Арбитражный суд Республики Северная Осетия-Алания

362040, г. Владикавказ, пл. Свободы, 5

http://alania.arbitr.ru, e-mail: info@alania.arbitr.ru

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А61-6526/2023

город Владикавказ

10 июня 2024 года

Резолютивная часть решения вынесена 06 июня 2024 года

                                                        Полный текст решения изготовлен 10 июня 2024 года

Арбитражный суд Республики Северная Осетия – Алания в составе судьи Баскаевой Т.С.

при ведении протокола секретарем судебного заседания Котаевой С.И.

рассмотрев в судебном заседании исковое заявление Индивидуального предпринимателя ФИО1

к ответчику – Государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия - Алания

о взыскании задолженности,

при участии:

от истца (онлайн) – ФИО2, по доверенности от 01.01.2023

от ответчика – ФИО3, по доверенности №22 от 11.01.2024

установил:

индивидуальный предприниматель ФИО1 обратился в арбитражный суд с исковым заявлением к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия - Алания о взыскании задолженности по договору поставки в размере 459 560,50 рублей, из которых 399 894,91 рублей – основной долг, 59 665,59 рублей – неустойка за просрочку исполнения обязательств по оплате, а также неустойки, начисленную 01.10.2023 по день фактического погашения основного долга.

Определением суда от 28.11.2023 исковое заявление принято к рассмотрению в порядке упрощенного производства, в соответствии со статьей 227,228 АПК РФ.

Определением от 06.02.2024  судом вынесено определение о рассмотрении дела по общим правилам искового производства.

Определением суда  от 11.03.2024 дело передано для рассмотрения судье Баскаевой Т.С.

Представитель истца поддержал исковые требования.

Представитель ответчика возражал против удовлетворения требований истца по основаниям, изложенным в отзыве на иск и дополнениях к нему.

В судебном заседании объявлялся перерыв до 14 час. 10 мин. 06.06.2024, в соответствии со статьей 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Как следует из материалов дела Государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия 30 мая 2022 года заключен контракт 0310200000322000888 с индивидуальным предпринимателем ФИО1 (ИНН 

<

***>), в соответствии с которым Поставщик принял обязательства в порядке и сроки, предусмотренные Контрактом, осуществить поставку реагентов для нужд лаборатории (Для гематологического анализатора) (ОКПД 2 - 21.20.23.110) (далее -Товар) в соответствии со Спецификацией (приложение N 1 к Контракту) и надлежащим образом оказать услуги по доставке и разгрузке.

Согласно п.З спецификации (приложение N 1 к Контракту) к поставке в том числе определены Реагенты in vitro для гематологических исследований. Гематологический контрольный материал Контрольные материалы Boule для гематологических анализаторов, в количестве 22 упаковок.

Документом о приемке № 8 от 13.09.2022 поставщиком направлены медицинские изделия «Контрольные материалы Boule» на сумму 137 964 рублей.

Как установлено Государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия при приемке: лоты и сроки годности на упаковке и на флаконах не совпадали.

По указанному факту ответчиком направлен запрос уполномоченному представителю компании Boule Medical АВ Швеция на территории Российской Федерации ООО «Буль Медикал», о предоставлении информации, ввозилась ли данная продукция на территорию Российской Федерации и возможно ли ее правомерное использование на гематологическом анализаторе Swelab Alfa.

Согласно ответу Генерального директора ООО «Буль Медикал» ФИО4 от 16.09.2022 года № 257 по результатам анализа информации поставленные ИП ФИО1 ИНН 

<

***> в рамках исполнения контракта 0310200000322000888 от 30.05.2022 контрольные материалы Con-Diff имеют признаки фальсификации, так как 3 вида контрольной крови (High, Normal, Low) упакованы в упаковку от мед изделия Con-Diff Normal и в упаковку от мед изделия Con-Diff Low.

 В таком варианте исполнения Контрольные материалы Boule не производились, более того выявлены несовпадения номеров LOT и сроков окончания годности на упаковках и флаконах Con-Diff Normal и Con-Diff Low. Упаковка Con-Diff Normal имеет указание на сроки годности, а именно до 5 ноября 2021 года. Также выявлено несовпадение №LOT 32106-52-01. На контрольной крови Boule Con-Diff Normal в этой упаковке указаны срок годности до 3 ноября 2022 и LOT 32206-52.

Производитель подтвердил наличие признака фальсификации медицинского изделия 3 вида контрольной крови (High, Normal, Low), которые упакованы в упаковку от мед изделия Con-Diff Low со сроком окончания годности 4 ноября 2021 года, при этом номера LOT 32106-51-01, указанного на упаковке Con-Diff Low, отличается от номера LOT 32206-51 на флаконе контрольной крови Boule Con-Diff Low и указывает любые манипуляции с самостоятельной переупаковкой медицинских изделий «Контрольные материалы Boule» на территории Российской Федерации не допускаются и не одобрены производителем Boule. Использовать реагенты без контрольных материалов не представляется возможным.

Согласно сведениям об исполнении контракта№ 0310200000322000888 размещенным в Единой информационной системе в сфере закупок, документам о приемке заказчиком принято и оплачено:

Документ о приемке 1 от 08.06.2022. товарная накладная 283 от 30.05.2022 года приняты и оплачены заказчиком по платежному поручению 776976 от 15.06.2022 года на сумму 137964,00 руб.

Документ о приемке 11 от 07.07.2022 товарная накладная 314 от 03.06.2022 года приняты и оплачены заказчиком по платежному поручению 67114 от 29.08.2022 года на сумму 233256,43 руб.

Документ о приемке 10 от 07.07.2022 товарная накладная 315 от 03.06.2022 года приняты и оплачены заказчиком по платежному поручению 871368 от 20.07.2022 года на сумму 233256,43 руб.

Документ о приемке 13 от 01.07.2022 товарная накладная 328 от 01.07.2022 года приняты и оплачены заказчиком по платежному поручению 67115 от 29.08.2022 года на сумму 233256,43 руб.

Документ о приемке 1 от 15.08.2022 товарная накладная 409 от 15.08.2022 года приняты и оплачены заказчиком по платежному поручению 51581 от 22.08.2022 года на сумму 210005,58 руб.

Документ о приемке 6 от 12.09.2022 товарная накладная 447 от 01.09.2022 года приняты и оплачены заказчиком по платежному поручению 115260 от 20.09.2022 года на сумму 258811,54 руб.

Всего принято и отплачено заказчиком товаров на общую сумму 1 306 550,41 рублей.

Ввиду наличия обстоятельств свидетельствующих о признаках фальсификации медицинских изделий, в том числе изложенных в письме ООО «Буль Медикал» ФИО4 от 16.09.2022 года № 257 указанные товары не приняты заказчиком и не подлежали оплате.

Копии мотивированных отказов по документам о приемке № 8 от 13.09.2022, №15 от 01.11.2022, № 9 от 27.06.2022, № 10 от 27.06.2022., № 17 от 12.10.2022, № 16 от 01.11.2022 направлены поставщику в установленном порядке по средствам Единой информационной системе в сфере закупок.

Ссылаясь на то, что отказ ответчика от приемки поставленного товара, односторонний отказ от исполнения контракта являются неправомерными, поставленный товар соответствует условиям заключенного контракта, истец обратился в суд с рассматриваемым иском.

Исследовав и оценив материалы дела по правилам норм статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд  считает, что в удовлетворении исковых требований следует отказать, признав доказанным наличие оснований для отказа от исполнения контракта в одностороннем порядке ввиду отсутствия надлежащих доказательств того, что поставленный товар соответствовал требованиям документации и условиям контракта.

В силу статей 64, 71, 168 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд устанавливает наличие или отсутствие обстоятельств, обосновывающих требования и возражения лиц, участвующих в деле, какие законы и иные нормативные правовые акты следует применить по данному делу, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного рассмотрения дела, на основании представленных доказательств.

В соответствии со ст. 8 Гражданского кодекса Российской Федерации гражданские права и обязанности возникают из оснований, предусмотренных законом и иными правовыми актами, а также из действий граждан и юридических лиц, которые хотя и не предусмотрены законом или такими актами, но в силу общих начал и смысла гражданского законодательства порождают гражданские права и обязанности.

В соответствии с этим гражданские права и обязанности возникают, в том числе из договоров и иных сделок, предусмотренных законом, а также из договоров и иных сделок, хотя и не предусмотренных законом, но не противоречащих ему.

Статьей 506 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее – ГК РФ) предусмотрено, что по договору поставки поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.

В соответствии со статьей 525 ГК РФ, поставка товаров для государственных или муниципальных нужд осуществляется на основе государственного или муниципального контракта на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд, а также заключаемых в соответствии с ним договоров поставки товаров для государственных или муниципальных нужд (пункт 2 статьи 530).

Согласно статье 526 ГК РФ, по государственному или муниципальному контракту на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд поставщик (исполнитель) обязуется передать товары государственному или муниципальному заказчику либо по его указанию иному лицу, а государственный или муниципальный заказчик обязуется обеспечить оплату поставленных товаров.

В силу статьи 527 ГК РФ государственный или муниципальный контракт заключается на основе заказа на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд, размещаемого в порядке, предусмотренном законодательством о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд.

Пунктом 5 статьи 454 ГК РФ установлено, что к договору поставки товаров для государственных нужд применяются положения, предусмотренные параграфом 1 главы 30 «Общие положения о купле-продаже», если иное не предусмотрено правилами настоящего Кодекса об этих видах договоров.

 В соответствии со статьей 456 ГК РФ, продавец обязан передать покупателю товар, предусмотренный договором купли-продажи. Если иное не предусмотрено договором купли-продажи, продавец обязан одновременно с передачей вещи передать покупателю ее принадлежности, а также относящиеся к ней документы (технический паспорт, сертификат качества, инструкцию по эксплуатации и т.п.), предусмотренные законом, иными правовыми актами или договором.

Пунктом 1 статьи 484 ГК РФ предусмотрено, что покупатель обязан принять переданный ему товар, за исключением случаев, когда он вправе потребовать замены товара или отказаться от исполнения договора купли-продажи. Закон о контрактной системе регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок (статья 1 Закона о контрактной системе).

Согласно статье 24 Закона о контрактной системе заказчики при осуществлении закупок используют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей), к которым относится и аукцион - способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя), при котором победителем признается участник закупки, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и который предложил по результатам проведения процедуры подачи предложений о цене контракта или о сумме цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона) наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен таких единиц либо в случае, предусмотренном пунктом 9 части 3 статьи 49 настоящего Федерального закона, - наиболее высокий размер платы, подлежащей внесению участником закупки за заключение контракта.

Согласно пункту 1 и 5 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе и проект контракта.

Пункт 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусматривает, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Разрешая возникший между сторонами спор, суд квалифицировал отношения сторон как регулируемые помимо норм главы 30 Гражданского кодекса Российской Федерации, положениями Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе), а также общими нормами об исполнении обязательств.

В силу статей 309, 310 Гражданского кодекса Российской Федерации обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями обязательства и требованиями закона, иных правовых актов, односторонний отказ от исполнения обязательств и одностороннее изменение его условий не допускается, за исключением случаев, предусмотренных законом.

Согласно статье 526 Гражданского кодекса Российской Федерации по государственному или муниципальному контракту на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд поставщик (исполнитель) обязуется передать товары государственному или муниципальному заказчику либо по его указанию иному лицу, а государственный или муниципальный заказчик обязуется обеспечить оплату поставленных товаров.

В силу статьи 469 названного Кодекса продавец обязан передать покупателю товар, качество которого соответствует договору купли-продажи.

При отсутствии в договоре купли-продажи условий о качестве товара продавец обязан передать покупателю товар, пригодный для целей, для которых товар такого рода обычно используется.

Согласно пункту 1 статьи 518 Гражданского кодекса Российской Федерации покупатель (получатель), которому поставлены товары ненадлежащего качества, вправе предъявить поставщику требования, предусмотренные статьей 475 названного Кодекса, за исключением случая, когда поставщик, получивший уведомление покупателя о недостатках поставленных товаров, без промедления заменит поставленные товары товарами надлежащего качества.

В силу пункта 8 статьи 95 Закона о контрактной системе расторжение контракта допускается по соглашению сторон, по решению суда в случае одностороннего отказа стороны контракта от его исполнения в соответствии с гражданским законодательством Российской Федерации.

Согласно пункту 19 статьи 95 Закона о контрактной системе поставщик (подрядчик, исполнитель) вправе принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта по основаниям, предусмотренным Гражданским кодексом Российской Федерации для одностороннего отказа от исполнения отдельных видов обязательств, если в контракте было предусмотрено право заказчика принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта.

Согласно пунктам 1, 2 статьи 523 Гражданского кодекса Российской Федерации односторонний отказ от исполнения договора поставки (полностью или частично) или одностороннее его изменение допускаются в случае существенного нарушения договора одной из сторон. Нарушение договора поставки поставщиком предполагается существенным в случаях: поставки товаров ненадлежащего качества с недостатками, которые не могут быть устранены в приемлемый для покупателя срок; неоднократного нарушения сроков поставки товаров.

 Как следует из материалов дела, принятое учреждением решение об одностороннем отказе от исполнения контракта обосновано поставкой товара, не соответствующего требованиям технических характеристик, указанным в приложении к контракту и документации.

Пунктом 1.2. контракта предусмотрено, что поставщик обязан поставить товар в строгом соответствии с условиями договора по ценам и в количестве согласно спецификации, надлежащего качества и в установленные сроки, номенклатура товара и его количество определяются спецификацией (приложением № 1 к контракту), технические показатели-техническим требованиям ( приложение № 2 к контракту ).

Судом установлено, что согласно п.З спецификации (приложение N 1 к Контракту) к поставке в том числе определены Реагенты in vitro для гематологических исследований. Гематологический контрольный материал Контрольные материалы Boule для гематологических анализаторов, в количестве 22 упаковок.

Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Республиканская клиническая больница" Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия при приемке: лоты и сроки годности на упаковке и на флаконах не совпадали.

По указанному факту ответчиком направлен запрос-письмо уполномоченному представителю компании Boule Medical АВ Швеция на территории Российской Федерации ООО «Буль Медикал», о предоставлении информации, ввозилась ли данная продукция на территорию Российской Федерации и возможно ли ее правомерное использование на гематологическом анализаторе Swelab Alfa.

Согласно ответу Генерального директора ООО «Буль Медикал» ФИО4 от 16.09.2022 года №257 по результатам анализа информации поставленные ИП ФИО1 ИНН 

<

***> в рамках исполнения контракта 0310200000322000888 от 30.05.2022 контрольные материалы Con-Diff имеют признаки фальсификации, так как 3 вида контрольной крови (High, Normal, Low) упакованы в упаковку от мед изделия Con-Diff Normal и в упаковку от мед изделия Con-Diff Low. В таком варианте исполнения Контрольные материалы Boule не производились, более того выявлены несовпадения номеров LOT и сроков окончания годности на упаковках и флаконах Con-Diff Normal и Con-Diff Low. Упаковка Con-Diff Normal имеет указание на сроки годности, а именно до 5 ноября 2021 года. Также выявлено несовпадение №LOT 32106-52-01. На контрольной крови Boule Con-Diff Normal в этой упаковке указаны срок годности до 3 ноября 2022 и LOT 32206-52.

Производитель подтвердил наличие признака фальсификации медицинского изделия 3 вида контрольной крови (High, Normal, Low), которые упакованы в упаковку от мед изделия Con-Diff Low со сроком окончания годности 4 ноября 2021 года, при этом номера LOT 32106-51-01, указанного на упаковке Con-Diff Low, отличается от номера LOT 32206-51 на флаконе контрольной крови Boule Con-Diff Low и указывает любые манипуляции с самостоятельной переупаковкой медицинских изделий «Контрольные материалы Boule» на территории Российской Федерации не допускаются и не одобрены производителем Boule. Использовать реагенты без контрольных материалов не представляется возможным.

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

В силу части 3 статьи 38 Закона № 323-ФЗ обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение.

Указанной нормой также предусмотрено, что производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

 В целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытания в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти) (пункт 8 статьи 38 Закона № 323-ФЗ).

Положениями частей 12, 13, 14 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определены понятия фальсифицированное медицинское изделие - медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и (или) производителе (изготовителе); недоброкачественное медицинское изделие - медицинское изделие, которое не соответствует требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке, нормативной, технической и эксплуатационной документации и которое не может быть безопасно использовано по назначению, установленному производителем (изготовителем); контрафактное медицинское изделие -медицинское изделие, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

Согласно требованиям частей 17,18 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, а также незарегистрированных медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, указанных в части 5 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ. Фальсифицированные медицинские изделия и недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу с территории Российской Федерации, а контрафактные медицинские изделия - изъятию и последующему уничтожению. Вывоз с территории Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий и недоброкачественных медицинских изделий осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз на территорию Российской Федерации.

Согласно п.3.1. ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" обращение медицинских изделий допускается до истечения срока службы (срока годности) таких изделий.

На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 18113-2-2015. Национальный стандарт Российской Федерации. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 2. реагенты для диагностики in vitro для профессионального применения" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 26.10.2015 N 1629-ст), который устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем для реагентов для диагностики in vitro для профессионального применения. Кроме того, настоящий стандарт также применяется к информации, предоставляемой изготовителем для калибраторов и контрольных материалов, предназначенных для профессионального применения совместно с медицинскими изделиями для диагностики in vitro.

В соответствии с п 5.2.2 ГОСТ Р ИСО 18113-2-2015 содержание этикетки внешнего контейнера (упаковки) должно включать: код серии (если набор реагентов содержит разные компоненты, имеющие разные коды серий, код серии, указанный на наружной упаковке, должен позволить проследить индивидуальный код серии каждого компонента от регистрации изготовителя продукции);

Согласно п.6.3.1 ГОСТ Р ИСО 18113-2-2015 наименование должно обеспечить для пользователя правильную идентификацию реагента для диагностики in vitro или его компонента.

В силу п.4.2 1 ГОСТ Р ИСО 18113-2-2015 применительно к набору реагентов каждый компонент должен быть идентифицирован одинаковыми наименованием, буквенным обозначением, номером, символом, цветом окраски или графическим знаком на всех этикетках и в инструкции по применению.

Таким образом, tri-level заводской (производителя) дает возможность обеспечения надлежащей идентификации изделия.

Использовать реагенты без контрольных материалов не представляется возможным.

В недопущение причинения вреда жизни и здоровью пациентам бюджетного учреждения здравоохранения, в связи с возникшей ситуацией при исполнении контракта 0310200000322000888 (реестровая запись 2150400123822000019), а именно поставки поставщиком Индивидуальным предпринимателем ФИО1 (ЕГРИП 304450130100145, ИНН: 

<

***>) медицинских изделий «Контрольные материалы Boule» с признаками фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных медицинских изделий, Заказчик исх. 3552 № от 23.09.2022 года обратился в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия-Алания с запросом о проведении проверочного мероприятия на предмет соблюдения ИП ФИО1 в рамках поставки контрольного материала по контракту №0310200000322000888 установленных правил в сфере обращения медицинских изделий в недопущение реализации фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных медицинских изделий.

В указанном запросе подробно изложены обстоятельства указанного факта и приложены подтверждающие документы: позиция производителя медицинского изделия -письме ООО «Буль Медикал» от 16.09.2022 года №257; контракт 0310200000322000888 (реестровая запись 2150400123822000019) размещенный в Единой информационной системы в сфере закупок; сведения об участнике, полученные из Единого реестра участников закупок Единой информационной системы в сфере закупок; заявка ИП ФИО1; копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие ФСЗ 2008/02770 от 28 мая 2019 г. представленное ИП ФИО1 в составе его заявки; фотоматериалы товара поставленного ИП ФИО1

Во исполнение требований по осуществлению действий по приемке товара, установленных Контрактом, при наличии вышеизложенных признаков, Заказчик оформил мотивированный отказ от приемки от 25.10.2022 года.

В настоящее время товары, полученные от Поставщика  не приняты  Заказчиком.

В соответствии с подпунктом 11 пункта 6 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2017 № 11н, эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, представляемая производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, должна содержать, в том числе перечень расходных материалов (компонентов, реагентов), а также процедуру их применения и замены.

На л.л.60-64 приложены письма, адресованные ответчиком в адрес руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РСО-А от 31.10.2022,03.03.2023,28.034.2023,из содержания которых  УСМАТРИВАЕТСЯ, что связи с возникшей ситуацией при исполнении контракта 0310200000322000888 (реестровая запись 2150400123822000019), а именно поставки поставщиком Индивидуальным предпринимателем ФИО1 (ЕГРИП 304450130100145, ИНН: 

<

***>) медицинских изделий «Контрольные материалы Boule» с признаками фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных медицинских изделий, Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия-Алания исх. 3552 № от 23.09.2022 года обратилось в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия-Алания с запросом о проведении проверочного мероприятия на предмет соблюдения ИП ФИО1 в рамках поставки контрольного материала по контракту 0310200000322000888 установленных правил в сфере обращения медицинских изделий в недопущение- реализации фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных медицинских изделий.

В указанном запросе изложены обстоятельства указанного факта и приложены подтверждающие документы: позиция производителя медицинского изделия - письме ООО «Буль Медикал» от 16.09.2022 года №257; контракт 0310200000322000888 (реестровая запись 2150400123822000019) размещенный в Единой информационной системы в сфере закупок; сведения об участнике, полученные из Единого реестра- участников закупок Единой информационной системы в сфере закупок; заявка ИП ФИО5.; копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие ФСЗ . 2008/02770 от-28 мая 2019 Г; представленное ИП ФИО1 в составе его заявки; фотоматериалы товара поставленного ИП ФИО1

На основании пункта 1, подпункта 5.5 пункта 5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 (далее - Положение), Росздравнадзор является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, на который возложена обязанность по государственной регистрации медицинских изделий.

Согласно Положению Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения имеет право давать юридическим и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к его компетенции (пункт 6.3); обеспечивает своевременное и полное рассмотрение обращений граждан, принимает по ним решения и направляет заявителям ответы в установленный законодательством Российской Федерации срок (пункт 5.11).

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения « Республиканская клиническая больница МЗ РСО-Алания - многофункциональное медицинское учреждение здравоохранения. Оказывает специализированную медицинскую помощь и приобретает лекарственные препараты для оказания медицинской помощи населению РСО-Алания.

При этом медицинское учреждение оказывает экстренную медицинскую помощь в неотложной форме, 

Оценив в соответствии с требованиями статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации представленные в дело доказательства, по своему внутреннему убеждению, основанном на полном и всестороннем исследовании доказательств, проанализировав имеющуюся в деле суд пришел к выводу об отсутствии доказательств соответствующих требованиям статей 67, 68 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, достоверно свидетельствующих о возможности использования поставленного истцом товара.

Таким образом, поставленный истцом товар не соответствует требованиям документации о закупке, условиям контракта, а потому оснований для удовлетворения требований истца не имеется. 

То обстоятельство, что поставляемый товар на момент его поставок соответствовал заявленным характеристикам товара, истцом не доказано (статьи 9, 65 АПК РФ).

При таких обстоятельствах судом отказано в удовлетворении исковых требований.

Отказ в удовлетворении исковых требований в части взыскания задолженности влечет отказ в удовлетворении требования о взыскании неустойки, вытекающего из основного долга.

Согласно ч. 1 ст. 110 АПК РФ судебные расходы, понесенные лицами, участвующими в деле, в пользу которых принят судебный акт, взыскиваются арбитражным судом со стороны.

Поскольку решением суда в удовлетворении исковых требований истца отказано, бремя несения судебных расходов по уплате государственной пошлины лежит на истце.

Руководствуясь статьями 110, 167-170, 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

В иске отказать.

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении месячного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца с даты принятия решения, а так же в кассационном порядке в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев с даты вступления решения по дела в законную силу через суд, вынесший решение.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного или кассационного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить соответственно на интернет-сайте Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда http://16aas.arbitr.ru/ или Арбитражного суда Северо-Кавказского округа http://www.assko.arbitr.ru/.

 

Судья                                                                                                  Баскаева Т.С.