АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ 

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

РЕШЕНИЕ

 

г. Воронеж Дело № А14-22655/2019  «10» февраля 2020 г.  

Резолютивная часть решения оглашена «06» февраля 2020 года.  Мотивированное решение изготовлено «10» февраля 2020 года.  

Арбитражный суд Воронежской области в составе судьи Кочеткова А.В.  

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Литвиновой  М.А.,  

с использованием средств аудиозаписи,  рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению  Прокурора Левобережного района г. Воронежа  

к Индивидуальному предпринимателю ФИО1  (ОГРНИП 304362525400019, ИНН 

<

***>), г. Воронеж  

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1  Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях  (далее - КоАП РФ),  

при участии в судебном заседании представителей: от заявителя: ФИО2, удостоверение ТО № 264856, выдано 22.02.2019; 

от лица, привлекаемого к административной ответственности: не явился,  извещен надлежаще,  

установил:

Прокурор Левобережного района г. Воронежа (далее – заявитель,  Прокурор) обратился в Арбитражный суд Воронежской области с заявлением  о привлечении Индивидуального предпринимателю ФИО1 (далее – лицо, привлекаемое к административной  ответственности, ИП ФИО1) к административной ответственности по  части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.  

Определением суда от 27.12.2019 заявление принято к производству,  предварительное судебное заседание, судебное разбирательство были  назначены на 28.01.2020.  

Определением суда от 28.01.2020 судебное разбирательство было  отложено на 06.02.2020.  

В порядке статей 123, 156 АПК РФ дело слушалось в отсутствие  неявившегося, надлежаще извещенного о дате и времени судебного  заседания лица, привлекаемого к административной ответственности.  

Представитель заявителя поддержал заявленные требования по  основаниям, изложенным в заявлении о привлечении к административной  ответственности.  

Отзыва, дополнений в материалы дела не поступало. 

На основании части 4 статьи 137 АПК РФ суд завершил  предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание при  отсутствии возражений со стороны заявителя.  

Из материалов дела следует, что Прокуратурой Левобережного района  г. Воронежа проведена проверка исполнения законодательства о  лицензировании, законодательства в сфере обращения лекарственных  средств в деятельности индивидуального предпринимателя ФИО1.  

Установлено, что по адресу: 

<

...> в  нежилом встроенном помещении VI в литере А, этаж: 1, номера на  поэтажном плане: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 24, 25 располагается и функционирует  аптека, в которой осуществляет фармацевтическую деятельность ИП  ФИО1 на основании лицензии № ЛО-36-02-002558 от 25.06.2018,  выданной Департаментом здравоохранения Воронежской области.  

В ходе проверки, проведённой 18.12.2019 в период времени с 12 часов  00 минут по 13 часов 00 минут в деятельности ИП ФИО1 выявлены  грубые нарушения лицензионных требований в сфере осуществления  фармацевтической деятельности, а также нарушения законодательства об  обращении лекарственных средств.  

В аптечной организации допускалось совместное хранение  лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту и безрецептурных  лекарственных препаратов; отсутствовали записи регистрации параметров  воздуха (термометров в холодильниках и гигрометра в торговом зале) за  17.12.2019; в холодильнике аптеки допущено совместное хранение  лекарственных препаратов и биологически активных добавок; в  холодильнике в месте хранения препаратов хранились пищевые продукты; в  холодильниках, предназначенных для хранения лекарственных средств, не  идентифицированы полки; в аптеке отсутствует выделенная зона хранения  выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных  лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим  сроком годности; в аптеке допущено нарушение температурного режима  хранения лекарственного препарата: «Перец стручковый, настойка 25мл»,  ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» - хранился в холодильнике при  температуре 12°С (по требованию хранения - от 15 до 25°С).  

Таким образом, ИП ФИО1 совершены действия, образующие  состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1  КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым  нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разре- 

шением (лицензией).  

Указанные факты зафиксированы в акте проверки исполнения  законодательства от 20.12.2019, а также подтверждаются объяснениями ИП  ФИО1  

Прокурор в пределах своих полномочий вправе возбуждать  производство по делу об административном правонарушении (пункт 1 статьи  25.11 КоАП РФ).  

Согласно статье 28.4 КоАП РФ, дела об административных  правонарушениях, предусмотренных статьями 5.1, 5.6, 5.7, 5.21, 5.23 - 5.25,  5.39, 5.45, 5.46, 5.48, 5.52, 5.58 - 5.63.1, 6.19, 6.20, 7.24, частью 1 статьи 7.31,  статьями 7.35, 8.32.2, 12.35, 13.14, 13.19.1, 13.27, 13.28, частями 1 - 4.1, 6 и 7  статьи 14.13 (за исключением случая, если данные правонарушения  совершены арбитражными управляющими), частями 1 и 2 статьи 14.25,  статьями 14.35, 14.56, частью 1 статьи 15.10, частью 4 статьи 15.27, статьей  15.33.1, частью 3 статьи 19.4, статьей 19.6.1, статьей 19.8.1 (в части  административных правонарушений, совершенных должностными лицами  федерального органа исполнительной власти в области государственного  регулирования тарифов), статьями 19.9, 19.28, 19.29, 19.32, 20.26, 20.28, 20.29  настоящего Кодекса, возбуждаются прокурором. При осуществлении надзора  за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением  законов, действующих на территории Российской Федерации, прокурор  также вправе возбудить дело о любом другом административном  правонарушении, ответственность за которое предусмотрена настоящим  Кодексом или законом субъекта Российской Федерации.  

В силу статьи 21 Федерального закона от 17.01.1992 № 2202 «О  прокуратуре Российской Федерации» предметом надзора являются  соблюдение Конституции Российской Федерации и исполнение законов,  действующих на территории Российской Федерации, федеральными  органами исполнительной власти, Следственным комитетом Российской  Федерации, представительными (законодательными) и исполнительными  органами государственной власти субъектов Российской Федерации,  органами местного самоуправления, органами военного управления,  органами контроля, их должностными лицами, субъектами осуществления  общественного контроля за обеспечением прав человека в местах  принудительного содержания и содействия лицам, находящимся в местах  принудительного содержания, а также органами управления и  руководителями коммерческих и некоммерческих организаций  

О возбуждении дела об административном правонарушении  Прокурором, в сроки, предусмотренные статьей 28.5 КоАП РФ, выносится  постановление, которое должно содержать сведения, предусмотренные  статьей 28.2 настоящего Кодекса.  

23.12.2019 заместителем прокурора Левобережного района г. Воронежа  с участием лица, привлекаемого к административной ответственности, на  основании статей 28.4 КоАП РФ и 25 Федерального закона «О прокуратуре»  было вынесено постановление о возбуждении дела об административном  

правонарушении в отношении ИП Наумовой И.Д. по части 4 статьи 14.1  КоАП РФ.  

Материалы об административном правонарушении в отношении ИП  ФИО1 были направлены в соответствии с пунктом 3 статьи 23.1  КоАП РФ в Арбитражный суд Воронежской области для рассмотрения и  принятия решения.  

Исследовав материалы дела, суд приходит к следующим выводам. 

Дела о привлечении к административной ответственности  юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с  осуществлением ими предпринимательской и иной экономической  деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности  арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового  производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями,  установленными в настоящей главе и федеральном законе об  административных правонарушениях (часть 1 статьи 202 АПК РФ).  

На основании части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление  предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и  условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет  наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих  предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в  размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное  приостановление деятельности на срок до девяноста суток.  

В соответствии со ст. 7 Конституции РФ в Российской Федерации  охраняется здоровье людей.  

Согласно ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об  основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», установлено,  что каждый имеет право на охрану здоровья.  

В соответствии со ст. 23 ГК РФ гражданин вправе заниматься  предпринимательской деятельностью без образования юридического лица с  момента государственной регистрации в качестве индивидуального  предпринимателя. К предпринимательской деятельности граждан,  осуществляемой без образования юридического лица, применяются правила  ГК РФ, которые регламентируют деятельность юридических лиц,  являющихся коммерческими организациями, если иное не вытекает из  закона, иных нормативных правовых актов или существа правоотношения.  

Согласно требованиям п. 1 ст. 9 Федерального закона от 04.05.2011 №  99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» на каждый вид  деятельности, указанный в части 1 статьи 12 данного Федерального закона,  предоставляется лицензия.  

В силу ч. 1 ст.2 Федерального закона № 99-ФЗ лицензирование  отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения  ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан,  окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и  культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности  государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением  

юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных  видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов  деятельности в иных целях не допускается.  

В соответствии с п. 47 ч.1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №  99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее -  Федеральный закон № 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность включена в  перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии.  

Лицензионные требования устанавливаются положениями о  лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми  Правительством РФ (ч. 1 ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ).  

В соответствии с п. 33 ст. 4 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010  «Об обращении лекарственных средств» под фармацевтической  деятельностью понимается деятельность, включающая в себя оптовую  торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или)  розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение,  перевозку, изготовление лекарственных препаратов.  

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен  соответствующим Положением о лицензировании, утверждённым  Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011 (далее –  Положение № 1081),  

Согласно пп. «г» п. 5 Положения № 1081, лицензиат (аптечная  организация) при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере  розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского  применения, в том числе, должен соблюдать правила надлежащей аптечной  практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правила  надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для  медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для  медицинского применения.  

В силу положений частей 1, 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010   № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», хранение лекарственных  средств осуществляется производителями лекарственных средств,  организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными  организациями, ветеринарными аптечными организациями,  индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на  фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую  деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями  и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных  средств.  

Правила хранения лекарственных средств утверждаются  соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной  власти.  

Согласно п. 7 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н  «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее - Приказ   № 706н), помещения для хранения лекарственных средств должны быть  оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами,  

гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).  Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не  менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части  приборов, с которых производится визуальное считывание показаний,  должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м  от пола.  

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в  специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в  электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который  ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в  течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны  быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в  установленном порядке.  

Согласно п. 10 Приказа № 706н, стеллажи, шкафы, полки,  предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть  идентифицированы.  

В соответствии с п. 8 Приказа № 706н, в помещениях для хранения  лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями  нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного  препарата, с учетом, в том числе, физико-химических свойств лекарственных  средств.  

В силу пп. «в» п. 15 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н  «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки  лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Приказ N  646н), площадь помещений, используемых другими субъектами обращения  лекарственных препаратов, должна быть разделена на зоны,  предназначенные для выполнения следующих функций: хранения  выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных  лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим  сроком годности.  

Согласно п. 49 Приказа N 646н, лекарственные препараты размещают в  помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в  соответствии с требованиями нормативной документации и (или)  требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом:  

а) физико-химических свойств лекарственных препаратов; б) фармакологических групп; в) способа введения лекарственных препаратов. 

В соответствии с п. 36 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N  647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики  лекарственных препаратов для медицинского применения», лекарственные  препараты, отпускаемые без рецепта, размещаются на витринах с учетом  условий хранения, предусмотренных инструкцией по медицинскому  применению, и (или) на упаковке.  

Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный  препарат, допускается хранить на витринах, в стеклянных и открытых  шкафах при условии отсутствия доступа к ним покупателей.  

Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный  препарат, размещаются отдельно от безрецептурных лекарственных  препаратов в закрытых шкафах с отметкой "по рецепту на лекарственный  препарат", нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие  лекарственные препараты.  

Указанные требования законодательства ИП ФИО1 в полном  объеме соблюдены не были.  

В соответствии с примечанием к статье 14.1 КоАП РФ понятие  грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации  в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.  

Согласно п. 6 Положения № 1081 о лицензировании фармацевтической  деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от  22.12.2011 № 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым  нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность,  установленную законодательством Российской Федерации. При этом под  грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из  требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.  

Таким образом, выявленные в ходе проверки нарушения относятся к  категории грубых нарушений условий, предусмотренных лицензией.  

При указанных обстоятельствах в действиях ИП ФИО1  усматриваются признаки состава административного  

правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, то есть  осуществление предпринимательской деятельности с грубым  

нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением  (лицензией).  

В соответствии с частью 1 статьи 2.1. КоАП РФ административным  правонарушением признается противоправное, виновное действие  (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным  Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об  административным правонарушениях установлена административная  ответственность.  

Суд считает, что материалами дела, а именно: постановлением о  возбуждении дела об административном правонарушении от 23.12.2019,  актом проверки исполнения законодательства от 20.12.2019 и другими  материалами дела подтверждено наличие в действиях лица, привлекаемого к  административной ответственности, состава вменяемого правонарушения,  ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ.  

Указанный факт подтверждается также объяснением ИП ФИО1 от 23.12.2019, в котором лицо, привлекаемое к административной  ответственности, выявленные нарушения не оспорило, обязалось их  устранить и не допускать в дальнейшей деятельности.  

В ч. 1 ст. 1.5 КоАП РФ определено, что лицо подлежит  административной ответственности только за те административные  правонарушения, в отношении которых установлена его вина.  

Оснований полагать, что нарушение ИП ФИО1 обязательных  требований законодательства о соблюдении требований и условий,  предусмотренных специальным разрешением (лицензией), вызвано  чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и  другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, находящимися  вне контроля заинтересованного лица, при соблюдении им той степени  заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях  надлежащего исполнения обязанности исполнить требования закона судом  не установлено.  

На основании изложенного, суд приходит к выводу о доказанности  вины индивидуального предпринимателя в совершении вмененного ему  административного правонарушения.  

При таких обстоятельствах привлечение ИП ФИО1 к  административной ответственности по основаниям, установленным ч. 4 ст.  14.1 КоАП РФ, следует признать обоснованным.  

Лицо, привлекаемое к административной ответственности,  ходатайствовало о применении положений ст. 4.1.1 КоАП РФ.  

В соответствии с частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся  субъектами малого и среднего предпринимательства лицам,  осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования  юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за  впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в  ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального  контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде  предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II  указанного Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об  административных правонарушениях, административное наказание в виде  административного штрафа подлежит замене на предупреждение при  наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 названного  Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 данной статьи.  

Согласно части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение  устанавливается за впервые совершенные административные  правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения  угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и  растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия  (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации,  безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и  техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.  

С учетом взаимосвязанных положений части 2 статьи 3.4 и части 1  статьи 4.1.1 КоАП РФ возможность замены наказания в виде  административного штрафа предупреждением допускается при наличии  совокупности всех обстоятельств, указанных в части 2 статьи 3.4 указанного  

Кодекса.  

В рассматриваемом случае из материалов дела указанная совокупность  обстоятельств не усматривается, так как совершенное правонарушение  связано с возникновением угрозы причинения вреда жизни и здоровью  людей вследствие пренебрежительного отношения индивидуального  предпринимателя к своим обязательствам.  

Доказательств устранения выявленных нарушений лицом,  привлекаемым к административной ответственности, суду не представлено.  

Таким образом, оценив представленные доказательства и конкретные  обстоятельства совершения административного правонарушения, суд  приходит к выводу об отсутствии оснований для применения положений ст.  4.1.1 КоАП РФ и замены административного наказания в виде  административного штрафа на предупреждение.  

Процессуальных нарушений, влекущих ущемление прав лица,  привлекаемого к административной ответственности, при производстве по  делу об административном правонарушении судом не установлено.  

Срок давности привлечения к административной ответственности на  дату принятия решения не истек.  

В соответствии со ст. 204 АПК РФ заявление о привлечении к  административной ответственности госпошлиной не облагается.  

Руководствуясь статьями 2.1, 4.1, частью 4 статьи 14.1, статьей 23.1  КоАП РФ, статьями 167-170, 202, 206 АПК РФ, суд  

РЕШИЛ:

удовлетворить заявление Прокурора Левобережного района города  

Воронежа от 23.12.2019 № 3-2-2019. 

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1  

Дмитриевну (ОГРНИП 304362525400019, ИНН 

<

***>; 02.09.1962  

года рождения, место рождения: г. Воронеж; зарегистрированную в качестве  

индивидуального предпринимателя 17.01.2000 Администрацией г. Воронежа,  

адрес: 

<

...>), к административной  

ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде  

штрафа в размере 4 000 руб. 

Административный штраф подлежит уплате не позднее 60 дней со дня  

вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: 

Получатель платежа: УФК по Воронежской области (Прокуратура  

Воронежской области, л/с 

<

***>) Расчетный счет: 

<

***> ИНН/КПП: 

<

***>/366401001 Банк получателя: Отделение Воронеж БИК: 042007001 ОКТМО: 20701000 КБК: 415 1 16 90040 04 6000 140 

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате  административного штрафа в течение 60 дней со дня вступления решения в  законную силу, решение суда будет исполнено в принудительном порядке.  

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня  его принятия в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд,  находящийся по адресу: 394006, 

<

...>, через  Арбитражный суд Воронежской области.  

 Судья А.В. Кочетков