Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-63098/20-17-450

г. Москва

21 мая 2020 года

Резолютивная часть решения оглашена 18 мая 2020 года

Решение в полном объеме изготовлено 21 мая 2020 года

Арбитражный суд города Москвы в составе: судьи  А.Б. Поляковой  (единолично)

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению УПРАВЛЕНИЯ ПО  КОНТРОЛЮ ЗА ОБОРОТОМ НАРКОТИКОВ ГЛАВНОГО УПРАВЛЕНИЯ МВД РОССИИ ПО Г. МОСКВЕ (адрес:117452, 

<

...>)

к  ОБЩЕСТВУ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИДЕР" (адрес: 109341, МОСКВА ГОРОД, БУЛЬВАР ТИХОРЕЦКИЙ, ДОМ 2, КОРПУС 1, ЭТАЖ 1 ПОМ.II КОМ.1., ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 22.06.2017, ИНН: 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 27 марта 2020 года  № 0030955

при участии: неявка, извещены.

УСТАНОВИЛ:

УПРАВЛЕНИЕ ПО  КОНТРОЛЮ ЗА ОБОРОТОМ НАРКОТИКОВ ГЛАВНОГО УПРАВЛЕНИЯ МВД РОССИИ ПО Г. МОСКВЕ обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО "ЛИДЕР" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Учитывая отсутствие возражений лиц, участвующих в деле, на переход к рассмотрению дела по существу, в соответствии с ч. 4 ст. 137 АПК РФ, п. 27 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ № 65 от 20.12.2006г., суд завершил предварительное заседание и рассмотрел дело в судебном заседании первой инстанции.

  Дело рассмотрено в порядке ст.123, 156 АПК РФ в отсутствие заявителя и заинтересованного лица при наличии данных об их надлежащем извещении. 

  От заинтересованного лица поступил отзыв, согласно которому оно возражает против удовлетворения заявленных требований.

Изучив материалы дела, исследовав представленные доказательства, проверив все доводы заявления, суд считает заявленные требования обоснованными и подлежащими удовлетворению.

В соответствии с ч.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу п.7 ст.3 Федерального закона от 04.05.2011г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с пп. 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность является видом деятельности, которая подлежит лицензированию в Российской Федерации.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая аптечные организации, ветеринарные аптечные организации установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности".

Как следует из материалов дела,  26 марта 2020 г. в 11 ч. 00 м. в отношении аптечного пункта ООО «Лидер», расположенного по адресу: 

<

...>, согласно материалам, зарегистрированным в КУСП ГУ МВД России по г. Москве № 16197 от 25 марта 2020 года вынесено определение о возбуждении дела об административном правонарушении и проведении административного расследования № 835/20 от 26 марта 2020 года.

В рамках административного расследования установлено, что по адресу: 

<

...>, осуществляется фармацевтическая деятельность ООО «Лидер» (ОГРН: 

<

***>; ИНН: 

<

***>) на основании лицензии от 11 сентября 2020 года № ЛО-77-02-009690, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы.

Проведен осмотр помещений, территорий и находящихся там вещей и документов, принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, в ходе которого сотрудниками УНК ГУ МВД России Москве установлено, что на данном объекте осуществляется продажа лекарственных препаратов подлежащих предметно-количественному учету с грубыми нарушениями лицензионных требований.

В   результате   осмотра   помещения   обнаружены   лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету не состоящие на предметно-количественном учете: в комнате хранения лекарственных средств на рабочем столе в корзинке из полимерного материала синего цвета были обнаружены лекарственные препараты «Лирика №14» 300 мг в количестве 2 (двух) блистеров; фрагмент   блистера   лекарственного препарата   «Лирика» (семью) капсулами; «Залдиар» 7 (семь) блистеров по 10 (десять капсул); 2 (два) фрагмента блистера лекарственного препарата «Залдиар» с 5 (пять) капсулами каждый; «Тропикамид 10мл» в количестве 2 (два) флакона.

Таким образом, в результате осмотра помещения установлено неучтенное хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, таких как: «Лирика - Pfizer» 300 мг №14 в количестве 2 блистера, «Залдиар» №10 в количестве 7 блистеров, «Тропикамид 10 мл» в количестве 2 флакона, Фрагмент блистера «Лирика - Pfizer» с семью капсулами два фрагмента блистера «Залдиар» с 5 (пять) капсулами каждый.

Обнаруженные вышеперечисленные лекарственные средства, относящиеся к Перечню, хранились в нарушение Правил хранения лекарственных средств (далее - Правила), утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н.

Обнаруженные лекарственные препараты были направлены исследование в ЭКЦ ГУ МВД России по г. Москве, по результатам которого была предоставлена справка об исследовании №12/14-1224 от 26.03.2020 года в которой отражено, что жидкость из одного флакона, предоставленная для исследования является сильнодействующим веществом -Тропикамид» массой 9.8 г (масса может изменяться в зависимости от влажности воздуха, условий упаковки, транспортировки и т.д.).

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (далее - Перечень).

Лекарственные препараты «Лирика»,  «Прегабалин», «Терпинкод», «Пенталгин Н», «Тропикамид», а так же «Мидриацил» относятся к п. IV Перечня лекарственных средств для медицинского применения, и относятся к группе сильно действующих веществ (Постановление Правительства №667 от 27.05.2019г.).

Лекарственный препарат «Залдиар» является препаратом «Трамадол 37,5 мг + парацетамол», относится к п. II (лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234   и  других  статей  УК  Российской   Федерации,   утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 № 964).

Требования,    установленные    к    помещениям    для    хранения лекарственных    средств    для    медицинского    применения    (далее лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных средств    и    распространяются    на    производителей средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей,имеющихлицензию фармацевтическую   деятельность   или   лицензию   на   медицинскую юность. В соответствии с п. 69, п. 70 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении правил хранения    лекарственных     средств»,     должны     храниться в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня или в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметному-количественному учету», вышеуказанные лекарственные препараты не были учтены в журнале предметно-количественного учета лекарственных средств. 

В ходе осмотра помещения аптечного пункта ООО «Лидер», расположенного по адресу: 

<

...>, специальных рецептурных бланков (формы № 148- 1/у-88), подтверждающих отпуск лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету и сильно действующих веществ не обнаружено, что является нарушением пункта 4 приказа Министерства - здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственные препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,     имеющими     лицензии     на     фармацевтическую деятельность».

В соответствии с п. 14 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403н рецептурные бланки остаются и хранятся у субъекта розничной торговли (с отметкой «лекарственный препарат отпущен»), - в течение трех лет.

Опрошенный     фармацевт     аптечного     пункта     ООО     «Лидер» ФИО2,     пояснила,     что     с     выявленными     нарушениями в аптечном пункте ООО «Лидер» (отражены в соответствующем протоколе) согласна в полном объеме.

Опрошенные представители общественности ФИО3 и ФИО4 пояснили, что в ходе осмотра были обнаружены препараты, подлежащие предметно - количественному учету, а так же лекарственные препараты, относящиеся к категории    СДВ, а также хранились в нарушение действующего законодательства. Журнал предметно - количественного на момент проведения осмотра отсутствовал. Рецептурные бланки отсутствуют.

Согласно   пункту   14   приказа   Министерства   здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403н рецептурные бланки остаются  и  хранятся  у  субъекта розничной  торговли  (с  отметкой «лекарственный препарат отпущен»), - в течение трех лет.

Однако ввиду того, что в ходе осмотра помещения аптечного пункта специальных рецептурных бланков (формы № 148-1/у-88), подтверждающих отпуск лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не обнаружено, следует сделать вывод о том, что сотрудниками ООО «Лидер» осуществлялся отпуск лекарственных средств для    медицинского    применения,    подлежащих    предметно-количественному учету, а так же лекарственных препаратов относящихся к группе СДВ, таких как: Лирика, Залдиар, Тропикамид, без рецептов. 

Таким   образом,   в   нарушение   пункта 4   приказа   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403н «Об утверждении   правил   отпуска   лекарственные   препаратов   для медицинского  применения,    в    том    числе    иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,    имеющими    лицензию    на    фармацевтическую деятельность»  общее  количество  препаратов,   подлежащих  предметно-количественному учету, а также лекарственных препаратов относящихся к группе СДВ, которые отпущены без рецепта сотрудниками ООО «Лидер» не установлено.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ Об  обращении  лекарственных  средств»  нарушение  законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.   При  этом  согласно   п.   6   Положения   о  лицензировании фармацевтической      деятельности,      утвержденного      постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение), осуществление фармацевтической деятельности  с  грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.

В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся:

-в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правилам, —утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня дарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно--количественному учету», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственные препаратов для медицинского применения,

в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями,     индивидуальными     предпринимателями,     имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;

           -в отсутствии специального журнала учета операций, связанных обращением   лекарственных   средств   для   медицинского   применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

- в   несоблюдении    правил   хранения   лекарственных    средств для медицинского  применения,   подлежащих  предметно-количественному учету, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23 августа 2010 № 706н.

На основании изложенного, в результате осмотра помещений выявлены факты нарушения действующего законодательства, выразившиеся в грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности аптечного пункта ООО «Лидер» Н: 

<

***>; ИНН: 

<

***>) расположенного по адресу: Москва, Тихорецкий бульвар, д. 2, корп. 1.

Указанные    нарушения    подтверждены:    протоколом    осмотра, помещений,   территорий   и   находящихся   там   вещей   и   документов, принадлежащих      юридическому      лицу      или      индивидуальному предпринимателю от 15 ноября 2019 года, объяснениями фармацевта «Лидер»    ФИО5,     объяснениями     представителей общественности ФИО3 и ФИО4

Поскольку проверкой установлено, что фармацевтическая деятельность аптечного пункта ООО «Лидер» осуществлялась с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, действия ООО «Лидер» образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП Российской Федерации, согласно  которому осуществление предпринимательской деятельности   с   грубым   нарушением   требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение    административного    штрафа    на    лиц,    осуществляющих предпринимательскую деятельность без  образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяносто суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Так же в ходе проверки 03.12.2020 года были обнаружены препараты предметно количественного учета, которые были оставлены на ответственное хранение  в  аптечном  пункте  ООО  «Лидер»,  но  на  момент  проверки 26.03.2020 года вышеуказанные лекарственные препараты в аптечном пункте ООО «Лидер» отсутствовали. Актов об уничтожении нет.

В ходе производства по данному делу об административном правонарушении в адрес УНК ГУ МВД России по г. Москве ходатайств от представителей ООО «Лидер» не поступало.

Протокол АА №003955 об административном правонарушении в отношении ООО «Лидер» составлен оперуполномоченным по ОВД 8 отдела Управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по г. Москве лейтенантом полиции ФИО6 27.03.2020 в присутствии представителя Общества ФИО5 по доверенности от 26.03.2020 г.

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении административным органом не допущено.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Срок привлечения к ответственности, предусмотренный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек.

Судом рассмотрены все доводы заинтересованного лица, однако отклонены, как противоречащие материалам дела и направленные на уход от административной ответственности.

При назначении наказания суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, в связи с чем считает возможным назначить ООО «Лидер» наказание в минимальном размере, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, то есть в размере 100 000 рублей.

Согласно ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 4.5, ч. 4 ст. 14.1, ст. 25.1, 28.2 КоАП РФ, ст. 123, 156, 167 - 170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИДЕР" (адрес: 109341, МОСКВА ГОРОД, БУЛЬВАР ТИХОРЕЦКИЙ, ДОМ 2, КОРПУС 1, ЭТАЖ 1 ПОМ.II КОМ.1., ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 22.06.2017, ИНН: 

<

***>) к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 100 000 руб. (сто тысяч рублей).

Реквизиты для уплаты штрафа: Получатель штрафа – УФК по городу Москве (ГУ МВД России по г. Москве), л/с 

<

***>, КПП 770701001, ИНН 

<

***>, ГУ МВД России по г.Москве, ОКТМО 45382000, номер счета получателя платежа 40101810045250010041, Главное управление Банка России по ЦФО г Москвы, БИК 04452500, административный штраф, КБК  18811601141010001140. 

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

СУДЬЯ:                                                                                                   А.Б. Полякова