АРБИТРАЖНЫЙ СУД СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

ул. Большая Советская, д. 30/11, г.Смоленск, 214001

http:// www.smolensk.arbitr.ru; e-mail: info@smolensk.arbitr.ru

тел.8(4812)24-47-71; 24-47-72; факс 8(4812)61-04-16

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Р Е Ш Е Н И Е

город Смоленск

28.05.2019Дело № А62-1659/2019

Резолютивная часть решения оглашена 27 мая 2019 года

Полный текст решения изготовлен 28 мая 2019 года

     Арбитражный суд Смоленской области в составе судьи Печориной В. А.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в  судебном заседании дело по заявлению

Департамента Смоленской области по здравоохранению (ОГРН 1026701426069; ИНН 

<

***>)

к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Смоленской области (ОГРН 

<

***>; ИНН 

<

***>)

третье лицо, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, общество с ограниченной ответственностью «МедикоФарм» (ОГРН 

<

***>; ИНН 

<

***>)

о признании недействительным решения от 07.12.2018 №238/18-ГЗ/Ж,

при участии:

от заявителя: ФИО2, представитель (доверенность от 09.01.2019, паспорт);

от ответчика: ФИО3, представитель (доверенность от 24.01.2019, паспорт), ФИО4, представитель (доверенность от 04.02.2019, паспорт);

от третьего лица: удовлетворено ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие представителей

установил:

Департамент Смоленской области по здравоохранению (далее по тексту – Департамент, заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением 

к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Смоленской области (далее по тексту – Управление, ответчик) о признании недействительным решения от 07.12.2018 №238/18-ГЗ/Ж.

Определением Арбитражного суда Смоленской области к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечено общество с ограниченной ответственностью «МедикоФарм».

Как следует из материалов дела,  01.11.2018  в Единой информационной системе Департаментом было опубликовано извещение № 0163200000318007011 и аукционная документация на поставку лекарственного препарата «Эверолимус» для обеспечения на территории Смоленской области граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.99 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

В соответствии с пунктом 14 информационной карты документации опроведенииэлектронногоаукционаДепартамента  в составе второй части заявки на участие в аукционе в электронной форме, наряду с прочим, должна быть представлена копия регистрационного удостоверения на лекарственные препараты, указанные в Приложении № 1 к Информационной карте.

На участие в данном электронном аукционе поданы заявки тремя участниками:

ЗАО «Регул-Фармимекс» - представил недействующее регистрационное удостоверение на лекарственный препарат и письмо производителя ООО «Новартис Фарма», согласно которому представленное регистрационное удостоверение находится на переоформлении в Министерстве здравоохранения  РФ и компания гарантирует предоставление нового регистрационного удостоверения сразу после его получения;

ООО «МедикоФарм» - представил недействующее регистрационное удостоверение;

ООО «Орбита», которое в настоящее время находится в реестре недобросовестных поставщиков - представил недействующее регистрационное удостоверение.

Протоколом подведения итогов аукциона в электронной форме от 20.11.2018 вторые части заявок ООО «МедикоФарм» и ООО «Орбита» отклонены на основании  пункта  1 части 6 статьи 69 Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее по тексту - Закон о контрактной системе) - непредставление документов и информации, предусмотренных частью 11 статьи  24.1, частями  3 и 5 статьи 66 Закона о контрактной системе, несоответствие указанных документов и информации требованиям, установленным документацией об аукционе – пункту 14 Информационной карты документации об аукционе в электронной форме (не представлена копия действующего регистрационного удостоверения на лекарственные препараты, указанные в Приложении № 1 к Информационной карте)».

ООО «МедикоФарм» подана жалоба в УФАС по Смоленской области на действия Департамента, по результатам рассмотрения которой Управлением принято решение от 07.12.2018 № 238/18-ГЗ/Ж, которым жалоба ООО «МедикоФарм» признана обоснованной, а действия аукционной комиссии Департамента не соответствующими требованиям пункта 3 части 5 статьи 66 и частью 7 статьи 69 Закона о контрактной системе.

Департамент обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением со ссылкой на незаконность принятого Управлением решения, так как фактически срок действия представленного Обществом регистрационного удостоверения на закупаемый препарат истек 28.10.2018.

Управлением представлен отзыв на заявление, в котором предъявленные требования не признаны со ссылкой на то обстоятельство, что на дату рассмотрения вторых частей заявок действие регистрационного удостоверения 29.10.2018 было продлено, что нашло свое отражение в официально опубликованном Реестре лекарственных средств. Кроме того, по мнению ответчика, действия заказчика нельзя признать последовательными в указанной части, так как все три участника представили одинаковые регистрационные удостоверения от 28.10.2018, при этом предоставление участником под номером 1 одновременно с регистрационным удостоверением письма производителя, адресованного «всем заинтересованным лицам» о том, что регистрационное удостоверение находится на переоформлении, не дает каких-либо преимуществ указанному участнику.

ООО «МедикоФарм», представив отзыв на заявлением, доводы Управления поддержало.

Оценив в совокупности по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса РФ все имеющиеся в материалах дела документы, заслушав мнение лиц, участвующих в деле, суд полагает, что предъявленные требования подлежат удовлетворению, исходя из следующего. 

Пунктом 3 части 5 статьи Закона о контрактной системе установлено, что вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать документы  и  информацию,  в том числе  копии  документов,  подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе.

В соответствии с пунктом 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416, документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. При этом регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата.

При проведении электронного аукциона Заказчик вправе установить во второй части заявки требование о предоставлении копии регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения, лекарственные препараты, медицинское оборудование, в том числе в случае, если в проект контракта включено требование о передаче вместе с товаром копии регистрационного удостоверения, заверенной в установленном порядке.

Частью 2 статьи 38 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты. По истечении указанного в части первой  данной статьи срока выдается бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата при условии подтверждения его государственной регистрации (часть 2 статьи 28 Закона об обращении лекарственных средств).

В соответствии с частью 14 статью 29 Закона об обращении лекарственных средств, в период проведения процедуры подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата его обращение в Российской Федерации не приостанавливается.

В силу положений части 1 статьи 33 Федерального закона N 61-ФЗ перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, содержится в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), размещенном на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации: www.rosminzdrav.ru в сети "Интернет".

Из материалов дела следует, что в Государственном реестре на дату рассмотрения вторых частей заявок участников аукциона имелась информация о продлении 29.10.2018 срока действия регистрационного удостоверения на лекарственный препарат «Эверолимус», при этом идентификационные данные регистрационного удостоверения, представленного ООО «МедикоФарм» полностью совпадают.

На основании изложенного, у Департамента отсутствовали обоснованные основания для вывода о том, что Обществом не представлены соответствующие документы во второй части заявки.

Кроме того, Управлением обоснованно отмечено, что все три участника аукциона в составе заявки представили одинаковые копии регистрационных удостоверений со сроком действия до 28.10.2018, в связи с чем нелогичным является вывод Департамента о том, что участник под номером 1, представивший письмо производителя о переоформлении регистрационного удостоверения, должен получить какие-либо преимущества по сравнению с иными участниками.

На основании изложенного, при рассмотрении дела судом не установлены обстоятельства, позволяющие признать недействительным оспариваемое  решение УФАС по Смоленской области.

Руководствуясь статьями 167 - 170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л :

В удовлетворении требований Департамента Смоленской области по здравоохранению (ОГРН 1026701426069; ИНН 

<

***>)отказать.

Лица, участвующие в деле, вправе обжаловать настоящее решение суда в течение месяца после его принятия в апелляционную инстанцию – Двадцатый арбитражный апелляционный суд (г.Тула), в течение двух месяцев после вступления решения суда в законную силу в кассационную инстанцию – Арбитражный суд Центрального округа (г.Калуга) при условии, что решение суда было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы. Апелляционная и кассационная жалобы подаются через Арбитражный суд Смоленской области.

СудьяВ.А. Печорина