АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ

ул. Коммунистическая, 52, г. Улан-Удэ, 670001

e-mail: info@buryatia.arbitr.ru, web-site: http://buryatia.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А10-6062/2019

09 декабря 2019 года

г. Улан-Удэ

Резолютивная часть решения объявлена 02 декабря 2019 года.

Полный текст решения изготовлен 09 декабря 2019 года.

Арбитражный суд Республики Бурятия в составе судьи Логиновой Н. А., при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью «Сибирь» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к Федеральному бюджетному учреждению здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Бурятия» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), Управлению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Бурятия (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) о признании незаконным экспертного заключения от 15 июля 2019 года о несоответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, используемых для осуществления медицинской деятельности, о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, используемых для осуществления медицинской деятельности,

при участии в заседании:

от заявителя: ФИО2, представителя по доверенности от 20.08.2019 № 1/2019, диплом о высшем юридическом образовании от 26.06.2000 № 566,

от ответчиков:

Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Бурятия - ФИО3, представителя по доверенности от 10.10.2019, ФИО4, представителя по доверенности от 01.07.2019, диплом о высшем юридическом образовании от 07.06.2006 № 1-257, ФИО5, представителя по доверенности от 10.10.2019,

Управления Роспотребнадзора по Республике Бурятия – ФИО6, представителя по доверенности от 27.12.2018 № 03-00-02/17-7442-2018,

установил:

общество с ограниченной ответственностью «Сибирь» (далее – ООО «Сибирь», общество, заявитель) обратилось в суд с заявлением к Федеральному бюджетному учреждению здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Бурятия», (далее – ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Бурятия», Центр гигиены) о признании незаконным экспертного заключения от 15 июля 2019 года о несоответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, используемых для осуществления медицинской деятельности, о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, используемых для осуществления медицинской деятельности.

Определением суда от 21 октября 2019 года к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечено Управление Роспотребнадзора по Республике Бурятия (далее - Управление, Роспотребнадзор).

Представитель ООО «Сибирь» в судебном заседании заявил ходатайство о привлечении к участию в деле Управления Роспотребнадзора по Республике Бурятия в качестве соответчика.

Представитель Управления возражала против заявленного ходатайства.

Представитель ответчика рассмотрение ходатайства оставил на усмотрение суда.

Определением суда от 02.12.2019 ходатайство заявителя удовлетворено, Управление Роспотребнадзора по Республике Бурятия исключено из третьих лиц и привлечено к участию в деле в качестве соответчика.

Удовлетворяя ходатайство заявителя, суд исходит из того, что предметом рассмотрения является экспертное заключение о несоответствии санитарным правилам зданий сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, используемых для осуществления медицинской деятельности, составленное ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Бурятия» по поручению  Управления Роспотребнадзора от 10.06.2019 №286, выданному в рамках рассмотрения заявления о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы №214 от 10.06.2019, поданному ООО «Сибирь» в Управление Роспотребнадзора.

Представитель заявителя в ходе рассмотрения дела поддержал заявленные требования. Пояснил, что ООО «Сибирь» обратилось в Управление Роспотребнадзора в Республике Бурятия за получением санитарно-эпидемиологического заключения необходимого истцу для оформления лицензии на осуществление медицинской деятельности, а именно - проведение предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров. По заказу Управления Роспотребнадзора в Республике Бурятия ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Бурятия» провел санитарно-эпидемиологическую экспертизу соответствия требованиям кабинета предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров и 15 июля 2019 года вынес экспертное заключение о несоответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, используемых для осуществления медицинской деятельности. Вследствие этого, заявитель не смог получить санитарно-эпидемиологическое заключение. Считает, что экспертное заключение изготовлено с нарушением закона и подлежит признанию недействительным по следующим основаниям. Основным видом деятельности ООО «Сибирь» является деятельность школ подготовки водителей автотранспортных средств. Для расширения видов деятельности обществом принято решение открыть кабинет предрейсовых и послерейсовых осмотров. Указанная медицинская деятельность не является основной для заявителя. Как следует из положений Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», общество не может быть признано медицинской организацией, поскольку является иным юридическим лицом, осуществляющим наряду с основной и медицинскую деятельность. Вместе с тем, при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы ответчик руководствовался требованиями СанПиН 2.1.3.2630-10, применимыми к медицинским организациям. Пункт 2.17 Главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 СанПиН прямо указывает, что данное требование относится к медицинской организации, на территории хозяйственной зоны которой размещают контейнерную площадку для отходов. То есть, требование распространяется на отдельно стоящие здания медицинских организаций, имеющих свою территорию (например, больницы, отдельно стоящие поликлиники и т.п.). Требования к обращению с медицинскими отходами установлены в СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», в которых установлено, медицинские отходы класса Б (к которым относятся, в том числе, контейнеры из-под биологических жидкостей) собираются в одноразовые пакеты желтого цвета. Сбор отходов в местах их образования осуществляется в течение рабочей смены, затем вывозятся специализированным организациями к месту обеззараживания/обезвреживания. Количество таких отходов (класса Б) для кабинета предрейсовых и послерейсовых осмотров минимально. В частности, ООО «Сибирь» при проведении осмотров планирует при подозрении у водителя признаков алкогольного (наркотического и иного) опьянения направлять такого водителя в наркологический диспансер для проведения соответствующих анализов. В качестве нарушения также указано - отсутствие отдельного входа в кабинет предрейсовых и послерейсовых осмотров. Медицинский кабинет и санузел находятся удаленно на 1 и 2 этажах здания, что не соответствует п.2.6 Главы I СанПиН 2.1.3.2630-10. В указанном пункте СанПиН 2.1.3.2630-10 требования по отдельному входу распространяются на амбулаторно-поликлинические МО, включая фельдшерско-акушерские пункты, организации с дневными стационарами. Понятия «поликлиника» и «амбулатория» раскрыты в Положении об организации первичной медико-санитарной помощи взрослому населению», утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012г. №543н. В п.5.1 СанПиН требования к подведению водопровода, канализации и горячего водоснабжения установлены к лечебным учреждениям. Кабинет предрейсовых и послерейсовых осмотров таковым не является. Таким образом, оспариваемое экспертное заключение, изготовлено с явным нарушением действующего законодательства, нарушает права истца на получение положительного санитарно-эпидемиологического заключения и, как следствие, лишает возможности заниматься таким видом деятельности, как проведение предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров.

Представитель ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Бурятия» при рассмотрении дела возражала против заявленных требований. Пояснила, что санитарные правила предназначены для индивидуальных предпринимателей и юридических лиц независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих медицинскую деятельность, и обязательны для исполнения на территории Российской Федерации. Поскольку заявитель планирует получить лицензию на осуществление медицинской деятельности, то он должен соответствовать всем требованиям и нормативам, предъявляемым к субъекту данной деятельности.

Представитель Управления в ходе рассмотрения дела возражала против заявленных требований. Пояснила, что медицинской организацией является юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проводится на соответствие санитарным правилам и нормам СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 20110г. №58. Иных санитарных правил и норм, предъявляемых к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность, нет. Санитарно-эпидемиологическим законодательством не предусмотрены отдельные требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность в качестве основного вида деятельности или дополнительного. Поскольку заявитель планирует получить лицензию на осуществление медицинской деятельности, такой субъект должен соответствовать всем требованиям и нормативам, предъявляемым к субъекту данной деятельности. Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности в определенной области свидетельствует о возможности такой организации осуществлять лицензируемую деятельность в полном объеме, а санитарно-эпидемиологическое заключение административного органа должно подтверждать соответствие санитарным правилам и нормам помещений и оборудования данной организации для осуществления соответствующего вида медицинской деятельности в полном объеме. Законодательство о лицензировании, так же как и санитарное, не выделяет медицинскую деятельность, как основной вид деятельности или дополнительный. Учитывая, что ООО «Сибирь» обратилось за проведением санитарно-эпидемиологической экспертизы в целях последующего получения экспертного заключения и лицензии на медицинскую деятельность, то вне зависимости от того, основным видом или дополнительным будет являться его медицинская деятельность, на заявленную деятельность распространяются все положения законодательства о лицензировании, санитарно-эпидемиологического законодательства.

Изучив материалы дела, суд установил следующее.

Общество с ограниченной ответственностью «Сибирь» зарегистрировано в Едином государственном реестре юридических лиц за основным государственным регистрационным номером 

<

***>.

10 июня 2019 года ООО «Сибирь» обратилось в Управление Роспотребнадзора по Республике Бурятия с заявлением о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии (несоответствии) санитарным правилам и нормативам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества в целях получения лицензии на осуществление медицинской деятельности.

На основании заявления от 10.06.2019 Роспотребнадзор  вынес поручение на проведение государственной работы №286 от 10.06.2019.

На основании указанного поручения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Бурятия» провел исследование помещения используемого для медицинской деятельности.

По результатам инспекции проведенной в период с 21.06.2019 по 15.07.2019 ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Бурятия» выдано экспертное заключение о несоответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, используемых для осуществления медицинской деятельности (л.д.10).

Полагая, что экспертное заключение от 15.06.2019 противоречит требованиям нормативных актов и нарушает его права, заявитель обратился в суд с настоящим заявлением.

Из содержания статей 198, 200, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) следует, что для признания оспариваемого ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц незаконными, суд должен установить наличие одновременно двух условий:

- оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту,

- оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

При этом, исходя из правил распределения бремени доказывания, установленных статьями 65, 198, 200 АПК РФ, обязанность доказывания факта нарушения своих прав и законных интересов возлагается на заявителя.

Пунктом 1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 322, установлено, что Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по организации и осуществлению федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

Управление является территориальным органом исполнительной власти, осуществляющим функции Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

В соответствии со статьей 1 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (далее - Закон N 52-ФЗ) под санитарно-эпидемиологическим заключением понимается документ, выдаваемый в установленных настоящим Федеральным законом случаях федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, и удостоверяющий соответствие или несоответствие санитарным правилам факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц, граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, а также используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств.

Согласно пункту 2 статьи 42 Закона N 52-ФЗ санитарно-эпидемиологические заключения, предусмотренные международными договорами Российской Федерации, международными правовыми актами, настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами даются главными государственными санитарными врачами и (или) их заместителями на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований.

Согласно пункту 3 статьи 42 Закона N 52-ФЗ порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, а также выдачи по их результатам санитарно-эпидемиологических заключений устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 N 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» утвержден Порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок (далее – Порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз).

В соответствии с пунктом 2 Порядка организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, экспертное заключение - документ, выдаваемый федеральными государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии, другими аккредитованными в установленном порядке организациями, экспертами, подтверждающий проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок в соответствии с техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами, с использованием методов и методик, утвержденных в установленном порядке, и содержащий обоснованные заключения о соответствии (несоответствии) предмета санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, техническим регламентам.

Для санитарно-эпидемиологической экспертизы могут привлекаться научно-исследовательские и иные организации, аккредитованные в установленном порядке (пункт 3).

Санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок в целях государственного санитарно-эпидемиологического надзора, лицензирования, социально-гигиенического мониторинга, - проводятся без взимания платы на основании предписаний и определений, указанных в п. 4 настоящего Порядка.

В иных случаях санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок могут проводиться по заявлениям граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов государственной власти о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз на договорной основе (пункт 5).

Сроки, последовательность и содержание административных процедур (действий) уполномоченных должностных лиц Роспотребнадзора и его территориальных органов, осуществляемых при предоставлении государственной услуги, определены Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленных в установленном порядке, санитарно-эпидемиологических заключений, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей от 18.07.2012 N 775 (далее - Административный регламент).

Таким образом, Роспотребнадзор является органом, уполномоченным на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения и в случаях, если санитарно-эпидемиологическая экспертиза проводится в целях лицензирования медицинской деятельности вправе давать поручения на проведение государственной работы ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Бурятия», по результатам которой выдается экспертное заключение.

Следовательно, оспариваемое экспертное заключение вынесено уполномоченным органом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Бурятия» во исполнение поручения Роспотребнадзора, выданного в рамках предоставления услуги по получению санитарно-эпидемиологического заключения в целях лицензирования медицинской деятельности ООО «Сибирь».

Как следует из материалов дела ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Бурятия» провел исследование помещения ООО «Сибирь» подлежащего использованию для медицинской деятельности.

По результатам инспекции проведенной в период с 21.06.2019 по 15.07.2019 ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Бурятия» выдано экспертное заключение о несоответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, используемых для осуществления медицинской деятельности (л.д.10).

В ходе экспертизы уполномоченным должностным лицом установлено несоответствие помещения, оборудования и иного имущества общества с ограниченной ответственностью «Сибирь» государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, а именно: пункту 2.18, пункту 3.6 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", пункту 10 пп.2 Приказа Минисерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 года №835н, пункту 4 приложения 2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации №40 от 27.01.2016.

Оспаривая указанное экспертное заключение, заявитель считает, что требования СанПиН 2.1.3.2630-10 не распространяются на заявленную деятельность общества по осуществлению предрейсовых и послерейсовых осмотров, поскольку данная деятельность не является для общества основной.

Вместе с тем, как следует из материалов дела и пояснений лиц, участвующих в деле, ООО «Сибирь» обратилось с намерением получить экспертное заключение о соответствии (несоответствии) санитарным правилам и нормативам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества в целях получения лицензии на осуществление медицинской деятельности, с заявленными видами: сестринское дело, организация здравоохранения и общественного здоровья, медицинские осмотры (предрейсовые, послерейсовые, предсменные, послесменные).

Таким образом, общество заявило о себе как об организации, намеревающейся оказывать неопределенному кругу лиц услуги по видам медицинской деятельности, подлежащим лицензированию согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно- курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» (далее - приказ Министерства здравоохранения РФ от 11.03.2013 № 121н).

В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» под медицинской деятельностью понимается профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

Медицинской организацией является юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности (статья 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ). Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность (статья 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

Таким образом, медицинская организация может и не осуществлять заявленные виды медицинской деятельности и на практике заниматься деятельностью, не требующей лицензирования, однако в будущем такая организация может начать осуществлять заявленные виды медицинской деятельности, на которые у нее имеются санитарно-эпидемиологическое заключение и лицензия уполномоченного органа. При этом и в том, и в другом случае у медицинской организации должны быть помещения, оборудование и иное имущество, необходимые для осуществления заявленных видов медицинской деятельности.

Выдача положительного санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, оборудования и иного имущества государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам в том случае, если организация, позиционирующая себя как медицинская организация, фактически не соответствует требованиям санитарных правил и норм (в том числе, отсутствуют необходимые для заявленных видов медицинской деятельности помещения, оборудование и иное имущество), невозможна.

Кроме того, в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденным Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291, медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

Согласно приложению к названному Положению в перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, включены работы (услуги) по медицинским осмотрам (предсменные, послесменные, предрейсовые, послерейсовые), сестринское дело.

Подпунктом "г" пункта 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности предусмотрено, что соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).

Соответствие санитарным правилам устанавливается санитарно-эпидемиологической экспертизой.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проводится на соответствие санитарным правилам и нормам СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 20110г. №58.

Иных санитарных правил и норм, предъявляемых к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность нет.

При этом, как указывалось ранее, санитарно-эпидемиологическим законодательством не предусмотрены отдельные требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность в качестве основного вида деятельности или дополнительного.

Согласно пункту 1.1. СанПиН 2.1.3.2630-10 указанные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - санитарные правила) устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию, противоэпидемическому режиму, профилактическим и противоэпидемическим мероприятиям, условиям труда персонала, организации питания пациентов и персонала организаций, осуществляющих медицинскую деятельность.

Пунктом 1.2. СанПиН 2.1.3.2630-10 предусмотрено, что санитарные правила предназначены для индивидуальных предпринимателей и юридических лиц независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих медицинскую деятельность, и обязательны для исполнения на территории Российской Федерации.

Следовательно, требования СанПиН 2.1.3.2630-10 распространяются на все организации и всех индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, подлежащую лицензированию.

В соответствии с приведенным правовым регулированием для целей проведения экспертизы представленных заявителем документов и предоставления государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологического заключения имеют значение только заявленные обществом виды медицинской деятельности, а не фактически осуществляемая или предполагаемая к фактическому осуществлению деятельность, в виде основного или дополнительного вида деятельности.

С учетом действующего правого регулирования, суд признает обоснованной позицию Управления о том, что заявитель, планируя получить лицензию на осуществление определённых видов медицинской деятельности без каких-либо изъятий, должен соответствовать всем требованиям и нормативам, предъявляемым к субъекту данной деятельности. Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности в определенной области свидетельствует о возможности такой организации осуществлять лицензируемую деятельность в полном объеме, а санитарно-эпидемиологическое заключение административного органа свидетельствует о наличии у организации права осуществлять медицинскую деятельность в полном объеме, а не с изъятиями.

Кроме того, законодательство о лицензировании, так же как и санитарное, не выделяет медицинскую деятельность, как основной вид деятельности или дополнительный.

Таким образом, ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Бурятия» правомерно провел исследование, в целях выдачи экспертного заключения, на предмет соответствия требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10.

В соответствии с СанПиН 2.1.3.2630-10 обращение с отходами медицинских организаций осуществляется в соответствии с требованиями действующих нормативных документов (пункт 2.18). Структура, состав, функциональное назначение и площади помещений должны определяться мощностью и видами деятельности организации с учетом требований действующих нормативных документов (пункт 3.6).

В соответствии с пунктом 2.17 СанПиН 2.1.3.2630-10 на территории хозяйственной зоны МО на расстоянии не менее 25 м от окон размещают контейнерную площадку для отходов с твердым покрытием и въездом со стороны улицы. Размеры площадки должны превышать площадь основания контейнеров на 1,5 м во все стороны. Контейнерная площадка должна быть защищена от постороннего доступа, иметь ограждение и навес.

В соответствии с пунктом 2.6 СанПиН 2.1.3.2630-10, в жилых и общественных зданиях, при наличии отдельного входа, допускается размещать амбулаторно-поликлинические МО мощностью не более 100 посещений в смену, включая фельдшерско-акушерские пункты (ФАПы), организации с дневными стационарами.

В соответствии с пунктом 5.5 СанПиН 2.1.3.2630-10, во врачебных кабинетах, комнатах и кабинетах персонала, в туалетах, в материнских комнатах при детских отделениях, процедурных, перевязочных и вспомогательных помещениях должны быть установлены умывальники с подводкой горячей и холодной воды, оборудованные смесителями. Температура горячей воды в точках разбора детских и психиатрических палат, душевых, санузлов для пациентов не должна превышать 37 °C.

В палатах, шлюзах при палатах умывальники устанавливаются в соответствии с заданием на проектирование.

В соответствии с пунктом 5.1 СанПиН 2.1.3.2630-10, все вновь строящиеся, реконструируемые и действующие лечебные учреждения должны быть оборудованы водопроводом, канализацией, централизованным горячим водоснабжением. Качество воды для хозяйственно-питьевого назначения должно соответствовать требованиям санитарных правил.

В соответствии с пунктом 3.1 СанПиН 2.1.3.2630-10, архитектурно-планировочные и конструктивные решения зданий и помещений для медицинской деятельности должны обеспечивать оптимальные условия для осуществления лечебно-диагностического процесса, соблюдения санитарно-противоэпидемического режима и труда медицинского персонала. Высота помещений допускается не менее 2,6 м.

В соответствии с пунктом 3.6 СанПиН 2.1.3.2630-10, структура, состав, функциональное назначение и площади помещений должны определяться мощностью и видами деятельности организации с учетом требований действующих нормативных документов и отражаться в задании на проектирование. Минимальные площади помещений следует принимать согласно приложениям 1 и 2 к настоящим санитарным правилам. С целью создания оптимальных условий проведения лечебно-диагностического процесса, комфортного пребывания пациентов и обеспечения безопасности труда медицинского персонала площади отдельных помещений могут увеличиваться. Площадь помещений, не указанных в таблице, принимается по заданию на проектирование и определяется габаритами и расстановкой оборудования, числом лиц, одновременно находящихся в помещении, с соблюдением последовательности технологических процессов и нормативных расстояний, обеспечивающих рациональную расстановку оборудования и свободное передвижение больных и персонала.

Согласно  п.10 пп.2 Приказа Минздрава России от 15.12.2014 N 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров", Предсменные, предрейсовые и послесменные, послерейсовые медицинские осмотры проводятся в следующем объеме:

1) сбор жалоб, визуальный осмотр, осмотр видимых слизистых и кожных покровов, общая термометрия, измерение артериального давления на периферических артериях, исследование пульса;

2) выявление признаков опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), остаточных явлений опьянений, включая проведение лабораторных и инструментальных исследований:

количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе;

определения наличия психоактивных веществ в моче при наличии признаков опьянения и отрицательных результатах исследования выдыхаемого воздуха на алкоголь.

В соответствии с п. 4 приложения 2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 40 от 27.01.2016г «Об организации проведения химико-токсикологических» исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ», отбор мочи производится в условиях, исключающих возможность замены или фальсификации биологического объекта.

Пунктом 4 Приложения 2 «Типовое положение об организации предрейсовых медицинских осмотров водителей автотранспортных средств» к письму Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.08.2003г № 2510/9468-03-32 «О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств» предусмотрено, что для проведения предрейсовых медицинских осмотров и медицинских освидетельствований необходимо иметь помещение, состоящее не менее чем из двух комнат: комнаты для проведения осмотров и комнаты для отбора биологических сред. Помещение должно быть оснащено следующими медицинскими приборами, оборудованием и мебелью (минимальное):

- алкометр, экспресс-тесты на алкоголь и наркотики. Постоянный запас в количестве: алкометры - 2 шт., экспресс-гесты на наркотики - 10 шт,

- оборудованная комната для отбора биологических сред.

Кроме того, в Методических Рекомендациях «Медицинское обеспечение безопасности дорожного движения. Организация и порядок проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств», являющихся приложением к письму Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.08.2003г № 2510/9468-03-32 «О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств», в разделе «Организация и порядок контроля трезвости водителей автотранспортных средств при проведении предрейсовых медицинский осмотров» указано, что при проведении контроля трезвости для определения состояния здоровья осматриваемый водитель в обязательном порядке должен быть подвергнут клиническому обследованию и должна быть проведена лабораторная диагностика биологических сред водителя (выдыхаемый воздух и моча) (абзац 3).

Наличие или отсутствие факта употребления различных психоактивных веществ и состояние опьянения определяются по комплексу поведенческих, вегетативно-сосудистых, соматических, двигательных и неврологических расстройств в сочетании с обнаружением в биологических средах этанола, наркотического средства или токсиканта (абзац 4).

После завершения клинического обследования и выявления при этом признаков употребления алкоголя или других психоактивных веществ медицинский работник проводит исследование биологических сред на наличие в них различных групп психоактивных веществ. Для этого могут быть использованы разрешенные Минздравом России газовые анализаторы выдыхаемого воздуха (качественные и количественные алкометры) и различные варианты экспресс-тестов мочи (абзац 12).

При неясной или неполной клинической картине опьянения, сомнительных результатах лабораторного исследования, противоречивости данных клинического и лабораторного обследования, а также несогласии испытуемого с заключением проведенного контроля трезвости медицинский работник обязан подготовить руководителю организации представление для направления его в территориальное лечебно-профилактическое учреждение для проведения врачебного медицинского освидетельствования и установления факта употребления алкоголя или других психоактивных веществ с приложением протокола контроля трезвости (абзац 20).

Лица, подлежащие врачебному освидетельствованию в медицинских учреждениях, должны быть доставлены к месту его проведения как можно быстрее, но не позднее 2-х часов с момента выявления состояния опьянения (абзац 21).

В разделе «Способы обнаружения психоактивных веществ в биологических средах у водителей автотранспортных средств при проведении предрейсовых медицинских осмотров» указано:

- для прямой диагностики употребления наркотических средств, психотропных или токсических веществ применяют лабораторные исследования. Использование для этих целей диагностических тест-систем принципиально меняет систему лабораторных исследований, значительно расширяет возможности в области профилактика заболеваний, позволяет проводить экспресс-исследования в полевых условиях, а также скриннинговые исследования в случаях неблагоприятной эпидемиологической обстановки (абзац 1).

Тест-системы основаны на методе иммунохроматографического анализа и позволяют в полевых условиях, в отсутствии возможности лабораторной диагностики, в течение нескольких минут опровергнуть или подтвердить даже однократный прием наркотических средств или психотропных веществ (абзац 2).

Достоверность тестов, при соблюдении инструкций, достигает 100% (абзац 3).

В настоящее время Минздравом России разрешены следующие иммунохроматографические экспресс-тесты (noi оски, наборы полосок, плашка) для выявления содержания наркотических веществ в моче у лиц, употребляющих наркотические вещества (абзац 4).

Как следует из экспертного заключения, ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Бурятия» в результате инспекции установило:

1.           Контейнерная площадка для отходов без твердого покрытия, не защищена от постороннего доступа, не имеет ограждения и навеса (несоответствие п. 2.17 Главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10),

2.           Отсутствует отдельный вход в кабинет предрейсовых и послерейсовых, предсменных и послесменных осмотров- вход в кабинет осмотра организован через общий вход в здание, медицинский кабинет и сан.узел находятся удаленно на 1-м и 2-м этажах здания (несоответствие п. 2.6 Главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10),

3.           В кабинете осмотра не оборудован умывальник для мытья рук с подводкой горячей и холодной воды через смеситель (несоответствие п. 5.5 Главы 1 СанПи1+2.1.3.2630-10),

4.           В кабинете осмотра не предусмотрено централизованное отведение сточных вод (несоответствие п. 5.1 Главы I СанПиН 2.1.3.2630-10),

5.           В санузле отсутствует подводка горячей воды к раковине для мытья рук (несоответствие п.5.5 Главы I СанПиН 2.1.3.2630-10).

6.           В кабинете осмотра не предусмотрена комната для отбора биоматериала (мочи), которая исключает возможность замены или фальсификации биологического объекта (несоответствие п.3.1. 3.6 Главы I СанПиН 2.1.3.2630-10).

Указанные фактические обстоятельства в ходе рассмотрения дела не оспорены, признаны подтвержденными.

Таким образом, с учетом установленных ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Бурятия» нарушений требований СанПиН 2.1.3.2630-10, экспертное заключение вынесено законно и обоснованно.

Факт выдачи экспертного заключения не нарушает прав и законных интересов заявителя в сфере осуществления предпринимательской деятельности, каких-либо препятствий в осуществлении данной деятельности выданным  экспертным заключением не создано.

С учетом установленных обстоятельств по делу, суд признает заявление не подлежащим удовлетворению.

Руководствуясь статьями  167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,   суд

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении заявленного требования отказать.

Решение по настоящему  делу вступает в законную силу  по истечении месячного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение месяца с даты принятия.

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение.

 

Судья                                                                                                  Н.А. Логинова