АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-22614/19

30 июля 2019 г.

г. Ростов-на-Дону

Резолютивная часть решения объявлена   25 июля 2019 г.

Полный текст решения изготовлен            30 июля 2019 г.

Арбитражный суд Ростовской области  в составе судьи Парамоновой А.В.  

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (Росздравнадзор)

к обществу с ограниченной ответственностью «Домашняя аптека» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии:

от заявителя: представитель ФИО2 по доверенности № 1 от 09.01.2019 года;

от общества: представитель ФИО3 по доверенности  от 10.01.2019 годя. 

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (далее – заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Домашняя аптека» (далее – общество) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заявитель явку представителя в судебное заседание обеспечил, представитель заявленные требования поддержал.  

ООО «Домашняя аптека» явку представителя в судебное заседание обеспечило, представитель представил суду отзыв на заявление о привлечении к административной ответственности, возражал относительно привлечения общества к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Лица, участвующие в деле, возражений относительно завершения предварительного судебного заседания и продолжения судебного разбирательства на основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации суду не представили. 

В предварительном судебном заседании, состоявшемся 25.07.2019 года, суд признал дело подготовленным к судебному разбирательству и продолжил рассмотрение дела в судебном заседании на основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Рассмотрев материалы дела, выслушав пояснения сторон, суд установил, что  на основании материалов, поступивших в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области из ОП №7 УМВД России по Ростовской области (вх. №В61-2426/19 от 23.04.2019), Территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области проведена внеплановая документарная проверка в отношении ООО «Домашняя аптека».

В результате проверки выявлены достаточные данные, указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в структурном подразделении ООО «Домашняя аптека», расположенном по адресу осуществления деятельности: 

<

...>.

Как следует из материалов дела, при проверке установлено, в нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «л» п.5 «Положения о лицензировании», осуществлена фармацевтическая деятельность в виде реализации 2 (двух) капсул лекарственного препарата «Лирика 300мг» (МНН «ФИО13»), 20.04.2019г. в ООО «Домашняя Аптека» по адресу места осуществления деятельности: Россия, 

<

...> продавцом-консультантом аптеки ООО «Домашняя Аптека» ФИО4 (приказ о приеме работника на работу на должность продавца-консультанта от 01.04.2019г №7) не имеющей высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста. ООО «Домашняя Аптека» не предоставило копию диплома о высшем или среднем фармацевтическом образовании и не предоставило сертификат специалиста сотрудника ФИО4, в ответ на мотивированный запрос Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области от 30.04.2019 № И61-1670/19 в соответствии с приказом о проведении внеплановой документарной проверки от 30.04.2019 №П61-174/19.

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081, а также п.4 «Правил отпуска», в ООО «Домашняя Аптека», расположенном по адресу: 344072, 

<

...>, осуществлена реализация лекарственного препарата «Лирика 300мг» (МНН «ФИО13»), включенного в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, без рецепта врача, несмотря на то, что, в соответствии с инструкцией по применению, отпуск данного лекарственного препарата осуществляется только по рецепту врача, а именно: 20.04.2019г. гражданину ФИО5 сотрудником аптеки ООО «Домашняя Аптека» ФИО4 в количестве 2 (двух) капсул и 04.05.2019г. гражданину ФИО6 фармацевтом ФИО7 в количестве 2 (двух) капсул, что подтверждено объяснениями: от 20.04.2019г. свидетеля (покупателя) ФИО5, свидетелей ФИО8, ФИО9 и от 04.05.2019г. свидетеля (покупателя) ФИО10, свидетелей ФИО11, ФИО12

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пл. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081, а также п.8 «Правил отпуска», в ООО «Домашняя Аптека», расположенном по адресу: 344072, 

<

...>, осуществлена реализация лекарственного препарата «Лирика 300мг» (МНН «ФИО13»), включенного в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету с нарушением первичной упаковки лекарственного препарата, что запрещено, а также с нарушением вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата без предоставления инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата лицу, которое приобрело данный лекарственный препарат, а именно: 20.04.2019г. гражданину ФИО5 сотрудником аптеки ООО «Домашняя Аптека» ФИО4 в количестве 2 (двух) капсул (фрагмента ячейковой упаковки) и 04.05.2019г. гражданину ФИО6 фармацевтом ФИО7 в количестве 2 (двух) капсул, что подтверждено объяснениями: от 20.04.2019г. свидетеля (покупатели) ФИО5, свидетелей ФИО8, ФИО9 и от 04.05.2019г. свидетеля (покупателя) ФИО6, свидетелей ФИО11, ФИО12

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081, а также пп.2.п.3 «Правил регистрации» и п.7 и п.8 «Правил ведения», журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в ООО «Домашняя Аптека», расположенном по адресу:344072, 

<

...> не соответствует форме ведения согласно Приложения №2 к «Правилам регистрации», а именно: в подразделе «Виды расхода» раздела «Расход» отсутствуют графы: «По требованию», «По рецепту», что подтверждено информацией, направленной в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области ООО «Домашняя Аптека» (вх: №В61-2717/19 от 13.052019) в ответ на направленный мотивированный запрос территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области (исх. №И61-1670 от 30.04.2019г).       

В Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, предоставленном ООО «Домашняя Аптека» (вх. №В61-2717/19 от 13.05.2019) в ответ на направленный мотивированный запрос территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области (исх. №И61-1670 от 30.04.2019г) отсутствуют сведения о поступлении и расходе лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету за период с 01.01.2019г по 13.05.2019г в ООО «Домашняя Аптека», расположенном по адресу: 344072, 

<

...>.  

В то же время, согласно материалам, направленным в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области организацией оптовой торговли ООО «Аленфарма», в ООО «Домашняя Аптека», по адресу места осуществления деятельности: 344072, 

<

...> за период с 01.01.2019г по 25.03.2019г поставлены лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету в общем количестве 145 единиц: Лирика 300 мг №56, НурофенПлюс 200мг №12, Терпинкод №10, Тропикамид 1% 5мл №2.

Согласно материалам, направленным в территориальный орган Росздравнадзора поРостовской области УКОН ГУ МВД России по Ростовской области (вх.: № В61-2426/19 от23.04.2019 и № В61-2524 от 06.05.2019г) в ООО «Домашняя Аптека», расположенном поадресу: 344072, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. 40-летая Победы, д. 234реализовано: 20.04.2019г гражданину ФИО5 сотрудником аптеки ФИО4 вколичестве 2 (двух) капсул (фрагмента ячейковой упаковки) и 04.05.2019г гражданинуФИО6. фармацевтом ФИО7 в количестве 2 (двух) капсул.

С учетом вышеизложенного установлено, что в нарушение лицензионных требований и условий, установленных пл. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081, а также п.7 «Правил ведения», в аптечной организации ООО «Домашняя Аптека» расположенной по адресу: 344072, 

<

...>, учет поступления лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в том числе по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты), так и их ежедневный расход с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций (в том числе отпущенный 20.04.2019г, гражданину ФИО5 и 04.05.2019г гражданину ФИО6. лекарственный препарат для медицинского применения «Лирика 300 мг» (МНН: ФИО13) в количествах: 2 (двух) капсул каждому, соответственно, не ведется (рецепты, подтверждающие расход, на момент проведения проверки отсутствуют).

Таким образом, в результате проверки выявлены нарушения лицензионных требований, установленных пп. «г», «л» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081 и указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

По данному факту главным государственным экспертом отдела организации контроля  обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения  территориального органа  Росздравнадзора  18.06.2019 года в отношении ООО «Домашняя аптека»  составлен протокол об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Протокол об административном правонарушении и материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Ростовской области для рассмотрения по существу.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу о том, что заявленное требование о привлечении общества к административной ответственности подлежит удовлетворению по следующим основаниям. 

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с частью 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации  отдельными видами деятельности, перечень которых определяется федеральным законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии). 

В силу статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В соответствии с пунктом 47 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Лицензионные требования для осуществления фармацевтической деятельности установлены в пункте 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.

В соответствии с требованиями, установленными пп. «л» п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»: «Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: л) наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами,  их отпуском,  хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста».

В соответствии с пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081 лицензионными требованиями является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

«Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, этичными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утверждены приказом Минздрава России от 11 07.2017 № 403н (далее - «Правила отпуска»).

Согласно п.4 «Правил отпуска» по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы №148-1/у-88, отпускаются: лекарственные препараты включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. 

При этом лекарственный препарат для медицинского применения «Тропикамид» включен в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 №183н.

Согласно п.8 «Правил отпуска»: нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата липу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

«Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов» утверждены Приложением №1 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее-«Правила регистрации»).

В соответствии с пп.2 п.3 приложения №1 к «Правилам регистрации»: аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, по форме согласно приложению № 2 к настоящим Правилам. Правила ведения и хранения специальных журналов учетаопераций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждены приложением №2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее-«Правила ведения журналов»). 

В соответствии с п. 7 «Правил ведения журналов»: поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного препарата с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

Согласно п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Таким образом, выявленное нарушение лицензионных требований и условий, установленное пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», относится к грубым.

Выявленные нарушения образуют объективную сторону административного правонарушения, вмененного обществу, и подтверждаются собранными по делу доказательствами. 

Обществом с ограниченной ответственностью «Домашняя аптека» в материалы дела представлен отзыв на заявление о привлечении к административной ответственности, согласно которому ООО «Домашняя аптека» указывает, что факт безрецептурной реализации лекарственного препарата, отпускаемого только по рецепту врача, сотрудником не имеющим высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста имел место 20.04.2019 года, с учетом положений ч.1 ст. 4.5 КоАП РФ, Постановления Конституционного суда РФ от 15.01.2019 №3, срок привлечения к административной ответственности в данной части в рамках нарушения лицензионного законодательства – пропущен. Также общество указывает, что административным органом полно и всесторонне не выяснены все обстоятельства дела, доказательства реализации лекарственного препарата «Лирика 300 мг» фармацевтом ФИО7 не представлены, вменение обществу нарушений правил регистрации и ведения журнала учета операций, по мнению общества, является необоснованным, так как общество предприняло все зависящие от него меры для соблюдения установленных правил, что свидетельствует об отсутствии вины общества. 

Рассмотрев доводы общества, а также материалы дела, судом установлено, что в ООО «Домашняя аптека», расположенной по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 

<

...>:

20.04.2019 года осуществлена реализация 2 (двух) капсул лекарственного препарата «Лирика 300мг» (МНН ФИО13) продавцом-консультантом аптеки ООО «Домашняя Аптека» ФИО4 не имеющей высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста; 

20.04.2019г. гражданину ФИО5 сотрудником аптеки ООО «Домашняя Аптека» ФИО4 в количестве 2 (двух) капсул и 04.05.2019г. гражданину ФИО6 фармацевтом ФИО7 в количестве 2 (двух) капсул осуществлена реализация лекарственного препарата «Лирика 300мг» (МНН «ФИО13»), включенного в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, без рецепта врача, несмотря на то, что, в соответствии с инструкцией по применению, отпуск данного лекарственного препарата осуществляется только по рецепту врача;

20.04.2019г. гражданину ФИО5 сотрудником аптеки ООО «Домашняя Аптека» ФИО4 в количестве 2 (двух) капсул (фрагмента ячейковой упаковки) и 04.05.2019г. гражданину ФИО6 фармацевтом ФИО7 в количестве 2 (двух) капсул  осуществлена реализация лекарственного препарата «Лирика 300мг» (МНН «ФИО13»), включенного в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету с нарушением первичной упаковки лекарственного препарата, что запрещено, а также с нарушением вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата без предоставления инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата лицу, которое приобрело данный лекарственный препарат.

Далее, согласно акта проверки №174 от 05.06.2019 года, при проведении документарной проверки  Территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области были рассмотрены материалы, направленные из отдела полиции №7 УМВД России по Ростовской области (исх. №3/145 от 20.04.2019 и  №1859 от 06.05.2019) в результате чего были выявлены нарушения, которые были квалифицированы административным органом как безрецептурная реализация препарата для медицинского применения, подлежащего предметно-количественному учету, сотрудником не имеющим высшего или среднего образования и сертификата специалиста.

Также, административным органом были рассмотрены материалы, направленные в ответ на запрос Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области и сведения, направленные организацией оптовой торговли ООО «Аленфарма», результате чего были выявлены нарушения:

 журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в ООО «Домашняя Аптека», не соответствует форме ведения согласно Приложения №2 к «Правилам регистрации», а именно: в подразделе «Виды расхода» раздела «Расход» отсутствуют графы: «По требованию», «По рецепту»;

 в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, предоставленном ООО «Домашняя Аптека», отсутствуют сведения о поступлении и расходе лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету за период с 01.01.2019г по 13.05.2019г в ООО «Домашняя Аптека». 

Указанные нарушения были квалифицированы административным органом как несоответствие журнала учета операций форме ведения согласно Приложения №2 к «Правилам регистрации» и отсутствие ведения учета поступления лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету. 

Таким образом, факт нарушения лицензионных требований, установленных пп. «г», «л» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081, подтвержден материалами дела.

Согласно статье 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех) месяцев со дня совершения административного правонарушения, при длящемся правонарушении - со дня обнаружения административного правонарушения, если иное прямо не установлено законом.

В пункте  14 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разъяснено, что срок давности привлечения к ответственности исчисляется по общим правилам исчисления сроков - со дня, следующего за днем совершения административного правонарушения (за днем обнаружения правонарушения). В случае совершения административного правонарушения, выразившегося в форме бездействия, срок привлечения к административной ответственности исчисляется со дня, следующего за последним днем периода, предоставленного для исполнения соответствующей обязанности.

Согласно части 2 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью первой этой статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения. При применении данной нормы судьям необходимо исходить из того, что длящимся является такое административное правонарушение (действие или бездействие), которое выражается в длительном непрекращающемся невыполнении или ненадлежащем выполнении предусмотренных законом обязанностей. При этом следует учитывать, что такие обязанности могут быть возложены и иным нормативным правовым актом, а также правовым актом ненормативного характера, например представлением прокурора, предписанием органа (должностного лица), осуществляющего государственный надзор (контроль). Невыполнение предусмотренной названными правовыми актами обязанности к установленному сроку свидетельствует о том, что административное правонарушение не является длящимся. При этом необходимо иметь в виду, что днем обнаружения длящегося административного правонарушения считается день, когда должностное лицо, уполномоченное составлять протокол об административном правонарушении, выявило факт его совершения.

Устанавливая в законодательстве об административных правонарушениях специальные (особые) сроки давности привлечения к административной ответственности, законодатель исходил из того, что эффективная реализация административной ответственности за некоторые виды административных правонарушений в силу их объективных особенностей требует значительных организационных, процессуальных и иных усилий, которые, в свою очередь, обусловливают целесообразность увеличения времени, необходимого для обеспечения неотвратимости административной ответственности за такие административные правонарушения. В силу этого наличие в Кодексе Российской Федерации об административных правонарушениях специальных (особых) сроков давности, как отметил Конституционный Суд Российской Федерации в Постановлении от 14 февраля 2013 года № 4-П, продиктовано интересами результативной защиты конституционно значимых ценностей и, следовательно, не может рассматриваться как не имеющее разумного оправдания и не согласующееся с принципами юридического равенства и справедливости (статья 19, части 1 и 2, Конституции Российской Федерации).

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При определении объекта данного административного правонарушения необходимо учитывать, что предусматривающая ответственность за его совершение норма включена в главу 14 «Административные правонарушения в области предпринимательской деятельности и деятельности саморегулируемых организаций» КоАП Российской Федерации, положениями которой охватываются нарушения различных видов законодательства Российской Федерации (лицензионного, антимонопольного, о защите прав потребителей, об экспортном контроле, организованных торгах, о рекламе, лотереях, банкротстве и т.д.), а следовательно, такое определение невозможно без выявления непосредственного объекта совершенного административно-противоправного деяния (действия, бездействия), т.е. без уяснения того, какие общественные отношения находятся под административно-правовой охраной части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Установление административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, направлено на административно-правовую охрану общественных отношений, регулируемых лицензионным законодательством. Соответственно, и привлечение к административной ответственности предполагается именно за нарушения требований или условий специального разрешения (лицензии).

В то же время при квалификации противоправных действий (бездействия) по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях необходимо иметь в виду, что они могут не только являть собой формальное нарушение требований и условий специального разрешения (лицензии), но и одновременно затрагивать (ущемлять) права физических или юридических лиц, вовлеченных в соответствующую сферу предпринимательской деятельности.

Конституционный суд Российской Федерации в своем Постановлении от 15.01.2019 № 3-П указал, что: «если же нарушение требований и условий, предъявляемых к осуществлению предпринимательской деятельности специальным разрешением (лицензией), повлекшее нарушение прав потребителей, квалифицируется правоприменителями, в том числе судами, по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, юридически это означает не что иное, как вменение в вину лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, нарушения лицензионного законодательства Российской Федерации, что в рамках действующего правового регулирования исключает возможность распространения на него специального (особого) срока давности привлечения к административной ответственности, предусмотренного частью 1 статьи 4.5 данного Кодекса за нарушение законодательства Российской Федерации о защите прав потребителей».

Таким образом, учитывая изложенное, общество не может быть привлечено к административной ответственности за факт безрецептурной реализации лекарственного препарата для медицинского применения, подлежащего предметно-количественному учету, сотрудником не имеющим высшего или среднего образования и сертификата специалиста, вне рамок четко установленного законодателем и подтвержденного Конституционным судом (Постановление от 15.01.2019 № 3-П) трехмесячного срока привлечения к административной ответственности.

Административное правонарушение было выявлено 20.04.2019 г., следовательно, срок привлечения общества к административной ответственности за административное правонарушение по факту безрецептурной реализации лекарственного препарата для медицинского применения, подлежащего предметно-количественному учету, сотрудником не имеющим высшего или среднего образования и сертификата специалиста, истек 20.07.2019 г.

В пункте 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 № 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» указано, что согласно пункту 6 статьи 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях одним из обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, является истечение срока давности привлечения к административной ответственности.

Учитывая, что данные сроки не подлежат восстановлению, суд в случае их пропуска принимает решение об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (ч. 2 ст. 206 АПК РФ).

Вместе с тем, на момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, относительно факта несоответствия журнала учета операций форме ведения согласно Приложения №2 к «Правилам регистрации» и отсутствие ведения учета поступления лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету и реализации препарата гражданину  ФИО6, установленный статьёй 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек, поскольку правонарушение является длящимся, и срок привлечения подлежит исчислению с момента обнаружения органом уполномоченным составлять протокол об административном правонарушении, а именно с 06.06.2019г., поскольку моментом обнаружения правонарушения является 05.06.2019г. – дата составления акта проверки.

Административным органом  правомерно квалифицированы действия общества применительно к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выявлено в них наличие события и состава административного правонарушения (части 1 и 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

При таких обстоятельствах, суд находит доказанным факт вмененного обществу правонарушения, подтвержденным материалами дела, квалификацию деяния по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях правильной, в связи с чем, заявленное требование подлежит удовлетворению.

Остальные доводы общества признаются судом несостоятельными, поскольку не опровергают доводов административного органа  и не свидетельствуют о наличии оснований для отказа в удовлетворении требований. 

В силу статьи 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях к обстоятельствам, подлежащим выяснению по делу об административном правонарушении, относятся, в том числе, наличие (отсутствие) события и состава административного правонарушения.

Данные обстоятельства устанавливаются на основании доказательств.

Согласно статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

В соответствии с частью 1 статьи 26.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях документы признаются доказательствами, если сведения, изложенные или удостоверенные в них организациями, их объединениями, должностными лицами и гражданами, имеют значение для производства по делу об административном правонарушении.

В материалах дела имеется протокол об административном правонарушении от 18.06.2019 года, (л.д.9-11.), протокол добровольной выдачи от 20.04.2019 года (л.д. 26), письменные объяснения ФИО5, ФИО8, ФИО9 от 20.04.2019 года (л.д. 27, 28, 29), а также письменные объяснения ФИО6 ФИО11, ФИО12  от 04.05.2019 года (л.д. 41-42, 43-44, 45). 

Таким образом, имеются достаточные доказательства, отвечающие признакам допустимости, подтверждающие виновность общества в совершении правонарушения. 

Доказательства обратного в материалах дела отсутствуют и не были представлены обществом  в ходе рассмотрения дела.

Нарушений административного законодательства при производстве по делу судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьёй 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истёк. 

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, обществом не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

Совершенное обществом правонарушение посягает на установленный и охраняемый государством порядок лицензирования, соблюдение которого является обязанностью каждого участника правоотношений в данной сфере, а также с учетом фактических обстоятельств дела, характера совершенного обществом деяния, а также наличия пренебрежительного отношения общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей и к формальным требованиям публичного права, суд считает невозможным применение к рассматриваемому правонарушению положений статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности, учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьёй 4.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

Судом установлено, что ранее ООО «Домашняя аптека» привлекалось к административной ответственности по делам №А53-40297/2017, №А53-7849/2018, №А53-20541/2018. 

Согласно статье 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Существенная угроза охраняемым общественным отношениям может выражаться не только в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, но и в пренебрежительном отношении общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям публичного права.

Лекарственный препарат «Лирика» относится к препаратам из категории так называемой «аптечной наркомании»; наркозависимые лица используют их вместо традиционных психотропных веществ. Из-за длительного приема указанного лекарственного препарата, лица, потребляющие его без назначения врача, в полной мере осознавать смысл и значение своих действий не могут. В течение нескольких месяцев приема указанных препаратов возникает зависимость от них. К таким лицам необходимо принимать меры для излечения от наркозависимости.

Как отмечено в пункте 2, подпункта «е» пункта 11.1 «Стратегии государственной антинаркотической политики Российской Федерации до 2020 года», утвержденной Указом Президента РФ от 09.06.2010 №690, указано на то, что распространение и злоупотребление лекарственными средствами с психоактивным действием, находящимися в свободной продаже, способствующих формированию зависимых форм поведения, является одним из основных факторов, оказывающими негативное влияние на наркоситуацию в Российской Федерации,

Таким образом, применение населением лекарственных средств без назначения и соответственно контроля со стороны медицинских специалистов (врача, фельдшера) создает угрозу здоровью и жизни граждан, так как практически все лекарственные препараты имеют противопоказания. Так же следует учесть, что при назначении лекарственных средств медицинские специалисты определяют необходимый курс лечения, длительность, кратность, разовые и суточные дозы лекарственных средств необходимых пациенту с учетом индивидуального течения заболевания. Бесконтрольное употребление лекарственных средств может вызвать ряд побочных эффектов, вплоть до летального исхода.

Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет на юридических лиц - наложение административного штрафа от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Оценив конкретные обстоятельства рассматриваемого дела, принимая во внимание характер и степень общественной опасности административного правонарушения, отягчающее административную ответственность обстоятельство, суд считает необходимым назначить обществу с ограниченной ответственностью «Домашняя аптека» наказание в виде приостановления лицензионной деятельности аптечного пункта, расположенного по адресу:  аптечного пункта по адресу г. Ростов-на-Дону, пр-т. 40-летия Победы  д. 234, сроком на 30 (тридцать) суток. 

В связи с изложенным, суд приходит к выводу о том, что административное приостановление аптечного пункта, расположенного по адресу аптечного пункта по адресу г. Ростов-на-Дону, пр-т. 40-летия Победы  д. 234, сроком на 30 (тридцать) суток соответствует конституционно закрепленному принципу справедливости наказания и обеспечивает реализацию превентивной цели наказания, заключающейся в предупреждении совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Согласно части 2 статьи 168 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при принятии решения арбитражный суд распределяет судебные расходы. 

При привлечении к административной ответственности законодателем не предусмотрена обязанность по взысканию государственной пошлины, в связи с чем оснований для рассмотрения вопроса о распределении судебных расходов не имеется.

Руководствуясь статьями 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «Домашняя аптека» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, дата государственной регистрации 20.07.2015, зарегистрированное по адресу: 346884, 

<

...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде приостановлении деятельности аптечного пункта по адресу г. Ростов-на-Дону, пр-т. 40-летия Победы  д. 234 сроком на 30 (тридцать) суток 

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев с даты вступления решения по делу в законную силу через суд, вынесший решение, если такое решение было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции.

СудьяПарамонова А. В.