в отношении которых ведется производство по делу об административном правонарушении, за исключением случаев, предусмотренных частью 3 статьи 28.6 настоящего Кодекса, а также иных лиц, участвующих в рассмотрении дела; выясняется, извещены ли участники производства по делу в установленном порядке, выясняются причины неявки участников производства по делу и принимается решение о рассмотрении дела в отсутствие указанных лиц либо об отложении рассмотрения дела; разъясняются лицам, участвующим в рассмотрении дела, их права и обязанности.

На основании статьи 25.15 КоАП РФ лица, участвующие в производстве по делу об административном правонарушении извещаются или вызываются в суд, орган или к должностному лицу, в производстве которых находится дело, заказным письмом с уведомлением о вручении, повесткой с уведомлением о вручении, телефонограммой или телеграммой, по факсимильной связи либо с использованием иных средств связи и доставки, обеспечивающих фиксирование извещения или вызова и его вручение адресату (часть 1).

В пунктах 24 и 24.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" указано, что при рассмотрении дел об оспаривании решений (постановлений) административных органов о привлечении к административной ответственности судам следует проверить, были ли приняты административным органом необходимые и достаточные меры для извещения лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, либо его законного представителя о составлении протокола об административном правонарушении в целях обеспечения возможности воспользоваться правами, предусмотренными статьей 28.2 КоАП РФ.

Как следует из материалов дела, протокол об административном правонарушении составлен 24.01.2020. Указанный протокол составлен в день окончания проведения проверки одновременно с составлением акта проверки от 24.01.2020.

Протокол об административном правонарушении составлен в отсутствие законного  представителя общества ФИО1 

В материалы дела не представлено доказательств надлежащего извещения законного представителя лица, привлекаемого к административной ответственности (директора), о том, что 24.01.2020 при подписании акта проверки будет одновременно составляться протокол об административном правонарушении по статье 6.28 КоАП РФ. 

Приказ о проведении внеплановой выездной проверки такие сведения не содержит. Представителем Росздравнадзора представлено уведомление о составлении протокола, в котором указано, что отправлено по электронной почте Обществу 15:30, дата отправки не указана. Доказательств получения Обществом уведомления не представлено.

В судебном заседании представитель Общества пояснил, что представитель Росздравнадзора позвонила ему за пару часов до составления протокола.

Иных уведомлений, содержащих дату составления протокола об административном правонарушений, в материалы дела не представлено.

То обстоятельство, что Общество ознакомилось с планом проверки, и направление по электронной почте без доказательств получения ее, не свидетельствует о надлежащем уведомлении, о составлении протокола.

Иных доказательств, подтверждающих надлежащее извещение заявителя (законного представителя заявителя) о месте составления протокола об административном правонарушении, административным органом в материалы дела не представлено.

Таким образом, в материалы дела не представлено доказательств надлежащего извещения лица, привлекаемого к административной ответственности (в лице его законного представителя - директора), о том, что составление протокола об административном правонарушении будет проводиться в день составления акта.

Оспариваемое постановление о назначении административного наказания также составлено в отсутствие законного представителя общества.

В качестве доказательств надлежащего извещения о времени и месте рассмотрения дела об административном правонарушении в материалы дела представлено определение от 24.01.2020 №7. Представлены светокопии почтовых конвертов, которые направлены Обществу 12.03.2020, то есть после вынесения постановления о привлечении. 

Пунктом 17 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 N 2 "О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" определено, что положения статьи 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, регламентирующие порядок составления протокола об административном правонарушении, предоставляют ряд гарантий защиты прав лицам, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении. Суду при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности или дела об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности необходимо проверять соблюдение положений статьи 28.2 Кодекса, направленных на защиту прав лиц, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении, имея в виду, что их нарушение может являться основанием для отказа в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности в силу части 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Согласно пункту 10 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" нарушение административным органом при производстве по делу об административном правонарушении процессуальных требований, установленных Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, является основанием для признания незаконным и отмены оспариваемого постановления административного органа при условии, если указанные нарушения носят существенный характер и не позволяют или не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело. Существенный характер нарушений определяется исходя из последствий, которые данными нарушениями вызваны, и возможности устранения этих последствий при рассмотрении дела.

Допущенные административным органом процессуальные нарушения являются существенными нарушениями прав лица, привлекаемого к административной ответственности.

Составление протокола об административных правонарушениях и рассмотрение дела об административном правонарушении без надлежащего извещения лица, привлекаемого к административной ответственности, является грубым нарушением прав лица, привлекаемого к административной ответственности (лишает его возможности воспользоваться своими процессуальными правами и гарантиями защиты, предоставленными статьей 28.2 КоАП РФ), которое носит существенный характер, не может быть устранено в ходе судебного разбирательства.

Согласно части 4 статьи 210 АПК РФ по делам об оспаривании решений административных органов о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для привлечения к административной  ответственности,  возлагается  на  административный  орган, принявший оспариваемое решение.

Исследовав и оценив представленные в материалы дела доказательства с учетом положений статьи 71 АПК РФ, суд приходит к выводу о недоказанности в действиях ООО «Биофарм» состава вменяемого административного правонарушения, а именно нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, что в силу пункта 2 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ является обстоятельством, исключающим привлечение лица к административной ответственности.

Согласно части 2 статьи 211 АПК РФ в случае, если при рассмотрении заявления об  оспаривании  решения  административного  органа  о  привлечении  к административной ответственности арбитражный суд установит, что оспариваемое решение или порядок его принятия не соответствует закону, либо отсутствуют основания для привлечения к административной ответственности или применения конкретной меры ответственности, либо оспариваемое решение принято органом или должностным лицом с превышением их полномочий, суд принимает решение о признании незаконным и об отмене оспариваемого решения полностью или в части либо об изменении решения.

На основании изложенного оспариваемое постановление административного органа от 03.02.2020 №7 является незаконным и подлежит отмене, поскольку нарушает права и законные интересы общества.

Руководствуясь статьями 167-176, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,  суд 

                                       РЕШИЛ:

Заявленные требования удовлетворить.

Признать незаконным и отменить Постановление от 03.02.2020 года № 7 Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия (ОГРН1060608012508 ИНН 

<

***>).

Решение суда может быть обжаловано через Арбитражный суд Республики  Ингушетия в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в десяти дневный срок со дня его принятия.

Судья                                                                                                   Р.З. Гелисханова