АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

Бульвар Гагарина, 70, Иркутск, 664025, тел. (3952)24-12-96; факс (3952) 24-15-99

дополнительное здание суда: ул. Дзержинского, 36А, Иркутск, 664011,

тел. (3952) 261-709; факс: (3952) 261-761

http://www.irkutsk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

г. Иркутск                                                                                             Дело  № А19-5047/2019 

11.04.2019 г.

Резолютивная часть решения объявлена  в судебном заседании  08.04.2019   года.

Решение  в полном объеме изготовлено   11.04.2019 года.                         

Арбитражный суд Иркутской области в составе судьи Дмитриенко Е.В., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Никитиной И.К., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия (664007, 

<

...>)

к индивидуальному предпринимателю ФИО1  (п. Новолисиха)

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1  Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии в судебном заседании: 

от заявителя – ФИО2 (представитель по доверенности, паспорт); 

от заинтересованного лица – ФИО1 (личность удостоверены паспортом);

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия (далее – надзорный орган, заявитель) обратился в Арбитражный суд Иркутской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1    (далее – Общество, лицензиат, заинтересованное лицо) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В судебном заседании представитель заявителя поддержал требование о привлечении предпринимателя к административной ответственности по основаниям, изложенным в заявлении и представленных возражениях на отзыв Общества.

Предприниматель в судебном заседании возражала против удовлетворения заявленных требований, пояснила, что на момент проверки был один журнал в котором велись все записи, на сегодня все нарушения устранены. Фактически выявленные  нарушения признает.

В судебном заседании 01.04.2019г. в порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации объявлен перерыв до 09 часов 50 минут 08.04.2019г.

После перерыва судебное заседание продолжено в том же составе суда, при участии представителя заявителя: ФИО3 (представитель по доверенности, паспорт) поддержавшей заявленные  требования по доводам изложенным в заявлении. Предприниматель после перерыва не явился, заявлений, ходатайств не заявил, дополнительных документов не представил.

В соответствии с частью 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд извещает о времени и месте судебного заседания лиц, участвующих в деле. Неявка указанных лиц, извещенных надлежащим образом о времени и месте судебного заседания, не является препятствием для рассмотрения дела, если суд не признал их явку обязательной.

Дело рассмотрено в порядке статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по имеющимся доказательствам, исследовав которые, суд установил следующее.

Индивидуальный предприниматель ФИО1  зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя за основным государственным регистрационным номером 304381220300051 и  имеет лицензию от 23.01.2013г. № 38-13-2-000123 на право осуществления фармацевтической деятельности, связанной с хранением, отпуском и реализацией лекарственных средств и препаратов для ветеринарного применения.

01.02.2019г. на основании распоряжения временного заместителя руководителя Управления от 22.01.2019 № 99  государственным инспектором отдела государственного пограничного ветеринарного контроля на Государственной границе РФ, транспорте и внутреннего ветеринарного надзора Управления  проведена плановая  проверка соблюдения индивидуальным предпринимателем ФИО1  законодательства, в сфере лицензионного контроля и в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в ветеринарной клиники «Альфа-вет», расположенной по адресу: 

<

...>. 

В результате надзорных мероприятий установлено, что лицензиатом индивидуальным предпринимателем ФИО1 осуществляющей фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения допущены нарушения  пунктов 8, 12, 15, 16, 17 части II Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утверждённых приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145, зарегистрированного Министерством юстиции РФ 05.05.2015, регистрационный номер № 371174; статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ; пунктов 1, 5 статьи 18 ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», подпунктов «д», «ж», «з» пункта 5 Постановления  Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Данные нарушения зафиксированы акте проверки от 14.02.2019г.

По результатам плановой проверки ИП ФИО1 выдано предписание об устранении выявленных нарушений от 14.02.2019 № 02, срок исполнения до 22.03.2019.

С учетом обнаружения достаточных данных, указывающих на наличие в бездействии лицензиата события административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, государственным инспектором отдела государственного пограничного ветеринарного контроля на государственной границе РФ, транспорте и внутреннего ветеринарного надзора по ИО составлен в отношении индивидуального предпринимателя ФИО1» протокол от 15.02.2019 № 38-18-02/ОН-02 об административном правонарушении.

На основании части 3 статьи 23.1 и статьи 28.8 КоАП РФ указанный протокол и другие материалы дела об административном правонарушении направлены Управлением с заявлением от 26.02.2019г. № УФС-СГ-02/1066 в Арбитражный суд Иркутской области для решения вопроса о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1» к административной ответственности.

Исследовав и оценив в порядке статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации все имеющиеся в деле доказательства в их совокупности, суд приходит к следующим выводам.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, выступают общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, которая в силу требований закона подлежит лицензированию. 

Объективная сторона состава административного правонарушения, квалифицируемого по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, выражается в грубом нарушении требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). При этом в примечании 1 к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Субъектом административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, является лицо, на котором в силу осуществления лицензируемого вида деятельности лежит обязанность по соблюдению лицензионных требований и условий.

Согласно пунктам 2, 7 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия представляет собой специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом; лицензионные требования – совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

На основании пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 утверждено Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, согласно пункту 5 которого, лицензионными требованиями являются, в частности, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения; соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление:лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; лекарственных препаратов для ветеринарного применения, - правил изготовлени и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения; соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"; соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (подпункты «д», «ж», «з»).

В силу пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.

В соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

Частью 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определено, что правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В целях реализации статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015г. № 145 утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (зарегистрировано в Минюсте России 05.05.2015г. № 37117), устанавливающие требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее – лекарственные средства), определяющие условия хранения лекарственных средств и распространяющиеся на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения.

Согласно пункту 8 части II Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утверждённых приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145, стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы. Поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть промаркированы. На стеллажах и шкафах должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. При использовании компьютерных технологий допускается отсутствие стеллажных карт при условии идентификации хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств.

Согласно пункту 12 части II Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утверждённых приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145, показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В пункте 15 части II Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утверждённых приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 предусмотрено, что организации и индивидуальные предприниматели должны вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий и/или стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

Согласно пункта 16 части II Правил при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 674.

Помещения и оборудование для хранения лекарственных средств подлежат обязательному ежедневному мытью с применением моющих средств (пункт 17 части II Правил).

Как следует из материалов дела, в результате проверки, проведенной должностным лицом Управления  установлен факт нарушения предпринимателем вышеуказанных требований, а именно: в  помещении ветеринарной клиники «Альфа-вет» ИП ФИО1 шкафы и полки в них, а также полки в холодильнике, предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, предлагаемые предпринимателем к продаже, не пронумерованы, промаркированы - частично. В шкафах и в холодильнике отсутствуют стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения (фото № 1, 2, 3), что является нарушением пункта 8 части II Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145.

Помещения и оборудование для хранения лекарственных средств (шкафы, полки, холодильник), не подвергаются обязательному ежедневному мытью с применением моющих средств, отсутствуют документы, подтверждающие факт ежедневной уборки оборудования и помещения, что является нарушением пункта 17 части II Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145.

Предприниматель в судебном заседании данные обстоятельства не оспаривал.

В фармакологическом холодильнике установлено хранение совместно с другими лекарственными препаратами для ветеринарного применения вскрытого флакона с остатком 0,1% раствора ФИО4, объемом 10 мл., производства ООО «Апи-Сан», Россия, номер регистрационного удостоверения: 77-3-7.14-2187 № ПВР-3-7.14/03047, предназначенного для седации и анальгезии собак и кошек при хирургических операциях и различных клинических исследованиях, для предупреждения агрессивности и пугливости животных, а также использования перед проведением инъекционного или ингаляционного наркоза (фото № 4, 5, 6). При этом отсутствует какая-либо информация о дате вскрытия флакона (стеллажная карта отсутствует), нет регистрации даты вскрытия на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. В соответствии с информацией на потребительской упаковке препарата и в наставлении по применению лекарственного препарата ФИО4 срок годности его при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке составляет 2 года со дня производства, после вскрытия флакона - 30 суток, т.е. названный препарат относится к группе лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Данный факт свидетельствует об отсутствии должного контроля ИП ФИО1 за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности и является нарушением требованием пункта 15 части II Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145.

Учитывая факт отсутствия информации о дате вскрытия флакона с ФИО4, не представляется возможным определить срок его годности, в связи с этим препарат не может  являться доброкачественным и не подлежит дальнейшему использованию, а должен быть направлен на утилизацию.

Так же в холодильнике установлено хранение вскрытого флакона, с остатком препарата Золетил®100, объемом 100 мл., являющегося анестетиком диссоциативного действия, оказывающего выраженное болеутоляющее действие, производитель - «Virbas S.A.» Франция и вскрытого флакона с остатком препарата Ксила, объемом 50 мл., используемого в ветеринарной практике в качестве седативного, анальгезирующего и миорелаксационного средства (фото № 7, 8, 9). Дата вскрытия обеих флаконов с лекарственными препаратами нанесена шариковой ручкой на вторичную потребительскую упаковку. В соответствии с информацией изготовителя на  потребительской упаковке препарата и в наставлении по применению лекарственного препарата Золетил®100, срок годности его при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке - 2 года со дня производства, после растворения препарата готовый раствор можно хранить в течение 48 часов - при температуре 20°С и в течение 8 суток - при температуре 4°С. Согласно инструкции по применению препарата Ксила его хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 25°С, после вскрытия флакона - при температуре от 2°С до 8°С, срок годности Ксилы при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке - 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона - 14 суток. Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности. Существующая практика ИП ФИО1 нанесения даты вскрытия флаконов с лекарственными препаратами ограниченного срока действия на вторичную упаковку так же противоречит требованию пункта 15 части II Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145, так как организации и индивидуальные предприниматели должны вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий и/или стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем».

Таким образом, предпринимателем допущено нарушение, выразившееся в хранении лекарственных средств в помещениях (в холодильниках)  с нарушением условий хранения лекарственных препаратов.

Отсутствуют раздельные журналы (карты) для ежедневной регистрации показаний прибора (2 раза в день) температуры и влажности воздуха в помещении для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения и нет отдельного журнала (карты) для ежедневной регистрации (утром и вечером) температуры в фармакологическом холодильнике, где хранятся биопрепараты и термолабильные лекарственные средства. ИП ФИО1 ведется журнал произвольной формы (фото № 10) в котором в нарушение требований правил температура и влажность в помещении регистрируется один раз в день. 

Не предоставлен журнал регистрации параметров воздуха в помещении и в холодильнике за предыдущий календарный год, что является нарушением п. 12 части II Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145.

 Кроме того, в ходе проверки выявлено, что в бланке Лицензии от 23.01.2013 № 38-13-2-000123 на осуществление фармацевтической деятельности, выданной Управлением Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия запись места нахождения (для ИП - место жительства) не соответствует данным, указанным в паспорте ИП ФИО1, так в Лицензии место нахождения значится: 664058, г. Иркутск, мкр. Первомайский, д. 4, кв. 92, а в паспорте гражданина ФИО1 адрес прописки: 

<

...>. Установленное расхождение информации о месте нахождения ИП в документах (в лицензии и в паспорте) является нарушением п. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ (ред. от 27.12.2018) «О лицензировании отдельных видов деятельности». 

Допущенные ИП ФИО1 нарушения Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения при осуществлении фармацевтической деятельности, являются не исполнением п.п. д пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», что является грубым нарушением фармацевтической деятельности.

В соответствии с пунктом 6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В этой связи надзорный орган пришел к обоснованному выводу, что вопреки вышеуказанным требованиям предпринимателем не осуществляется должный внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

В силу положений статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами.

В рассматриваемом случае имеющимися материалами дела, в том числе лицензией от 23.01.2013 № 38-13-2-000123 на осуществление фармацевтической деятельности, актом проверки от 14.02.2019г. и фототаблицей к указанному акту, протоколом от 15.02.2019г. № 38-18-02/ОН-02 об административном правонарушении в полной мере подтверждается факт осуществления предпринимателем фармацевтической деятельности с нарушением требований пунктов 8, 12, 15, 16, 17 части II Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения и, как следствие, подпунктов «д», «ж», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.

Согласно пункту 6  Положения от 22.12.2011 № 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную  законодательством РФ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения. 

Документальных доказательств, опровергающих вышеуказанные обстоятельства, в материалы дела не представлено. Доводов о наличии таких доказательств заинтересованным лицом не заявлено. 

С учетом изложенного суд приходит к выводу о том, что заявителем доказано и материалами дела подтверждено наличие в действиях (бездействии) лица, привлекаемого к административной ответственности, события административного правонарушения, квалифицируемого по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Указанный вывод подтверждается позицией Верховного Суда Российской Федерации, изложенной в постановлениях от 08.06.2016 N 306-АД16-5399, от 27.05.2016 N 309-АД15-19154, Арбитражного суда Восточно-Сибирского округа, изложенной в постановлении от 07.07.2016 по делу N АЗЗ-26031/2015, рекомендациями Научно-консультативного совета при Арбитражном суде Восточно-Сибирского округа от 11.03.2016, отраженными в пункте 9, согласно которым административные правонарушения, выразившиеся в несоблюдении фармацевтическими организациями требований подпунктов "а" - "з" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, подлежат квалификации по части 4 статье 14.1 КоАП РФ. 

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Особенность вины индивидуальных предпринимателей характеризуется КоАП РФ иными критериями, чем вина юридических лиц. Вина индивидуального предпринимателя как физического лица в форме умысла или неосторожности должна быть установлена и доказана в соответствии со статьей 2.2 КоАП РФ.

В силу частей 1 и 2 статьи 2.2 КоАП РФ административное правонарушение признается совершенным умышленно, если лицо, его совершившее, сознавало противоправный характер своего действия (бездействия), предвидело его вредные последствия и желало наступления таких последствий или сознательно их допускало либо относилось к ним безразлично. Административное правонарушение признается совершенным по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть.

Занимаясь фармацевтической деятельностью, связанной с хранением, отпуском, розничной торговлей лекарственными препаратами для ветеринарного применения, ФИО1  обязана была знать требования Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, осознавала противоправность своих действий (бездействия), имела возможность не допустить совершение административного правонарушения и могла предвидеть возможность наступления вредных последствий, однако допустила грубое нарушение требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что свидетельствует о наличии в действиях предпринимателя субъективной стороны правонарушения – вины в форме умысла.

Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении (статья 24.5 КоАП РФ), а также обстоятельств, вызывающих неустранимые сомнения в виновности лица, привлеченного к административной ответственности, судом не установлено.

Учитывая изложенное, арбитражный суд приходит к выводу о наличии в действиях бездействии предпринимателя ФИО1  события и состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Нарушений процессуальных требований, предусмотренных КоАП РФ, не позволивших полно, всесторонне и объективно рассмотреть дело об административном правонарушении, судом не установлено.

Право предпринимателя на участие при составлении протокола об административном правонарушении, а также иные права, предоставляемые КоАП РФ лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, Управлением обеспечены и соблюдены.

Установленный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела не истек.

Лицом, привлекаемым к административной ответственности, не приведено ни одного довода и судом в обстоятельствах допущенного предпринимателем  правонарушения не установлено какой-либо исключительности для применения оценки малозначительности противоправного деяния (пункт 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях»).

Как разъяснил Высший Арбитражный Суд Российской Федерации в пункте 18 Постановления Пленума от 02.06.2004г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания.

По убеждению суда, привлечение заинтересованного лица к административной ответственности отвечает целям административного наказания, а именно – предупреждению совершения новых правонарушений, а также принципам неотвратимости и целесообразности юридической ответственности.

В силу части 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Как отмечено в пункте 5 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», при рассмотрении дел о привлечении к административной ответственности суд не связан требованием административного органа о назначении конкретного вида и размера наказания и определяет его, руководствуясь общими правилами назначения наказания, в том числе с учетом смягчающих и отягчающих обстоятельств.

В соответствии с частями 1 и 2 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение в соответствии с настоящим Кодексом.

Согласно части 2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания учитываются характер совершенного административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и   обстоятельства, отягчающие административную ответственность. 

При определении наказания суд в силу части 2 статьи 4.2  КоАП РФ учитывает в качестве обстоятельства, смягчающего ответственность то, что предприниматель признает совершения правонарушения, правонарушение совершено впервые. Документальных доказательств наличия обстоятельств, отягчающих административную ответственность предпринимателя, суду в материалы дела не представлено.

Согласно части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

В соответствии с частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Судом установлено, что индивидуальный предприниматель ФИО1 включена в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства как микропредприятие.

Из материалов дела  следует, что индивидуальный предприниматель ФИО1 ранее не привлекалась к ответственности по статье 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, отягчающие ответственность обстоятельства административным органом не установлены, доказательства наличия причинения вреда или возникла угроза причинения вреда жизни и здоровья животным, объектам животного и растительного мира, окружающей среды, а так же причинен имущественный  ущерб, материалы дела не содержат. Все выявленные в ходе проверки нарушения устранены. При этом совершенное правонарушение не поименовано в качестве правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, за совершение которого наказание в виде административного штрафа не подлежит замене на предупреждение.

При таких обстоятельствах суд считает возможным назначить индивидуальному предпринимателю ФИО1 административное наказание в виде предупреждения.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 (ОГРНИП 304381220300051, ИНН 

<

***>, дата и место рождение: 21.04.1966г.р. с. Зади Эхирит-Булагатского района,  адрес: 664011 

<

...>, дата и место регистрации: 21.03.1995г. Регистрационная палата Администрации г. Иркутска) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия и по истечении этого срока вступает в законную силу.

Судья                                                                                          Е. В. Дмитриенко