АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  КРАСНОДАРСКОГО  КРАЯ

350063, г. Краснодар, ул. Постовая, 32 

сайт: http://krasnodar.arbitr.ru, e-mail: info@krasnodar.arbitr.ru 

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

                   

г. Краснодар                                                                                          Дело № А32-22013/2020

Резолютивная часть решения объявлена 16.07.2020

Полный текст решения изготовлен 28.07.2020

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Карпенко Т.Ю.

При ведении протокола судебного заседания помощником судьи Паскаловым П.А., рассмотрев дело по заявлению Управления внутренних дел по городу Сочи, г. Сочи, 

к обществу с ограниченной ответственностью «Фармаком», г. Сочи,

о привлечении к административной ответственности предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 27.05.2020, № 18-033566, 

при участии в заседании:

от заявителя: не явился, 

от заинтересованного лица: не явился, уведомлен в порядке статей 121-123 АПК РФ,

У С Т А Н О В И Л:

Управления внутренних дел по городу Сочи обратилось в Арбитражный суд с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Фармаком» о привлечении к административной ответственности предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. 

Если в предварительном судебном заседании присутствуют лица, участвующие в деле, либо лица, участвующие в деле, отсутствуют в предварительном судебном заседании, но они извещены о времени и месте судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия и ими не были заявлены возражения относительно рассмотрения дела в их отсутствие, суд вправе завершить предварительное судебное заседание и открыть судебное заседание в первой инстанции, за исключением случая, если в соответствии с настоящим Кодексом требуется коллегиальное рассмотрение данного дела (статья 137 АПК РФ).

Изучив материалы дела, суд считает дело подготовленным к рассмотрению и полагает возможным завершить предварительное судебное заседание и перейти к судебному разбирательству в судебном заседании.

Представитель заявителя в судебное заседание не явился, уведомлен надлежащим образом.

Заинтересованное лицо в судебное заседание не явилось, уведомлен в порядке статей 121-123 АПК РФ, отзыв на заявление не представил.

В соответствии с частью 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской, при неявке в судебное заседание арбитражного суда истца и (или) ответчика, надлежащим образом извещенных о времени и месте судебного разбирательства, суд вправе рассмотреть дело в их отсутствие.

Дело рассматривается по правилам статей 205-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее по тексту – АПК РФ).

Изучив материалы дела, и оценив в совокупности все представленные доказательства, суд установил следующее.

ООО «Фармаком» зарегистрировано в качестве юридического лица (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>). 

На основании лицензии № ЛО-23-02-004518 от 10.10.2018 общество осуществляет фармацевтическую деятельность по видам работ: хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Как следует из материалов дела, сотрудниками ОНК УВД по г. Сочи 25.05.2020 года в период времени с 13 часов 45 минут до 14 часов 40 мин., в ходе осмотра аптеки ООО «Фармаком», расположенной по адресу: 

<

...> литер «А» помещения, 4,8,10, были обнаружены и изъяты лекарственные средства: «Лирика», Тропикамид, которые не внесены в специальный журнал предметно-количественного учета (ПКУ) операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, журнал ПКУ не ведется. 

В ходе проверки административным органом было установлено, что ООО «Фармаком» осуществляется предпринимательская деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением «лицензией» при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно согласно подпункту «г» п. 5 положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г. № 1081 нарушаются правила регистрации операций связанных с обращением включенных в перечень лекарственных средств: «Лирика», «Тропикамид», для медицинского применения подлежащих предметно количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, для медицинского применения.

При указанных обстоятельствах, административный орган пришел к выводу о наличии в действиях ООО «Фармаком» признаков состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Противоправное деяние, образующее объективную сторону правонарушения было зафиксировано 25.05.2020 протоколом осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей, и документов. 

27.05.2020 административным органом, в присутствии директора ООО «Фармаком», был составлен протокол об административном правонарушении №18-033566, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Материалы дела направлены для рассмотрения в Арбитражный суд Краснодарского края.

Согласно части 1 статьи 205 АПК РФ дела о привлечении к административной ответственности лиц, осуществляющих предпринимательскую и иную экономическую деятельность, рассматриваются в судебном заседании судьей единолично в срок, не превышающий двух месяцев со дня поступления в арбитражный суд заявления о привлечении к административной ответственности, включая срок на подготовку дела к судебному разбирательству и принятие решения по делу, если иной срок рассмотрения не установлен федеральным законом об административных правонарушениях. 

В соответствии с частью 5 статьи 205 АПК РФ, по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

По правилам части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности. 

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства. 

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, образуют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии. 

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ). 

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статьи 2 Федерального закона N 99-ФЗ). 

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона N 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Лицензионные требования - это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований, основанные на соответствующих требованиях законодательства РФ и направленных на обеспечение достижения целей лицензирования (статья 3 Федерального закона N 99-ФЗ).

В соответствии с пунктом 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный Закон № 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В силу части 1 статьи 52 Федерального закона № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерскоакушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. 

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение N 1081).

Согласно пункту 6 Положения N 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а - з" пункта 5 настоящего Положения.

Согласно части 3 статьи 58.1 Федерального закона № 61-ФЗ предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - специальные журналы). 

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 1 ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ).

В соответствии с пунктом IV Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» предметно-количественному учету подлежат перечисленные в настоящем перечне лекарственные средства для медицинского применения независимо от их торгового наименования: 

- прегабалин (лекарственные препараты); 

- тропикамид (лекарственные препараты); 

- циклопентолат (лекарственные препараты).

Требования по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в результате которых изменяется их количество и (или) состояние установлены Правилами, утвержденными Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметноколичественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

Из представленных в дело доказательств следует, что ООО «Фармаком» имеет лицензию № ЛО-23-02-004518 на осуществление фармацевтической деятельности (хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения).

Сотрудниками ОНК УВД по г. Сочи 25.05.2020 года в ходе осмотра аптечного пункта по адресу: 

<

...> литер «А» помещения, 4,8,10, были обнаружены и изъяты лекарственные средства: «Лирика», Тропикамид, которые не внесены в специальный журнал предметно-количественного учета (ПКУ) операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, журнал ПКУ не ведется.

Данные препараты внесены в раздел IV «Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учёту» приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту». 

Указанные лекарственные препараты были изъяты на основании протокола осмотра от 25.05.2020 и переданы на хранение в лицензированное помещение в МУП г. Сочи «СГАУ» по адресу: 

<

...>, помещение аптеки «Хоста».

На момент осмотра в аптеке отсутствовал утверждённой формы журнал учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих ПКУ (Приложение 2 к приказу № 378н), в нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, в специальных журналах учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

В соответствии с правилами, утверждёнными приказом № 378н, записи в журналах учёта должны производится лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учёта, в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством. 

Поступление лекарственного средства должно отражаться в журнале учёта по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства должен записываться ежедневно. На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учёта, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учёта и вносит соответствующие записи в журнал учёта. Журнал учёта должен хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учёта. Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учёта.

Согласно п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. 

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения. 

В ходе проверки выявлены нарушения подпункта «г» пункта 5 Положения: 

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:  аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту  - в нарушение не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, выразившиеся; 

- в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учёта, согласно правилам, утверждённым приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметноколичественному учёту», приказом Министерства Российской Федерации от 11 июля 2017 года №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»; 

- в отсутствии специального журнала учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту». 

- в несоблюдении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, утверждённых приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н.

Таким образом, допущенное обществом нарушение в соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности является грубым.

Кроме того, суд исходит из того, что обществом не представлены копии договора поставки, а также копий товарных накладных, подтверждающих легальность приобретенных лекарственных препаратов. 

Как установлено административным органом и не оспаривается обществом, на момент осмотра в аптеке отсутствовал утверждённой формы журнал. 

Согласно части 3 статьи 29.10 КоАП РФ в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, о вещах, на которые наложен арест. При этом: вещи и документы, не изъятые из оборота, подлежат возвращению законному владельцу, а при неустановлении его передаются в собственность государства в соответствии с законодательством Российской Федерации; вещи, изъятые из оборота (то есть вещи, нахождение которых в обороте не допускается), подлежат передаче в соответствующие организации или уничтожению. 

В соответствии со ст. 59 Закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда.

В силу пункта 2 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 (далее - Правила N 674), недоброкачественные лекарственные средства и (или) фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению владельца указанных лекарственных средств, решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения или решению суда.

Расходы, связанные с уничтожением недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, возмещаются их владельцем (пункт 9 Правил N 634). 

Из материалов дела следует, что в ходе проверки должностным лицом административного органа составлен протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 25.05.2020 на основании которого, изъяты лекарственные препараты: «Лирика», «Тропикамид». 

Следовательно, в соответствии с частью 3 статьи 29.10 КоАП РФ лекарственные препараты: «Лирика», «Тропикамид» изъятые на основании протокола осмотра от 25.05.2020 подлежат уничтожению в порядке, предусмотренном Правительством Российской Федерации.

Материалами дела подтверждается и не оспаривается лицом, привлекаемым к административной ответственности, факт осуществления деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. 

Срок привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек. 

Существенных процессуальных нарушений, допущенных при возбуждении административного дела, судом не установлено. 

Суд при рассмотрении дела о привлечении общества к административной ответственности не усмотрел оснований для квалификации правонарушения в качестве малозначительного, с учетом того, что совершенное обществом правонарушение является общественно опасным и представляет угрозу причинения вреда здоровью граждан. 

В соответствии с частью 2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. 

Принимая во внимание, что ООО «Фармаком» ранее привлекалось к административной ответственности (дело № А32-59394/19) суд учитывает это как обстоятельство, отягчающее административную ответственность и приходит к выводу о применении в отношении общества санкции в виде административного штрафа в размере 200 000 рублей. 

В соответствии со ст. 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении судом дел о привлечении юридических лиц и предпринимателей без образования юридического лица к административной ответственности госпошлина не уплачивается.

Руководствуясь статьями 167 – 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь ООО «Фармаком» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, зарегистрировано Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 16 по Краснодарскому краю, дата регистрации – 14.08.2013, адрес: 354068, 

<

...>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на основании протокола об административном правонарушении от 27.05.2020 № 18-033566 и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 200 000 рублей.

Лекарственные препараты: «Лирика», «Тропикамид» изъятые на основании протокола осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 25.05.2020 уничтожить в порядке, предусмотренном Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674.

Административный штраф лицом, привлеченным к административной ответственности, должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения в законную силу по следующим реквизитам: 

Реквизиты для уплаты штрафа: получатель платежа – УФК по Краснодарскому краю (УВД по городу Сочи); ИНН 

<

***>; код ОКТМО 03726000; КПП 232001001; номер счета получателя платежа 40101810300000010013; БИК банка получателя 040349001; КБК 18811601141010001140; наименование банка получателя: Южное ГУ Банка России, УИН 18880423200000335664.

Решение вступает в законную силу по истечении 10-ти дней со дня принятия, если не будет подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы, решение, если оно не будет изменено или отменено, вступит в законную силу со дня принятия постановления судом апелляционной инстанции. 

Решение может быть обжаловано в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Краснодарского края.

Судья                       Т.Ю. Карпенко