Арбитражный суд Республики Саха (Якутия)

улица Курашова, дом 28, бокс 8, Якутск, 677980, www.yakutsk.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело №А58-2224/2017

город Якутск

14 июня 2017 года

Резолютивная часть объявлена 06.06.2017.

Полный текст изготовлен 14.06.2017.

Арбитражный суд Республики Саха (Якутия) в составе: судьи Собардаховой В.Э., 

при ведении протокола секретарем судебного заседания Жирковой Л.В., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Саха (Якутия) к Государственному бюджетному учреждению Республики Саха (Якутия) "Управление ветеринарии с ветеринарно-испытательной лабораторией Жиганского национального эвенкийского района" (ИНН 1412000330, ОГРН 1021401776329)о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1. КоАП России,

в отсутствие представителей лиц, участвующих в деле

Установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Саха (Якутия), далее – административный орган, обратился в суд с заявлением о привлечении Государственного бюджетного учреждения Республики Саха (Якутия) "Управление ветеринарии с ветеринарно-испытательной лабораторией Жиганского национального эвенкийского района", далее – учреждение, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Учреждением отзыв на заявление не представлен. 

Дело рассматривается в порядке, предусмотренном главой 25 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Судом установлены следующие обстоятельства дела.

Государственное бюджетное учреждение Республики Саха (Якутия) "Управление ветеринарии с ветеринарно-испытательной лабораторией Жиганского национального эвенкийского района" является юридическим лицом, ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>; имеет лицензию от 13.08.2015 №  14-15-3-000067 на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения по адресу: 

<

...>.

На основании приказа от 22.03.2017 № 186 в отношении учреждения административным органом проведена плановая выездная проверка соблюдения требований в области ветеринарии, предупреждение и пресечение нарушений лицензионного контроля, по итогам которой составлен акт от 13.04.2017. 

Согласно акту проверки в помещении ветеринарного аптечного пункта на момент проверки выявлено хранение биопрепаратов с истекшим сроком годности в холодильной установке совместно с другими биопрепаратами, а именно: вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИВВиМ живая сухая, производства ФГУП «Орловская биофабрика», п. Биофабрика, Орловская область, серия № 44, дата 12.2013, срок годности 2 года, 10 ампул; антиген сибиреязвенный бактерийный стандартный, производства ФГУП «Орловская фабрика», п.Биофабрика, Орловская область, серия № 33, дата выпуска 12.2013, срок годности 3 года, 10 ампул; сыворотка гемолитическая для реакции связывания для комплемента из крови кроликов, производства ФГУП «Курская биофабрика –фирма «Биок», серия № 2, дата выпуска 02.2013, годен до 02.2017, 10 ампул.

13.04.2017 уполномоченному представителю учреждения вручено уведомление о дате составления протокола по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В назначенный день, выявленные нарушения, зафиксированные в акте проверки, явились основанием для составления административным органом протокола об административном правонарушении по признакам административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Протокол составлен в присутствии уполномоченного представителя учреждения, которой разъяснены права и законные интересы. Согласно объяснениям, данным при составлении протокола, учреждение факт хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности не отрицает.

19.04.2017 административный орган обратился в суд с заявлением о привлечении к ответственности предприятия.

В соответствии с частью 6 статьи. 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Статья 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" устанавливает, что продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

Согласно пункту 1 статьи 52 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утверждены приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 N 145 (далее - Правила).

Как предусмотрено пунктом 16 Правил, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в карантинной зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения.

Между тем как следует из материалов дела, препараты с истекшим сроком годности хранились учреждением в холодильной установке совместно с другими биопрепаратами, т.е. не отдельно от других групп лекарственных средств и не в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение N 1081), грубым нарушением лицензионных требований является невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 названного Положения.

По мнению административного органа, грубое нарушение учреждением лицензионных требований выразилось в несоблюдении Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (подпункт "з" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности).

Административный орган квалифицировал указанные действия по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, объективная сторона которой состоит в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Вместе с тем, данные действия учреждения, заключающиеся в нарушении правил хранения лекарственных средств, нарушают нормы статей Особенной части Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, содержащиеся как в статье 14.1, устанавливающей ответственность за нарушение условий лицензирования, так и в статье 14.43, устанавливающей ответственность за нарушение требований технических регламентов.

Объективную сторону состава административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ образуют нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 названного Кодекса.

Анализ соотношения сферы правового регулирования законодательства о лицензировании, в том числе Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, и законодательства о техническом регулировании, в том числе Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н, а также системы норм Особенной части КоАП РФ, устанавливающих ответственность за нарушение законодательства о лицензировании и техническом регулировании, позволяет прийти к выводу о том, что нормы статей 14.1 и 14.43 КоАП РФ соотносятся как общая и специальная нормы. При этом норма статьи 14.1 названного Кодекса является общей по отношению к специальной норме, содержащейся в статье 14.43 Кодекса.

Исходя из этого, действия учреждения подлежат квалификации по статье 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Названный правовой подход применяется Верховным Судом Российской Федерации при рассмотрении и разрешении конкретных дел о привлечении к административной ответственности по статье 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: Постановления Верховного Суда Российской Федерации от 08.09.2014 N 31-АД14-6, от 29.09.2014 N 305-АД14-537, от 08.12.2014 N 307-АД 14-700, Постановление Верховного Суда РФ от 28.09.2015 N 303-АД15-11223, Постановление Верховного Суда РФ от 03.06.2016 № 309-АД16-3752.

Аналогичные выводы содержатся в постановлениях Четвертого арбитражного апелляционного суда от 13.02.2015 по делу N А58-6744/2014, от 28.01.2015 по делу N А58-6597/2014, от 02.06.2016 по делу N А58-717/2016, Постановлении Арбитражного суда Восточно-Сибирского округа от 25.12.2014 N Ф02-6017/2014 по делу N А33-10574/2014. 

Пленум Верховного Суда Российской Федерации в пункте 20 Постановления от 24.03.2005 N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" также дал разъяснения о том, что, несмотря на обязательность указания в протоколе об административном правонарушении наряду с другими сведениями, перечисленными в части 2 статьи 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, конкретной статьи Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях или закона субъекта Российской Федерации, предусматривающей административную ответственность за совершенное лицом правонарушение, право окончательной юридической квалификации действий (бездействия) лица Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях относит к полномочиям судьи.

Если при рассмотрении дела об административном правонарушении будет установлено, что протокол об административном правонарушении содержит неправильную квалификацию совершенного правонарушения, то судья вправе переквалифицировать действия (бездействие) лица, привлекаемого к административной ответственности, на другую статью (часть статьи) Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, предусматривающую состав правонарушения, имеющий единый родовой объект посягательства, в том числе и в случае, если рассмотрение данного дела отнесено к компетенции должностных лиц или несудебных органов, при условии, что назначаемое наказание не ухудшит положение лица, в отношении которого ведется производство по делу.

Санкция, установленная за административное правонарушение, предусмотренное частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, содержит более строгую меру ответственности по сравнению с административным наказанием по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Так санкция части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, предусматривает ответственность для юридических лиц от ста тысяч до двухсот тысяч рублей, а санкция части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает ответственность от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

Поскольку переквалификация вменяемого предприятию правонарушения в соответствии с частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях влечет назначение наказания, ухудшающего положение лица, привлекаемого к административной ответственности, то суд приходит к выводу, что заявление о привлечении к административной ответственности не подлежит удовлетворению.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л :

в удовлетворении заявления отказать.

Решение арбитражного суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Апелляционная жалоба подается в Четвертый арбитражный апелляционный суд  через арбитражный суд Республики Саха (Якутия). Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в информационно – телекоммуникационной сети Интернет http://yakutsk.arbitr.ru.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Четвертого арбитражного апелляционного суда – http://4aas.arbitr.ru.

СудьяВ. Собардахова