Арбитражный суд Воронежской области

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

г. Воронеж                    Дело №А14-18997/2020

«09» февраля 2021 г.

 

Арбитражный суд Воронежской области в составе судьи Ю.А. Соколовой

при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания ФИО1, с использованием средств аудиозаписи,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению  

Прокуратуры Новоусманского района Воронежской области 

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ Индивидуального предпринимателя ФИО2,                          г. Воронеж (ОГРНИП 319366800110844 ИНН 

<

***>),

при участии в судебном  заседании:

от заявителя: ФИО3, заместителя прокурора Воронежской области, с предоставлением служебного удостоверения;

от заинтересованного лица: не явился, извещен надлежащим образом, 

установил:

Прокуратура Новоусманского района Воронежской области (далее- заявитель, прокуратура) обратилась в арбитражный суд с заявлением от 30.11.2020 №3-2-2020 о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее - лицо, привлекаемое к административной ответственности).

Определением от 15.12.2020 указанное заявление принято судом к производству и назначено предварительное судебное заседание на 09.02.2021г.  

Заинтересованное лицо по делу требования не оспорило, отзыва не представило. Представитель заинтересованного лица в судебное заседание не явился, о времени и месте рассмотрения дела надлежаще  извещен. 

В материалах дела имеется ходатайство заинтересованного лица о рассмотрении дела в его отсутствии, в котором он также признает вину в совершении выявленного административного правонарушения, а также просит применить последствия, предусмотренные ст. 4.1.1 КоАП РФ в виде замены административного штрафа на предупреждение.

В соответствии со статьями 136, 205 АПК РФ, при отсутствии возражений со стороны представителя заявителя по делу, дело рассматривалось в отсутствие лица, привлекаемого к административной ответственности.  

Представитель прокуратуры поддержал заявленные требования по основаниям, изложенным в заявлении о привлечении индивидуального предпринимателя к административной ответственности.

На основании части 4 статьи 137 АПК РФ суд завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание при отсутствии возражений со стороны представителя заявителя.

Руководствуясь ст. 163 АПК РФ, суд определил: объявить в судебном заседании 09.02.2021 перерыв до 14 час. 30 мин. Информация о перерыве в судебном заседании размещена на официальном сайте Арбитражного суда Воронежской области в сети «Интернет».

Из материалов дела следует, что Прокуратурой Новоусманского района Воронежской области 26.11.2020 во исполнение задания прокуратуры Воронежской области от 05.11.2020 №7/1-25-2020 в период с 11 часов 00 минут до 11 часов 45 минут, на основании решения №295 от 16.11.2020 была проведена проверка соблюдения законодательства о лицензировании и законодательства об обращении лекарственных средств в деятельности ИП ФИО2 (ИНН 

<

***>, ОГРНИП 319366800110844), по адресу: 

<

...>. В данном здании  располагается и функционирует аптечный пункт, в котором ИП ФИО2 на основании лицензии № ЛО-36-02-003041 от 03.07.2020, выданной департаментом здравоохранения Воронежской области осуществляет фармацевтическую деятельность: хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно имеющейся лицензии ИП ФИО2 осуществляет деятельность в аптечном пункте, который, в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 № 553н «Об утверждении видов аптечных организаций», является одним из видов аптечных организаций.

На момент проверки установлено, что в указанном аптечном пункте отсутствует ряд лекарственных препаратов, входящих в Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи - «бифидобактерии бифидум» (капсулы или порошок для приема внутрь), «умифеновир» (капсулы или таблетки), «парацетамол» (таблетки).

Имеют место факты хранения лекарственных средств с нарушением требований к условиям хранения, указанным производителем на вторичной упаковке:

- Тантум Верде, таблетки для рассасывания со вкусом мяты, со вкусом эвкалипта, со вкусом апельсина и меда, со вкусом лимона, 20 таблеток для рассасывания 1 упаковка, производитель Диш ATVDisch AG, Bahnhofstrasse 21, 5504 Othmarsingen, Switzerland - хранится на полке в помещении торгового зала в доступном для света месте, при этом на упаковке указано: хранить в защищенном от света месте;

- ФИО4, капсулы, 10 капсул для приема внутрь 1 упаковка, производитель АО «Валента Фарм», Россия, 

<

...>. - хранится на полке в помещении торгового зала в доступном для света месте, при этом на упаковке указано: хранить в защищенном от света месте;

- Циклоферон, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 таблеток 1 упаковка, производитель ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия, 

<

...>, лит. А - хранится на полке в помещении торгового зала в доступном для света месте, при этом на упаковке указано: хранить в защищенном от света месте.

Указанные факты были зафиксированы в акте проверки исполнения законодательства о лицензировании и законодательств об обращении лекарственных средств от 26.11.2020 с приложением фототаблицы.

Факт совершения данных правонарушений ИП ФИО5 признала в объяснении от 30.11.2020.

Прокурор в пределах своих полномочий вправе возбуждать производство по делу об административном правонарушении (пункт 1 статьи 25.11 КоАП РФ).

Согласно статье 28.4 КоАП РФ дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьями 5.1, 5.7, 5.21, 5.23 - 5.25, 5.45, 5.48, 5.52, 7.24, 12.35, 12.36, 13.11, 13.14, частями 1 и 2 статьи 14.25, статьей 15.10, частью 3 статьи 19.4, статьями 19.9, 20.26 настоящего Кодекса, возбуждаются прокурором. При осуществлении надзора за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, прокурор также вправе возбудить дело о любом другом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации.

В силу статьи 21 Федерального закона от 17.01.1992 № 2202 «О прокуратуре Российской Федерации» предметом надзора являются соблюдение Конституции Российской Федерации и исполнение законов, действующих на территории Российской Федерации, федеральными министерствами, государственными комитетами, службами и иными федеральными органами исполнительной власти, представительными (законодательными) и исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, органами военного управления, органами контроля, их должностными лицами, а также органами управления и руководителями коммерческих и некоммерческих организаций. 

О возбуждении дела об административном правонарушении Прокурором, в сроки, предусмотренные статьей 28.5 КоАП РФ, выносится постановление, которое должно содержать сведения, предусмотренные статьей 28.2 настоящего Кодекса.

Прокурором Новоусманского района Воронежской области 30.11.2020 с участием лица, привлекаемого к административной ответственности, на основании статей 28.4 КоАП РФ и 25 Федерального закона «О прокуратуре»  было вынесено постановление о возбуждении производства по делу об административном правонарушении в отношении ИП ФИО2 по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Материалы об административном правонарушении ИП ФИО5 были направлены в соответствии с пунктом 3 статьи 23.1 КоАП РФ в Арбитражный суд Воронежской области для рассмотрения и принятия решения.

Заявитель полагает, что вышеизложенные обстоятельства являются грубым нарушением лицензионных условий и требований, предусмотренных подпунктами «а», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утверждено Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081) и просит привлечь ФИО5 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской или иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по правилам, предусмотренным АПК РФ, с особенностями, установленными федеральным законом об административных правонарушениях (статья 202 АПК РФ).

Исследовав и оценив представленные доказательства, а именно: акт проверки исполнения законодательства о лицензировании от 26.11.2020 с приложением фототаблицы, постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 30.11.2020, объяснение заинтересованного лица от 30.11.2020 и иные материалы проверки, пояснения заявителя, арбитражный суд пришел к следующим выводам.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно пункту 7 статьи 3 данного Закона лицензионные требования -совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее -Положение о лицензировании).

В соответствии с п. 33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ) под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее -Положение), осуществление фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований, перечисленных в п. 5 Положения, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

На основании п.п. «г» п. 5 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать требования правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований ч. 6 ст. 55 и ч. 7 ст. 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В соответствии с ч. 6 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, для аптек и аптечных пунктов (приложение № 4), утвержден распоряжением Правительства РФ 12.10.2019 № 2406-р.

Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» устанавливает обязательные требования к оснащению аптечных организаций, организации их работы, определяют порядок хранения, отпуска лекарственных средств.

Согласно п.п. «а» п. 7 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н к обязанностям руководителя субъекта розничной торговли лекарственными препаратами относится в том числе доведение до сведения работников Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных данным приказом, их соблюдение, доведение до сведения работников их прав и обязанностей, определенных должностными инструкциями, профессиональными стандартами.

В нарушение вышеуказанного требования, пп. «г» п. 5 Положения работники аптечного пункта не ознакомлены с положениями Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

В силу п.п. «з» п. 5 Положения обязательным лицензионным требованием является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии со ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется аптечными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее - Приказ № 706н) утверждены Правила хранения лекарственных средств, устанавливающие требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются, в том числе, на аптечные организации.

В силу требований п.п. 3, 4 Приказа № 706н, в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Согласно п.п. 24, 26 Приказа № 706н лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

Тогда как заинтересованным лицом, на момент проведения органом прокуратуры проверки, допускались вышеуказанные нарушения лицензионных требований и условий, предусмотренных подпунктами «г» и «з» пункта 5 Положения.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Совокупность изложенных обстоятельств свидетельствует о наличии в действиях ИП ФИО6 признаков административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 1 статьи 1.5 Кодекса лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. 

Исходя из изложенного, суд считает доказанной вину индивидуального предпринимателя в совершении вышеуказанного административного правонарушения.

Процессуальных нарушений, влекущих ущемление прав лица, привлекаемого к административной ответственности, при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено.

На основании изложенного, арбитражный суд, руководствуясь частью 6 статьи 205 АПК РФ, признаёт наличие состава административного правонарушения установленным и доказанным материалами дела, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, вменяемого предпринимателю и вину в его совершении.

Судом оснований для квалификации выявленного правонарушения как малозначительного  не установлено.

В соответствии со статьей 2.9. КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

В соответствии с пунктом 21 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 N 5 (ред. от 19.12.2013) "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" если при рассмотрении дела будет установлена малозначительность совершенного административного правонарушения, судья на основании статьи 2.9 КоАП РФ вправе освободить виновное лицо от административной ответственности и ограничиться устным замечанием, о чем должно быть указано в постановлении о прекращении производства по делу.

Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Оценивая характер совершенного правонарушения, суд учитывает, что нарушение требований законодательства, регламентирующего оборот лекарственных средств, является существенной угрозой жизни и здоровья населения.

Существенная угроза охраняемым общественным отношениям также заключается в пренебрежительном отношении предпринимателя к исполнению установленной законом обязанности по недопустимости использования или реализации продукции с нарушением требований законодательства. При этом не установление фактических последствий допущенного нарушения само по себе не является основанием для вывода о малозначительности правонарушения.

В соответствии с ч. 1 ст. 4.1.1 АПК РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Согласно ч. 2 ст. 3.4 АПК РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

В случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа может быть заменено являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридическому лицу, а также их работникам на предупреждение в соответствии со статьей 4.1.1 настоящего Кодекса.

Ч. 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ установлено, что являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

В соответствии с ч. 1 ст. 4 Федеральный закон от 24.07.2007 №209-ФЗ «О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации» к субъектам малого и среднего предпринимательства относятся зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации и соответствующие условиям, установленным частью 1.1 настоящей статьи, хозяйственные общества, хозяйственные партнерства, производственные кооперативы, потребительские кооперативы, крестьянские (фермерские) хозяйства и индивидуальные предприниматели.

ИП ФИО2  является субъектом малого предпринимательства, однако в настоящем случае суд приходит к выводу о том, что законодатель придал особый статус деятельности, подлежащей лицензированию, установив повышенные требования к лицам, осуществляющим такую деятельность.

 Кроме того, осуществление фармацевтической деятельности с вышеперечисленными нарушениями лицензионных требований недопустимо в связи с угрозой жизни и здоровью граждан, кроме того, выявленные административным органом нарушения являлись многочисленными.

Суд, с учетом того, что административное правонарушение совершено индивидуальным предпринимателем впервые (доказательств обратного органом Прокуратуры не представлено), признание им своей вины в его совершении, принятие мер к устранению выявленных нарушений, находит возможным назначить ИП ФИО2 наказание в виде минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в размере 4 000 руб. 

На основании материалов дела и руководствуясь частью 4 статьи 14.1, статьей 23.1 КоАП РФ, статьями  167-170, 202, 205, 206 АПК РФ, арбитражный суд

Р Е Ш И Л :

Заявление Прокуратуры Новоусманского района Воронежской области  от 30.11.2020 № 3-2-2020 удовлетворить.

Привлечь Индивидуального предпринимателя ФИО2, (ОГРНИП 319366800110844 ИНН 

<

***>), дата рождения: 16.09.1965, место рождения: С-З ФИО7 района Воронежской обл., зарегистрированного 13.11.2019 МИФНС №12 по Воронежской области, по адресу: 

<

...>, к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде взыскания штрафа в размере 4 000 руб.

Административный штраф подлежит уплате не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: получатель – УФК по Воронежской области (Прокуратура Воронежской области, л/с 

<

***>); расчетный счет – 

<

***>, банк получателя – Отделение Воронеж, г. Воронеж; ИНН – 

<

***>, БИК – 042007001, ОКТМО - 20701000, КБК – 41511690040056000140, КПП – 366401001.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в течение 60 дней со дня вступления решения в законную силу, решение суда будет исполнено в принудительном порядке.

  Решение   может   быть   обжаловано   в   течение десяти дней со дня его принятия  в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд, находящийся по адресу: 394006, 

<

...>, через Арбитражный суд Воронежской области.

Судья                                                                                                      Ю.А. Соколова