АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ

ул. Коммунистическая, 52, г. Улан-Удэ, 670001

e-mail: info@buryatia.arbitr.ru, web-site: http://buryatia.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А10-818/2020

21 апреля 2020 года

г. Улан-Удэ

Резолютивная часть решения объявлена 15 апреля 2020 года.

Полный текст решения изготовлен 21 апреля 2020 года.

Арбитражный суд Республики Бурятия в составе судьи Логиновой Н. А., при ведении протокола секретарем ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Прокурора Иволгинского района к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ОГРН311032733300242, ИНН 

<

***>) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, 

в отсутствие лиц участвующих в деле,

установил:

Прокурор Иволгинского района (далее – Прокурор) обратился в суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее – ИП ФИО2, предприниматель) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ). 

Заявитель и лицо, привлекаемое к административной ответственности, в судебное заседание не явились, извещены надлежащим образом о времени и месте судебного разбирательства, направили в суд ходатайства о рассмотрении дела в отсутствие представителей.

Из заявления о привлечении к административной ответственности следует, что Прокуратурой района во исполнение поручения Генеральной прокуратуры Российской Федерации и прокуратуры Республики Бурятия проведена проверка соблюдения законодательства о здравоохранении, лекарственном обеспечении, санитарно-эпидемиологическом благополучии населения в деятельности индивидуального предпринимателя ФИО2 (юридический адрес: РБ, 

<

...>, фактическое место осуществления предпринимательской деятельности: 

<

...>). ИП ФИО2 на основании лицензии № ЛО-03-02-002667 от 18.05.2018 на фармацевтическую деятельность, выданной Министерством здравоохранения Республики Бурятия, осуществляет хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в аптечном пункте, расположенном по адресу: Республика Бурятия, 

<

...>, по плану помещения №2. Проверкой установлено, что в аптеке ИП ФИО2 учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе, в электронном виде не ведется. В рамках проверки установлено, в нарушение установленных требований лекарственные препараты «Сенаде», «Гидрокортизон», «Ибупрофен», «Ацетилсалициловая кислота-УБФ», с истекшими сроками годности (январь 2020 года), подлежащий изъятию из обращения и размещению в специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону, хранятся вместе с другими лекарственными препаратами, подлежащими использованию. Кроме того, установлено, что в аптечном пункте отсутствует отдельно выделенная карантинная зона, зона для хранения просроченной и забракованной продукции. Лекарственный препарат «Нитроспрей», обладающий легковоспламеняющимися свойствами хранился совместно с другими лекарственными препаратами, не в металлическом шкафе. В ходе проверки в деятельности ИП ФИО2 также установлены нарушения условий хранений лекарственных средств. Так, холодильник марки «Бирюса», в котором осуществлялось хранение лекарственных средств был отключен. При проверке термометра зафиксирована температура 16°С. Указанное нарушает условия хранения имевшихся в холодильнике лекарственных средств «Гриппферон» (хранение при температуре 2-8°С), «Офтальмоферон» (хранение при температуре 2-8°С), «Генферон-Лайт» (хранение при температуре 2-8°С), «Оксолин» (хранение при температуре 5-15°С) и др. Изложенное свидетельствует о совершении предпринимателем правонарушения предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Изучив материалы дела, суд установил следующее.

Согласно выписке из Единого государственного реестра юридических лиц ИП ФИО2 29.11.2011 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя за основным государственным регистрационным номером 311032733300242.   

ИП ФИО2 выдана лицензия от 18.05.2018 № ЛО-03-02-002667 на осуществление фармацевтической деятельности (л.д. 29-30).

В соответствии с Федеральным законом от 17.01.1992 №2202-1 "О прокуратуре Российской Федерации" в период с 14.02.2020 по 10.03.2020 прокуратурой проведена проверка соблюдения законодательства о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения в связи с заболеваемостью коронавирусом, достаточности медицинских препаратов в аптечных учреждениях ИП ФИО2, в ходе которой выявлены нарушения, а именно: лекарственные препараты «Сенаде», «Гидрокортизон», «Ибупрофен», «Ацетилсалициловая кислота-УБФ», с истекшими сроками годности (январь 2020 года), подлежащий изъятию из обращения и размещению в специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону, хранятся вместе с другими лекарственными препаратами, подлежащими использованию. Кроме того, установлено, что в аптечном пункте отсутствует отдельно выделенная карантинная зона, зона для хранения просроченной и забракованной продукции. Лекарственный препарат «Нитроспрей», обладающий легковоспламеняющимися свойствами хранился совместно с другими лекарственными препаратами, не в металлическом шкафе. В ходе проверки в деятельности ИП ФИО2 также установлены нарушения условий хранений лекарственных средств. Так, холодильник марки «Бирюса», в котором осуществлялось хранение лекарственных средств был отключен. При проверке термометра зафиксирована температура 16°С. Указанное нарушает условия хранения имевшихся в холодильнике лекарственных средств «Гриппферон» (хранение при температуре 2-8°С), «Офтальмоферон» (хранение при температуре 2-8°С), «Генферон-Лайт» (хранение при температуре 2-8°С), «Оксолин» (хранение при температуре 5-15°С) и др. 

По результатам проведенной проверки 14 февраля 2020 года прокуратурой составлен акт проверки (л.д. 11-13).

14 февраля 2020 года помощником прокурора отобраны объяснения представителя ФИО2 – ФИО3, из которых следует, что предприниматель с нарушениями согласен, обязуется их устранить.

Уведомлением от 17.02.2020 прокуратура известила ИП ФИО2 о необходимости явки 19.02.2020 в 10 час.30 мин. для решения вопроса о возбуждении производства по делу об административном правонарушении предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (л.д.14).

19 февраля 2020 года Прокурором Иволгинского района вынесено постановление о возбуждении в отношении ИП ФИО2 производства об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (л.д.15-17).

На основании части 3 статьи 23.1 КоАП РФ Прокурор обратился в суд с заявлением о привлечении ИП ФИО2 к административной ответственности предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В силу части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 1 статьи 28.4 КоАП РФ при осуществлении надзора за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, прокурор вправе возбудить дело о любом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена названным Кодексом или законом субъекта Российской Федерации.

Согласно пункту 15 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 № 2 при возбуждении производства по делам о привлечении к административной ответственности необходимо учитывать положения пункта 2 статьи 22 Федерального закона "О прокуратуре Российской Федерации", предоставляющие прокурору и его заместителю право возбуждать производство об административном правонарушении, а также положения статей 28.4 и 28.8 КоАП РФ, определяющие полномочия прокурора по возбуждению дел об административных правонарушениях и направлению материалов в суды, уполномоченные рассматривать соответствующие дела. При этом следует иметь в виду, что в силу упомянутых норм такими правами и полномочиями обладают прокуроры (заместители прокуроров) городов и районов, а также вышестоящие прокуроры.

Таким образом, постановление о возбуждении дела об административном правонарушении вынесено прокурором Иволгинского района- уполномоченным лицом, в пределах предоставленных полномочий.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.  

Согласно примечанию 1 к названной статье, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу подпункта 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность осуществляется только на основании лицензии.

Согласно статье 3 указанного Федерального закона лицензией признается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа; лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Согласно статье 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение).

Согласно пункту 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Подпункт "г" пункта 5 Положения предусматривает соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Подпункт "з" пункта 5 Положения предусматривает соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:

лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;

лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н утверждены «Правила хранения лекарственных средств» (далее - Правила №706).

В соответствии с пунктом 11 Правил №706, в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

Согласно пункту 12 Правил №706, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Согласно пункту 19 Правил №706, в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей допускается хранение фармацевтических субстанций, обладающих легковоспламеняющимися и горючими свойствами, в объеме до 10 кг вне помещений для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств во встроенных несгораемых шкафах. Шкафы должны быть удалены от тепловыводящих поверхностей и проходов, с дверьми шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. К ним должен быть организован свободный доступ.

Допускается хранение взрывоопасных лекарственных препаратов для медицинского применения (во вторичной (потребительской) упаковке) для использования на одну рабочую смену в металлических шкафах вне помещений для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств.

Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н утверждены «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Правила N 646н).

Согласно пункту 15 Правил N 646н, площадь помещений, используемых другими субъектами обращения лекарственных препаратов, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций:

а) приемки лекарственных препаратов;

б) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий;

в) хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;

г) карантинного хранения лекарственных препаратов.

Согласно пункту 21 Правил N 646н, в помещениях и (или) зонах должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата.

Согласно абзацу 2 пункта 30 Правил N 646н, лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне).

Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.

Как следует из материалов дела, в ходе проверки прокуратурой установлено, что в аптеке ИП ФИО2 учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе, в электронном виде не ведется; лекарственные препараты «Сенаде», «Гидрокортизон», «Ибупрофен», «Ацетилсалициловая кислота-УБФ», с истекшими сроками годности (январь 2020 года), подлежащий изъятию из обращения и размещению в специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону, хранятся вместе с другими лекарственными препаратами, подлежащими использованию; в аптечном пункте отсутствует отдельно выделенная карантинная зона, зона для хранения просроченной и забракованной продукции; лекарственный препарат «Нитроспрей», обладающий легковоспламеняющимися свойствами хранился совместно с другими лекарственными препаратами, не в металлическом шкафе; холодильник марки «Бирюса», в котором осуществлялось хранение лекарственных средств был отключен, при проверке термометра зафиксирована температура 16°С, указанное нарушает условия хранения имевшихся в холодильнике лекарственных средств «Гриппферон» (хранение при температуре 2-8°С), «Офтальмоферон» (хранение при температуре 2-8°С), «Генферон-Лайт» (хранение при температуре 2-8°С), «Оксолин» (хранение при температуре 5-15°С) и др.

На основании изложенного, суд приходит к выводу, что ИП ФИО2 осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований, что указывает на наличие в ее деянии состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Факт грубого нарушения предпринимателем лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности подтверждается исследованными судом материалами дела.

Ответчик факт правонарушения не отрицает, вину признает.

В силу части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое этим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Вина предпринимателя в совершении вменяемого ей административного правонарушения выражается в форме неосторожности, поскольку она имела возможность надлежащим образом выполнить требования лицензионного законодательства, но не приняла всех зависящих от нее мер по их соблюдению.

Соблюдение процессуальных требований при возбуждении дела об административном правонарушении судом проверено, нарушений не выявлено. 

Установленный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности не истек.

Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, предусмотренных статьей 24.5 КоАП РФ, судом не установлено. 

Таким образом, заявленное требование подлежит удовлетворению.

Оснований для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ о малозначительности административного правонарушения суд не усматривает. 

С учетом взаимосвязанных положений части 2 статьи 3.4 и части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ суд не усматривает оснований для применения в данном случае положений статьи 4.1.1 КоАП РФ, поскольку из материалов дела не следует, что имеются условия, предусмотренные частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ в части такого обстоятельства как отсутствие возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наказание для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица в виде наложения административного штрафа в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

С учетом характера совершенного административного правонарушения, суд считает возможным применить в качестве меры административной ответственности минимальную санкцию, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде штрафа в размере 4000 рублей.

Руководствуясь статьями 167 - 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Заявленное требование удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 (ОГРН311032733300242, ИНН 

<

***>, дата регистрации – 29.11.2011, адрес (место регистрации): Республика Бурятия, Заиграевский район, у.Нарын, ул.Лесная, д.7, дата рождения – 29.06.1969, место рождения – с.Нарын, Заиграевского района, Бурятской АССР) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде взыскания штрафа в размере 4 000 рублей.

Перечисление штрафа производить по следующим реквизитам:

УФК по Республике Бурятия (Прокуратура РБ)

л/с 

<

***>

ИНН 

<

***>

КПП 032601001

 р/с 

<

***>

БИК 048142001

ОКТМО 81701000

КБК 41511626000016000140

Отделение НБ Республики Бурятия Банка России

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия (изготовления его в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение.

 

Судья                                                                                                          Н.А.Логинова