РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Дело № А40-164731/22-130-1198

г. Москва

19 августа 2022 г.

Резолютивная часть решения объявлена 19 августа 2022года

Полный текст решения изготовлен 19 августа 2022 года

Арбитражный суд в составе судьи Кукиной С.М.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело по исковому заявлению (заявлению) УВД по ЮВАО ГУ МВД России по г. Москве к обществу с ограниченной ответственностью "Разгуляй-Ка" (109542, Россия, г. Москва, муниципальный округ Выхино-Жулебино вн.тер.г., Рязанский 

<

...>, этаж 1, пом. 11, ком. 3, офис 98-2, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 25.02.2022, ИНН: 

<

***>) о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 30 июня 2022 г. №0410340,

при участии представителей

от  истца (заявителя) - не явился, извещен,

от ответчика (заинтересованного лица) – не явился, извещен,

УСТАНОВИЛ:

В судебном заседании был объявлен перерыв с 16.08.2022 до 19.08.2022.

УВД по ЮВАО ГУ МВД России по г. Москве (далее -Управление, заявитель) обратилось в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Разгуляй-Ка"  (далее – ответчик, общество)    к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (протокол от 30 июня 2022 г. №0410340).

Заявление мотивированно тем, что в действиях Общества содержится состав правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Стороны в судебное заседание не явились в материалах дела имеются доказательства надлежащего извещения заявителя и заинтересованного лица о дате, времени и месте проведения судебного заседания по правилам ст.123 АПК РФ. Ответчик отзыв не представил, требования не оспорил.

Спор разрешается в отсутствие представителей заявителя и заинтересованного лица, и с  учетом отсутствия возражений участвующих в деле лиц против завершения предварительного судебного заседания и открытия судебного заседания в суде первой инстанции и разбирательства дела по существу 19 августа 2022  г. по материалам дела на основании ст.ст. 123, 124, 137, 156 АПК РФ, п. 27 Постановления Пленума ВАС РФ от 20.12.2006г. № 65 «О подготовке дела к судебному разбирательству».

Суд, рассмотрев материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, считает заявление подлежащим удовлетворению в связи со следующим.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности

Как следует из материалов дела,   07.06.2022 года в ОНК УВД по ЮВАО ГУ МВД России по г. Москве поступил материал проверки (КУСП № 12004 от 07.06.2022 года) по факту незаконной реализации лекарственных препаратов, без назначения (рецепта) врача в аптечном пункте ООО «Разгуляй-ка», расположенном по адресу: 

<

...>. Из материала следует, что 31.05.2022 года сотрудниками ОМВД России по району Люблино г. Москвы, в ходе проведения проверочных мероприятий в аптечном пункте ООО «Разгуляй-ка», расположенном по адресу: 

<

...>, при проведении осмотра места происшествия в период времени с 10 часов 00 минут по 10 часов 40 минут 31.05.2022 года, был установлен факт неучтенного хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, а именно: 12 флаконов препарата «Тропикамид 1% 10 мл»; 67 блистеров по 14 капсул в каждом препарата «Лирика 300 мг». Кроме того, в ходе проведения осмотра был установлен факт отсутствия специального журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, для медицинского применения, регламентированный приказом Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно - количественному учету».

14.06.2022 года вынесено определение о возбуждении дела об административном правонарушении и производства административного расследования в отношении ООО «Разгуляй-ка» ИНН 

<

***>.

В ходе административного расследования, фармацевт ООО «Разгуляй-ка» ФИО2 дала объяснение, в котором сообщила, что в аптечном пункте ООО «Разгуляй-ка», расположенном по адресу: 

<

...>, она работает с 13 мая 2022 года, однако по факту произошедшего пояснять что-либо не стала.

Согласно ст. 55 Федерального закона 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон) розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных  препаратов  для  медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно ст. 56 Закона аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии с п. 2.1 «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 №785, все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

По рецептам, выписанным на рецептурных бланках, формы которых утверждены Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N ПО, аптечными учреждениями (организациями) отпускаются:

наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681, выписанные на специальных рецептурных бланках на наркотическое лекарственное средство;

психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88;

иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами, Перечень которых предусмотрен приложением N 1 к настоящему Порядку (далее - иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету), выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88;

лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015 N 2724-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения   и   минимального   ассортимента   лекарственных   препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее - лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/V-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л));

анаболические стероиды, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/V-88;

остальные лекарственные средства, не включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, выписанные на рецептурных бланках формы N 107/у.

Выявленные нарушения подтверждаются:

Протоколом осмотра места происшествия от 31.05.2022;

Определением   о   возбуждении   дела   об   административном правонарушении;

Объяснением фармацевта ФИО2;

Иными материалами.

В соответствии с п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением.

Таким образом, действия ООО «Разгуляй-ка», осуществляющего неучтенное хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в аптечном пункте по адресу: 

<

...>, с грубым нарушением лицензионных требований, образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

30.06.2022 года старшим оперуполномоченным ОНК УВД по ЮВАО ГУ МВД РФ по г. Москве майором полиции ФИО3, руководствуясь статьей 28.2 Кодекса российской Федерации об административных правонарушениях, составлен протокол об административном правонарушении № 0410340 в отношении ООО «Разгуляй-ка» ИНН 

<

***> расположенного по адресу: 109387, 

<

...>, эт. 1, ком. 1-8; юр. адрес: 109542, 

<

...>, эт. 1, пом. 11, ком. 3, офис 98-2.

Согласно ч.1 ст.23.1 КоАП РФ  судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьями, в том числе, ст.14.1 КоАП РФ.

Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ установлено, что Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Таким образом, наличие в действиях заявителя события вменяемого правонарушении подтверждается протоколом об административном правонарушении и иными материалами административного дела.

Нарушений процедуры составления в отношении Общества протокола об административном правонарушении, которые могут являться основанием для отказа в привлечении к административной ответственности в соответствии с п. 10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 N 10, судом не установлено.

При этом суд исходит из того, что ответственность за выявленные нарушения наступает при несоблюдении обязанностей, установленных законодательством об охране здоровья граждан.

В соответствии с частью 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях срок давности привлечения к административной ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан составляет один год.

Согласно части 1 статьи 3 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) законодательство в сфере охраны здоровья состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. К другим федеральным законам относится, в частности, Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ).

При этом как Закон N 323-ФЗ, так и Закон N 61-ФЗ регулируют вопросы, связанные, в том числе, и с лицензионным контролем в сфере фармацевтической деятельности.

Предоставляя органам, осуществляющим государственный контроль в сфере охраны здоровья, который в соответствии со статьей 85 Закона N 323-ФЗ включает в себя и государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств, полномочия по привлечению к ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодатель тем самым рассматривает грубое нарушение требований и условий, предусмотренных лицензией на осуществление фармацевтической деятельности, как нарушение законодательства об охране здоровья граждан.

Поскольку заявитель привлечен к административной ответственности за нарушения, предусмотренные пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, которые в соответствии с пунктом 6 Положения являются грубыми, то квалификация деяния по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях является правильной.

Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Как разъяснил Высший Арбитражный Суд Российской Федерации в пункте 18 Постановления Пленума от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях", при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения.

Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения.

Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях учитываются при назначении административного наказания. Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния (пункт 18.1 вышеназванного Постановления Пленума Высшего Арбитражного суда).

По смыслу статьи 2.9 КоАП РФ оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо угрозой причинения вреда личности, обществу или государству.

Следовательно, необходимо установление не только формального сходства содеянного с признаками того или иного правонарушения, но и решение вопроса о социальной опасности деяния.

Оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ и квалификации правонарушения в качестве малозначительного судом не усмотрено, поскольку не установлены обстоятельства, которые свидетельствовали бы об исключительности случая вмененного административного правонарушения.

В соответствии со ст. 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств того, что предприятием были приняты все зависящие от него меры во избежание правонарушения, не представлены, поэтому суд считает вину организации в совершении вменяемого правонарушения установленной.

Таким образом, в действиях Общества содержится состав правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Процессуальных нарушений при привлечении Общества к административной ответственности судом не установлено.

Учитывая характер правонарушения, суд считает возможным назначить обществу наказание в штрафа в минимальном размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

В соответствии с ч.2 ст.204 АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

На основании ст.ст. 2.1, 2.10, 4.5, 14.1 (ч.4) 23.1, 24.1, 25.1, 25.4, 26.1-26.3, 28.2 КоАП РФ, руководствуясь ст.ст. 29, 65, 71, 75, 123, 156, 167-170, 176, 205-206 АПК РФ

РЕШИЛ:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью "Разгуляй-Ка" (109542, Россия, г. Москва, муниципальный округ Выхино-Жулебино вн.тер.г., Рязанский 

<

...>, этаж 1, пом. 11, ком. 3, офис 98-2, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 25.02.2022, ИНН: 

<

***>) к административной ответственности на основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и наложить на него административный штраф в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

Штраф должен быть перечислен по следующим реквизитам:

Получатель: Управление Федерального казначейства (для УВД по ЮВАО ГУ МВД России по г. Москве (ОНК) л/с 

<

***>), ИНН 

<

***> КПП 772101001

Банк: ГУ Банка России по ЦФО// УФК по г. Москве г. Москва

ед/сч. № 40102810545370000003

казнач./ сч. № 03100643000000017300

УИН№ 18880477224004103408

БИК 004525988

ОКТМО: 45385000

КБК18811601141010001140

Решение может быть обжаловано в десятидневный  срок с даты его принятия (изготовления в полном объеме) в Девятый арбитражный апелляционный суд.

 

Судья:

С.М. Кукина