АРБИТРАЖНЫЙ СУД УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

426011, г. Ижевск, ул. Ломоносова, 5

http://www.udmurtiya.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А71- 9872/2021

16 февраля 2022 года

г. Ижевск

 

 

Резолютивная часть решения объявлена 15 февраля 2022 года

Полный текст решения изготовлен 16 февраля 2022 года

 

Арбитражный суд Удмуртской Республики в составе судьи О.В.Иютиной при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Бюджетного учреждения здравоохранения Удмуртской Республики «Республиканский клинико-диагностический центр Министерства здравоохранения Удмуртской Республики» к Отделу (инспекции) в Республике Татарстан и Удмуртской Республике Приволжско- Уральского межрегионального  территориального управления Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (ПУМТУ Росстандарта) о признании незаконным постановления от 28.06.2021 №04/10-15, в присутствии: 

от заявителя: ФИО2 по доверенности от 11.07.2017;

от ответчика: ФИО3 по доверенности от 03.12.2021, ФИО4 по доверенности от 20.01.2022,

УСТАНОВИЛ:

Бюджетное учреждение здравоохранения Удмуртской Республики «Республиканский клинико-диагностический центр Министерства здравоохранения Удмуртской Республики» (далее - заявитель, БУЗ УК «РКДЗ МЗ УР», учреждение) обратилось в арбитражный суд с заявлением к Отделу (инспекции) в Республике Татарстан и Удмуртской Республике Приволжско- Уральского межрегионального  территориального управления Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (ПУМТУ Росстандарта) (далее - ответчик,   административный орган, Росстандарт)  о признании незаконным постановления от 28.06.2021 №04/10-15.   

Определением от 26.07.2021 в порядке взаимозаменяемости  вышеуказанное заявление было принято к производству суда с присвоением делу номера № А71-9872/2021, назначено к рассмотрению в порядке упрощенного производства судьей Коковихиной Т.С., определенной с использованием автоматизированной программы распределения дел. 

Определением председателя Арбитражного суда Удмуртской Республики Е.Н. Сердитовой от 22.09.2021 (с учетом определения от 17.11.2021 об исправлении опечатки) произведена замена судьи для рассмотрения настоящего дела;  дело передано на рассмотрение судье О.В. Иютиной, определенной путем использования автоматизированной информационной системы.

В связи с заменой судьи рассмотрение дела начато с начала (ст. 18 АПК РФ). 

На основании определения Арбитражного суда Удмуртской Республики от 22.11.2021 настоящее дело №А71-9872/2021, первоначально принятое к рассмотрению в порядке упрощенного производства, рассмотрено на основании ст.227 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее АПК РФ) по общим правилам административного судопроизводства.

В судебном заседании представитель заявителя требования поддержал по основаниям, изложенным в заявлении и  пояснениях к нему (вх. от 08.09.2021) (л.д. 152-153).

Административный орган требования заявителя не признал по основаниям, изложенным в отзыве на заявление (л.д. 54-57), считает, что факт совершения ответчиком административного правонарушения материалами дела подтверждается, постановление является законным и обоснованным.  

Из представленных по делу доказательств следует, что ответчиком на основании приказа от 28.04.2021 №495 проведена плановая выездная проверка БУЗ УК «РКДЗ МЗ УР» с целью исполнения ежегодного плана проведения плановых проверок ПМТУ Росстандарта на 2021 год, утвержденного приказом руководителя ПМТУ Росстандарта от 30.10.2020 № 146пл., проверки обязательных требований, изложенных в проверочном листе. Задачей проверки явилась оценка соответствия измерений, выполняемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, установленным требованиям. 

В ходе проверки административным органом установлено и зафиксировано в акте проверки от 11.06.2021 № 04/10-27-М (л.д. 65-66), что БУЗ УР «РКДЦ МЗ УР» при осуществлении деятельности в области здравоохранения в родильном доме применяло средства измерений неутвержденного типа  - Монитор пациента мульти-параметровые STAR 8000В, в количестве 3 единиц, заводские номера - Н7120110014, Н7120110025, Н7120110030; дата изготовления 08.02.2012, что является нарушением обязательных требований в сфере государственного регулирования обеспечения при осуществлении деятельности в области здравоохранения, а именно - части 1 статьи 5, части 1 статьи 9 Федерального закона от 26.06.2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».

11.06.2021 учреждению выдано предписание № 04/10-27п о запрете до устранения выявленных нарушений применять средства измерений неутвержденного типа - Монитор пациента мульти-параметровые STAR 8000В, в количестве 3 единиц, заводские номера - Н7120110014, Н7120110025, Н7120110030.

03.06.2021 учреждению вручено уведомление № 04/10-211 (л.д.127) о вызове  представителя на 11.06.2021 для составления протокола об административном  правонарушении.

11.06.20121 по факту нарушения в отсутствие законного представителя учреждения старшим государственным инспектором в отношении заявителя составлен протокол об административном правонарушении № 04/10-16 по ч. 1 ст. 19.19 КоАП РФ (л.д. 128-130); копия протокола об административном правонарушении направлена учреждению заказной корреспонденцией, которая вручена адресату 22.06.2021 (почтовое уведомление о вручении л.д. 132).

11.06.2021 ответчиком вынесено определение о назначении рассмотрения дела на 25.06.2021, которое получено учреждением 22.06.2021 (почтовое уведомление о вручении л.д. 135).

Постановлением административного органа от 28.06.2021 (резолютивная часть объявлена 25.06.2021) БУЗ УР «РКДЦ МЗ УР» привлечено к ответственности по ч. 1 ст. 19.19 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 50000 руб.; копия  постановления направлена учреждению заказной корреспонденцией, получена последним 13.07.2021 (почтовое уведомление о вручении л.д. 145).

Считая привлечение к ответственности незаконным, заявитель обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением.

В обоснование требований учреждение указало, что Мониторы пациента мульти-параметровые модели "STAR 8000В" указаны в п. 5 Перечня типов средств измерений, утвержденного Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12.11.2012 № 1029; Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии выдано Свидетельство об утверждении типа средств измерений CN.C.39010.A № 48699, в т.ч. на Монитор пациента мульти-параметровые «STAR8000B»; в период издания этого приказа действовал Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 30 ноября 2009 г. N 1081 "Об утверждении Порядка проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа…», который не содержал специальной нормы, устанавливающей распространение свидетельства на средства измерения, изготовленные в то или иное время, или указание на то, что свидетельство на средство измерения может содержать указание о распространении его действия на ранее изготовленные средства измерений серийного производства, как это регламентировано ныне действующим Порядком, утвержденным приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 28 августа 2020 г. N 2905. Таким образом, учреждение считает, что Приказ Росстандарта от 12.11.2012 № 1029, утвердивший и внесший в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений за номером 51707-12 типы средства измерений Мониторы пациента мульти-параметровые STAR 8000 модели «STAR8000A», «STAR8000B», «STAR8000C», «STAR8000D», распространяется на средства измерения изготовленные, в том числе, до дня его издания. Таким образом, учреждение считает, что в установленном законодательством порядке Мониторы пациента мульти-параметровые модели "STAR 8000В" утверждены как тип средства измерения. Так же заявитель, ссылаясь на п. 1 ст. 4 ГК РФ, в силу которого действие закона распространяется на отношения, возникшие до введения его в действие, только в случаях, когда это прямо предусмотрено законом, полагает, что приказ Росстандарта от 12.11.2012 № 1029 (не зарегистрированный Минюстом России) не является нормативным  правовым  актом. 

Возражая против удовлетворения заявленных требований административный орган указал, что Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии было выдано свидетельство CN.C.39.010.A № 48699 об утверждении типа средства измерений «Мониторы пациента мульти-параметровые STAR 8000 модели «STAR 8000А», «STAR 8000В», «STAR 8000С», «STAR 8000D», в котором указан срок действия -до 12.11.2017 и не указана информация о заводских номерах средств измерений, что свидетельствует о том, что данное свидетельство является свидетельством об утверждении типа средств измерений серийного производства. Порядок выдачи свидетельств об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений, установления и изменения срока действия указанных свидетельств и интервала между поверками средств измерений» (утвержден приказом Минпромторга России от 30.11.2009 № 1081, зарегистрирован в Минюсте России 25.12.2009, регистрационный номер 15866) не содержит указаний на то, что свидетельство об утверждении типа средств измерений серийного производства имеет обратную силу, то есть распространяет свое действие на средства измерений, изготовленные до начала его срока действия. Вышеуказанные обстоятельства об отсутствии обратной силы свидетельства об утверждении типа средства измерений подтверждают несостоятельность доводов БУЗ УР «РКДЦ МЗ УР» о возможности распространения свидетельства CN.C.39.010.A № 48699 об утверждении типа средства измерений на средства измерений, изготовленные до 12.11.2012. БУЗ УР «РКДЦ МЗ УР» не представлено доказательств исключительности данного конкретного случая.

Оценив представленные доказательства, суд пришел к следующим вы-водам.

Согласно ч. 6 ст. 210 АПК РФ при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд проверяет законность и обоснованность оспариваемого решения, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое решение, устанавливает, имелись ли законные основания для привлечения к административной ответственности, соблюден ли установленный порядок привлечения к ответственности, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для дела. 

В соответствии с ч. 1 ст. 19.19 КоАП РФ нарушение законодательства об обеспечении единства измерений в части выполнения измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, с применением в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений стандартных образцов неутвержденного типа, средств измерений неутвержденного типа и (или) не прошедших в установленном порядке поверку, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.

Из приведенных положений части 1 статьи 1 9.19 КоАП РФ следует, что объектом рассматриваемого в данном случае административного правонарушения являются общественные отношения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, связанные с обязательным применением в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений  средств измерений  утвержденного типа.

Объективную сторону этого правонарушения образует применение при осуществлении деятельности в области здравоохранения  средств измерений  неутвержденного типа.

Отношения, возникающие при выполнении измерений, установлении и соблюдении требований к измерениям, единицам величин, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений, применении стандартных образцов, средств измерений, методик (методов) измерений, а также при осуществлении деятельности по обеспечению единства измерений, предусмотренной законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений, в том числе при выполнении работ и оказании услуг по обеспечению единства измерений, урегулированы Федеральным законом от 26.06.2008 N 102-ФЗ (ред. от 11.06.2021) "Об обеспечении единства измерений" (далее - Федеральный закон №102-ФЗ).

Осуществление государственного метрологического надзора за соблюдением обязательных требований в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений к измерениям, единицам величин, а также к эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений при их выпуске из производства, ввозе на территорию Российской Федерации, продаже и применении на территории Российской Федерации в субъектах Российской Федерации, входящих в состав Приволжского федерального округа, в соответствии с Положением о Приволжском межрегиональном территориальном управлении Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, утвержденным приказом Росстандарта от 05.08.2010 N 2920, возложено на ПМТУ Росстандарта и его территориальные органы, к которым в том числе относится отдел (инспекцию) в Республике Татарстан и Удмуртской Республике (п.п. 10.1, подп. 7 п. 7 Положения по ПМТУ Росстандарта).

При таких обстоятельствах проверка в отношении БУЗ УР «РКДЦ МЗ УР» проведена компетентным органом.

Согласно пункту 1 части 3 статьи 1 Федерального закона N 102-ФЗ сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений распространяется на измерения, к которым в целях, предусмотренных частью 1 настоящей статьи, установлены обязательные метрологические требования и которые выполняются при осуществлении деятельности в области здравоохранения.

В ст. 2 Федерального закона №102-ФЗ определено, что под средством измерения понимается техническое средство, предназначенное для измере-ний (п. 21); поверка средств измерений - совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям (п. 17); метрологические требования - это требования к влияющим на результат и показатели точности измерений характеристикам (параметрам) измерений, эталонов единиц величин, стан-дартных образцов, средств измерений, а также к условиям, при которых эти характеристики (параметры) должны быть обеспечены (п. 14).

  Правительством Российской Федерации в целях, предусмотренных частью 1 статьи 1 настоящего Федерального закона, устанавливается перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и выполняемых при осуществлении деятельности в областях, указанных в пунктах 1 - 3, 5 - 9, 11 - 17, 19 части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона, с указанием обязательных метрологических требований к измерениям, в том числе показателей точности измерений. Федеральные органы исполнительной власти и государственные корпорации, осуществляющие нормативно-правовое регулирование в областях деятельности, указанных в пунктах 4, 10 и 18 части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений, определяют измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, и устанавливают к ним обязательные метрологические требования, в том числе показатели точности измерений (ч. 5 ст. 5 Федерального закона № 102-ФЗ).

В силу ч. 1 ст. 9 Федерального закона №102-ФЗ в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений к применению допускаются средства измерений утвержденного типа, прошедшие поверку в соответствии с положениями настоящего Федерального закона, а также обеспечивающие соблюдение установленных законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений обязательных требований, включая обязательные метрологические требования к измерениям, обязательные метрологические и технические требования к средствам измерений, и установленных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании обязательных требований. В состав обязательных требований к средствам измерений в необходимых случаях включаются также требования к их составным частям, программному обеспечению и условиям эксплуатации средств измерений. При применении средств измерений должны соблю-даться обязательные требования к условиям их эксплуатации.

В соответствии с ч. 1 ст. 12 Федерального закона №102-ФЗ тип стан-дартных образцов или тип средств измерений, применяемых в сфере госу-дарственного регулирования обеспечения единства измерений, подлежит обязательному утверждению. При утверждении типа средств измерений устанавливаются показатели точности, интервал между поверками средств измерений, а также методика поверки данного типа средств измерений.

Частью 2 указанной нормы предусмотрено, что решение об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений, решение о внесении изменений в сведения об утвержденных типе стандартных образцов или типе средств измерений принимаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в области обеспечения единства измерений. Решение об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений принимается на основании положительных результатов испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа, решение о внесении изменений в сведения об утвержденных типе стандартных образцов или типе средств измерений принимается на основании положительных результатов испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа, и (или) положительного заключения юридического лица, аккредитованного в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации на выполнение испытаний в целях утверждения типа, и (или) заявления юридического лица или индивидуального предпринимателя, осуществляющих разработку, выпуск из производства, ввоз на территорию Российской Федерации, продажу и применение на территории Российской Федерации стандартных образцов или средств измерений, в соответствии с порядками, предусмотренными частью 7 настоящей статьи.

Утверждение типа стандартных образцов или типа средств измерений подтверждается включением сведений об утвержденном типе стандартных образцов или типе средств измерений в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений (ч. 3 ст. 12 Закона № 102-ФЗ).

Из содержания ч.6 ст. 12 того же Федерального закона следует, что сведения об утвержденных типах стандартных образцов и типах средств измерений, о внесенных в них изменениях включаются в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в порядке, устанавливаемом федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений, в соответствии с частью 3 статьи 20 настоящего Федерального закона.

В соответствии с пунктом 3 Приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 30.11.2009 года N 1081 "Об утверждении Порядка проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа, Порядка утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений, Порядка выдачи свидетельств об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений, установления и изменения срока действия указанных свидетельств и интервала между проверками средств измерений, требований к знакам утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений и порядка их нанесения", тип стандартных образцов или тип средств измерений, применяемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, подлежит обязательному утверждению.

Следовательно, из приведенных норм следует, что при осуществлении деятельности в области здравоохранения к применению допускаются средства измерений утвержденного типа, прошедшие проверку.

В пункте 21 статьи 2 Федерального закона N 102-ФЗ определено, что средство измерения - это техническое средство, предназначенное для измерений.

При этом, закон, определяя это понятие, не связывает основания для отнесения конкретного технического средства к средству измерения ни с каким иным обстоятельством, кроме его предназначения для проведения измерений, которое, в свою очередь, устанавливается исходя из инструкций по применению.

В соответствие с частью 5 статьи 5 Федерального закона «Об обеспечении "единства измерений» Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.11.2020 № 1847, вступившим в силу с 01.01.2021, утвержден Перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.

Вышеуказанным Перечнем измерений установлены измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, в том числе:      измерения температуры тела человека контактным методом (пункт 1.1); измерение артериального давления крови (неинвазивное) (пункт 1.6).

Как следует из материалов дела, в ходе БУЗ УР «РКДЦ МЗ УР» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 24.09.2018 № ЛО-18-01-002532.

В ходе проведенной Росстандартом проверки установлено, что при осуществлении медицинской деятельности по видам деятельности, указанным в вышеприведенной лицензии, БУЗ УР «РКДЦ МЗ УР» проводит, в том числе измерения температуры тела человека контактным методом; измерение артериального давления крови (неинвазивное).

Также в ходе проверочных мероприятий административным органом установлено, что БУЗ УР «РКДЦ МЗ УР» в родильном доме применяются мониторы пациента модели STAR8000B в количестве 3 единиц, заводские номера: Н7120110014, Н7120110025, Н7120110030, дата изготовления   08.02.2012.

Приказом Росстандарта от 12.11.2012 № 1029 утвержден и внесен в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений за номером 51707-12 тип средства измерений - Мониторы пациента мульти-параметровые STAR 8000 модели «STAR8000A», «STAR8000B», «STAR8000C», «STAR8000D». Монитор пациента модели STAR8000B, согласно описанию к указанному типу средства измерений   производит измерения: биоэлектрических потенциалов сердца;         частоты сердечных сокращений; температуры тела; артериального давления; насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови; частоты пульса.

Материалами дела подтверждено, что Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии было выдано свидетельство CN.C.39.010.A № 48699 об утверждении типа средства измерений «Мониторы пациента мульти-параметровые STAR 8000 модели «STAR 8000А», «STAR 8000В», «STAR 8000С», «STAR 8000D» (л.д.21), в котором указан срок действия - до 12.11.2017.

Согласно действовавшему на момент издания вышеуказанного приказа Росстандарта от 12.11.2012 № 1029 Порядку выдачи свидетельств об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений, установления и изменения срока действия указанных свидетельств и интервала между поверками средств измерений, утверждённого  Приказом Минпромторга России от 30.11.2009 № 1081  (далее - Порядок № 1081):

- в свидетельстве об утверждении типа средств измерений указываются: номер свидетельства; срок действия свидетельства; полное наименование типа стандартного образца или типа средства измерений; полное наименование изготовителя стандартного образца или средства измерений; регистрационный номер типа стандартного образца или типа средств измерений; дата и номер решения (приказа) Росстандарта об утверждении типа стандартного образца или типа средства измерений; информация о методике поверки; заводской номер стандартного образца или средства измерений (только в свидетельстве об утверждении типа стандартного образца или типа средства измерений единичного производства); интервал между поверками (пункт 4);

- срок действия свидетельств об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений серийного производства - 5 лет (подпункт а), пункта 12);

- для свидетельств об утверждении типа средств измерений единичного производства - без ограничения срока (подпункт в), пункта 12).

Таким образом, указанный Порядок №1081 не содержит указаний на то, что свидетельство об утверждении типа средств измерений серийного производства имеет обратную силу и распространяет свое действие на средства измерений, изготовленные до начала срока его действия. 

С учетом изложенного, признаются верными выводы административного органа о том, что учреждением применялись средства измерения, изготовленные 08.02.2012, то есть до даты утверждения указанного типа средства измерений - 12.11.2012, следовательно, являющиеся средствами измерений неутвержденного типа. 

 Доводы учреждения о том, что Приказ от 12.11.2012 № 1029  издан в отношении существующих в природе Мониторов, не содержит указание на распространение его действия на типы средств измерения выпущенных после его издания (12.11.2012), а значит, действует в отношении всех указанных в нем типов средств измерения, основаны на неверном толковании норм действующего законодательства. 

В настоящее время действует  Порядок утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений, внесения изменений в сведения о них, являющийся Приложением № 2 к Приказу Минпромторга России от 28.08.2020 № 2905  "Об утверждении порядка проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа….» (далее - Порядок № 2905) (Зарегистрированный в Минюсте России 20.11.2020 N 61034), согласно абзацам 3-5  пункта 7  указанного Порядка -Решение об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений серийного производства распространяется на стандартные образцы и средства измерений, соответствующие описанию их типа и изготавливаемые в период действия утвержденного типа (в течение 5 лет от даты подписания приказа об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений), изготовленные для испытаний стандартных образцов или средств измерений и (или) представленные на данные испытания стандартные образцы или средства измерений, сведения о которых содержатся в материалах испытаний стандартных образцов или средств измерений, а также изготовленные после утверждения акта испытаний стандартных образцов или средств измерений, на основании которого принято решение об утверждении типа, до даты принятия данного решения (дата подписания приказа входит в срок действия утвержденного типа), и действует бессрочно.

Решение об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений единичного производства распространяется на стандартные образцы и средства измерений, непосредственно указанные в приказе об утверждении типа и соответствующие описанию их типа, и действует бессрочно для средств измерений и в течение срока годности экземпляра стандартного образца.

При распространении решения об утверждении типа на ранее изготовленные стандартные образцы или средства измерений серийного производства, находящиеся в эксплуатации и соответствующие описанию типа, соответствующие указания должны содержаться в приказе об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений. 

Таким образом, действующим с 01.01.2021 Порядком №2905 прямо предусмотрена возможность распространения действия решения об утверждении типа на ранее изготовленные средства измерений серийного производства, при условии указания на это в соответствующем приказе об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений.

Вместе с тем, вопреки указанию заявителя, действовавшим в спорный период Порядком №1081 не предусматривалась возможность распространения действия свидетельства об утверждении типа средств измерений серийного производства на средства измерений, изготовленные до начала срока его действия. Такая информация в свидетельстве CN.C.39.010.A № 48699 отсутствует.

В Приказе № 1029 от 12.11.2012 также отсутствует указание на возможность распространения его действия на средства измерений, изготовленные до даты его издания. 

Таким образом, контрольные устройства мониторы пациента модели STAR8000B в количестве 3 единиц, заводские номера: Н7120110014, Н7120110025, Н7120110030, дата изготовления   08.02.2012, являются средствами измерений неутвержденного типа. 

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ).

Вина заявителя установлена административным органом и подтверждается материалами дела. Вопрос о наличии вины заявителя в совершении административного правонарушения полноценно исследован административным органом в ходе производства по делу об административном правонарушении, что отражено в оспариваемом постановлении о привлечении к административной ответственности. В материалы дела не представлено доказательств объективной невозможности исполнения заявителем требований законодательства в области обеспечения единства измерений, а также принятия всех зависящих от него мер по недопущению нарушений.

Доказательств, подтверждающих принятие заявителем всех зависящих от него, достаточных и своевременных мер для предотвращения правонарушения, соблюдения требований законодательства, как и доказательств отсутствия возможности и наличия объективных обстоятельств, препятствующих своевременному выполнению заявителем установленных законодательством обязанностей, учреждением не представлено. 

В действиях заявителя содержится состав административного правонарушения, ответственность за совершение которого установлена ч.1 ст. 19.19 КоАП РФ.

Процессуальных нарушений при выявлении факта правонарушения и привлечении заявителя к ответственности судом не установлено. 

Постановление о привлечении заявителя к административной ответственности вынесено в пределах установленного ст. 4.5 КоАП РФ срока давности привлечения к административной ответственности.

 Вместе с тем, согласно ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием. Признание административного правонарушения малозначительным в соответствии со ст. 2.9 КоАП РФ является правом суда.

Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в п. 18 Постановления от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснил, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

При квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного судам надлежит учитывать, что статья 2.9 КоАП РФ не содержит оговорок о ее неприменении к каким-либо составам правонарушений, предусмотренным КоАП РФ.

Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений (п. 21 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении КоАП РФ»).

Материалами дела подтверждено, что Мониторы пациента мульти-параметровые STAR 8000 модели «STAR8000A», «STAR8000B», «STAR8000C», «STAR8000D» с 12.11.2012 утверждены и внесены в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений за номером 51707-12. Кроме того, спорные средства измерений фактически были введены в эксплуатацию учреждением после  издания Росстандартом Приказа от 12.11.2012 № 1029 об утверждении и внесении в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений за номером 51707-12 типа средства измерений - Мониторы пациента мульти-параметровые STAR 8000 модели «STAR8000A», «STAR8000B», «STAR8000C», «STAR8000D». 

Принимая во внимание вышеизложенное, суд приходит к выводу, что, несмотря на то, что формально учреждением допущено правонарушение, заключающее в применении средств измерений неутвержденного типа, указанное  не создало существенной угрозы охраняемым общественным отношениям и не причинило вреда интересам граждан, общества и государства, защита которых является одной из задач законодательства об административных правонарушениях (ст. 1.2 КоАП РФ). Указанное административным органом не опровергнуто. Доказательства обратного в дело не представлены. Пренебрежительное отношение заявителя к исполнению возложенных на него обязанностей  из представленных доказательств не следует.  

С учетом изложенного, суд считает возможным на основании ст. 2.9. КоАП РФ освободить БУЗ УР «РКДЦ МЗ УР» от административной ответственности по малозначительности совершенного административного правонарушения и ограничиться устным замечанием.

Как следует из разъяснений, содержащихся в п. 17 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», если малозначительность правонарушения будет установлена в ходе рассмотрения дела об оспаривании постановления административного органа о привлечении к административной ответственности, суд, руководствуясь ч.2 ст. 211 АПК РФ и ст. 2.9 КоАП РФ, принимает решение о признании незаконным этого постановления и о его отмене.

На основании изложенного требования заявителя подлежат удовлетворению.

Заявление об оспаривании постановления по делу об административном правонарушении государственной пошлиной согласно ст. 208 АПК РФ и ст. 30.2 КоАП РФ не облагается, в связи  с чем, государственная пошлина, уплаченная БУЗ УР «РКДЦ МЗ УР» при обращении в суд с настоящими требованиями, подлежит возврату последнему. 

Руководствуясь статьями 167-170, 211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,  Арбитражный суд Удмуртской Республики 

 

РЕШИЛ:

1. Признать незаконным и отменить постановление отдела (инспекции) в Республике Татарстан и Удмуртской Республике Приволжского межрегионального территориального управления Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (ПМТУ Росстандарта) по делу об административном правонарушении от 28.06.2021 № 04/10-15, вынесенное в отношении бюджетного учреждения здравоохранения Удмуртской Республики  «Республиканский клинико- диагностический центр Министерства здравоохранения Удмуртской Республики».  

2. Выдать бюджетному учреждению здравоохранения Удмуртской Республики  «Республиканский клинико- диагностический центр Министерства здравоохранения Удмуртской Республики» справку на возврат из федерального бюджета 3000 рублей государственной пошлины, уплаченной по платежному поручению № 410855 от 21.07.2021. 

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней  со дня его принятия (изготовления в полном объеме) через Арбитражный суд Удмуртской Республики. 

 

Судья                                                          О.В. Иютина