Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры 

ул. Мира, д. 27, г. Ханты-Мансийск, 628011, тел. (3467) 95-88-71, сайт http://www.hmao.arbitr.ru 

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

РЕШЕНИЕ

Дело № А75-6070/2018

31 мая 2018 г.

г. Ханты-Мансийск

  Резолютивная часть решения объявлена 28 мая 2018 г.  

Полный текст решения изготовлен 31 мая 2018 г. 

Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры в составе  судьи Голубевой Е.А., при ведении протокола секретарем судебного заседания  ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело № А75-6070/2018  по заявлению прокурора Кондинского района о привлечении открытого акционерного  общества «Кондинская аптека» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>,  зарегистрированная по адресу: 628200, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра,  

<

...>) к административной  ответственности,  

при участии представителей: от административного органа – ФИО2, доверенность № 2 от 09.01.2018, 

от лица, привлекаемого к ответственности – ФИО3, доверенность от 16.05.2018,  

установил:

прокурор Кондинского района (далее - заявитель, административный орган,  прокуратура) обратился в Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного  округа – Югры с заявлением о привлечении открытого акционерного общества  «Кондинская аптека» (далее – Общество, ОАО «Кондинская аптека») к административной  ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации  об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).  

Требования мотивированы осуществлением предпринимательской деятельности  с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией.  

Определением суда от 03.05.2018 предварительное судебное заседание назначено  на 28.05.2018 на 14 часов 00 минут, судебное заседание назначено на 28.05.2018  на 14 часов 10 минут.  

Представитель прокуратуры в предварительном судебном заседании поддержал  заявленные требования.  

Представитель Общества пояснил, что все выявленные нарушения были устранены  в ходе проверки.  

На основании статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской  Федерации, пункта 27 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской  Федерации от 20.12.2006 № 65 суд завершил предварительную подготовку по делу  и перешел к рассмотрению дела в судебном заседании.  

Выслушав представителя административного органа, общества исследовав  материалы дела, суд установил следующие обстоятельства.  

Как следует из материалов дела, ОАО «Кондинская аптека» на основании лицензии   № ЛО-86-02-000753-17, выданной 19.04.2017 Службой по контролю и надзору в сфере  здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры в аптеке готовых  лекарственных форм по адресу: пгг. Междуреченский, ул. Дружбы, д.9А, Кондинского  района, осуществляет фармацевтическую деятельность, а именно хранение лекарственных  препаратов для медицинского потребления, их розничную торговлю, отпуск и перевозку.  

Прокуратурой по заданию прокуратуры Ханты-Мансийского автономного  округа – Югры проведена проверка соблюдения ОАО «Кондинская аптека»  законодательства, регулирующего оборот лекарственных средств и медицинских изделий.  

В ходе проверки установлено, что в нарушение пункта 32 Правил хранения  лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской  Федерации от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила № 706-н) в холодильнике № 1  на второй полке при температуре +10 °С хранится препарат «НовоРапид» (7 упаковок),  предусматривающий условия хранения при температуре воздуха от + 2 °С до +8 °С.  

В холодильнике № 2 при температуре +13 °С хранятся лекарственные средства  «Лайфферон» (более 10 упаковок), «Аксоглатиран» (1 упаковка) и «Апидра СолоСтар»  (более 15 упаковок), в отношении которых инструкциями по применению предусмотрены  условия хранения при температуре воздуха от + 2 °С до +8 °С .  

В холодильнике № 4 при температуре +10 °С храниться мазь «Нистатин»  (2 упаковки) с предусмотренными инструкцией условиями хранения не выше +5 °С.  

Кроме того, в нарушение пункта 7 Правил № 706-н прибор для регистрации  параметров воздуха в материальной комнате № 2, размещен на расстоянии менее 3 м  

от дверей, установлен в непосредственной близости от дверного проема ведущего  в торговый зал, площадью 20,1 кв.м., имеющий выход на улицу, в связи с чем не  обеспечено достоверное измерение температуры воздуха в помещении для хранения  лекарственных средств.  

Указанные нарушения зафиксированы в акте проверки от 26.03.2018. 

По данному факту прокурором постановлением от 30.03.2018 возбуждено дело  об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена  частью 4 статьи14.1 КоАП РФ.  

Учитывая подведомственность, закрепленную в статье 23.1 КоАП РФ,  на основании статьи 28.8 КоАП РФ заявитель обратился в арбитражный суд с настоящим  заявлением.  

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной  ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось  ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом,  в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении,  имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении  и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена  ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения  и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица,  в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной  ответственности.  

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность  за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий,  предусмотренных специальным разрешением (лицензией).  

В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения  устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного  лицензируемого вида деятельности.  

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление  предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных  специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на  лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического  лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное  приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти  

тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч  рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.  

Примечанием к статье определено, что понятие грубого нарушения устанавливается  Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида  деятельности.  

Согласно пункту 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ  «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон о лицензировании),  фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.  

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением  о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением  Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение  о лицензировании).  

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании осуществление фармацевтической  деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой  ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.  При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из  требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.  

В силу подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании лицензиат,  осуществляющий хранение: лекарственных средств для медицинского применения, -  должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского  применения.  

В соответствии с положениями статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010   № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ) хранение  лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств,  организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями,  ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,  имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую  деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными  организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.  

Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом  Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения  лекарственных средств».  

Согласно пункту 1 Правил № 706н настоящие Правила устанавливают требования  к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения,  регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются  

на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли  лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации,  осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных  предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность  или лицензию на медицинскую деятельность.  

В силу пункта 3 Правил № 706н в помещениях для хранения лекарственных средств  должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие  обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной  и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных  средств.  

В соответствии с пунктом 7 Правил № 706н помещения для хранения лекарственных  средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха  (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).  Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от  дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых  производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для  персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.  

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном  журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией  (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта)  регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие  приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке  в установленном порядке.  

Согласно пункту 24 Правил № 706н лекарственные средства, требующие защиты  от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах,  обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.  

Согласно пункту 32 Правил № 706н хранение лекарственных средств, требующих  защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные  средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять  в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной  (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями  нормативной документации.  

Обстоятельства совершения правонарушения подтверждены материалами дела  и признаются юридическим лицом.  

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением  признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического  или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов  Российской Федерации об административных правонарушениях установлена  административная ответственность.  

В силу части 2 данной статьи юридическое лицо признается виновным в совершении  административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась  возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом  или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная  ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их  соблюдению.  

Обществом не представлены доказательства, свидетельствующие о принятии  необходимых и достаточных мер для предотвращения возможности совершения  вмененного ему правонарушения.  

Нарушений порядка привлечения к административной ответственности  не установлено, срок давности привлечения к административной ответственности не  истёк.  

На основании изложенного, суд считает, что событие правонарушения имело место,  факт его совершения лицом, в отношении которого возбуждено дело  об административном правонарушении, и вина Общества в его совершении установлены  и доказаны.  

Вместе с тем, суд считает возможным применить в данном случае положения  статьи 4.1.1. КоАП РФ.  

С 04.07.2016 Федеральным законом от 03.07.2016 № 316-ФЗ «О внесении изменений  в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях»  КоАП Российской Федерации дополнен новой статьей 4.1.1, в соответствии с которой  предусмотрена замена административного наказания в виде штрафа предупреждением.  

При этом такая замена допустима судом в отношении индивидуальных  предпринимателей и юридических лиц, являющихся субъектами малого и среднего  предпринимательства, за впервые совершенное ими административное правонарушение,  в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения  не предусмотрено соответствующей статьей раздела II КоАП Российской Федерации,  при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 данного Кодекса,  за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.  

Согласно статье 3.4 КоАП Российской Федерации предупреждение представляет  собой меру административного наказания, выраженную в официальном порицании  физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме  (часть 1). Предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные  правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы  причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира,  окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры)  народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных  ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного  ущерба (часть 2).  

Федеральный закон от 03.07.2016 № 316-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс  Российской Федерации об административных правонарушениях» улучшает положение  лица, привлекаемого к административной ответственности, и на основании части 2 статьи  1.7 КоАП РФ имеет обратную силу (при наличии соответствующих условий  для применения к нему положений 4.1.1 данного Кодекса).  

Условия отнесения хозяйственных обществ, хозяйственных партнерств,  производственных кооперативов, потребительских кооперативов, крестьянских  (фермерских) хозяйств и индивидуальных предпринимателей к субъектам малого  и среднего предпринимательства определены в статье 4 Федерального закона  от 24.07.2007 № 209-ФЗ «О развитии малого и среднего предпринимательства  в Российской Федерации» (далее - Закон № 209-ФЗ).  

Согласно части 1 статьи 4.1 Закона № 209-ФЗ сведения о юридических лицах  и об индивидуальных предпринимателях, отвечающих условиям отнесения к субъектам  малого и среднего предпринимательства, установленным статьей 4 настоящего  Федерального закона, вносятся в единый реестр субъектов малого и среднего  предпринимательства.  

ОАО «Кондинская аптека» является субъектом малого предпринимательства  и внесено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства.  

В рассматриваемом случае причинение вреда или возникновение угрозы причинения  вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей  среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов  Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций  природного и техногенного характера, административным органом не доказано, и судом  не установлено, как отсутствуют доказательства причинения имущественного ущерба.  

Доказательств, свидетельствующих о том, что Общество ранее привлекалось  к административной ответственности за аналогичное правонарушение, в материалы дела  не представлено.  

В материалах дела отсутствуют доказательства о наступлении вредных последствий,  до рассмотрения дела им приняты меры к устранению нарушений и недопущении  их впредь.  

С учетом изложенного суд считает возможным в рассматриваемом случае заменить  предусмотренное санкцией части 2 статьи 14.1 КоАП РФ основное наказание в виде  административного штрафа предупреждением.  

В соответствии с главой 25 Арбитражного процессуального кодекса Российской  Федерации заявления о привлечении к административной ответственной госпошлиной  не оплачиваются.  

Руководствуясь статьями 67, 68, 71, 167-170, 176, 180, 181, 206 Арбитражного  процессуального кодекса Российской Федерации,  

РЕШИЛ:

привлечь открытое акционерное общество «Кондинская аптека» к административной  ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации  об административных правонарушениях, назначив наказание в виде предупреждения.  

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия,  если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение,  если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия  постановления арбитражного суда апелляционной инстанции. Апелляционная жалоба  может быть подана в течение десяти дней после принятия арбитражным судом первой  инстанции обжалуемого решения через Арбитражный суд Ханты-Мансийского  автономного округа - Югры.  

Судья Е.А. Голубева