АРБИТРАЖНЫЙ СУД КЕМЕРОВСКОЙ  ОБЛАСТИ

Красная ул., д. 8, Кемерово, 650000 Тел. (384-2) 58-43-26, факс (384-2) 58-37-05

http://www.kemerovo.arbitr.ru, E-mail: info@kemerovo.arbitr.ru 

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А27-20341/2018

город Кемерово

29 октября 2018 года

Резолютивная часть решения объявлена 24 октября 2018 года 

Полный текст решения изготовлен 29 октября 2018 года 

Арбитражный суд Кемеровской области в составе судьи А.П. Иващенко, при ведении протокола с использованием средств аудиозаписи секретарем судебного заседания ФИО1, 

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области, город Кемерово (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

к Обществу с ограниченной ответственностью «Салон Ирина», город Кемерово (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности за совершение административного правонарушения по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии:

от заявителя: ФИО2 по дов. от 20.10.2018, удостов., ФИО3 по дов. от 17.09.2018, удостов.,

от ООО «Салон Ирина»: ФИО4 директор, паспорт, ФИО5 по дов. от 15.11.2017, паспорт, 

у с т а н о в и л:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области (далее – заявитель, административный орган Росздравнадзор) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Салон Ирина» (далее по тексту – общество, ООО  «Салон Ирина») к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Представители Росздравнадзора в судебном заседании поддержали заявленные требования по основаниям, изложенным в заявлении. 

Представители Общества вину в совершенном правонарушении признали, пояснили, что все выявленные при внеплановой проверке нарушения устранены ими в добровольном порядке и в полном объеме, при назначении административного наказания просили применить статью 4.1.1 КоАП РФ, назначить административное наказание в виде предупреждения. Подробно доводы изложены в отзыве.

Изучив материалы дела, заслушав доводы и пояснения представителей сторон, судом установлено следующее.

ООО «Салон ИРИНА» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ЛО-42-01-005058 от 10.08.2017, выданной Управлением лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области. В соответствии с указанной лицензией ООО «САЛОН ИРИНА» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях организуются и выполняются работы (услуги) по косметологии. 

На основании приказа в.р.и.о. руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.08.2018 № П42-195/18 была проведена внеплановая выездная проверка в отношении ООО «Салон ИРИНА» с целью осуществления лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). При проведении проверки установлены нарушения законодательства. 

Порядок осуществления работ (услуг) по косметологии установлен Приказом Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 № 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология».

В ходе проверки установлено, что в нарушение п. 1 приложения № 2 к Порядку в стандарте оснащения кабинета врачебного приёма на момент проверки отсутствует дерматоскоп (пп. 4). В нарушение п. 2 приложения № 2 к Порядку в стандарте оснащения манипуляционного кабинета на момент проверки отсутствуют стерилизатор воздушный, суховоздушный (пп. 4). В нарушение приложения № 5 к Порядку - в стандарте оснащения кабинета аппаратных методов лечения в косметологии на момент проверки отсутствует аппарат для ультрафиолетового облучения тканей (пп. 9); аппарат для магнитотерапии (пп. 12); аппарат для лечения широкополосным импульсным светом (пп. 11). В нарушение п. 2 приложения N 2 к Порядку (пп. 5) и приложения N 5 к Порядку (пп. 2) - в стандарте оснащения манипуляционного кабинета и кабинета аппаратных методов лечения в косметологии на момент проверки отсутствует стерилизатор ультрафиолетовый (кварцевый), в том числе передвижной.

В нарушение пункта 28 Правил, ч. 7 ст. 20 Федерального Закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 7 Приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определённых видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства» - не оформлено информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включённых в Перечень по форме, предусмотренной приложением № 2 к приказу Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1177н, не подписано медицинским работником и не подшито в медицинскую документацию пациента.

В нарушение пунктов 8 и 10 Приказа характер течения заболевания не отражен в карте пациента ФИО6.

По результатам проведенной проверки и.о. начальника отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Кемеровской области - ФИО7 был составлен протокол об административном правонарушении № 58 от 05.09.2018 г. по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

На основании статьи 23.1 КоАП РФ и статьи 203 АПК РФ административный орган обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением о привлечении общества к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Оценив в соответствии со статьей 71 АПК РФ, представленные доказательства и фактические обстоятельства дела, суд признал требование заявителя обоснованным и подлежащим удовлетворению, исходя из следующего.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ установлено, что административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В соответствии с частью 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

В силу статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных разрешением (лицензией).

Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, образуют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с пунктом 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации отдельными видами деятельности, перечень которых определяется федеральным законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

Пунктом 3 статьи 23 Гражданского кодекса Российской Федерации предусмотрено применение правил Гражданского кодекса Российской Федерации, регламентирующих деятельность юридических лиц - коммерческих организаций, к предпринимательской деятельности граждан, осуществляемой без образования юридического лица.

Основные положения о лицензировании отдельных видов деятельности установлены Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ (далее - Закон № 99-ФЗ).

Федеральный закон № 99-ФЗ регулирует отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности в соответствии с перечнем, предусмотренным пунктом 1 статьи 12 названного Федерального закона.

В соответствии со статьей 2 Закона № 99-ФЗ лицензия представляет собой специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Лицензионные требования в области медицинской деятельности установлены пунктами 4, 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291.

Согласно подпунктам «а», «б» пункта 5 Положения № 291 к лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются также соблюдение порядков оказания медицинской помощи и соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Порядок осуществления работ (услуг) по косметологии установлен Приказом Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 № 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология».

В соответствии с п. 8 Приложения №1 Приказа Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 № 381н кабинет оснащается медицинским оборудованием в соответствии со стандартом оснащения, изложенным в приложении № 2 к Порядку.

В силу подпункта 2 пункта 1 приложения № 2 Порядка в стандарт оснащения кабинета врачебного приема входит, в том числе, дерматоскоп.

В силу подпункта 4 пункта 2 приложения № 2 Порядка в стандарт оснащения манипуляционного кабинета входит, в том числе, стерилизатор воздушный, суховоздушный.

Согласно подпунктам 9, 11, 12 приложения № 5 Порядка в стандарт оснащения кабинета аппаратных методов лечения в косметологии входят, в том числе, аппарат для ультрафиолетового облучения тканей, аппарат для лечения широкополосным импульсным светом, аппарат для магнитотерапии.

Подпунктом 5 пункта 2 приложения № 2 и пунктом 2 приложения № 5  Порядка в стандарт оснащения манипуляционного кабинета и кабинета аппаратных методов лечения в косметологии входит стерилизатор ультрафиолетовый (кварцевый), в том числе, передвижной. 

Из имеющихся в деле доказательств следует, что ООО «Салон ИРИНА» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ЛО-42-01-005058 от 10.08.2017, выданную Управлением лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области. В соответствии с указанной лицензией ООО «САЛОН ИРИНА» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях организуются и выполняются работы (услуги) по косметологии. 

При проведении проверки административный орган установил, что в кабинете врачебного приёма на момент проверки отсутствует дерматоскоп, в манипуляционном кабинете отсутствуют стерилизатор воздушный, суховоздушный, в кабинете аппаратных методов лечения в косметологии отсутствуют аппарат для ультрафиолетового облучения тканей, аппарат для магнитотерапии, аппарат для лечения широкополосным импульсным светом, в манипуляционном кабинете и кабинете аппаратных методов лечения в косметологии отсутствует стерилизатор ультрафиолетовый (кварцевый), в том числе передвижной.  

Указанные факты Обществом не оспариваются, более того, в отзыве на заявление указано, что дерматоскоп отсутствовал в кабинете врачебного приёма на момент проверки в связи нахождением в ремонте. В настоящее время кабинет врачебного приема оснащен дерматоскопом. Стерилизатор воздушный, суховоздушный на момент проверки отсутствовал в манипуляционном кабинете в связи с тем, что имеющийся в клинике стерилизатор имеет большие габариты, занимает много места и находится стационарно в другом кабинете, где и производится обработка инструмента, но после проведения проверки Обществом приобретен и установлен в манипуляционном кабинете стерилизатор меньшего размера марки ГП-10 МО. Отсутствующий в кабинете аппаратных методов лечения в косметологии на момент проверки аппарат для магнитотерапии Обществом в работе не используется. После проверки кабинет оснастили аппаратом для магнитотерапии. Аппарат многофункциональный косметологический VIORA V30 для лечения широкополосным импульсным светом был нами приобретен в кредит специально для этого кабинета еще до проверки, однако поступил в клинику уже после проверки. Для стерилизации проверяемого кабинета аппаратных методов лечения в косметологии использовался стерилизатор, хранящийся в другом кабинете. После проверки кабинет аппаратных методов лечения в косметологии оснащен стерилизатором ультрафиолетовым (кварцевым) передвижным (Рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ»), который теперь постоянно находится в этом кабинете.

Таким образом, учитывая поведение Общества как в ходе проверки, так и после ее проведения, можно сделать вывод, что Общество свою вину в нарушении требований законодательства признало и устранило указанные нарушения.

Необходимость дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определённых видов медицинских вмешательств установлен Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определённых видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства», Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», Федеральным Законом от  21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 

Так, в соответствии с п. 7 Приказа № 1177н информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включённых в Перечень, оформляются по форме, предусмотренной приложением № 2 к приказу Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1177н, подписывается медицинским работником и подшивается в медицинскую документацию пациента.

В нарушение пункта 28 Правил, ч. 7 ст. 20 Федерального Закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 7 Приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определённых видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства» не оформлено информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включённых в Перечень по форме, предусмотренной приложением № 2 к приказу Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1177н, не подписано медицинским работником и не подшито в медицинскую документацию пациента. 

Порядок заполнения медицинской документации установлен Приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению».

Так в соответствии с п. 8 Приказа в карте отражается характер течения заболевания (травмы, отравления), а также все диагностические и лечебные мероприятия, проводимые лечащим врачом, записанные в их последовательности.

В соответствии с п. 10 записи производятся на русском языке, аккуратно, без сокращений, все необходимые в Карте исправления осуществляются незамедлительно, подтверждаются подписью врача, заполняющего Карту.

В нарушение указанных положений характер течения заболевания не отражен.

В соответствии с п. 6. Приказа Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 № 381н при повторных обращениях пациента врач-косметолог проводит осмотр и в медицинской документации делает записи о состоянии пациента и динамике клинической картины. 

Материалами дела установлено и сторонами не оспаривается, что в карте пациента ФИО6 данные записи (за 14.05.2015, 13.08.2015, 17.09.2015) отсутствуют.

Следовательно, юридическим лицом ООО «САЛОН ИРИНА» нарушен порядок оказания медицинской помощи по профилю «косметология», что является нарушением лицензионных требований, а именно пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

Согласно п.6 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктам «а», «б» и «в (1)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Пункт 1 части 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» определяет в качестве последствия возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

В данном случае действия ООО «САЛОН ИРИНА» создают угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, поскольку врачом-косметологом не проводятся осмотры при повторном обращении пациентов, также не делаются записи о состоянии пациента и динамике клинической картины, у юридического лица отсутствует необходимое оборудование для оказания медицинской помощи по профилю «косметология». Тем самым невозможно наблюдать изменения в состоянии здоровья граждан. 

Таким образом, указанные обстоятельства свидетельствуют о том, что общество грубо нарушило лицензионные требования.

Доказательств того, что общество не имело возможности для соблюдения требований законодательства и им были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению, в материалы дела не представлено. 

Учитывая изложенное, суд усматривает наличие в действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в том числе вины в его совершении, что Обществом не оспаривается.

Процессуальных нарушений, допущенных  административным органом при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено. Срок давности привлечения  к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ,  не истек.

Поскольку факты нарушений и вина Общества подтверждены материалами дела, правонарушение совершено впервые, нарушений установленного КоАП РФ порядка производства по делу об административном правонарушении не выявлено, суд считает возможным назначить административное наказание в рамках санкции части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в минимальном размере. 

Правовых оснований для снижения размера штрафа в порядке ч. 3.2, ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ не имеется, соответствующих доказательств Обществом в материалы дела не представлено. Также отсутствуют основания для замены административного штрафа на предупреждение в порядке ст. 4.1.1, ст. 3.4 КоАП РФ, поскольку предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, в то время как оказание медицинской помощи с нарушением лицензионных требований может создать угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей.

Ссылки общества на отсутствие имущественного ущерба, вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства не принимаются судом, поскольку выявленные нарушения могут повлечь за собой возникновение угрозы причинения вреда здоровью граждан, поскольку отсутствие оснащенности учреждения, оказывающего медицинские услуги, необходимым медицинским оборудованием, бесспорно влечет снижение качества оказываемых медицинских услуг и, соответственно, создает угрозу, если не жизни, то здоровью пациентов.

Судом также не установлено наличие оснований для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ.

Учитывая, что Общество привлекается к административной ответственности впервые, а также отсутствие иных отягчающих обстоятельств, судом назначается наказание в виде административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Руководствуясь статьями 167-170, 180, 181, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

р е ш и л:

привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Салон Ирина» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

 В соответствии с частью 1 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу. Доказательства уплаты штрафа в пятидневный срок представить административному органу и арбитражному суду. 

При отсутствии доказательств уплаты штрафа в добровольном порядке решение будет направлено для принудительного исполнения в соответствующее подразделение Федеральной службы судебных приставов. 

Реквизиты для перечисления штрафа:

Наименование получателя платежа: УФК по Кемеровской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области);

Расчетный счет: 

<

***>; 

Банк получателя: Отделение Кемерово;  

БИК 043207001;  ИНН 

<

***>;  КПП 420501001;   

ОКТМО: 32701000; КБК: 06011690050056000140;

УИН: 06039001809050000058;

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней  со дня его принятия в Седьмой арбитражный апелляционный суд. 

Судья                                                                                                                 А.П. Иващенко