ИМЕНЕМ  РОССИЙСКОЙ  ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-11741/20-92-84

27 мая 2020 г.

г. Москва

Резолютивная часть решения суда объявлена 22 мая 2020  г.    

Полный текст решения суда изготовлен     27 мая 2020 г.                                                 

Арбитражный суд г. Москвы в составе судьи Уточкина И.Н.,  

при ведении протокола секретарем  судебного заседания ФИО1,

рассмотрев  в открытом судебном заседании  дело по заявлению: ТО Росздравнадзор по Москве  и МО

ответчик:  ООО «Центр молекулярной генетики»  

о привлечении к административной ответственности по ч. 4  ст. 14.1  КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 14.01.2020 г. № 1727/19-1(мед).

при участии в судебном заседании:

от  заявителя: не явился, извещен;

от ответчика:  ФИО2   (адвокат, удостов., дов. № б/н от 17.01.2020г.,) ФИО3 генеральный директор (паспорт),

установил:

ТО Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обратился в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ООО «Центр молекулярной генетики» к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 14.01.2020 г. № 1727/19-1(мед).

Ответчик возражал против удовлетворения заявленных требований.

Заявитель в судебное заседание не явился, в материалах дела имеются доказательства надлежащего извещения заявителя о дате, времени и месте проведения судебного разбирательства по правилам ст.123 АПК РФ.

Спор разрешен в отсутствие представителя заявителя в соответствии со ст. 156 АПК РФ.

Исследовав материалы дела, выслушав объяснения представителей привлекаемого к ответственности лица, оценив представленные доказательства, арбитражный суд признал заявление не подлежащим удовлетворению ввиду нижеследующего.

В соответствии со ст. 202 АПК РФ, дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях. Производство по делам о привлечении к административной ответственности возбуждается на основании заявлений органов и должностных лиц, уполномоченных в соответствии с федеральным законом составлять протоколы об административных правонарушениях (далее в параграфе 1 главы 25 настоящего Кодекса - административные органы) и обратившихся с требованием о привлечении к административной ответственности указанных в части 1 настоящей статьи лиц, осуществляющих предпринимательскую и иную экономическую деятельность.

Как следует из материалов дела об административном правонарушении, в результате внеплановой документарной проверки ООО «ЦМГ», проведенной Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в период с 09.12.2019 по 13.01.2020 по обращению ФИО4, установлено осуществление медицинской деятельности ООО «ЦМГ» с грубыми нарушениями лицензионных требований по адресу - 115478, 

<

...>,а именно, установлено нарушение   пп.   «а»   п.   4   Положения   о   лицензировании   медицинской деятельности, в части наличия зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых   для   выполнения   заявленных   работ   (услуг)   и   отвечающих     установленным требованиям.

С 06.11.2019 и на дату составления протокола об административном правонарушении от 14.01.2020 г. № 1727/19-1(мед). у ООО «ЦМГ» отсутствует право на занимаемые помещения по месту осуществления медицинской деятельности что подтверждается «Договором аренды № 21-А нежилого помещения, переданного федеральному государственному учреждению на праве оперативного управления» от 07.11.2016, сроком действия три года - до 06 ноября 2019 г.

В ходе проверки представлен «Договор аренды № 22-А нежилого помещения, переданного федеральному государственному учреждению на праве оперативного управления» от 07.11.2019, не имеющий государственной регистрации в установленном порядке. Договор передан на регистрацию 13.12.2019, что подтверждается представленной копией Описи документов, принятых для оказания государственных услуг от 13.12.2019. На дату составления протокола об административном правонарушении от 14.01.2020 г. № 1727/19-1(мед) сведения о государственной регистрации указанного договора не представлены.

Кроме того, в ходе проверки установлено нарушение пп. «б» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части наличия принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.

При проведении судебно-медицинских генетических экспертиз в ООО «ЦМГ» используются изделия, необходимые для выполнения указанных работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, но не зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке, не имеющие регистрационного удостоверения медицинских изделий (набор ПЦР реагентов «Investigator HDplex»).

В том числе, при проведении судебно-медицинской генетической экспертизы для определения биологического родства между ФИО5 ДД.ММ.ГГГГ г.р. и ФИО6, ДД.ММ.ГГГГ г.р., выполненной на основании Определения Московского городского суда от 06.09.2019, ООО «ЦМГ» был применен набор ПЦР реагентов «Investigator HDplex», не имеющий регистрации в качестве медицинского изделия в Российской Федерации, что подтверждается «Заключением Эксперта № 591-2019 (20896)», а также Пояснительной запиской генерального директора ООО «ЦМГ» ФИО3 от 26.11.2019.

При этом согласно вышеназванной Пояснительной записке, без использования названной системы «Investigator HDplex» достичь значимой степени достоверности экспертного заключения не представлялось возможным.

В нарушение «Стандарта оснащения для проведения генетических экспертиз», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.05.2010 № 346н «Об утверждении Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз в государственных судебно-экспертных учреждениях Российской Федерации» (Зарегистрировано в Минюсте России 10.08.2010 № 18111), в ООО «ЦМГ» отсутствуют необходимые медицинские изделия для проведения генетических экспертиз, а именно, бидистиллятор стеклянный электрический; бормашина портативная; камера ультрафиолетовая для хранения стерильного инструмента; кросслинкер (камера для УФ облучения объектов); мельница лабораторная вибрационная с комплектом размольных стаканов и шаров; микроскоп прямой проходящего света лабораторный (биологический); мойка ультразвуковая; система очистки лабораторной воды для получения сверхчистой воды; холодильники фармацевтические; шейкер для пробирок (имеется 1 шт., вместо положенных по Стандарту не менее 3-х шт.); шейкер-инкубатор с функциями охлаждения и нагрева; шкаф сушильно-стерилизационный.

Отсутствие названного оборудования подтверждается представленными документами ООО «ЦМГ»: ведомость амортизации ОС за январь 2015-ноябрь 2019, оборотно-сальдовая ведомость по счету 10.09 за 01.01.2015-01.12.2019, оборотно-сальдовая ведомость по счету 10.06 за январь 2015-ноябрь 2019, составленными ИП ФИО7, исполняющей функции главного бухгалтера, действующей по договору № 1-БУХ/2017 от 09.01.2017.

Нарушения пп. «д» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части наличия заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

В ООО «ЦМГ» отсутствуют медицинские работники, необходимые для проведения судебно-медицинских генетических экспертиз, в части забора биологического материала.

Забор крови у лиц, направленных по определению судов в ООО «ЦМГ» для проведения судебно-медицинских генетических экспертиз, без поручения органа или лица, назначившего экспертизу, осуществляется работниками (медсестрами) сторонней организации - ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России (ранее - ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России) по договору об оказании услуг от 09.01.2013 № 04/2013, что подтверждается актом выполненных работ № 11/2019 от 03.12.2019, актами взятия образцов биологического материала.

Указанное является нарушением п. 84.4 «Особенностей порядка производства генетической экспертизы», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России от 12.05.2010 № 346н «Об утверждении Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз в государственных судебно-экспертных учреждениях Российской Федерации» (Зарегистрировано в Минюсте России 10.08.2010 № 18111) (далее - приказ Минздравсоцразвития № 346н), согласно которому: «образцы крови для исследования могут быть взяты непосредственно в генетическом или судебно-биологическом подразделениях ГСЭУ, а также по поручению органа или лица, назначившего экспертизу, медицинским работником организации здравоохранения с последующей доставкой в ГСЭУ».

Такие поручения судов о проведении забора крови в ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России во всех вышеназванных случаях отсутствуют; все лица для проведения генетической судебно-медицинской экспертизы судами направлены в ООО «ЦМГ» по адресу: 

<

...>.

В ООО «ЦМГ» осуществляют медицинскую деятельность работники с ненадлежащим профессиональным образованием.

В ООО «ЦМГ» осуществляет медицинскую деятельность ФИО8, исполняющая обязанности врача-судебно-медицинского эксперта, что подтверждается дополнительным соглашением № 1 от 03.08.2009 к трудовому договору № 15/2008 от 01.08.2008, приказом о приеме на работу от 01.01.2013, должностной инструкцией врача-судебно-медицинского эксперта ФИО8, табелем учета рабочего времени за ноябрь 2019.

Согласно представленным документам, профессиональная подготовка ФИО8 по судебно-медицинской экспертизе исчерпывается профессиональной переподготовкой, о чем свидетельствует ее диплом о профессиональной переподготовке по специальности «Судебно-медицинская экспертиза».

При этом, в нарушение требований к профессиональной подготовки по специальности «Судебно-медицинская экспертиза», установленных Приказом Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», документы, подтверждающие ее подготовку в интернатуре или ординатуре по соответствующим специальностям, не представлены.

Также не представлены документы, подтверждающие стаж работы ФИО8 в должности врача-судебно-медицинского эксперта, что не позволяет применить к ней положения пункта 11 приказа Минздрава России от 03.08.2012 № 66н «Об утверждении порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях» - о возможности продолжать профессиональную деятельность после успешного завершения программ дополнительного профессионального образования.

Нарушение пп. «е» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности в части наличия заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

В ООО «ЦМГ» не осуществляется техническое обслуживание медицинских изделий.

Работники, осуществляющие техническое обслуживание медицинских изделий, в ООО «ЦМГ» отсутствуют; ранее техническое обслуживание осуществлялось по договору № 73 на техническое обслуживание лабораторной техники с ООО «Компания Хеликон» от 12.04.2018, сроком действия до 31.12.2018.

Документы, подтверждающие исполнение вышеназванного договора в течение      2019 года, не представлены.

В соответствии с пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи, выявлены следующие нарушения.

Установлены нарушения «Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз в государственных судебно-экспертных учреждениях Российской Федерации», утвержденного приказом Минздравсоцразвития № 346н.

Согласно п. 84.4 «Особенностей порядка проведения генетической экспертизы», утвержденных приказом Минздравсоцразвития № 346н, образцы крови для исследования могут быть взяты непосредственно в генетическом или судебно-биологическом подразделениях ГСЭУ, а также по поручению органа или лица, назначившего экспертизу, медицинским работником организации здравоохранения с последующей доставкой в ГСЭУ: взятие крови осуществляет эксперт или лаборант в присутствии эксперта в специально отведенном для этих целей помещении у всех обследуемых лиц при предъявлении ими документов, удостоверяющих их личность.

В нарушение вышеназванных требований, в ООО «ЦМГ» забор крови для проведения судебно-медицинской генетической экспертизы проводится в ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России без соответствующего поручения органа (лица), назначившего экспертизу, и без присутствия эксперта: при заборе крови в ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России присутствует медицинский регистратор ООО «ЦМГ» ФИО9, что подтверждается Актами взятия образцов биологического материала.

Работа ФИО9 в должности медицинского регистратора подтверждается табелем учета рабочего времени за ноябрь 2019 г.

Указанные в подпунктах 1-5 пункта 7 настоящего Протокола нарушения являются грубыми нарушениями лицензионных требований, в соответствии с нормами, изложенными в п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности и ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», т.к. осуществление медицинской деятельности в отсутствие права на занимаемые помещения; в отсутствие необходимых медицинских изделий, а также с применением изделий, не имеющих государственной регистрации в Российской Федерации в качестве медицинских изделий; работниками (врач-судебно-медицинский эксперт) с ненадлежащим профессиональным образованием; отсутствие технического обслуживания медицинских изделий, применяемых при осуществлении медицинской деятельности; нарушение порядка проведения судебно-медицинских генетических экспертиз влечет за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.

В указанных действиях ООО «Центр молекулярной генетики»  имеются признаки совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ: осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии). Таким образом, в действиях ООО «Центр молекулярной генетики»  усматривается состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

На основании изложенного, в соответствии с п. 18 ч. 2 ст. 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении юридического лица ООО «Центр молекулярной генетики» составлен протокол об административном правонарушении от 14.01.2020 г. № 1727/19-1(мед).

На составление протокола законный представитель Общества извещен надлежащим образом.

Таким образом, процессуальных нарушений судом не выявлено.

В соответствии со ст. 23.1, ч. 1 ст. 28.8 КоАП РФ рассмотрение дела о данном правонарушении отнесено к компетенции судей арбитражных судов.

Согласно ч.3 ст.23.1 КоАП РФ судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьями, в том числе ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ совершенных юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями.

Судом установлено, что протокол об административном правонарушении от 14.01.2020 г. № 1727/19-1(мед) составлен с соблюдением требований ст. 28.2 КоАП РФ. Нарушений процедуры составления в отношении общества протокола об административном правонарушении, которые могут явиться основанием для отказа в привлечении к административной ответственности в соответствии с п. 10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 г. №10, судом не установлено.

В соответствии с ч. 1 ст. 2.1. КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В силу ч. 2 данной статьи юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых, настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации, предусмотрена административная ответственность, но данным лицом, не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии со статьей 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении подлежат выяснению следующие обстоятельства: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействия), за которые названным Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность; характер и размер ущерба причиненного административным правонарушением; обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.

Согласно статье 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с примечанием к данной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

На основании п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации (ч. 1 ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности").

В соответствии с пунктом 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии со ст. 49 Гражданского кодекса Российской Федерации юридическое лицо может иметь гражданские права, соответствующие целям деятельности, предусмотренным в его учредительных документах, и нести связанные с этой деятельностью обязанности.

Отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

Право юридического лица осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии, если иное не установлено законом или иными правовыми актами.

В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон), медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию (далее - медицинская деятельность).

В соответствии с ч. 1 ст. 8 Закона, лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. Лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

Имеющиеся в материалах дела доказательства свидетельствуют о наличии в действиях Общества события административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Общество своевременно не предприняло все зависящие от него меры по соблюдению требований действующего законодательства. Доказательств объективной невозможности исполнения Обществом действующего законодательства в материалах дела не имеется.

Учитывая изложенное, суд пришел к выводу о том, что все представленные ответчиком доказательства, согласуются между собой и в своей совокупности свидетельствуют о наличии в действиях заявителя признаков правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Таким образом, административным органом  доказано наличие объективной стороны правонарушения, а также вины ответчика во вменяемом ему заявителем составе административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Вместе с тем, срок привлечения к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ на дату рассмотрения дела пропущен. 

Согласно ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ, постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения

Административное правонарушение выявлено 13.01.2020  года, следовательно, срок давности привлечения к административной ответственности истек 13.04.2020 года.

В соответствии с п. 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации 27.01.2003 N 2 "О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", учитывая, что срок давности привлечения к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ, не подлежит восстановлению, суд в случае его пропуска принимает решение об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (часть 2 ст. 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

Учитывая изложенное, требование ТО Росздравнадзора по Москве  и МО о привлечении ООО «Центр молекулярной генетики»  к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ удовлетворению не подлежит.

В соответствии с ч.2 ст.204 АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

На основании ст. ст. 1.5, 2.1, 4.1, 4.2, 4.5, 14.1, ст.ст. 25.1, 28.2, 28.5 КоАП РФ, руководствуясь ст. ст. 27, 29, 65, 71, 123, 156, 167-171, 176, 205-206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Отказать в удовлетворении заявления ТО Росздравнадзор по Москве  и МО к  ООО «Центр молекулярной генетики» (115522, 

<

...>, ЭТ 1 ПОМ I КАБ 53, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 17.04.2007, ИНН: 

<

***>, КПП: 772401001, Генеральный директор: ФИО3) о привлечении к административной ответственности по ч. 4  ст. 14.1  КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 14.01.2020 г. № 1727/19-1(мед).

Решение может быть обжаловано в 10-дневный срок со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья                                                                                                         Уточкин И.Н.