ПЯТНАДЦАТЫЙ  АРБИТРАЖНЫЙ  АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ  СУД

Газетный пер., 34, г. Ростов-на-Дону, 344002, тел.: (863) 218-60-26, факс: (863) 218-60-27 

E-mail: info@15aas.arbitr.ru, Сайт: http://15aas.arbitr.ru/

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции

по проверке законности и обоснованности решений (определений)

арбитражных судов, не вступивших в законную силу

дело № А32-47290/2017

город Ростов-на-Дону

24 мая 2018 года

15АП-1808/2018

 

Резолютивная часть постановления объявлена 21 мая 2018 года.

Полный текст постановления изготовлен 24 мая 2018 года.

Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Филимоновой С.С.,

судей Гуденица Т.Г., Соловьевой М.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

при участии представителя заинтересованного лица ФИО2 по доверенности от 05.12.2017, рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу обществу с ограниченной ответственностью «Альянс»

на решение Арбитражного суда Краснодарского края

от 20.12.2017 по делу № А32-47290/2017 (судья Меньшикова О.И.)

по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранении по Краснодарскому краю

к заинтересованному лицу обществу с ограниченной ответственностью «Альянс»

о привлечении к административной ответственности,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранении по Краснодарскому краю (далее – заявитель, орган) обратился в Арбитражный суд Краснодарского края с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Альянс» (далее – заинтересованное лицо, общество) о привлечении к административной ответственности за совершение правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решением Арбитражного суда Краснодарского края от 20.12.2017 заявленные требования удовлетворены в полном объеме с назначением наказания в виде штрафа в размере 100 000 руб.

Не согласившись с принятым решением, заинтересованное лицо обжаловало его в порядке, определенном главой 34 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, просило решение отменить.

Апелляционная жалоба мотивирована тем, что заключение врача-терапевта об отсутствии противопоказаний к проведению операции подтверждает безусловное соблюдение обществом пунктов 11, 12 Приложения № 1 к Порядку, судом первой инстанции не истребован оригинал медицинской карты, отсутствием признаков вмененного правонарушения.

Заявитель с доводами жалобы не согласился по основаниям, изложенным в отзыве, просил решение оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

В судебном заседании представитель заинтересованного лица поддержал правовую позицию по делу, заявитель явку не обеспечил, апелляционная жалоба рассмотрена в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Изучив материалы дела, оценив доводы апелляционной жалобы, отзыва на нее, выслушав представителей участвующих в деле лиц, арбитражный суд апелляционной инстанции пришел к выводу о том, что апелляционная жалоба не подлежит удовлетворению. 

Как следует из материалов дела, общество осуществляет деятельность на основании лицензии от 20.06.2017 № ЛО-23-01-011357, выданной Министерством здравоохранения Краснодарского края по местам осуществления медицинской деятельности, видам работ и услуг согласно приложениям к лицензии.

На основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю от 14.09.2017 № П-296/01/1 -01/17 «О проведении внеплановой выездной проверки» в период с 18.09.2017 по 13.10.2017 проведена внеплановая документарная проверка соблюдения лицензионных требований при оказании медицинских услуг в ООО «Альянс» гр. ФИО3 в марте 2017, в связи с поступившими запросом из Следственного отдела по Адлерскому району г. Сочи (от 15.08.2017 вх. № В23-1341/17).

В ходе проверки, анализа и исследования представленных обществом документов выявлены нарушения, выразившиеся в несоблюдении требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденном постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

Проверкой установлено, что в медицинской карте ФИО3 отсутствуют сведения о выполненных лабораторных и инструментальных исследованиях: электрокардиограмма; коагулограмма; исследование крови на наличие возбудителя сифилиса.

В представленной записи осмотра врача - терапевта ФИО4 от 07.03.2017 в рамках предоперационного осмотра не указано письменное заключение об отсутствии противопоказаний перед оперативным вмешательством, т.к. врачом - терапевтом ФИО4 установлен диагноз, который потребовал дальнейшее обследование и лечение в связи с наличием отклонений от норм показателей в биохимическом и клиническом анализе крови назначено. Пациенту ФИО3 выполнено оперативное вмешательство без заключения врача - терапевта об отсутствии противопоказаний к проведению операции «Двусторонняя блефаропластика».

Обществом не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности:

- в нарушение требований инструкции по заполнению учетной формы № 035/у-02 «Журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения», утвержденной приложением № 2 приказа Минздрава РФ от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно- профилактических учреждениях», в графе № 9 Журнала учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения ООО «Альянс» не указан код сопутствующего заболевания, в графе № 10 указана характеристика случая экспертизы, не предусмотренная инструкцией по заполнению учетной формы № 035/у-02. В графах №№11- 15 неверно указаны вид и предмет экспертизы,

- в нарушение требований пунктов 8, 12, 17 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»: в составе врачебной комиссии общества отсутствует заместитель председателя, секретарем врачебной комиссии является не врач, а главная медицинская сестра - ФИО5, решение врачебной комиссии (протокол заседания врачебной комиссии от 16.04.2017 № 17) не внесено в медицинскую документацию пациента,

- заседание врачебной комиссии по разбору клинического случая оказания медицинской помощи пациенту ФИО3, не выявили каких-либо нарушений и не отразили их в протоколе заседания врачебной комиссии от 16.04.2017 № 17.

Результаты проверки зафиксированы в акте проверки от 25.07.2017 № 167/17.

13.10.2017 управлением составлен протокол № 347/17 по признакам административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Управление в соответствии с частью 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях обратилось в суд для рассмотрения вопроса о привлечении общества к административной ответственности.

Согласно части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое кодексом и законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) в виде наложения административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объективная сторона вменяемого обществу правонарушения состоит в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно абзацу 3 пункта 1 статьи 2 Гражданского кодекса Российской Федерации предпринимательской является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке.

В соответствии с абзацем 2 пункта 3 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации право юридического лица осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии или в указанный в ней срок и прекращается по истечении срока ее действия, если иное не установлено законом или иными правовыми актами.

В силу пункта 1 статьи 40 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» отдельные виды деятельности, представляющие потенциальную опасность для человека, подлежат лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации.

На основании подпункта 46 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежит медицинская деятельность.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности, в соответствии с которым лицензиат при осуществлении медицинской деятельности должен соблюдать, в том числе:

-подпункт «а» пункта 5 Положения: соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

- подпункт «б» пункта 5 Положения - соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2012 № 555н утвержден Порядок оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия».

Согласно пунктам 11, 12 приложения № 1 к Порядку перед выполнением пластической операции любой степени сложности в отделении пластической хирургии больной должен пройти первичное обследование, которое включает в себя клинический анализ крови; общий биохимический профиль; коагулограмму; исследование крови на групповую принадлежность; исследование крови на наличие возбудителя сифилиса, ВИЧ-инфекцию, антитела к гепатиту «B» и «C»; общий анализ мочи; электрокардиограмму; осмотр анестезиолога-реаниматолога независимо от вида планируемой анестезии. В случае отягощенного анамнеза и наличия сопутствующих заболеваний больной должен пройти полное обследование в соответствии с имеющимся заболеванием и консультацию соответствующего врача-специалиста, получив его письменное заключение об отсутствии противопоказаний к проведению операции.

На основании статьи 90 Закона № 323-ФЗ органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н утвержден порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации.

Согласно пунктам 8, 12 Порядка врачебная комиссия (подкомиссия врачебной комиссии) состоит из председателя, одного или двух заместителей председателя, секретаря и членов комиссии.

В состав врачебной комиссии и ее подкомиссий включаются заведующие структурными подразделениями медицинской организации, врачи-специалисты из числа работников медицинской организации.

Секретарь врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) вносит принятое решение в медицинскую документацию пациента, а также в журнал (пункт 17 Порядка).

Как следует из материалов дела, состав врачебной комиссии не соответствовал вышеприведенным нормативным требованиям. Доказательств обратного обществом не представлено.

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, указывает, что перед выполнением пластической операции ФИО3 пройдено первичное обследование, предусмотренное пунктом 11 Приложения № 1 к Порядку, и включающее в себя клинический анализ крови, общий химический профиль, коагулограмму, исследование крови на групповую принадлежность, исследование на наличие возбудителя сифилиса, ВИЧ-инфекцию, антитела к гепатиту В и С, общий анализ мочи, электрокардиограмму.

Указанные исследования должны быть отражены в медицинской карте пациента. Между тем, копия медицинской карты ФИО3 обществом не представлена.

Определением от 23.04.2018 управлению предложено представить письменные пояснения в связи с представленной Следственным отделом по Адлеровскому району г.Сочи копии медицинской карты стационарного больного, сравнить копии карт. Определение суда от 23.04.2018 управлением не исполнено. 

В судебном заседании 21.05.2018 обществом представлена копия запроса СУ СК России по Краснодарскому краю от 15.08.2017 № 210прА/4574, согласно которому истребован оригинал медицинской карты стационарного больного ФИО3 

Между тем, обществом не представлено доказательств направления  медицинской карты  с указанием в приложении количества медицинских документов.  

Исходя из изложенного, в деянии общества имеются признаки состава вмененного правонарушения. 

Нарушений при производстве по делу об административном правонарушении административным органом не допущено. Срок давности привлечения к административной ответственности не пропущен, оснований для применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не установлено.

Таким образом, выводы суда первой инстанции соответствуют обстоятельствам, установленным по результатам исследования и оценки доказательств.

Нарушений или неправильного применения норм материального или процессуального права, являющихся в силу статьи 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации основанием к отмене или изменению решения, апелляционной инстанцией не установлено.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 258, 269 – 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Краснодарского края от 20.12.2017 по делу № А32-47290/2017 оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

В соответствии с частью 5 статьи 271, частью 1 статьи 266 и частью 2 статьи 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации постановление арбитражного суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия.

Постановление может быть обжаловано в порядке кассационного производства в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа через Арбитражный суд Краснодарского края в течение двух месяцев со дня его принятия.

 

Председательствующий                                                           С.С. Филимонова

 

Судьи                                                                                             Т.Г. Гуденица

 

                                                                                                        М.В. Соловьева