АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ ул. Герцена, д. 1 «а», Вологда, 160000 

Именем Российской Федерации 

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А13-15221/2024

город Вологда

18 апреля 2025 года

 

Арбитражный суд Вологодской области в составе судьи Логиновой О.П., при ведении протокола секретарем судебного заседания Пановым А.Е., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению индивидуального предпринимателя ФИО1 к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области о признании недействительным решения от 26.09.2024 № 035/06/48-765/2024, предписания об устранении нарушений от 26.09.2024 № 035/06/48-765/2024, с участием в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, общества с ограниченной ответственностью «Гарант-М», Главного управления конкурентной политики Вологодской области,  

при участии от предпринимателя – ФИО2 по доверенности от 20.03.2023, от управления – ФИО3 по доверенности от 25.06.2024, от ООО «Гарант-М» - ФИО4 по доверенности от 05.12.2024,  

у с т а н о в и л:

индивидуальный предприниматель ФИО1 (далее – предприниматель, ФИО1) обратился в Арбитражный суд Вологодской области с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - управление) о признании недействительным решения от 26.09.2024 № 035/06/48-765/2024, предписания об устранении нарушений от 26.09.2024 № 035/06/48-765/2024.  

В обоснование требований предприниматель в заявлении и ее представитель в судебном заседании указали на несоответствие решения управления положениям Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ, Закон о контрактной системе) и правомерность отклонения комиссией заказчика заявки на участие в аукционе по поставке медицинских перчаток общества с ограниченной ответственностью «Гарант-М» (далее – ООО «Гарант-М», общество).  

Управление в отзыве на заявление и его представитель в судебном заседании заявленные требования отклонили, считают решение законным и обоснованным. Представитель управления пояснил, что при рассмотрении жалобы в управление не было представлено доказательств, однозначно подтверждающих наличие в составе заявки ООО «Гарант-М» недостоверных сведений. Между тем, недостоверность сведений, содержащихся в заявках, должна подтверждаться объективными данными, которые не подлежат сомнению. Комиссией по осуществлению закупки (далее – комиссия) в нарушении принципа обеспечения конкуренции применен избирательный подход при рассмотрении заявок участников закупки. Изображение перчаток, предлагаемых к поставке, как обществом, так и предпринимателем не позволяют определить наличие повторяющихся кольцевых анатомических расширений в области суставов пальцев.  

Определением суда от 13.02.2025 к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены общество с ограниченной ответственностью «Гарант-М» (далее – ООО «Гарант-М», общество), Главное управление конкурентной политики Вологодской области (далее – ГУ конкурентной политики).  

ГУ конкурентной политики (ранее - Комитет по регулированию контрактной системы Вологодской области) извещено надлежащим образом о времени и месте рассмотрения дела, представителя в судебно заседание не направило. Дело рассмотрено в соответствии со статьей 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в отсутствие представителя ГУ конкурентной политики.  

В отзыве на заявление ГУ конкурентной политики поддержало позицию управления. Пояснило, что в настоящее время ООО «Гарант-М» заключены контракты с заказчиками – бюджетными учреждениями здравоохранения Вологодской области. Данные контракты исполняются надлежащим образом. Просит отказать ФИО1 в удовлетворении предъявленных требований.  

ООО «Гарант-М» в отзыве на заявление и его представитель в судебном заседании поддержали позицию управления. Представитель третьего лица в судебном заседании пояснил, что у комиссии отсутствовали основания для отклонения заявки общества, поскольку фотографии медицинских перчаток на сайте Росздравнадзора как по регистрационному удостоверению на медицинское изделие от 15.06.2023 № РЗН 2018/7679 (ООО «Гарант-М»), так и регистрационным удостоверениям на медицинское изделие представленным ООО «Роскит» и предпринимателем ФИО5) не позволяют определить наличие повторяющихся кольцевых анатомических расширений в области суставов пальцев. При принятии оспариваемого решения управление правомерно указало, что комиссия по осуществлению закупки не обладала доказательствами, однозначно подтверждающими наличие в составе заявки общества недостоверных сведений. Комиссией в отношении оценки заявок на участие в аукционе принят избирательный подход, направленный на отклонение заявки общества. В настоящее время общество исполняет  

обязательства по контрактам надлежащим образом, всеми заказчиками были утверждены в соответствии с условиями контрактов контрольные образцы товара.  

Исследовав письменные доказательства по делу, заслушав объяснения представителей лиц, участвующих в деле, арбитражный суд считает заявленные требования не подлежащими удовлетворению.  

Как следует из материалов дела, 05.08.2024 в Единой информационной системе в сфере закупок в сети Интернет (далее – ЕИС) размещено извещение № 0130200002424000196 о проведении электронного аукциона.  

Заказчики бюджетные учреждения здравоохранения Вологодской области.  

Уполномоченный орган – ГУ конкурентной политики (Комитет по регулированию контрактной системы Вологодской области).  

Начальная (максимальная) цена контракта: 54 559 053 рублей. 

Дата и время окончания срока подачи заявок: 20.08.2024.  

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 21.08.2024.  

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 23.08.2024.  

Описание объекта закупки (техническое задание) содержит следующие характеристики: перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные 22.19.60.119-00000002; форма перчатки - с повторяющимися кольцевыми анатомическими расширениями в области суставов пальцев; значение характеристики не может изменяться участником закупки; обоснование - для профилактики утомляемости и снижения нагрузки на пальцы и кисть при продолжительных манипуляциях и манипуляциях, требующих точности движений.  

ООО «Гарант-М» на участие в закупке представило заявку, которой присвоен номер 212.  

В заявке ООО «Гарант-М» по позиции 3 представило сведения о предлагаемом к поставке товаре - форма перчатки - с повторяющимися кольцевыми анатомическими расширениями в области суставов пальцев.  

В составе заявке представлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 15.06.2023 № РЗН 2018/7679, регистрационное досье от 02.06.2023 № РД-56308/42279.  

Согласно приложению к удостоверению варианты исполнения перчаток: 

1. Латексные, неопудренные, гладкие или текстурированные, манжета с валиком, с адгезивной полосой или без адгезивной полосы, стандартные или особо прочные, манжета стандартная или удлиненная, хлоринация однократная или двойная или внутреннее полимерное покрытие, цвет: натуральный, былый, желтый, бело-желтый, розовый, голубой, зеленый, синий, черный, размер: XS, S, M, L, XL, XXL.  

2. Латексные опудренные, гладкие или текстурированные, манжета с валиком, с адгезивной полосой или без адгезивной полосы, стандартные или особо прочные, манжета стандартная или удлиненная, цвет: натуральный,  

былый, желтый, бело-желтый, розовый, голубой, зеленый, синий, черный, размер: XS, S, M, L, XL, XXL.  

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 23.08.2024 № ИЭА1 заявка ООО «Гарант-М» отклонена на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона № 44-ФЗ в связи с выявлением недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке. Победителем аукциона признано ООО «Роскит» с регистрационным номером 197.  

В обоснование отклонения заявки ООО «Гарант-М» комиссия в качестве основания указала на то, что при изучении реестра медицинских изделий и документации приложенной к регистрационному удостоверению № РЗН 2018/7679, установлено, что в рамках регистрационного удостоверения не зарегистрирован вариант исполнения перчаток с повторяющимися кольцевыми анатомическими расширениями в области суставов пальцев, поскольку при просмотре фотоматериалов в реестре медицинских изделий ни в одном из вариантов исполнения перчаток визуально не обнаружено анатомических расширений. Оснований не доверять сведениям, размещенным на официальном сайте Росздравнадзора, не имеется. Какой-либо иной дополнительной проверки указанных выше характеристик (показателей) изделия на предмет их достоверности комиссия не проводила.  

Общество не согласилось с решением комиссии, направило в управление через ЕИС жалобу на действия комиссии учреждения по отклонению заявки на участие в электронном аукционе.  

При рассмотрении дела в управлении комиссия пояснила, что представлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 15.06.2023 № РЗН 2018/7679, которое не содержит сведений о наличии у перчаток повторяющихся кольцевых анатомических расширений в области суставов пальцев. У комиссии оснований не доверять сведениям, размещенным на официальном сайте Росздравнадзора, не имеется. Какой-либо иной дополнительной проверки указанных выше характеристик (показателей) изделия на предмет их достоверности комиссия не проводила.  

ООО «Гарант-М» в опровержение выводов комиссии о предоставлении недостоверных сведений в составе заявки, направило письмо производителя SFM Hospital Products GmbH от 22.07.2024 о том, что в ассортименте компании представлена следующая продукция:  

- перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные с повторяющимися кольцевыми анатомическими расширениями в области суставов пальцев (толщина кольцевых анатомических расширений не менее 9 мкр);  

- перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные без повторяющихся кольцевых анатомических расширений в области суставов пальцев  

Размерный ряд доступный для заказа: XS, S, M, L, XL, XXL.  

На территории Российской Федерации они поставляются по регистрационному удостоверению от 15.06.2023 № РЗН 2018/7679.  

Также ООО «Гарант-М» представлен паспорт на перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные партия IGHWEEA44, в котором указана форма перчатки – с повторяющимися кольцевыми анатомическими расширениями в области суставов пальцев (толщина кольцевых расширений не менее 9 мкр) и указано, что при визуальном просмотре фотографий перчаток с учетом качества изображений толщину кольцевых анатомических расширений в 9 мкр (0,009мм) установить фактически не возможно.  

Управление установило, что в составе заявки участника закупки, признанного победителем ООО «Роскит» (регистрационный номером 197) по позиции 3 указаны наименования товара на основании регистрационных удостоверений, страны происхождения товара Малайзия, Австрия, Россия, которым соответствуют представленные регистрационные удостоверения на медицинские изделия: от 18.08.2014 № ФСЗ 2010/07612, от 11.06.2014 № ФСЗ 2009/04144, от 29.12.2023 № РЗН 2023/21856.  

Данные регистрационные документы, инструкции по применению не содержат каких-либо сведений относительно технических (эксплуатационных) характеристик (показателей) изделий, в том числе в части наличия повторяющихся кольцевых анатомических расширений в области суставов пальцев. В реестре медицинских изделий отсутствуют фотографические изображения данных медицинских изделий.  

Председатель комиссии в управлении при рассмотрении жалобы общества пояснил, что из указанных выше регистрационных документов, в том числе с учетом отсутствия фотографических изображений, не возможно достоверно определить наличие либо отсутствие повторяющихся кольцевых анатомических расширений в области суставов пальцев, поэтому однозначный вывод о недостоверности сведений, представленных в заявке победителя закупки, сделать нельзя.  

При этом, управление при рассмотрении жалобы также установило, что регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21856 отменено с 23.08.2024. В реестровой записи к регистрационному удостоверению № ФСЗ 2009/04144 не зарегистрирован код вида медицинского изделия 122540, указанный в описании объекта закупки.  

По результатам рассмотрения обращения ООО «Гарант-М» управлением принято решение от 04.09.2024 № 035/06/48-699/2024, которым жалоба общества признана обоснованной, а комиссия признана нарушившей статьи 8, 48, 49 Закона о контрактной системе.  

Также на основании данного решения выдано предписание от 04.09.2024 № 035/06/48-699/2024, которым установлена обязанность заказчиков отменить процедуру заключения контрактов по закупке, комиссии отменить протокол от 23.08.2024 № ИЭА1, а также повторно рассмотреть заявки на участие в закупке с учетом требований действующего законодательства и выводов решения управления.  

Комиссией повторно рассмотрены заявки участников аукциона, заявка ООО «Гарант-М» под номером 212 повторно отклонена, что подтверждается протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика,  

исполнителя) от 17.09.2024 № ИЭА2. Победителем аукциона признано ООО «Роскит» (регистрационный номер заявки 197), предприниматель ФИО1 (регистрационный номер заявки 90) заняла второе место.  

Заявка общества отклонена на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона № 44-ФЗ в связи с выявлением недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.  

В обоснование отклонения заявки ООО «Гарант-М» комиссия в качестве основания указала на то, что по позиции № 3 заявки участник предложил к поставке перчатки, зарегистрированные в рамках регистрационного удостоверения от 15.06.2023 № РЗН 2018/7679, указав соответствие параметру: «с повторяющимися кольцевыми анатомическими расширениями в области суставов пальцев». Между тем, при изучении реестра медицинских изделий и документации приложенной к регистрационному удостоверению в реестре медицинских изделий, было установлено, что в рамках регистрационного удостоверения не зарегистрирован вариант исполнения перчаток с повторяющимися кольцевыми анатомическими расширениями в области суставов пальцев (при изучении фотоматериалов в реестре медицинских изделий можно обнаружить, что ни в одном из вариантов исполнения перчаток по указанному регистрационному удостоверению, анатомических расширений нет). В целях подтверждения наличия у перчаток, зарегистрированных по регистрационному удостоверению от 15.06.2023 № РЗН 2018/7679 повторяющихся кольцевых анатомических расширений в области суставов пальцев в адрес официального представителя производителя - ЗАО НПО «Гарант» (указан в качестве уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия в реестре медицинских изделий). Ответ ЗАО НПО «Гарант» не содержит указания на то, что перчатки, зарегистрированные по указанному регистрационному удостоверению имеют такую характеристику как «повторяющиеся кольцевые анатомические расширения в области суставов пальцев», в связи, с чем информация указанная в заявке участника, является недостоверной».  

ООО «Гарант-М» не согласилось с принятым решением и направило через ЕИС жалобу от 19.09.2024 на действия комиссии по отклонению заявки на участие в электронном аукционе.  

При проведении проверки управление пришло к выводу, что ранее выданное предписание 04.09.2024 № 035/06/48-699/2024 не исполнено комиссией, отклонение заявки ООО «Гарант-М» повторно признано не соответствующим положениям Закона о контрактной системе.  

Управление, рассмотрев жалобу и представленные материалы, приняло решение от 26.09.2024 № 035/06/48-765/2024, которым жалоба общества признана обоснованной, комиссия признана нарушившей статьи 8, 48, часть 5 статьи 49 Закона о контрактной системе, а также статьи 99, 106 Закона № 44-ФЗ во взаимосвязи с Правилами № 1576 в части неисполнения ранее выданного предписания.  

На основании данного решения выдано предписание от 26.09.2024 № 035/06/48-765/2024, которым установлена обязанность заказчиков отменить  

процедуру заключения контрактов по закупке, комиссии отменить протокол от 17.09.2024 № ИЭА2, а также повторно рассмотреть заявки на участие в закупке с учетом требований действующего законодательства и выводов решения управления.  

Предприниматель ФИО1 полагая, что решение не соответствует требованиям Закона о контрактной системе, Закона о защите конкуренции и нарушает ее права и законные интересы, обратилась в арбитражный суд с заявленными требованиями.  

По смыслу статей 198 и 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) условиями признания недействительными ненормативных актов органов, осуществляющих публичные полномочия, являются несоответствие таких актов закону или иному нормативному правовому акту и одновременно с этим нарушение ненормативным актом прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.  

Согласно части 1 статьи 8 Закона № 44-ФЗ контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).  

Частью 2 статьи 8 Закона № 44-ФЗ запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.  

В силу частей 1, 2 статьи 24 Закона № 44-ФЗ заказчики при осуществлении закупок используют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя).  

Конкурентными способами определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) являются аукционы, в том числе открытый аукцион в электронной форме.  

Согласно части 1 статьи 59 Закона № 44-ФЗ под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в ЕИС извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.  

При осуществлении закупки заказчик устанавливает единые требования к участникам закупки, в том числе соответствие требованиям, установленным в  

соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки (пункт 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ).  

Информация об установленных требованиях в соответствии с частями 1, 1.1, 2 и 2.1 статьи 31 Закона о контрактной системе указывается заказчиком в извещении об осуществлении закупки и документации о закупке (часть 5 статьи 31 Закона № 44-ФЗ).  

При этом в силу части 6 статьи 31 Закона № 44-ФЗ заказчики не вправе устанавливать требования к участникам закупок в нарушение требований настоящего Федерального закона.  

В соответствии с подпунктом «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 указанного закона.  

Согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.  

В протоколе комиссии указано, что недостоверность представленной ООО «Гарант-М» информации заключается в том, что комиссией при изучении реестра медицинских изделий и документации приложенной к регистрационному удостоверению, было установлено, что в рамках регистрационного удостоверения от 15.06.2023 № РЗН 2018/7679 не зарегистрирован вариант исполнения перчаток с повторяющимися кольцевыми анатомическими расширениями в области суставов пальцев. Приложенные к регистрационному удостоверению фотоматериалы в реестре медицинских изделий свидетельствуют о том, что ни в одном из вариантов исполнения перчаток по указанному регистрационному удостоверению, анатомических расширений нет.  

Председатель комиссии при рассмотрении жалобы в управлении пояснил, что общество не представило объективных и надлежащих доказательств, подтверждающих достоверность сведений в составе его заявки.  

На сайте производителя указана информация о том, что предлагаемый ассортимент товара на сайте не является окончательным. Товар SFM может быть произведен по индивидуальным характеристикам под предварительный заказ потребителя. При изучении описания товара в каталоге не обнаружено вариантов перчаток смотровых стерильных неопудренных из латекса.  

В адрес ЗАО НПО «Гарант» от БУЗ ВО «МИАЦ» был направлен запрос от 13.09.2024 № 01-18/229 о предоставлении информацию о том, «зарегистрированы ли в рамках регистрационного удостоверения от 15.06.2023 № РЗН 2018/7679 перчатки смотровые нестерильные неопудренные из латекса гевеи (латексные) с товарным знаком SFM с повторяющимися кольцевыми анатомическими расширениями с совокупностью остальных характеристик, приведенных в таблице № 1 настоящего запроса, которые могут находиться на территории РФ в законном обороте согласно положениям статьи 38 Закона № 323-ФЗ от 21.11.2011?».  

ЗАО НПО «Гарант» направило ответ от 16.09.2024 № 91-2024, в котором сообщило, что БУЗ «МИАЦ» запрашивает информацию о медицинских перчатках, зарегистрированных в рамках регистрационного удостоверения от 15.06.2023 № РЗН 2018/7679, и сообщил о том, что медицинские перчатки производства «СФМ Госпитал Продактс ГмБХ», имеющиеся у ЗАО НПО «ГАРАНТ», являющегося официальным дистрибьютером «СФМ Госпитал Продактс ГмБХ» - полностью соответствуют характеристикам, указанным в извещении об аукционе № 0130200002424000196, в том числе в части наличия повторяющихся кольцевых анатомических расширений в области суставов пальцев.  

По мнению комиссии, ЗАО НПО «Гарант» с учетом данного ответа не представило конкретного и объективного ответа о том, зарегистрированы ли в рамках РУ № РЗН 2018/7679 перчатки с кольцевыми анатомическими расширениями, с совокупностью заявленных характеристик, и не подтвердило факт нахождения в законном обороте перчаток с характеристиками из заявки участника.  

Аналогичный запрос был направлен от лица БУЗ ВО «МИАЦ» от 13.09.2024 № 01-18/228 в адрес ООО «Атекс Групп» в целях проверки достоверности сведений, представленных в заявке № 90 (предприниматель ФИО1), а также в адрес ООО «РойалКраун» в целях проверки достоверности сведений, представленных в заявке № 197 (ООО «Роскит» – победитель закупки).  

ООО «Атекс Групп» направило письмо от 16.09.2024 в котором указало, что в рамках регистрационных удостоверений от 11.06.2014 № ФСЗ 2009/04144 и № ФСЗ 2011/09081 от противоречий в документации, сопровождающей регистрацию указанных медицинских изделий, характеристикам, указанным в таблице № 1, в том числе в части анатомических повторяющихся кольцевых расширений – не имеется, медицинские изделия с указанными характеристиками находятся в законном обороте по правилам статьи 38 ФЗ-323.  

По мнению комиссии по осуществлению закупки данный ответ подтвердил факт законности оборота указанных перчаток.  

В решении управления указано, что в заявке № 90 по позиции 3 указано две страны происхождения товара: Малайзия, Австрия. В составе заявки приложено три удостоверения от 11.06.2014 № ФСЗ 2009/04144 (Австрия) и от 11.06.2014 № ФСЗ 2011/09081 (Малайзия), от 18.08.2014 № ФСР 2010/07612  

(Малайзия). Сведений относительно проверки возможности поставки изделий в рамках регистрационного удостоверения от 18.08.2014 № ФСР 2010/07612 в управления не представлено.  

В реестровой записи к регистрационному удостоверению № ФСЗ 2009/04144 не зарегистрирован код вида медицинского изделия 122540, указанный в описании объекта закупки.  

ООО «РойалКраун» ответ на запрос БУЗ ВО «МИАЦ» не представило. 

Управление также отразило в решении, что в составе заявки участника закупки, признанного победителем ООО «Роскит» с регистрационным номером заявки 197 по позиции 3 указаны наименования товара на основании регистрационных удостоверений, страны происхождения товара Малайзия, Австрия, Россия, которым соответствуют представленные регистрационные удостоверения на медицинские изделия: от 18.08.2014 № ФСЗ 2010/07612, от 11.06.2014 № ФСЗ 2009/04144, от 29.12.2023 № РЗН 2023/21856.  

Представитель комиссии в управлении при рассмотрении обращения общества пояснил, что при оценке соответствия сведений, указанных в заявке № 197, требованиям описания объекта закупки было принято в качестве подтверждающего документа регистрационное удостоверение от 29.12.2023 № РЗН 2023/21856.  

При этом, регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21856 отменено с 23.08.2024.  

В реестровой записи к регистрационному удостоверению № ФСЗ 2009/04144 не зарегистрирован код вида медицинского изделия 122540, указанный в описании объекта закупки.  

Сведений относительно проверки возможности поставки изделий в рамках регистрационного удостоверения от 18.08.2014 № ФСР 2010/07612 в управления не представлено.  

Управление в соответствии с уведомлением от 23.09.2024 попросило Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области представить письменные пояснения о том, зарегистрированы ли в рамках регистрационных удостоверений от 15.06.2023 № РЗН 2018/7679, от 18.08.2014 № ФСЗ 2010/07612, от 11.06.2014 № ФСЗ 2009/04144, от 29.12.2023 № РЗН 2023/21856 перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренных, нестерильных с повторяющимися кольцевыми анатомическими расширениями в области суставов пальцев.  

Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области представил пояснения от 25.09.2024 № 02-11-1597/24, в которых указал, что «Наименование медицинского изделия «Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренных, нестерильных с повторяющимися кольцевыми анатомическими расширениями в области суставов пальцев» не соответствуют наименованиям медицинских изделий, указанных в регистрационных удостоверениях от 15.06.2023 № РЗН 2018/7679, от 18.08.2014 № ФСЗ 2010/07612, от 11.06.2014 № ФСЗ 2009/04144, от 29.12.2023 № РЗН 2023/21856». Также проинформировал, что для установления принадлежности  

оборудования (изделия) к медицинскому необходимо наличие технической документации, а также проведение экспертизы.  

Представитель ЗАО НПО «Гарант» пояснил, что относительно наличия и возможности изготовления перчаток смотровых/процедурных из латекса гевеи, неопудренных, нестерильных с повторяющимися кольцевыми анатомическими расширениями в области суставов пальцев, под указанные характеристики подпадает медицинское изделие согласно регистрационному удостоверению от 15.06.2023 РЗН 2018/7679 «Перчатки хирургические одноразовые нестерильные латексные SFM®», производитель «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия; SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany (далее – производитель).  

По имеющейся информации перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные с повторяющимися кольцевыми анатомическими расширениями в области суставов пальцев имеются в наличии у производителя, есть возможность изготовления медицинских изделий.  

ЗАО НПО «ГАРАНТ» обратилось к производителю медицинского изделия за разъяснением о технических характеристиках производимых перчаток смотровых одноразовых нестерильных латексных SFM®, включая повторяющиеся кольцевые анатомические расширения в области суставов пальцев.  

В письме от 22.07.2024 производитель подтвердил технические характеристики перчаток смотровых одноразовых нестерильных латексных SFM®, включая повторяющиеся кольцевые анатомические расширения в области суставов пальцев (толщина кольцевых расширений не менее 9 мкр).  

Информация о технических характеристиках медицинского изделия также подтверждена паспортом на медицинское изделие производителя, в котором указано, что перчатки имеют повторяющиеся кольцевые анатомические расширениями в области суставов пальцев (толщина кольцевых расширений не менее 9 мкр).  

На основании части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.  

Согласно части 3 статьи 38 Закона № 323-ФЗ производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или)  

эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.  

В силу части 4 статьи 38 Закона № 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.  

Таким образом, изготовление медицинских изделий осуществляется производителем, исходя из сведений, содержащихся как в технической, так и эксплуатационной документации, разработанной производителем медицинского изделия.  

Из пункта 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 (далее - Правила № 1416), следует, что любые изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, подлежат государственной регистрации.  

В соответствии с пунктом 6 Правил № 1416 регистрационное удостоверение является документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, а не его технических характеристик.  

Пункт 56 Правил № 1416 содержит перечень сведений, которые указываются в регистрационном удостоверении. Данный перечень также не содержит технических и эксплуатационных характеристик медицинского изделия.  

Следовательно, регистрационные удостоверения на медицинские изделия не должны содержать сведения о всех характеристиках товара, требуемых при государственных закупках.  

Соответственно отсутствие информации о наличии у медицинских перчаток повторяющихся кольцевых анатомических расширений в области суставов пальцев в регистрационном удостоверении не является основанием для вывода об отсутствии такой характеристики у перчаток, предлагаемых к поставке обществом. Оценка наличия данной характеристики производится при приемке указанных медицинских изделий, поскольку заявлена участником аукциона в соответствующей заявке.  

В письме Росздравнадзора от 07.06.2023 № 10-32304/23 отражена позиция, о том, что по вопросам, связанным с особенностями эксплуатации и техническими характеристиками медицинского изделия, рекомендует обращаться к производителю и (или) уполномоченному представителю производителя.  

Представленные обществом паспорт изделия и информационное письмо производителя свидетельствуют, что к поставке предлагались медицинские перчатки с указанной характеристикой.  

Довод предпринимателя о том, что на момент отклонения заявки общества комиссия располагала сведениями об отсутствии такой характеристики у медицинских перчаток, предлагаемых к поставке ООО «Гарант-М» не соответствует материалам дела.  

Также подлежит отклонению ссылка заявителя на необходимость изучения судом регистрационного досье к регистрационному удостоверению от 15.06.2023 РЗН 2018/7679 «Перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM®».  

При рассмотрении жалобы общества управлением оценивались действия комиссии по отклонению заявки ООО «Гарант-М» от участия в аукционе, как содержащей недостоверную информацию (пункт 8 части 12 статьи 48 Закона № 44-ФЗ). При этом сведения регистрационного досье комиссией при оценке заявок не рассматривались, также данные сведения отсутствовали на момент рассмотрения управлением жалобы общества.  

При отклонении заявки участника закупки комиссия руководствовалась предположением о несоответствии изделия требованиям извещения.  

Вместе с этим, под недостоверными сведениями следует понимать сведения, не соответствующие действительности. В свою очередь, исходя из правовой позиции Верховного Суда Российской Федерации, изложенной в постановлении от 24.02.2005 № 3 «О судебной практике по делам о защите чести и достоинства граждан, а также деловой репутации граждан и юридических лиц», под не соответствующими действительности сведениями понимаются утверждения о фактах или событиях, которые не имели места в реальности во время, к которому относятся оспариваемые сведения (пункт 7).  

Кроме того, предоставленное заказчику право отклонить поданную заявку в случае обнаружения в ней недостоверных сведений свидетельствует о том, что располагать такой информацией комиссия должна непосредственно на момент принятия соответствующего решения.  

Между тем, каких-либо оснований сомневаться в достоверности представленных в заявке ООО «Гарант-М» сведений в контексте части 5 статьи 10 Гражданского кодекса Российской Федерации, в силу которой добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются, у комиссии не имелось, неопровержимыми доказательствами недостоверности таких сведений, на момент рассмотрения заявки участника закупки, последняя не располагала. Доказательств обратного комиссией антимонопольному органу не представлено. Участник закупки ООО «Гарант-М» подтвердил соответствие предлагаемого товара требованиям, установленным в техническом задании, указав в своем предложении необходимые характеристики товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки.  

Вместе с тем, являются обоснованными выводы управления об избирательном подходе комиссии к рассмотрению заявок в ходе процедуры их рассмотрения и оценки.  

Положения Закона № 44-ФЗ не возлагают на комиссию каких-либо обязанностей, направленных на проверку достоверности (выявление недостоверности) представленных участником закупки информации и (или) документов в отношении предложенного товара. При этом расширительное толкование норм Закона о контрактной системе недопустимо вследствие разрешительного принципа правового регулирования (разрешено только то, что прямо предусмотрено), распространяющегося на сферу общественных отношений с публично-властным элементом. При наличии достаточных оснований, явно свидетельствующих о недобросовестных действиях участника закупки, либо в случае получения информации о таких действиях, комиссия вправе проверить такую информацию и документы, и в случае получения официального подтверждения наличия недостоверности применить пункт 8 части 12 статьи 48 Закона № 44-ФЗ. Предоставленному праву отклонить поданную заявку в случае выявления в ней недостоверных сведений корреспондирует обязанность комиссии предъявлять единые требования ко всем поступившим заявкам и оценивать заявленные характеристики товара непосредственно на момент принятия соответствующего решения.  

При сравнении сведений представленных участниками аукциона регистрационных удостоверений не представляется возможным определить, что регистрационные удостоверения подтверждают регистрацию медицинских изделий - перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренных, нестерильных с такой характеристикой, как наличие повторяющихся кольцевых анатомических расширений в области суставов пальцев.  

Фотографические изображения перчаток, приложенные к данным регистрационным удостоверениям и предлагаемых к поставке, как обществом, так и предпринимателем не позволяют определить наличие повторяющихся кольцевых анатомических расширений в области суставов пальцев.  

Также управлением установлены вышеизложенные несоответствия регистрационных удостоверений, представленных предпринимателем ФИО1 и ООО «Роскит», которые не были установлены комиссией при рассмотрении заявок.  

При наличии таких обстоятельств комиссией отклонена только заявка общества, что свидетельствует о том, что действия комиссии противоречат принципам контрактной системе в сфере закупок, одним из которых является принцип обеспечения конкуренции.  

Частью 22 статьи 99 Закона о контрактной системе предусмотрено, что при выявлении нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере закупок уполномоченный на осуществление контроля в сфере закупок федеральный орган исполнительной власти вправе выдать специализированной организации, заказчику, аукционной комиссии, оператору электронной площадки обязательное для исполнения предписание об устранении допущенных нарушений в соответствии с законодательством  

Российской Федерации, в том числе об аннулировании определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).  

Предписания об устранении нарушений от 26.09.2024 № 035/06/48-765/2024 комиссией исполнено. ООО «Гарант-М» при новом рассмотрении заявок признано победителем аукциона и с ним заключен государственный контракт на поставку медицинских изделий. При исполнении контракта к обществу претензий со стороны заказчиков не предъявлялось.  

Учитывая изложенное, требования заявителя о признании недействительными решения от 26.09.2024 № 035/06/48-765/2024, предписания об устранении нарушений от 26.09.2024 № 035/06/48-765/2024 не подлежат удовлетворению.  

Предпринимателем по платежному поручению от 24.12.2024 № 658 уплачена государственная пошлина в размере 10 000 рублей.  

В связи с отказом в удовлетворении предъявленных требований, расходы по уплате государственной пошлины в размере 10 000 рублей на основании статьи 110 АПК РФ не подлежат взысканию.  

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Вологодской области  

р е ш и л:

в удовлетворении требований индивидуального предпринимателя ФИО1, проживающей по адресу: 

<

...>, зарегистрированной за основным государственным регистрационным номером 319665800041391, ИНН 

<

***>, к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, расположенному по адресу: 

<

...>, зарегистрированного за основным государственным регистрационным номером 1033500044456, ИНН 

<

***> о признании недействительными решения от 26.09.2024 № 035/06/48-765/2024, предписания об устранении нарушений от 26.09.2024 № 035/06/48-765/2024, отказать.  

Решение может быть обжаловано в Четырнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца после его принятия.  

Судья О.П. Логинова