﻿/

АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  СЕВЕРО-КАВКАЗСКОГО  ОКРУГА

Именем Российской Федерации

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

 

арбитражного суда кассационной инстанции

Дело № А53-3732/2019

г. Краснодар

11 октября 2019 года

Резолютивная часть постановления объявлена  07 октября 2019 года.

	Постановление  в  полном объеме изготовлено 11 октября 2019 года.

Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в составе судьи Драбо Т.Н.,                            рассмотрев без вызова сторон кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Панацея» (ИНН 6143045515, ОГРН 1026101936926)                                                  на решение Арбитражного суда Ростовской области от 23.04.2019                                                         и постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 05.07.2019                               по делу № А53-3732/2019, установил следующее.

Общество с ограниченной ответственностью «Панацея» (далее – общество) обратилось в арбитражный суд с заявлением  о признании незаконным и отмене постановления Территориального органа Федеральной службы по надзору                                            в сфере здравоохранения по Ростовской области (ИНН 6163072411, ОГРН 1056163000926; далее – служба) от 25.12.2018 № 05-808-2018 о привлечении к административной ответственности по части 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде 20 тыс. рублей штрафа.

Решением суда от 23.04.2019, оставленным без изменения постановлением апелляционной инстанции от 05.07.2019, в удовлетворении заявления отказано                                   со ссылкой на наличие в действиях общества состава правонарушения, квалифицируемого по части 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, соблюдение процедуры и сроков привлечения общества к административной ответственности, отсутствие оснований для признания вмененного обществу правонарушения малозначительным и применения статей 4.1 и 4.1.1 Кодекса.

В Арбитражный суд Северо-Кавказского округа обратилось общество с кассационной жалобой, просит решение суда и постановление апелляционной инстанции отменить, принять по делу новый судебный акт. По мнению подателя жалобы, лекарственный препарат «Баклосан 25 мг, таблетки № 50» (международное название Баклофен) не отнесен к лекарственным препаратам, подлежащим предметно-количественному учету, соответственно, сведения о рецептах или об отпуске                              данного лекарственного средства не подлежат отражению в журнале учета операций. В материалы  дела  не представлены доказательства, подтверждающие отпуск лекарственного препарата без рецепта врача; свидетельские показания Аксенова А.О.                            и кассовый чек не являются доказательствами продажи лекарственного средства без рецепта врача. Суды не оценили довод общества об исключении из числа доказательств по делу  протокола осмотра помещения от 15.08.2018. В материалах дела отсутствует заявление Аксенова О.А. о приобретении лекарственного препарата; Лучик А.А. и Бабенко Ю.А. не являются свидетелями приобретения лекарственного препарата в аптеке общества, поэтому их показания являются недопустимым доказательством по делу.

Отзыв службы на кассационную жалобу общества в суд не поступил.

Арбитражный суд Северо-Кавказского округа, изучив материалы дела, проверив законность судебных актов, оценив доводы кассационной жалобы, считает, что кассационная жалоба не подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

Как видно из материалов дела, на основании распоряжения от 01.10.2018                     № ФСТ-18-61.3/463 и поступившего административного материала служба                                  провела внеплановую документарную проверку общества, в ходе которой установила,                         что в нарушение части 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ                               «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ), пункта 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения                                                     Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н (далее – Правила № 403н),                                         фармацевт Никонова Л.А. отпустила лекарственный препарат для медицинского применения «Баклосан 25 мг, таблетки № 50» в количестве 1 (одной) упаковки без рецепта врача в структурном подразделении общества, расположенном по адресу: Ростовская область, г. Цимлянск, ул. Советская, 24.

По результатам проверки служба составила акт от 19.10.2018 № 463, протокол                             об административном правонарушении от 30.10.2018 и вынесла постановление от 25.12.2018 № 05-808-2018 о привлечении общества к административной ответственности по части 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде 20 тыс. рублей штрафа.

В соответствии со статьями 207 и 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации общество обжаловало постановление службы в арбитражный суд.

Определением суда от 13.02.2019 заявление общества принято, возбуждено производство по делу, рассмотрение дела назначено в порядке упрощенного производства; дело в судах первой и апелляционной инстанций рассмотрено                                              в порядке главы 29 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

В суде кассационной инстанции дело рассматривается по правилам                                                     главы 35 Арбитражного процессуального кодекса с учетом особенностей, установленных статьей 288.2 Кодекса.

Согласно части 3 статьи 288.2 Арбитражного процессуального кодекса                           Российской Федерации основаниями для пересмотра в порядке кассационного производства вступивших в законную силу решений арбитражного суда первой                   инстанции и постановлений арбитражного суда апелляционной инстанции, принятых по делам, рассмотренным в порядке упрощенного производства, являются существенные нарушения норм материального права и (или) норм процессуального права, которые повлияли на исход дела и без устранения которых невозможны восстановление и защита нарушенных прав, свобод, законных интересов в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, а также защита охраняемых законом публичных интересов.

На основании совокупной оценки представленных в материалы дела                       доказательств и доводов участвующих в деле лиц, правильного применения к установленным по делу обстоятельствам пункта 1 статьи 4, части 2 статьи 55                                  Закона № 61-ФЗ, пунктов 4, 8 Правил № 403н, пункта 76 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации                           от 19.01.1998 № 55, пункта 7 Правил ведения и хранения специальных журналов, утвержденных приложения № 1 приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 № 183н, которым  лекарственный препарат «Баклосан 25мг, таблетки № 50» (МНН Баклофен) отнесен к лекарственным средствам для медицинского применения, подлежащим предметно-количественному учету,                                   а также с учетом того, что инструкцией по применению медицинского препарата «Баклосан 25мг, таблетки № 50» (МНН Баклофен) предусмотрен отпуск данного препарата по рецепту врача, суды сделали верный вывод о наличии в действиях                                    общества состава правонарушения, квалифицируемого по части 1 статьи 14.4.2  Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, предусматривающей административную ответственность за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли                                  лекарственными препаратами.

Выводы судов основаны на совокупной оценке доводов участвующих в деле лиц                      и представленных в материалы дела доказательств, в т. ч. протокола об административном правонарушении от 30.10.2018, акта от 19.10.2018 № 463, протокола осмотра помещения от 15.08.2018 с приложенными к нему фотографиями, объяснениями продавца Никоновой Л.А., покупателя Аксеновой А.О., свидетелей Лучик А.А., Бабенко Ю.А.

Вывод судов о наличии в действиях общества состава правонарушения,  квалифицируемого по части 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, соблюдении службой порядка и срока                        привлечения общества к административной ответственности основан на всестороннем, полном исследовании и совокупной оценке представленных в материалы дела доказательств и доводов участвующих в деле лиц; размер назначенного обществу наказания соответствует минимальной санкции части 1 статьи 14.4.2  Кодекса.

Таким образом, суды обоснованно отказали обществу в удовлетворении заявления о признании незаконным и отмене постановления службы от 25.12.2018    № 05-808-2018 о привлечении к административной ответственности по части 1 статьи 14.4.2                               Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях                                                в виде 20 тыс. рублей штрафа.

При изучении материалов дела и доводов кассационной жалобы общества                            не установлены  существенные нарушения норм материального права и (или)                                норм процессуального права, которые повлияли на исход дела и без устранения                       которых невозможны восстановление и защита нарушенных прав, свобод,                                    законных интересов в сфере предпринимательской и иной экономической                             деятельности, а также защита охраняемых законом публичных интересов общества.

Руководствуясь статьями 274, 286 – 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Северо-Кавказского округа

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Ростовской области от 23.04.2019                                                                  и постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 05.07.2019 по делу № А53-3732/2019 оставить без изменения, кассационную жалобу – без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия.  

Судья      			                                                     Т.Н. Драбо