Арбитражный суд Хабаровского края

г. Хабаровск, ул. Ленина 37, 680030, www.khabarovsk.arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

дело № А73-4891/2024

г. Хабаровск

24 апреля 2024 года

Арбитражный суд Хабаровского края в составе судьи А.Г. Калашникова, при ведении протокола секретарем Д.А. Гудайтите,

рассмотрел дело по заявлению прокурора Ульчского района Хабаровского края о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Сибирь-Экспресс» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, адрес:682400, 

<

...>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании:

от прокуратуры: ФИО1 ст. помощник прокурора, уд. № ТО 315096

от общества: не явились,

 

Сущность спора: прокурор Ульчского района Хабаровского края (далее – прокуратура) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Сибирь-Экспресс» (далее – общество, ООО «Сибирь-Экспресс») к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Представитель прокуратуры на требованиях настаивала по основаниям, изложенным в заявлении.

Лицо, привлекаемое к ответственности, явку своего представителя в судебное заседание не обеспечило, в своем отзыве просило суд назначить наказание в виде предупреждения.

Суд завершил предварительное судебное заседание и перешел к рассмотрению дела в первой инстанции.

Изучив материалы дела, суд УСТАНОВИЛ:

Прокуратурой района по поручению прокуратуры Хабаровского края от 28.12.2023 № 7/2-12-2023/1692дсп проведена проверка исполнения требований законодательства в сфере здравоохранения, достоверности сведений об обороте лекарственных средств, торговли лекарственными препаратами в аптеке ООО «Сибирь-Экспресс», расположенной по адресу: 

<

...>.

По результатам проверки составлен акт от 31.01.2024.

19.02.2024 по выявленному факту нарушения требований законодательства в отношении ООО «Сибирь-Экспресс» возбуждено дело об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

О времени и месте рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении обществу направлено уведомление от 07.02.2024 № 2-28-2024, которое получено ООО «Сибирь-Экспресс», согласно отчету об отслеживании отправления с идентификатором 68240045095232, 09.02.2023.

Поскольку дела об административных правонарушениях, предусмотренных частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами рассматриваются арбитражными судами, административный орган обратился с настоящим заявлением.

Исследовав материалы дела, суд приходит к следующим выводам.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, является нарушением влекущим административную ответственность в виде штрафа или приостановления деятельности.

Пунктом  1 статьи 2 Гражданского кодекса Российской Федерации установлено, что предпринимательской является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке.

В соответствии с подпунктом 46 пункта 1 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ (далее – Закон № 99-ФЗ, Закон о лицензировании) медицинская деятельность подлежит лицензированию.

В статье 2 Закона № 99-ФЗ указано, что задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее – юридическое лицо, и индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

В силу части 2 статьи 2 Закона № 99-ФЗ соблюдение лицензиатом лицензионных требований обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В соответствии со статьей 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями    (амбулаториями,    фельдшерскими    и    фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Исходя из требований части 1 статьи 55 Закона № 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными   аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с частью 6 статьи 55 Закона № 61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Пунктом 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н (далее – Правила № 647н) установлено, что руководителем аптечной организации, индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, обеспечивается наличие минимального ассортимента.

В утверждённый распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи для аптек, входит, в т.ч. висмута трикалия дицитрат, изосорбида динитрат, атенолол, аминофиллин, хлорамфеникол, хлоропирамин, тимолол, осельтамивир, имидазолилэтанамид пентандновой кислоты.

Проверкой установлено, что по состоянию на 31.01.2024 в нарушение указанных требований действующего законодательства в аптеке ООО «Сибирь-Экспресс» отсутствуют следующие лекарственные препараты: висмута трикалия дицитрат, изосорбида динитрат, атенолол, аминофиллин, хлорамфеникол, хлоропирамин, тимолол, осельтамивир, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты.

ООО «Сибирь-Экспресс» выдана лицензия от 23.10.2020 № ЛО-12-02-001336 на осуществление фармацевтической деятельности.

Согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение) осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии с пп. «е» п. 6 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», медицинской организацией, обособленным подразделением медицинской организации - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Согласно п. 1 ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых   нарушений   лицензионных   требований   в   отношении   каждого лицензируемого    вида   деятельности    устанавливается    положением    о лицензировании   конкретного   вида   деятельности.   При   этом   к   таким нарушениям   лицензионных   требований   могут   относиться   нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан,   вреда   животным,   растениям,   окружающей   среде,   объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера Выявленные нарушения лицензионных требований, выразившиеся в отсутствии минимального ассортимента, необходимого для оказания первой медицинской помощи создали угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, поскольку препятствуют оказанию своевременной и качественной медицинской помощи.

Согласно ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

У юридического лица ООО «Сибирь-Экспресс» имелась возможность для соблюдения требований, за нарушение которых КоАП РФ установлена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие меры по их соблюдению.

Обществом не представлено доказательств, свидетельствующих о наличии каких-либо исключительных обстоятельств, находящихся за пределами его возможностей, препятствующих фактической реализации предоставленных обществу прав и выполнению  возложенных на него обязанностей.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа или приостановление деятельности.

В соответствии с частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Судом установлено, что Обществом допущено грубое нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, отсутствие в аптеке минимального ассортимента медицинских препаратов является угрозой причинения вреда жизни и здоровью людей, в связи с чем оснований для применения положений статьи 4.1.1 КоАП РФ у суда не имеется.

Кроме того судом установлено, что решением Арбитражного суда Хабаровского края от 04.02.2016 по делу № А73-193/2016 ООО «Сибирь-Экспресс» привлечено к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 30 000 рублей за аналогичное нарушение - отсутствие минимального ассортимента медицинских препаратов.

При назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица (часть 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ).

Согласно сведений из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства от 01.08.2016 ООО «Сибирь-Экспресс» (ИНН 

<

***>) является микропредприятием, следовательно, в соответствии с частью 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ административный штраф должен быть назначен в размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, то есть в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей.

С учетом изложенного обстоятельства, суд, в соответствии с положениями статьи 3.4 КоАП РФ, полагает возможным применить наказание, установленное санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 4 000 рублей.

Административный штраф подлежит уплате в шестидесятидневный срок со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: УФК по Хабаровскому краю (Прокуратура Хабаровского края л/с 

<

***>), ИНН 

<

***>, КПП 272101001, БИК 010813050, ОКТМО 08701000, КБК 32211601141019002140 р/с 

<

***> в Отделение Хабаровск.

Руководствуясь частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ, статьями 167-170, 202-206 АПК РФ, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

общество с ограниченной ответственностью «Сибирь-Экспресс» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, адрес: 682400, 

<

...>) привлечь к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 4 000 рублей в доход федерального бюджета.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения.

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной  инстанции через Арбитражный суд Хабаровского края.

 

Судья                                                                                                       А.Г. Калашников