Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-69225/18-93-804

г. Москва

08 мая 2018 года

Резолютивная часть решения объявлена  27 апреля 2018 года.

Решение в полном объеме изготовлено 08 мая 2018 года.                                                                     

Арбитражный суд города Москвы в составе: 

Судьи Позднякова В.Д. 

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1

с использованием средств аудиозаписи в ходе судебного заседания.

рассмотрев в открытом судебном заседании дело 

по заявлению УВД по ЮЗАО ГУ МВД России по Москве

к ООО "Ланкорини" (ОГРН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 04.04.2018 №0565805

при участии: 

от заявителя – ФИО2 (дов. №11 от 10.01.2018);

от ответчика – ФИО3 (дов. от 26.04.2018 №12).

УСТАНОВИЛ:

УВД по ЮЗАО ГУ МВД России по Москве обратилось в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о привлечении  ООО "Ланкорини"  к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявленные требования мотивированы тем, что заинтересованным лицом допускается грубое нарушение требований, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования по основаниям и доводам, изложенным в заявлении.

Представитель заинтересованного лица в судебном заседании признал заявленные требования.

Изучив материалы дела, исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства, проверив все доводы заявления, выслушав мнение представителей лиц, участвующих в деле, суд считает заявленные требования обоснованными и подлежащими удовлетворению.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Как следует из материалов дела, 06 марта 2018 года в период времени с 13 часов 26 минут до 15 часов 16 минут сотрудниками отделения по контролю в сфере легального оборота наркотиков и межведомственного взаимодействия Отдела по контролю за оборотом наркотиков Управления внутренних дел по Юго-Западному административному округу Главного управления Министерства внутренних дел Российской Федерации по городу Москве согласно распоряжения от 06.03.2018г. № 22, утвержденного начальником УВД по ЮЗАО ГУ МВД России по г. Москве генерал-майором полиции ФИО4, проведено оперативно-розыскное мероприятие «обследование помещений, зданий, сооружений, участников местности, транспортных средств».

В ходе проведения оперативно-розыскное мероприятия «обследование помещений, зданий, сооружений, участников местности, транспортных средств»    установлено,    что    на    данном    объекте    осуществляется фармацевтическая деятельность на основании лицензии № ЛО-77-02-008711 от 19 июля 2017 года, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы.

В результате осмотра помещений установлено неучтенное хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, таких как «Лирика» (Прегабалин), «Залдиар», «Голдлайн капсулы» «Нурофен плюс», «Терпинкод», «Тропикамид», «Мидриацил», «Цикломед», «Коделак таблетки» и др.:

-в материальной комнате для отдыха персонала, в шкафу для хранения личных вещей находится картонная коробка с лекарственными препаратами, подлежащими предметно-количественному учету, а именно: «Тропикамид» капли глазные 1,0% серии 09VF1117 в количестве 122 (ста двадцати двух) флаконов;

-в материальной комнате для хранения лекарственных средств, в шкафу для хранения лекарственных средств, на полке стеллажа находятся лекарственные препараты: «Каффетин» таблетки №12 серии 1006225 в количестве 6 (шести) упаковок; «ФИО5 НЕО» таблетки №10 серии 113017 в количестве 4 (четырех) упаковок; «Седал - М» №20 серии 201116 в количестве 3 (трех) упаковок; «Пенталгин - Н» таблетки №10 серии 251216 в количестве 7 (семи) упаковок; «Пиралгин» таблетки №10 серии 150517 в количестве 10 (десяти) упаковок; «Пенталгин -ICN» таблетки №12 серии 10417 в количестве 12 (двенадцати) упаковок;

-в материальной комнате для хранения лекарственных средств, под стойкой рецептора-контролера обнаружена картонная коробка с лекарственными препаратами, подлежащими предметно-количественному учету, без первичной заводской упаковки «Мидриацил» капли глазные 1,0% серии 17J29AB в количестве 24 (двадцати четырех) флаконов по 15 мл в каждом флаконе; «Цикломед» капли глазные 1,0% серии N17156A в количестве 11 (одиннадцати) флаконов по 5 мл в каждом флаконе; «Лирика» 75 мг серии Т57710 в количестве 2 (двух) блистеров;

-в материальной комнате для хранения лекарственных средств, под стойкой рецептора-контролера обнаружена картонная коробка с лекарственными препаратами, подлежащими предметно-количественному учету, без первичной заводской упаковки: «Нурофен плюс» капсулы №12 серии СЕ741 в количестве 16 (шестнадцати) блистеров; «Коделак» таблетки №10 серии 80616 в количестве 17 (семнадцати) блистеров; «Терпинкод» таблетки №10 серии 60917 в количестве 14 (четырнадцати) блистеров;

-в материальной комнате для хранения лекарственных средств, под стойкой рецептора-контролера обнаружена картонная коробка с лекарственными препаратами, подлежащими предметно-количественному учету, без первичной заводской упаковки: «3алдиар» серии 001971 в количестве 85 (восьмидесяти пяти) блистеров; «Лирика» 150 мг серии W08655 в количестве 7 (семи) блистеров; «Лирика» 300 мг. серии Т50891 в количестве 12 (двенадцати) блистеров, ; «Терпинкод» таблетки №10 серии 91117 в количестве 10 (десяти) блистеров; «Коделак» таблетки № 10 серии 60816 в количестве 9 (девяти) блистеров; «Нурофен плюс» серии СВ061 в количестве 10 (десяти) блистеров, серии СЕ741 в количестве 8 (восьми) блистеров; «Тропикамид» капли глазные 1,0% серии 08VF1117 в количестве

14(четырнадцати) флаконов по 5 мл в каждом флаконе;

-в материальной комнате для хранения лекарственных средств, в деревянном не запирающемся шкафу находятся лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету «Голдлайн» 15 мг капсулы №90 серии 061017 в количестве 1 (одной) упаковки; «Голдлайн» 15 мг капсулы № 60 серии 071017 в количестве 1 (одной) упаковки; «Голдлайн»

15мг капсулы №30 серии 081017 в количестве 2 (двух) упаковок.

Итого в ходе проведенного оперативно - розыскного мероприятия в помещении ООО «ЛАНКОРИНИ» обнаружено лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету:

-«Лирика» капсулы 75 мг №14 - (2 блистера) - №14 - 2 упаковки;

-«Лирика» капсулы 150 мг №14 - (7 блистеров) - №14 - 7 упаковок;

-«Лирика» капсулы 300 мг №14 - (12 блистеров) - №14 - 12 упаковок;

-«Нурофен плюс» таблетки №12 - (34 блистера) - 34 упаковки;

-«Мидриацил» капли глазные 1,0% по 15 мл. - 24 флакона;

-«Тропикамид» капли глазные 1,0% по 5 мл. №1 - 136 флакона;

-«Цикломед» капли глазные 1,0% - 11 флаконов;

-«Терпинкод» таблетки №10-14 блистеров - 14 упаковок;

-«Пенталгин - Н» - 7 упаковок;

-«Пенталгин - ICN» - 12 упаковок;

-«Коделак таблетки» - 26 блистеров - 26 упаковок;

-«Каффетин» таблетки №12-6 упаковок;

-«ФИО5 НЕО» таблетки № 10 - 4 упаковки;

-«Седал - М» таблетки №20 - 3 упаковки;

-«Пиралгин» таблетки №10-10 упаковок;

-«Залдиар»   таблетки   37,5/325   мг   №10   -   (85   блистеров)-№20-42,5 упаковки, или №50 - 17 упаковок, или №30 - 28,5 упаковки;

-«Голдлайн» капсулы 15 мг №90 - 1 упаковка;

-«Голдлайн» капсулы 15 мг №60 - 1 упаковка;

-«Голдлайн» капсулы 15 мг №30 - 2 упаковки.

В ходе осмотра помещений аптечного пункта ООО «ЛАНКОРИНИ» специальные рецептурные бланки (формы № 148-1/у-88), дающие право отпуска (приобретения) лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не обнаружены, что является нарушением п.п. 9, 14 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года №403 «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», согласно которым на рецептах фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата, рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, остаются в аптечном учреждении для последующего хранения, срок хранения составляет 3 года.

Согласно сведениям, поступившим из компаний Филиала АОНПК «Катрен» в г. Химки, ФК «Пульс», которые являются поставщиками вышеуказанных препаратов, в адрес ООО «ЛАНКОРИНИ» за период с июля 2017 года по 06 марта 2018 года отгружено:  «Голдлайн» капсулы 0,01 мг №90 (ПКУ) - 3 уп.; «Голдлайн» капсулы 0,01 мг №60 (ПКУ) - 5 уп.; «Голдлайн» капсулы 0,01 мг №30 (ПКУ) - 1 уп.; «Голдлайн» капсулы 0,15 мг №90 (ПКУ) - 5 уп.; «Голдлайн» капсулы 0,15 мг №60 (ПКУ) - 5 уп.; «Голдлайн» капсулы 0,01 мг №30 (ПКУ) - 2 уп.; «Каффетин» таблетки № 12 (ПКУ) - 90 уп.; «Пиралгин» таблетки №10 (ПКУ)- 48 уп.

Таким образом, полученные сведения, свидетельствуют о количестве препаратов, реализуемых без рецептов.

Опрошенный продавец аптечного пункта гражданка С.M. после разъяснения ей прав и обязанностей пояснила, что она, имея квалификацию фармацевта (оформлена в аптеке заведующей аптечным пунктом), осуществляла продажу препаратов, подлежащих предметно-количественному учету таких как: «Лирика», «Залдиар», «Нурофен плюс», «Коделак», «Кетанов», «Терпинкод», «Седал - М», «Пиралгин», «ФИО5 Нео», «Пенталгин Н», «Пенталгин ICN» и др., с нарушениями действующего в законодательства РФ, учет препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, не велся.

Опрошенный представитель от генерального директора ООО «ЛАНКОРИНИ» ФИО3 после разъяснения ему прав и обязанностей пояснил, что в аптечном пункте осуществлялась продажа препаратов, подлежащих предметно-количественному учету таких как «Лирика», «Нурофен плюс», «Терпинкод», «Тропикамид», «Мидриацил» и др. По поводу обнаруженных нарушений пояснить ничего не может.

На основании выявленных нарушений старшим оперуполномоченным отделения по контролю в сфере легального оборота наркотиков и межведомственного взаимодействия Отдела по контролю за оборотом наркотиков Управления внутренних дел по Юго-Западному административному округу Главного управления Министерства внутренних дел Российской Федерации по городу Москве в отношении ООО «ЛАНКОРИНИ» составлен протокол от 04.04.2018 г. об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Данный протокол составлен в присутствии представителя ООО «ЛАНКОРИНИ»  ФИО3, действующего на основании доверенности №7 от 28 марта 2018 года, при наличии сведений об извещении надлежащим образом законного представителя общества о времени и месте составления протокола об административном правонарушении.

Суд считает, что при вынесении протокола об административном  правонарушении  процессуальные нормы КоАП РФ  заявителем были соблюдены, что не оспаривается заинтересованным лицом, поскольку он вынесен с соблюдением требований ст. 28.1, 28.2 КоАП РФ. 

Срок привлечения к ответственности, предусмотренный ч.1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек. 

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

Перечень лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении   перечня   лекарственных   средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (далее -Перечень).

В соответствии с Перечнем лекарственные препараты ««Залдиар» -торговое наименование, является препаратом «Трамадол 37,5 мг+парацетамол», «Голдлайн капсулы» - торговое наименование, является препаратом «сибутрамин», и относятся к п. II (лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 и других статей УК РФ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 № 964).

В соответствии с Перечнем, лекарственные препараты «Терпинкод» таблетки, «Нурофен плюс», «Коделак» таблетки, «Пенталгин - Н», «Пенталгин - ICN», «Каффетин таблетки», «ФИО5 НЕО» таблетки, «Седал - М» таблетки, «Пиралгин» таблетки относятся к п. III (комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества).

В соответствии с Перечнем, лекарственный препарат «Лирика» -торговое наименование, является препаратом «Прегабалин»; «Тропикамид», «Мидриацил» - торговое наименование, является препаратом «Тропикамид», «Цикломед» - торговое наименование, является препаратом «Циклопентолат» и относится к п. IV (иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету).

Обнаруженные вышеперечисленные лекарственные средства, относящиеся к Перечню, хранились в нарушение Правил хранения лекарственных средств (далее - Правила), утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н.

Требования, установленные к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность. В соответствии с п. 70 Правил, лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету должны храниться в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

В нарушении п. 8 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 г. №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов;  аптечными организациями,     индивидуальными     предпринимателями,     имеющими  лицензию на фармацевтическую деятельность», лекарственные препараты находились в аптечном пункте без первичной заводской упаковки.

Кроме того, в нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», вышеуказанные лекарственные препараты не были учтены в журнале предметно-количественного учета лекарственных средств.

 Согласно ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за соблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств, влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее -Положение), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.

В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся:

- в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правилам, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № порядке отпуска лекарственных средств»;

в отсутствии специальных журналов операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от  17 июня 2013 года № 378н    «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»;

В нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения не соблюдены правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденные приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н, а именно препараты хранились не в сейфе.

В нарушении подпункта «и» пункта 5 Положения не соблюдены требований о наличии у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозкой и изготовлением, утвержденные приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения -высшего фармацевтического образования и стаж работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стаж работы по специальности не менее 5 лет, сертификат специалиста, а именно руководитель (представитель) ООО «ЛАНКОРИНИ» не предоставили копии запрашиваемых соответствующих документов.

В силу ч.2 ст.2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Состав правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, является формальным, следовательно, в рассматриваемом случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям выражалась не в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, а в пренебрежительном отношении Общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей в части соблюдения лицензионных требований и условий.

Суд считает, что представленные заявителем доказательства подтверждают факт совершения заинтересованным лицом указанного административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. 

При назначении наказания суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, а также то, что заинтересованное лицо признало свою вину и приняло меры для устранения выявленных нарушений, в связи с чем, считает возможным назначить наказание в минимальном размере, предусмотренном ч. 4  ст.14.1 КоАП РФ, то есть в размере 100 000 рублей.

Согласно ч.1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

В случае добровольной уплаты суммы административного штрафа заинтересованному лицу и административному органу необходимо представить в Арбитражный суд города Москвы доказательства его добровольной уплаты до истечения установленного КоАП РФ шестидесятидневного срока со дня вступления  решения суда о наложении административного штрафа в законную силу. 

На основании изложенного, руководствуясь ст. 4.5, ч.4 ст.14.1, ст. 25.1,25.5, 28.2 КоАП РФ, ст. 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь  Общество с ограниченной ответственностью "Ланкорини" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата регистрации 16.12.2015, юридический адрес 

<

...> вл.2А, этаж 1, комн.105) к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ.

Назначить Обществу с ограниченной ответственностью  "Ланкорини" (ОГРН 

<

***>) наказание в виде штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

Реквизиты по оплате штрафа: 

УФК по Москве (УВД по ЮЗАО ГУ МВД России по г.Москве)

л/с 

<

***>

ИНН/КПП 7727060703/772701001

ГУ Банка России по ЦФО

р/с 

<

***>

БИК 044525000

КБК 18811690020026000140

ОКТМО 45397000

На решение может быть подана апелляционная жалоба в десятидневный срок с даты его принятия (изготовления в полном объеме).

Судья                          В.Д.Поздняков