АРБИТРАЖНЫЙ СУД СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

620075 г. Екатеринбург, ул. Шарташская, д.4,

www.ekaterinburg.arbitr.ru   e-mail: info@ekaterinburg.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А60-60020/2018

24 декабря 2018 года

г. Екатеринбург

 

Резолютивная часть решения объявлена 17 декабря 2018 года 

Полный текст решения изготовлен 24 декабря 2018 года.

Арбитражный суд Свердловской области в составе судьи С.Е. Калашника при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Н.С.Новиковой рассмотрел в судебном заседании дело №А60-60020/2018

по заявлению Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Свердловской области в лице Территориального отдела в Талицком, Байкаловском, Тугулымском районах, городе Камышлов, Камышловском и Пышминском районах                    (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, далее – Управление Роспотребнадзора, административный орган)

к государственному бюджетному учреждению Свердловской области «Талицкая зональная ветеринарная лаборатория» (ИНН 

<

***>,                       ОГРН 

<

***>, далее – учреждение «Талицкая ветлаборатория»)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Лица, участвующие в деле, о времени и месте рассмотрения заявления извещены надлежащим образом, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на сайте суда.

В судебном заседании приняли участие представители: 

Управления Роспотребнадзора – ФИО1 (доверенность от 16.08.2018                    № 01-01-05-28/304), ФИО2 (доверенность от 09.01.2018 № 01-01-05-28/124);

учреждения «Талицкая ветлаборатория» - ФИО3 (директор),                       ФИО4 (доверенность от 01.12.2018).

Лицам, участвующим в деле, процессуальные права и обязанности разъяснены. Отводов суду не заявлено.

Управление Роспотребнадзора обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении учреждения «Талицкая ветлаборатория» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Определением суда от 29.10.2018 заявление принято к производству, предварительное судебное заседание назначено на 26.11.2018.

До начала судебного заседания со стороны заявителя поступило ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие представителей, возражает против перехода к рассмотрению спора по существу.

Со стороны заинтересованным лицом в материалы дела к дате судебного заседания поступил письменный мотивированный отзыв с приложением документов в подтверждение своих доводов.

В ходе судебного заседания заинтересованным лицом приобщен к материалам дела первый лист отзыва с отметкой заявителя о получении. 

Суд завершил рассмотрение всех вынесенных в предварительное заседание вопросов, признал дело подготовленным к судебному разбирательству.

Определением суда от 26.11.2018 судебное разбирательство назначено на 17.12.2018.

В ходе судебного заседания заинтересованным лицом приобщены к материалам дела дополнительные объяснения с приложением судебной практики. 

Также заинтересованным лицом представлены на обозрение суда оригиналы документов, которые возвращены ему по реестру. 

Рассмотрев материалы дела, арбитражный суд

УСТАНОВИЛ:

Управлением Роспотребнадзора в период с 05.09.2018 по 28.09.2018, на основании распоряжения от 30.08.2018 № 01-01-01-03-14/27701 в отношении учреждения «Талицкая ветлаборатория» проведена плановая выездная проверка.

По результатам проверки выявлены следующие нарушения:

1. Не обеспечено ведение ф. № 

<

***>/у «карта индивидуального учета коллекционного патогенного биологического агента N» при наличии в коллекции Listeria monocytogenes. № штамма 56;

2. Хранение коллекционного штамма Listeria monocytogenes. № штамма 56 осуществляется в металлическом лабораторном шкафчике, закрывающемся на ключ.

3. В микологическом отделе № 17 поверхность стен у косяков имеет дефекты отделки в виде трещин и щелей покрасочного покрытия дверного косяка, поверхность пола грязной автоклавной №16 выполнена линолеумом, края линолеума не заведены под плинтус, что не позволяет провести качественную влажную уборку с применением моющих и дезинфицирующих средств (помещения «заразной» зоны лаборатории для работы с микроорганизмами III-IV группы патогенности);

4. Не производится очистка фильтрующих элементов и дезинфекция кондиционера «Mystery» отдела санветэкспертизы № 28, не представлен договор с аккредитованной организацией, а также акты выполненных работ по проведению очистки и дезинфекции за период 2017-2018 годы.

5. Не обеспечена проверка защитной эффективности боксов микробиологической безопасности не реже одного раза в год, длительность поверок боксов, на момент проверки 12.09.2018 с 10 ч. 00 мин. по 15ч. 00 мин., проведена более одного года назад.

6. Комната пересевов № 7, где осуществляется пересев и микрокопирование (приготовление мазков) возбудителей туберкулеза не оборудована двух гнездной раковиной.

7. Бактериологический контроль работы парового стерилизатора ВК-75 грязной автоклавной № 16 «заразной» зоны (обеззараживание материала из помещений для работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности) не осуществляется, не представлены протоколы лабораторных испытаний бактериологического контроля за период с 12.09.2017 по 12.09.2018.

8. В инструкции по ликвидации аварийных ситуаций, утвержденной учреждением «Талицкая ветлаборатория» ФИО3 отсутствуют сведения о ликвидации последствий аварии в организации (карантинные мероприятия), порядок эвакуации персонала и порядок оказания медицинской помощи пострадавшим, порядок проведения медицинского наблюдения за пострадавшими, эпидемиологическое расследование, организация работ после аварии. Не определены следующие позиции: выявление микроорганизмов высокого риска, определение зон высокого риска, определение персонала и населения, подвергшихся риску, определение ответственных лиц и их обязанностей, например, персонала, отвечающего за биологическую безопасность, эпидемиологов, МЧС, полиции (другие силовые ведомства при необходимости), перечень медицинских организаций и изоляторов, в которых могут быть размещены пострадавшие и (или) инфицированные люди, транспортировку пострадавших, перечни источников получения специфических иммуноглобулинов, лекарственных препаратов (для проведения специфической профилактики и лечения, а также для проведения лечебных мероприятий), специального медицинского оборудования, предоставления аварийных средств (защитная одежда, препараты для проведения дезинфекции, дезинсекции и дератизации) и других вспомогательных средств, оборудования и материалов.

9.  Не представлена программа теоретического и практического обучения персонала, утвержденная руководителем организации.

10. Ежедневная термометрия у сотрудников, посещающих помещение «заразной» зоны, в которых работают с ПБА II групп (при работе с материалом, подозрительным на инфицирование микроорганизмами II группы патогенности), не проводится, не представлен журнал контроля температурного режима сотрудников с подписью и печатью научного сотрудника лаборатории.

11. Договор на оказание медицинской помощи с медицинской организацией инфекционного профиля о размещении и оказании медицинской помощи на его базе сотрудникам при выявлении у них симптомов, типичных для заболеваний, вызванных ПБА I - II групп, или допустившим аварию при работе с ПБА не представлен, отсутствует.

12. Транспортирование посевов с микроорганизмами 2 группы патогенности, при необходимости пересевов из комнаты для работы с биологическим материалом № 12 в комнату пересевов № 7 для дальнейшей работы с материалом осуществляется через коридор «заразной» зоны, который соединяет все функциональные помещения «заразной» зоны (санпропускник, помещения для работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности), чем нарушается поточность технологических процессов при работе с    микроорганизмами различной степени эпидемиологической опасности.

13. «Заразная» зона бактериологической лаборатории не оборудована туалетом.

14. Блок помещений «заразной» зоны для работы с микроорганизмами II группы патогенности не оборудован предбоксом (шлюзом), надевание защитной одежды, хранение резерва запасной защитной одежды осуществляется на первом этаже в коридоре «заразной» зоны.

15. Комната пересевов № 7 «заразной» зоны для работы с микроорганизмами II группы патогенности оборудована розетками без пылевлагозащитных крышек, светильник общего освещения грязной автоклавной № 8 не имеет рассеивателя.

16. Отсутствует подводка охранной сигнализации в помещения «чистой» зоны.

17. 12.09.2018 с 10 ч. 00 мин. по 15 ч. 00мин. при проведении плановой проверки установлено, что в помещении грязной автоклавной № 8 заразной зоны для работы с микроорганизмами II группы патогенности место ввода инженерных коммуникаций (трубы) не герметизированы, вокруг труб в штукатурке имеется щель диаметром около 1-2 сантиметров.

18. Слив (сток) жидкостей от раковин из комнаты для работы с биологическим материалом № 12, комнаты пересевов № 7, комнаты для снятия спецодежды № 10 (заразная зона для работы с микроорганизмами II группы) в канализационный колодец осуществляется без предварительного обеззараживания.

19. Комната для работы с биологическим материалом № 12 (где осуществляется заражение и вскрытие зараженных животных), комната для содержания зараженных животных № 13 не оборудованы автономной системой вентиляции.

20. Не обеспечена проверка защитной эффективности боксов микробиологической безопасности не реже одного раза в год, длительность поверок боксов, на момент проверки 12.09.2018 с 10 ч.00 мин. по 15ч. 00 мин., проведена более одного года назад.

21. Бактериологический контроль работы воздушного стерилизатора ВК-75 грязной автоклавной № 8 «заразной» зоны (блок помещений для работы с микроорганизмами 2 группы патогенности) не осуществляется, не представлены протоколы лабораторных испытаний бактериологического контроля за период с 12.09.2017 по 12.09.2018.

22. В бактериологической лаборатории учреждения «Талицкая ветлаборатория» по адресу 623640, 

<

...> оборудована недостаточным набором помещений, отсутствует туалет в помещении «заразной» зоны.

23. В штате бактериологической лаборатории учреждения «Талицкая ветлаборатория» осуществляет деятельность ФИО5, ветеринарный лаборант (диплом о начальном профессиональном образовании от 29.06.2010 № 66 НН 0040011), ФИО6, ветеринарный лаборант (диплом о начальном профессиональном образовании от 29.06.2010 № 66 НН 0040003) без высшего образования или среднего профессионального образования.

24. Лицензиатом учреждением «Талицкая ветлаборатория» нарушаются требования п. 2.3.11, 2.3.27, 2.3.33, 2.4.4, 2.7.1, 2.2.14 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п. 3.2.2, 3.2.12 СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности», п. 2.1.10, 2.1.11, 2.2.2.6, 2.2.2.13, 2.3.7, 2.3.22, 2.3.23, 2.3.24, 2.3.30, 2.3.34, 2.3.39, 2.8.11 СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)».

По результатам проверки в отношении учреждения «Талицкая ветлаборатория» составлены акт проверки от 28.09.2018 № 47/2018-230, протокол от 28.09.2018 № 971 об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, который с материалами проверки направлен в арбитражный суд вместе с заявлением о привлечении учреждения «Талицкая ветлаборатория» к административной ответственности.

Рассмотрев материалы административного производства, судом сделан вывод о том, что требования заявителя не подлежат удовлетворению исходя из следующего.

На основании ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Лицензия в соответствии с ч. 2 ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011  № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа.

Лицензируемым видом деятельности в силу ст. 3 данного Закона является вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в ч. 3 ст. 1 Закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В соответствии с ч. 7 ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с ч. 1 ст. 8 Закона № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Пунктом 19 ст. 12 Закона № 99-ФЗ установлено, что деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах, подлежит лицензированию.

В соответствии с п. 11 ст. 19 Закона № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, в том числе, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным и^ресам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Положением о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 317 (далее - Положение о лицензировании), установлены лицензионные требования к лицензиату при осуществлении лицензируемой деятельности.

В соответствии с подп. «а», «г», «е» п. 5 Положения о лицензировании лицензиат при осуществлении лицензируемой деятельности должен отвечать следующим лицензионным требованиям: 

наличие у лицензиата, выполняющего работы в соответствии с пунктами 1 - 5 приложения к настоящему Положению, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;

наличие в штате лицензиата специалистов, имеющих высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология» или «микробиология», отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ;

соблюдение лицензиатом, выполняющим работы в соответствии с пунктами 1 - 5 приложения к настоящему Положению, требований санитарных правил по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных, в соответствии с Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

Статьей 1 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее Закон № 52-ФЗ) санитарно-эпидемиологические требования определены как обязательные требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц и граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств, несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, угрозу возникновения и распространения заболеваний и которые устанавливаются государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и гигиеническими нормативами (далее - санитарные правила), а в отношении безопасности продукции и связанных с требованиями к продукции процессов ее производства, хранения, перевозки, реализации, эксплуатации, применения (использования) и утилизации, которые устанавливаются документами, принятыми в соответствии с международными договорами Российской Федерации, и техническими регламентами.

В соответствии со ст. 11 Закона № 52-ФЗ юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства и обеспечивать безопасность выполняемых работ и оказываемых услуг.

Согласно ст. 26 Закона № 52-ФЗ условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека.

По п. 3.2.2 «СП 1.2.036-95. 1.2. Эпидемиология. Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности. Санитарные правила» (утв. Постановлением Госкомсанэпиднадзора Российской Федерации от 28.08.1995 № 14) (вместе с «Положением о порядке контроля за экспортом из Российской Федерации возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, их генетически измененных форм, фрагментов генетического материала и оборудования, которые могут быть применены при создании бактериологического (биологического) и токсинного оружия») (далее - СП 1.2.036-95) все коллекции должны вести учет ПБА I - IV групп по следующим формам:

- ф. № 

<

***>/у - журнал регистрации патогенных биологических агентов, поступивших для исследования (идентификации) и хранения;

- ф. № 

<

***>/у (514а/у) - журнал учета движения патогенных биологических агентов;

- ф. № 

<

***>/у - инвентарный журнал коллекционных патогенных биологических агентов;

- ф. № 

<

***>/у - журнал выдачи патогенных биологических агентов;

- ф. № 

<

***>/у - карта индивидуального учета коллекционного патогенного биологического агента N;

- ф. № 

<

***>/у - журнал учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции;

- ф. № 

<

***>/у - журнал лиофилизации патогенных биологических агентов;

- ф. № 

<

***>/у - журнал обеззараживания патогенных биологических агентов.

Движение коллекционных ПБА I - IV групп регистрируют в ф. N 

<

***>/у (514а/у): для I - II групп - по каждому виду отдельно, а III - IV - суммарно по роду.

Согласно п. 3.2.12 СП 1.2.036-95 ПБА следует хранить в холодильнике или несгораемом шкафу (сейфе) раздельно по группам. Совместное содержание ПБА различных групп допускается при условии хранения их в отдельных небьющихся емкостях с закрывающейся крышкой. Емкости опечатывают, снаружи или внутри их помещают список с перечнем и количеством хранящихся ПБА.

В соответствии с п. 2.3.11 постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2008 № 4 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08» (вместе с «СП 1.3.2322-08. Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила») (далее – СП 1.3.2322-08) внутренняя отделка помещений должна быть выполнена в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами. Поверхность пола, стен, потолка в лабораторных помещениях «заразной» зоны должна быть гладкой, без щелей, устойчивой к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств. Полы должны быть не скользкими, иметь гидроизоляцию. В помещении «заразной» зоны не допускается устройство подвесных потолков, не отвечающих указанным требованиям, и подпольных каналов.

По п. 2.3.27 СП 1.3.2322-08 для поддержания нормируемых параметров микроклимата могут быть установлены кондиционеры в рабочих комнатах и боксированных помещениях. На время работы с ПБА кондиционеры должны быть выключены. Фильтрующие элементы кондиционеров должны периодически (не реже 1 раза в 3 месяца) подвергаться очистке от механических частиц и дезинфекции. Не допускается установка кондиционеров в комнатах для содержания зараженных животных.

Согласно п. 2.3.33 СП 1.3.2322-08 боксы биологической безопасности должны проверяться на защитную эффективность:

- после монтажа и подготовки к использованию;

- не реже одного раза в год при наличии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц;

- не реже одного раза в полугодие при отсутствии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц;

- после перемещения или ремонта бокса.

При проверке должна определяться эффективность работы фильтров очистки воздуха, скорость воздушного потока в рабочем проеме бокса.

В соответствии с п. 2.7.1 СП 1.3.2322-08 работа с возбудителями туберкулеза и материалом, подозрительным на инфицированность возбудителем туберкулеза, осуществляется в соответствии с Приложениями 1.9 - 1.11 к Приказу Минздрава России от 21.03.2003 № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации».

Согласно п. 4 приложения 10 Приказа Минздрава России от 21.03.2003 № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» помещение должно иметь, по крайней мере, 2 раковины (или одну раковину с двумя отделениями - для окраски мазков и для мытья рук) и четыре стола или 4 изолированных рабочих места.

По п. 2.12.14 СП 1.3.2322-08 бактериологический контроль работы стерилизаторов проводят после монтажа и ремонта аппаратуры, а также в процессе его эксплуатации (плановый - 2 раза в год и при получении неудовлетворительных результатов контроля).

В соответствии с п. 2.1.10 постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.11.2013 № 64 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)» (вместе с «СП 1.3.3118-13. Санитарно-эпидемиологические правила...») (далее - СП 1.3.3118-13) в лаборатории разрабатывают инструкции и планы мероприятий по действиям в чрезвычайных ситуациях. План мероприятий должен предусматривать следующие оперативные мероприятия: меры на случай техногенных катастроф (пожар, взрыв и др.); оценку риска биологической опасности; предложения по ликвидации последствий аварии в организации (карантинные мероприятия, проведение дезинфекционной обработки и другие); порядок эвакуации персонала и порядок оказания медицинской помощи пострадавшим; порядок проведения медицинского наблюдения за пострадавшими; эпидемиологическое расследование; организация работ после аварии. При разработке плана следует учитывать включение следующих позиций: выявление микроорганизмов высокого риска; определение зон высокого риска; определение персонала и населения, подвергшихся риску; определение ответственных лиц и их обязанностей, например, персонала, отвечающего за биологическую безопасность, эпидемиологов, МЧС, полиции (другие силовые ведомства при необходимости), перечень медицинских организаций и изоляторов, в которых могут быть размещены пострадавшие и (или) инфицированные люди; транспортировку пострадавших; перечни источников получения специфических иммуноглобулинов, лекарственных препаратов (для проведения специфической профилактики и лечения, а также для проведения лечебных мероприятий), специального медицинского оборудования, предоставления аварийных средств (защитная одежда, препараты для проведения дезинфекции, дезинсекции и дератизации) и других вспомогательных средств, оборудования и материалов.

По п. 2.1.11 СП 1.3.3118-13 персонал лабораторий и инженерно-технический персонал должен проходить теоретическое и практическое обучение действиям по ликвидации аварий и аварийных ситуаций, а также участвовать в ежегодных практических учениях по отработке мероприятий по ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций. Программа теоретического и практического обучения персонала ежегодно утверждается руководителем организации. По результатам проведенных учений составляется отчет, который рассматривается на заседании Комиссии и утверждается руководителем организации.

Согласно п. 2.2.2.6 СП 1.3.3118-13 у всех сотрудников, работающих с ПБА или по роду производственной деятельности посещающих помещения "заразной" зоны, в которых работают с ПБА I - II групп (исключая холеру и яды биологического происхождения), проводится ежедневная термометрия (в начале и в конце рабочего дня), результаты которой фиксируются в журнале и заверяются подписью медицинского работника или научного сотрудника, ответственного за проведение термометрии.

В соответствии с п. 2.2.2.13 СП 1.3.3118-13 при отсутствии в организации, проводящей диагностические исследования с ПБА I группы и все виды работ с микроорганизмами II группы патогенности, изолятора или инфекционного стационара допускается заключение договоров с медицинской организацией инфекционного профиля о размещении и оказании медицинской помощи на его базе сотрудникам при выявлении у них симптомов, типичных для заболеваний, вызванных ПБА I - II групп, или допустившим аварию при работе с ПБА.

Согласно п. 2.3.6 СП 1.3.3118-13 помещения лаборатории подразделяются на «заразную» зону, где осуществляются манипуляции с ПБА и их хранение, и «чистую» зону, где не проводятся работы с ПБА. Планировочные решения и размещение оборудования должны обеспечивать поточность продвижения ПБА, персонала и выполнение иных требований настоящих санитарных правил.

В силу п. 2.3.7 СП 1.3.3118-13 в «чистой» зоне лабораторий необходимо располагать туалет.

По п. 2.3.14 СП 1.3.3118-13 в предбоксах (шлюзах), а также в комнатах для снятия защитной одежды устанавливаются водопроводные краны (рукомойники) и емкости с дезинфицирующими растворами для текущей дезинфекции, связанной со снятием защитной одежды, и на случай аварии и хранится резерв запасной защитной одежды. На полу размещается коврик, смоченный дезинфицирующим раствором.

В соответствии с п. 2.3.22 СП 1.3.3118-13 электрические розетки в помещениях «заразной» зоны должны быть с пылевлагозащитными крышками, светильники - герметичны.

По п. 2.3.23 СП 1.3.3118-13 помещения «заразной» зоны лаборатории оборудуются аварийной звуковой и/или световой сигнализацией, которая выводится в помещения «заразной» и «чистой» зон, где постоянно находится персонал.

Согласно п. 2.3.24 СП 1.3.3118-13 в помещениях «заразной» зоны выступающие и проходящие трубы (батареи отопления) располагаются на расстоянии от стен с целью возможности проведения их дезинфекции, места ввода инженерных коммуникаций герметизируют и закрашивают под основное покрытие стен, пола или потолка. Для обеспечения надежной герметизации стыков всех конструктивных элементов должны применяться упругие прокладки и строительные герметики, соответствующие условиям эксплуатации стыкуемых элементов конструкции и отвечающие требованиям пожарной безопасности.

В соответствии с п. 2.3.30 СП 1.3.3118-13 из помещений «заразной» зоны запрещается слив (сток) необеззараженных жидкостей и жидких отходов в канализационную сеть (приложение 11).

Согласно п. 2.3.34 СП 1.3.3118-13 автономные системы вентиляции следует предусматривать для помещений блока по работе с инфицированными животными, помещений содержания инфицированных животных.

В соответствии с п. 2.3.39 СП 1.3.3118-13 ащитная эффективность боксов микробиологической безопасности I, II и III классов подтверждается не реже одного раза в год на основании положительных результатов проверок их эксплуатационных характеристик на соответствие требованиям, указанным в пункте 2.6.11, а также в следующих случаях:

- после монтажа и подготовки к использованию;

- после перемещения, замены фильтров или ремонта бокса.

Аэродинамическое сопротивление фильтров, установленных в боксах МБ, проверяется при наличии в конструкции бокса МБ специальных штуцеров или устройств для проверки.

К эксплуатационным характеристикам боксов МБ относятся:

- для боксов I класса: скорость и направленность входящего потока воздуха, защитная эффективность фильтров для очистки воздуха;

- для боксов II класса: скорость, однородность и направленность нисходящего потока воздуха, скорость и направленность входящего потока воздуха, защитная эффективность фильтров для очистки воздуха;

- для боксов III класса: защитная эффективность фильтров для очистки воздуха, расход забираемого воздуха на единицу объема бокса, уровень разряжения внутри рабочей камеры бокса, скорость входящего потока с одной снятой перчаткой.

Помимо проверки эксплуатационных характеристик, боксы МБ III класса должны проходить периодические испытания в нижеследующем объеме проверок:

- ежегодная проверка герметичности корпуса бокса МБ путем обмыливания мест уплотнения и герметизации при создании избыточного давления в боксе (не менее 200 Па по отношению к давлению в помещении). Критерий соответствия - отсутствие пузырьков;

- ежегодная поверка манометра, показывающего величину отрицательного давления в рабочей камере бокса;

- еженедельная проверка работоспособности основных систем бокса (уровень разряжения внутри рабочей камеры бокса при работающем вентиляторе, срабатывание аварийных индикаторов сигналов тревоги по спецификации производителя, включение освещения и работоспособность системы по обеззараживанию воздуха. При наличии - проверка работоспособности систем водоснабжения, подачи дезинфицирующих растворов и газов).

Подключаемые к вытяжной системе вентиляции ЗБУ после монтажа, ремонта и подключения, а далее ежегодно должны проходить аттестацию, включающую в себя проверку защитной эффективности ФОВ, сертификационное тестирование воздушных потоков и работоспособность основных систем устройства.

Эксплуатационные характеристики боксов микробиологической безопасности должны соответствовать требованиям пункта 2.6.11 настоящих санитарных правил.

На передней панели бокса МБ и ЗБУ вывешивается информация, в которой должны быть представлены:

- дата проведения испытаний;

- срок проведения последующих испытаний;

- номер протокола и наименование организации, проводившей испытания.

Оценку защитной эффективности на основании проверки эксплуатационных характеристик бокса МБ и ЗБУ могут осуществлять юридические лица, индивидуальные предприниматели, эксплуатирующие проверяемые боксы МБ и ЗБУ и имеющие соответствующие аттестаты аккредитации или область деятельности в соответствии с учредительными документами, самостоятельно либо с привлечением организации (лаборатории), имеющей соответствующий аттестат аккредитации и область деятельности в соответствии с учредительными документами.

Защитная эффективность бокса МБ подтверждается на основании положительных результатов проверок эксплуатационных характеристик. Защитная эффективность бокса МБ не подтверждается, если хотя бы одна из проверок его эксплуатационных характеристик имеет отрицательный результат. Результаты проверок эксплуатационных характеристик и подтверждение или неподтверждение защитной эффективности заносятся в протокол проверки защитной эффективности по форме, приведенной в приложении 9.

По п. 2.8.11 СП 1.3.3118-13 контроль работы автоклавов осуществляется в соответствии с приложением 7 к настоящим санитарным правилам. Бактериологический контроль работы стерилизаторов проводят после монтажа и ремонта аппаратуры, а также в процессе его эксплуатации (плановый - 2 раза в год и при получении неудовлетворительных результатов контроля).

Согласно материалам дела учреждение «Талицкая ветлаборатория» имеет лицензию от 30.08.2005 № 77.99.15.001.Л.001101.08.05 на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III-IV степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах - Диагностические исследования материала зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами 2-4 групп патогенности, простейшими, гельминтами, санитарно-показательными микроорганизмами 3-4 групп патогенности, хранение музейных штаммов.

Административным органом заинтересованному лицу вменяется нарушение, выразившееся в том, что не обеспечено ведение ф. № 

<

***>/у «карта индивидуального учета коллекционного патогенного биологического агента N» при наличии в коллекции Listeria monocytogenes. № штамма 56.

Вместе с тем, как указывает заинтересованное лицо, вмененный заявителем в адрес учреждения «Талицкая ветлаборатория» в качестве нарушения п. 3.2.2. СП 1.2.036-95 предусматривает работу лаборатории с коллекционными штаммами.

Лаборатория занимается диагностическими исследованиями и использует в работе только рабочие штаммы, о чем свидетельствуют разрешительные документы (санитарно-эпидемиологическое заключение и лицензия). Применению подлежит п. 3.2.1. СП 1.2.036-95, предусмотренные в нем журналы ведутся учреждением «Талицкая ветлаборатория» в полном объеме.  

Ведутся следующие формы журналов, которые представлены при проверке:

- ф№ 513/у журнал учета выделенных штаммов микроорганизмов;

- ф№ 514а/у журнал учета движения патогенных биологических агентов;

- ф№ 

<

***>/у журнал учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции; 

- ф№ 

<

***>- журнал обеззараживания патогенных биологических агентов. Журналы ведутся в соответствии с формами из приложения 5.1.

Журнал регистрации патогенных биологических агентов, поступающих для исследования и хранения Ф№

<

***>/у не ведется поскольку ПБА для идентификации и хранения в лабораторию не поступают, идентифицированы.

Таким образом, событие административного правонарушения заявителем в данной части не доказано.

Также административным органом заинтересованному лицу вменяется нарушение, выразившееся в том, что хранение коллекционного штамма Listeria monocytogenes. № штамма 56 осуществляется в металлическом лабораторном шкафчике, закрывающемся на ключ.

Вместе с тем, как указывает заинтересованное лицо, рабочие штаммы в том числе и Listeria monocytogenez № штамма 56 хранятся в холодильнике на 0,2% ПЖА в контейнере, разделенные на группы, внутри контейнера находится опись находящихся внутри емкостей с ПБА. Емкости опечатаны. В металлическом шкафу хранятся рабочие штаммы лептоспир. Шкаф железный является несгораемым. Пробирки со штаммами хранятся в небьющихся емкостях (пластмассовых банках с крышкой) с перечнем и количеством. Каждая пробирка подписана.

Таким образом, событие административного правонарушения заявителем в данной части также не доказано.

Также административным органом заинтересованному лицу вменяется нарушение, выразившееся в том, что в микологическом отделе № 17 поверхность стен у косяков имеет дефекты отделки в виде трещин и щелей покрасочного покрытия дверного косяка, поверхность пола грязной автоклавной №16 выполнена линолеумом, края линолеума не заведены под плинтус, что не позволяет провести качественную влажную уборку с применением моющих и дезинфицирующих средств (помещения «заразной» зоны лаборатории для работы с микроорганизмами III-IV группы патогенности).

Событие административного нарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в данной части подтверждено материалами дела.

Также административным органом заинтересованному лицу вменяется нарушение, выразившееся в том, что не производится очистка фильтрующих элементов и дезинфекция кондиционера «Mystery» отдела санветэкспертизы                № 28, не представлен договор с аккредитованной организацией, а также акты выполненных работ по проведению очистки и дезинфекции за период 2017-2018 годы.

Вместе с тем, как указывает заинтересованное лицо, при проведении проверки документы подтверждающие о наличие и проведение обработки и дезинфекции кондиционера не запрашивались. Для очистки и дезинфекции кондиционера используется дезинфицирующее средство «МультиДез- Терфлекс для воздуха», в соответствии с инструкцией по применению.Пунктом 2.3.27 СП 1.3.2322-08 (в редакции № 2, утвержденной Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 29.06.2011 № 86) не закреплена обязанность заключения договора со специализированной организацией с целью проведения очистки и дезинфекции кондиционеров.

Таким образом, событие административного правонарушения заявителем в данной части также не доказано.

Также административным органом заинтересованному лицу вменяется нарушение, выразившееся в том, что не обеспечена проверка защитной эффективности боксов микробиологической безопасности не реже одного раза в год, длительность поверок боксов, на момент проверки 12.09.2018 с 10 ч. 00 мин. по 15ч. 00 мин., проведена более одного года назад.

Вместе с тем, как указывает заинтересованное лицо, боксы с заводскими номерами № 203, № 307 проверены: 23.03.2016, 31.01.2017, 10.09.2018. Данные боксы находятся в комнатах для работы с материалом на 2-4 группу патогенности, а не на 3-4 группу, поэтому под нарушение СП 1.3.2322-08 не подходят. Боксы под номерами: № 289, № 3597, № 3577 проверены 06.09.2017,

10.09.2018. Разница в проведении проверки на 4 дня. В СП 1.3.2322-08 п. 2.3.33не установлен межповерочный интервал, который указывает на точную дату проведения проверки. Боксы микробиологической безопасности не являются средствами измерения, а оборудованием. Для контроля работы бокса внутри установлены датчики безопасности, которые срабатывают при неисправности фильтра или др. приборов, поэтому проверка боксов на защитную эффективность проводится один раз в календарный год.

Событие административного нарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в данной части подтверждено материалами дела, в части проверки боксов под номерами № 289, № 3597, № 3577.

Также административным органом заинтересованному лицу вменяется нарушение, выразившееся в том, что комната пересевов № 7, где осуществляется пересев и микрокопирование (приготовление мазков) возбудителей туберкулеза не оборудована двух гнездной раковиной.

Вместе с тем, как указывает заинтересованное лицо, диагностику туберкулеза в ветеринарных лабораториях проводят по ГОСТ 26072-89. В качестве обоснования вменения данного нарушения, заявитель ссылается на п. 2.7.1. СП.1.3.2322-08, представляющий собой норму, отсылающую к приложениям 1.9-1.11 Приказа Минздрава России от 21.03.2003 № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации», из содержания которого следует, что он регламентирует вопросы мероприятий по борьбе с туберкулезом среди граждан страны. Между тем, учреждение «Талицкая ветлаборатория» не работает с биологическим материалом от людей, а работает исключительно с биологическим материалом от животных, что регулируется иным нормативным правовым актом - ГОСТ 26072-89 Методы лабораторной диагностики туберкулеза в отношении сельскохозяйственных животных и птиц. В лаборатории для промывания используется тубус (емкость) с дистиллированной водой и емкость для приема смывной жидкости. После промывания жидкость сливается в емкость для обеззараживания и автоклавируется вместе с жидкими биологическими отходами. Таким образом, существующая раковина не используется для окраски мазков и промывании мазков руки моются отдельно от промывания мазков, следовательно не нарушена технология и соблюдается требование о разделении мытья рук и промывки мазков.

Таким образом, событие административного правонарушения заявителем в данной части также не доказано.

Также административным органом заинтересованному лицу вменяется нарушение, выразившееся в том, что бактериологический контроль работы парового стерилизатора ВК-75 грязной автоклавной № 16 «заразной» зоны (обеззараживание материала из помещений для работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности) не осуществляется, не представлены протоколы лабораторных испытаний бактериологического контроля за период с 12.09.2017 по 12.09.2018.

Вместе с тем, как указывает заинтересованное лицо, при проведении проверки не запрошены данные протоколы. Бактериологический контроль всех паровых стерилизаторов и сушильных шкафов проводится 2 раза в год, что подтверждается актами о проведении бактериологического контроля за период с 25.06.2012 по 11.04.2018.

Таким образом, событие административного правонарушения заявителем в данной части также не доказано.

Также административным органом заинтересованному лицу вменяется нарушение, выразившееся в том, что в инструкции по ликвидации аварийных ситуаций, утвержденной учреждением «Талицкая ветлаборатория» ФИО3 отсутствуют сведения о ликвидации последствий аварии в организации (карантинные мероприятия), порядок эвакуации персонала и порядок оказания медицинской помощи пострадавшим, порядок проведения медицинского наблюдения за пострадавшими, эпидемиологическое расследование, организация работ после аварии. Не определены следующие позиции: выявление микроорганизмов высокого риска, определение зон высокого риска, определение персонала и населения, подвергшихся риску, определение ответственных лиц и их обязанностей, например, персонала, отвечающего за биологическую безопасность, эпидемиологов, МЧС, полиции (другие силовые ведомства при необходимости), перечень медицинских организаций и изоляторов, в которых могут быть размещены пострадавшие и (или) инфицированные люди, транспортировку пострадавших, перечни источников получения специфических иммуноглобулинов, лекарственных препаратов (для проведения специфической профилактики и лечения, а также для проведения лечебных мероприятий), специального медицинского оборудования, предоставления аварийных средств (защитная одежда, препараты для проведения дезинфекции, дезинсекции и дератизации) и других вспомогательных средств, оборудования и материалов.

Вместе с тем, как указывает заинтересованное лицо, инструкция по ликвидации аварийных ситуация представлена при проведении проверки. Проверяющими не запрашивались дополнительные локальные документы,  Помимо Инструкции в организации разработан Порядок действия сотрудников в случае возникновения аварийных ситуаций при работе с ПБА, Порядок действий сотрудников в случае возникновения пожара или загорания, в Программе производственного контроля (раздел№ 9) разработан перечень возможных ситуаций, связанных с остановкой производства, нарушениями технологических процессов, иных, создающих угрозу санитарно- эпидемиологическому благополучию населения, ситуаций, при возникновении которых осуществляется информирование населения, органов местного самоуправления, органов и учреждений Роспотребнадзора. В предоставленной

инструкции по ликвидации аварийных ситуаций указаны замечания по отсутствию сведений о ликвидации последствий аварий в организации стр. 4-5 информация отмечена), порядок оказания медицинской помощи пострадавшим и порядок веления медицинского наблюдения за пострадавшими не разработан в организации так как не предусмотрен для пострадавших и вся медицинская помощь оказывается Талицкой ЦРБ на основании договора. Эпидемиологическое расследование в случае возникновения аварии будет рассматриваться должностными лицами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. Организация будет принимать участие в этом расследовании, сама организация не проводит эпидемиологическое расследование. Сведения о предоставлении дезинфицирующих средств и защитной одежды, их количествах и месте нахождения содержаться в Инструкции по ликвидации аварийных ситуаций (стр. 1, 4), а также в Порядке действия сотрудников в случае возникновения аварийных ситуаций при работе с ПБА. Сведения о выявлении микроорганизмов высокого риска и зон высокого риска не отражены в существующей инструкции по ликвидации аварийных ситуаций, так профилактические прививки от сибирской язвы, туберкулеза, бруцеллеза, работы с данными инфекциями проводятся в боксах микробиологической безопасности, установлена система приточно-вытяжной вентиляции с фильтрами тонкой очистки и воздух из помещений «заразной» зоны поступает на улицу чистый. Боксы микробиологической безопасности снабжены системой аварийного предупреждения и при любых отклонениях в работе бокса сообщается сигналом либо выводом на дисплее причины.

Таким образом, событие административного правонарушения заявителем в данной части также не доказано.

Также административным органом заинтересованному лицу вменяется нарушение, выразившееся в том, что не представлена программа теоретического и практического обучения персонала, утвержденная руководителем организации. 

Вместе с тем, как указывает заинтересованное лицо, во время проведения проверки представлена программа (в виде плана-конспекта) теоретического и практического обучения персонала действиям по ликвидации аварий и аварийных ситуаций,  отчеты о проведении плановых тренировочных занятий от 06.12.2016, от 08.12.2017. В программе производственного контроля в разделе № 10 возможных аварийных ситуаций. По результатам проведения учений составлены отчеты, которые утверждены руководителем.

Таким образом, событие административного правонарушения заявителем в данной части также не доказано.

Также административным органом заинтересованному лицу вменяется нарушение, выразившееся в том, что ежедневная термометрия у сотрудников, посещающих помещение «заразной» зоны, в которых работают с ПБА II групп (при работе с материалом, подозрительным на инфицирование микроорганизмами II группы патогенности), не проводится, не представлен журнал контроля температурного режима сотрудников с подписью и печатью научного сотрудника лаборатории.

Вместе с тем, как указывает заинтересованное лицо, журнал контроля за температурой тела у работников бактериологического отдела ведется. При проведении проверки данный журнал не запрошен, в распоряжении о проведении плановой выездной проверки в перечне документов данный журнал не указан.

Таким образом, событие административного правонарушения заявителем в данной части также не доказано.

Также административным органом заинтересованному лицу вменяется нарушение, выразившееся в том, что договор на оказание медицинской помощи с медицинской организацией инфекционного профиля о размещении и оказании медицинской помощи на его базе сотрудникам при выявлении у них симптомов, типичных для заболеваний, вызванных ПБА I - II групп, или допустившим аварию при работе с ПБА не представлен, отсутствует.

Вместе с тем, как указывает заинтересованное лицо, при проведении плановой проверки в перечне документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки не указан договор на оказание медицинских услуг. Данный договор заключен в плановом режиме.

Таким образом, событие административного правонарушения заявителем в данной части также не доказано.

Также административным органом заинтересованному лицу вменяется нарушение, выразившееся в том, что транспортирование посевов с микроорганизмами 2 группы патогенности, при необходимости пересевов из комнаты для работы с биологическим материалом № 12 в комнату пересевов № 7 для дальнейшей работы с материалом осуществляется через коридор «заразной» зоны, который соединяет все функциональные помещения «заразной» зоны (санпропускник, помещения для работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности), чем нарушается поточность технологических процессов при работе с микроорганизмами различной степени эпидемиологической опасности.

Вместе с тем, как указывает заинтересованное лицо, пункт под № 12 отраженный в протоколе об административном правонарушении от 28.09.2018 не указан в акте проверки от 28.09.2018 № 47/2018-230. В лаборатории соблюдено разделение на «чистую» и «грязную» зоны, согласно схеме движения ПБА перекреста движения материала нет. Материал переносится через коридор «заразной» зоны в герметичных контейнерах, что исключает

возможность перекреста ПБА и персонала.

Таким образом, событие административного правонарушения заявителем в данной части также не доказано.

Также административным органом заинтересованному лицу вменяется нарушение, выразившееся в том, что «заразная» зона бактериологической лаборатории не оборудована туалетом. 

Событие административного нарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в данной части подтверждено материалами дела.

Также административным органом заинтересованному лицу вменяется нарушение, выразившееся в том, что блок помещений «заразной» зоны для работы с микроорганизмами II группы патогенности не оборудован предбоксом (шлюзом), надевание защитной одежды, хранение резерва запасной защитной одежды осуществляется на первом этаже в коридоре «заразной» зоны.

Вместе с тем, как указывает заинтересованное лицо, данное нарушение не отражено в акте проверки от 28.09.2018 № 47/2018-230. Заразный блок состоит из: комната для надевания защитной одежды; комната для снятия защитной одежды; биопробная; вскрывочная; «грязная» автоклавная; в комнате для надевания шкафы для защитной одежды. В комнате для снятия защитной одежды установлена раковина с водопроводным краном и емкости для проведения текущей дезинфекции.

Таким образом, событие административного правонарушения заявителем в данной части также не доказано.

Также административным органом заинтересованному лицу вменяется нарушение, выразившееся в том, что комната пересевов № 7 «заразной» зоны для работы с микроорганизмами II группы патогенности оборудована розетками без пылевлагозащитных крышек, светильник общего освещения грязной автоклавной № 8 не имеет рассеивателя. 

Событие административного нарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в данной части подтверждено материалами дела.

Также административным органом заинтересованному лицу вменяется нарушение, выразившееся в том, что отсутствует подводка охранной сигнализации в помещения «чистой» зоны.

Вместе с тем, как указывает заинтересованное лицо, в п. 2.3.23 СП 1.3.3118-13 указывается на то, что помещения «заразной» зоны лаборатории оборудуются звуковой и/или световой сигнализацией, которая выводится в помещения «заразной» и «чистой» зон, где постоянно находиться персонал, об охранной сигнализации в данном пункте не упоминается. В коридоре «грязной» зоны 1-го и 2-го этажей перед выходом в «чистую» зону установлены сигнальные кнопки. В «чистой» зоне в комнате № 13 (для работы с документами) и комнате № 1 (заведующей испытательной лаборатории) установлены звуковые сигналы от сигнальных кнопок. В «заразной» зоне звуковые сигнализаторы находятся в кабинете для работы с документами на втором этаже и в коридоре «заразной» зоны на первом этаже. Помимо этого сигнальные кнопки установлены в каждом отделе «заразной» зоны, звуковые сигнализаторы выведены в коридор. В п. 2.3.23 СП 1.3.3118-13 нет требований о подводке охранной сигнализации в помещения «чистой» зоны.

Таким образом, событие административного правонарушения заявителем в данной части также не доказано.

Также административным органом заинтересованному лицу вменяется нарушение, выразившееся в том, что в помещении грязной автоклавной № 8 заразной зоны для работы с микроорганизмами II группы патогенности место ввода инженерных коммуникаций (трубы) не герметизированы, вокруг труб в штукатурке имеется щель диаметром около 1-2 сантиметров.

Событие административного нарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в данной части подтверждено материалами дела.

Также административным органом заинтересованному лицу вменяется нарушение, выразившееся в том, что слив (сток) жидкостей от раковин из комнаты для работы с биологическим материалом № 12, комнаты пересевов № 7, комнаты для снятия спецодежды № 10 (заразная зона для работы с микроорганизмами II группы) в канализационный колодец осуществляется без предварительного обеззараживания.

Вместе с тем, как указывает заинтересованное лицо, слив жидкостей и жидких отходов в раковину не производится без обеззараживания, а затем и в канализационную систему. Слив жидкостей производится только после термической  (автоклавирование) или химической обработки (с применением дезинфицирующих средств). Разработана инструкция по обеззараживанию в соответствии с СП 1.3.3118-13 и СП 1.3.2322-08. Для обеззараживания жидких отходов исподьзуется Део-Хлор и перекись водорода. Приобретены установки для обеззараживания сточных вод, которые будут установлены в плановом порядке в «заразном» блоке и в санпропускнике. Для установки необходимо провести коммуникации и электропроводку. 

Таким образом, событие административного правонарушения заявителем в данной части также не доказано.

Также административным органом заинтересованному лицу вменяется нарушение, выразившееся в том, что комната для работы с биологическим материалом № 12 (где осуществляется заражение и вскрытие зараженных животных), комната для содержания зараженных животных № 13 не оборудованы автономной системой вентиляции.

Событие административного нарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в данной части подтверждено материалами дела. 

Также административным органом заинтересованному лицу вменяется нарушение, выразившееся в том, что не обеспечена проверка защитной эффективности боксов микробиологической безопасности не реже одного раза в год, длительность поверок боксов, на момент проверки 12.09.2018 с 10 ч.00 мин. по 15ч. 00 мин., проведена более одного года назад.

Вместе с тем, как указывает заинтересованное лицо, боксы с заводскими номерами № 203, № 307 проверены 23.03.2016, 31.01.2017, 10.09.2018 межповерочный интервал санитарными правилами и требованиями к боксу не

установлен. В санитарных правилах прописано, что проведение проверки должно быть не реже чем один раз в год, что соблюдается в лаборатории.

Таким образом, событие административного правонарушения заявителем в данной части также не доказано.

Также административным органом заинтересованному лицу вменяется нарушение, выразившееся в том, что бактериологический контроль работы воздушного стерилизатора ВК-75 грязной автоклавной № 8 «заразной» зоны (блок помещений для работы с микроорганизмами 2 группы патогенности) не осуществляется, не представлены протоколы лабораторных испытаний бактериологического контроля за период с 12.09.2017 по 12.09.2018.

Вместе с тем, как указывает заинтересованное лицо, при проведении проверки не запрошены данные протоколы. Бактериологический контроль всех паровых стерилизаторов и сушильных шкафов проводится 2 раза в год. Приложены акты о проведении бактериологического контроля и копии используемых тестов.

Таким образом, событие административного правонарушения заявителем в данной части также не доказано.

Также административным органом заинтересованному лицу вменяется нарушение, выразившееся в том, что в бактериологической лаборатории учреждения «Талицкая ветлаборатория» по адресу 623640, 

<

...> оборудована недостаточным набором помещений, отсутствует туалет в помещении «заразной» зоны.

Событие административного нарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в данной части подтверждено материалами дела.

Также административным органом заинтересованному лицу вменяется нарушение, выразившееся в том, что в штате бактериологической лаборатории учреждения «Талицкая ветлаборатория» осуществляет деятельность ФИО5, ветеринарный лаборант (диплом о начальном профессиональном образовании от 29.06.2010 № 66 НН 0040011), ФИО6, ветеринарный лаборант (диплом о начальном профессиональном образовании от 29.06.2010 № 66 НН 0040003) без высшего образования или среднего профессионального образования.

Вместе с тем, как указывает заинтересованное лицо, диплом от 19.06.2010 № 2487, выданный ГОУ СПО «Уральский колледж технологий и предпринимательства», свидетельствует, что ФИО5 обладает начальным профессиональным образованием по специальности лаборант – эколог, диплом от 19.06.2010 № 2471 выданный ГОУ СПО «Уральский колледж технологий и предпринимательства», свидетельствует, что ФИО6 обладает начальным профессиональным образованием по специальности лаборант-эколог.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 108 Федерального закона от 29.12.2012 № 273 «Об образовании в Российской Федерации» образовательные уровни (образовательные цензы), установленные в Российской Федерации до дня вступления в СИЛУ настоящего Федерального закона, приравниваются к уровням образования, установленным настоящим Федеральным законом в следующем порядке: начальное профессиональное образование - к среднему профессиональному образованию по программам подготовки квалифицированных рабочих (служащих).

Таким образом, поскольку образование ФИО5 и                      ФИО6 по специальности лаборант-эколог получено в июне 2010 года, то есть до вступления в силу вышеуказанного закона, их образование следует расценивать как среднее профессиональное.

Согласно ст. 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вина заинтересованного лица выразилась в том, что, имея возможность для соблюдения установленных правил и норм в сфере градостроительства, учреждение «Талицкая ветлаборатория» проигнорировало требования предписания административного органа, осуществляющего государственный строительный надзор, не приняло все зависящие от него меры по соблюдению требований законодательства. Установленное нарушение свидетельствует о вине учреждения «Талицкая ветлаборатория» в совершении административного правонарушения, событие которого подтверждено.

Нарушений процедуры производства по делу об административном правонарушении не установлено.

Срок давности привлечения заинтересованного лица к административной ответственности, установленный ст. 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на момент вынесения решения не истек.

Вместе с тем, согласно ст. 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной̆ ответственности и ограничиться устным замечанием.

В п. 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснено, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Согласно п. 21 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Положения ст. 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях могут быть применены судом к любому совершенному правонарушению, запрета на применение ст. 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях к каким-либо составам правонарушений Кодекс не содержит.

Малозначительность административного правонарушения является категорией оценочной и определяется в каждом конкретном случае с учетом установленных обстоятельств дела.

Заинтересованное лицо указывает на то, что проведен ремонт двери и стен в комнате № 17, линолеум заведен под плинтуса в комнате № 16. Боксы под номерами: № 289, № 3597, № 3577 проверены 06.09.2017, 10.09.2018. Разница в проведении проверки на 4 дня. В настоящий момент учреждение «Талицкая ветлаборатория» согласовывает с ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области» мероприятия по перепланировке помещений. В лаборатории имеется помещение, которое в случае согласования перепланировки будет переустроено под туалет «заразной» зоны. Факт ведения переговоров подтверждается заявлениями и экспертными заключениями. В комнате № 7 все розетки имеют пылевлагозащитные крышки. Одна крышка во время проверки отпала, данное замечание устранено во время проверки. При уборке помещения № 8 демонтирован рассеиватель на лампе освещения для очистки и дезинфекции, работы с микроорганизмами 2 группы в тот момент не проводились, поэтому никакого вреда не нанесено, данное замечание устранено во время проверки. Нарушение, выразившееся в том, что помещении грязной автоклавной № 8 «заразной» зоны место ввода инженерных коммуникаций (трубы) не герметизированы, вокруг труб в штукатурке имеется щель устранены в полном объеме. Демонтаж старой системы приточно-вытяжной вентиляции и монтаж новой приточно-вытяжной системы произведен с 27.09.2018 по 29.09.2018, в том числе и автономной вентиляционной системы в комнатах № 12,13 первого этажа. Заключительные работы по пуско-наладке приточно-вытяжной вентиляции завершены. Перечисленные нарушения после их выявления устранялись по мере возможного, а в настоящий момент ликвидированы полностью.

Принимая во внимание фактически установленные по делу обстоятельства, руководствуясь положениями ст. 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, разъяснениями в п. 18, 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», суд счел возможным признать допущенное учреждением «Талицкая ветлаборатория» административное правонарушение малозначительным. При этом суд исходит из характера допущенного административного правонарушения, мер, направленных на выполнение требований предписания и намерения заинтересованного лица выполнить предписание в полном объеме, при отсутствии негативных последствий, наступления какого-либо вреда, существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. При сложившихся обстоятельствах явного пренебрежительного отношения к исполнению предписания со стороны учреждения «Талицкая ветлаборатория» суд не усматривает. 

На основании установленных обстоятельств судом сделан вывод о том, что вменяемое правонарушение может быть признано малозначительным, в связи с чем требования Управления Роспотребнадзора не подлежат удовлетворению.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

1. В удовлетворении требований Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Свердловской области о привлечении государственного бюджетного учреждения Свердловской области «Талицкая зональная ветеринарная лаборатория» к ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, отказать.

2. Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

3. Решение по делу о привлечении к административной ответственности, если размер административного штрафа за административное правонарушение не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для индивидуальных предпринимателей пять тысяч рублей, может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции. 

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети «Интернет» http://ekaterinburg.arbitr.ru.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда http://17aas.arbitr.ru.

4. Исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Судья                  С.Е. Калашник