Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики

                                        ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ  ФЕДЕРАЦИИ

Р Е Ш Е Н И Е

Дело №А25-32/2019

г. Черкесск

13 марта 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена 13 марта 2019 года

                                                 Полный текст решения изготовлен 13 марта 2019 года

Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики в составе судьи Дышековой А.С., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Гербековой А.М., при участии от заявителя – ФИО1 (доверенность от 11.01.2019), в отсутствие заинтересованного лица, надлежаще извещенного о времени и месте судебного заседания, рассмотрев заявление территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (ОГРНИП 307091924100066, ИНН 

<

***>) к административной ответственности, установил следующее.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике (далее – заявитель) обратился в суд с заявлением о привлечении к административной ответственности индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее – заинтересованное лицо, предприниматель) по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Из заявления следует, что в соответствии с приказом от 19.11.2018 №171-Пр/18 заявителем в отношении предпринимателя проведена плановая выездная проверка, по результатам которой возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Основанием для возбуждения дела об административном правонарушении послужило осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении предпринимателем фармацевтической деятельности по адресу: Ленина ул., 19, г. Карачаевск, Карачаево-Черкесская Республика, 369200, а именно: в нарушение пункта 7 Правил хранения лекарственных средств, помещение для хранения лекарственных средств не оснащено надлежащим прибором для регистрации параметров воздуха. Установленный гигрометр на момент проверки находился в нерабочем состоянии – резервуар термометра под надписью «Увлажн.» не увлажняется водой из питателя, поскольку питатель не заполнен дистиллированной водой. Следовательно, в нарушение пункта 3 Правил хранения лекарственных средств в помещении для хранения лекарственных средств не обеспечена возможность поддержания определенных температуры и влажности воздуха, позволяющих обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

25.12.2018 по результатам проверки в присутствии предпринимателя, составлен протокол об административном правонарушении №53/18, действия предпринимателя квалифицированы по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании протокола, в соответствии с требованиями статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, заявитель обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности. 

Заинтересованное лицо при надлежащем извещении явку в судебное заседание не обеспечило, отзыв на заявление не представило, обратилось в канцелярию суда с телефонограммой, в которой просит рассмотреть дело в ее отсутствие.

Судебное заседание проводится в порядке, предусмотренном частью 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса РФ, в отсутствие заинтересованного лица, надлежаще извещенного о времени и месте судебного заседания.

В судебном заседании представитель заявителя поддержал требования по доводам, изложенным в заявлении, просил привлечь предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Заслушав представителя заявителя, изучив и оценив в совокупности доказательства, имеющиеся в деле, суд установил следующее.

ФИО2 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 29.08.2007 Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы №5 по Карачаево-Черкесской Республике за основным государственным регистрационным номером 307091924100066.

Предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 28.02.2014 №ЛО-09-02-000413, выданной Министерством здравоохранения Карачаево-Черкесской Республики бессрочно. В соответствии с предоставленной лицензией предприниматель осуществляет деятельность по хранению лекарственных препаратов для медицинского применения и розничной торговле лекарственными препаратами по адресу: Ленина ул., д.19а, г. Карачаевск, Карачаево-Черкесская Республика, 369200 (л.д.20-22).

На основании приказа от 19.11.2018 №171-Пр в отношении индивидуального предпринимателя ФИО2 проведена плановая выездная проверка, с приказом предприниматель ознакомлен, о чем свидетельствует его подпись в приказе.

В ходе проверки, проведенной по адресу: Ленина ул., д.19а, г. Карачаевск, Карачаево-Черкесская Республика установлено, что предприниматель осуществляет деятельность с грубым нарушением лицензионных требований, выразившимся в несоблюдении Правил хранения лекарственных средств, а именно: на момент проверки гигрометр находился в нерабочем состоянии – резервуар термометра под надписью «Увлажн.» не увлажняется водой из питателя.

По результатам проверки составлен Акт проверки от 21.12.2018 №171. Предприниматель с Актом проверки ознакомлен, копию получил, о чем свидетельствует его подпись (л.д.14-16). Предпринимателем Акт проверки подписан без возражений.

В соответствии со статьей 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.10.2005 №2220-ПР/05 «Об утверждении перечня должностных лиц Росздравназдора и его территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях» начальником отдела правового, финансового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике ФИО3 составлен протокол об административном правонарушении от 25.12.2018 №53/18 (л.д.9-11).

Протокол об административном правонарушении составлен в присутствии предпринимателя, которому разъяснены права и обязанности, предусмотренные Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, отобраны объяснения, согласно которым предприниматель с правонарушениям согласен, вину признает, нарушения устраняются. Копия протокола вручена предпринимателю.

Нарушения, указанные в протоколе, квалифицированы заявителем по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заслушав представителя заявителя, оценив представленные доказательства в совокупности, суд считает требования заявителя подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

В силу части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Полномочия территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике по возбуждению дел об административных правонарушениях, предусмотренных частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, установлены частями 3 и 4 стати 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правоотношениях,

Согласно части 4 стати 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с пунктом 3 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон №99-ФЗ) лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с данным Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В силу пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона №99-ФЗ фармацевтическая деятельность является лицензируемой.

Согласно части 1 статьи 8 Федерального закона №99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Примечанием 1 к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее – Положение о лицензировании).

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 Положения.

Согласно подпункту «з» пункта 5 Положения лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, обязан соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее – Правила).

Из пункта 3 Правил следует, что в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

В соответствии с подпунктом 7 Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В нарушение указанных норм на момент проведения проверки помещение для хранения лекарственных средств не оснащено надлежащим прибором для регистрации параметров воздуха. Установленный гигрометр находился в нерабочем состоянии – резервуар термометра под надписью «Увлажн.» не увлажняется водой из питателя, поскольку питатель не заполнен дистиллированной водой. Следовательно, в помещении для хранения лекарственных средств не обеспечена возможность поддержания определенных температуры и влажности воздуха, позволяющих обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Осуществление предпринимателем предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) подтверждается материалами дела (Актом проверки от 21.12.2018 №171; протоколом об административном правонарушении от 25.12.2018 №53/18) и образует объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Субъективная сторона указанного правонарушения характеризуется умышленной или неосторожной формой вины.

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В силу части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Вина предпринимателя как физического лица, исходя из положений, закрепленных в примечании к статье 2.4 КоАП РФ, определяется в форме умысла или неосторожности.

Предприниматель не проявил той степени заботливости и осмотрительности, при соблюдении которых событие правонарушения могло не наступить. Предприниматель имел реальную возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, однако им не принято всех зависящих от него мер по их соблюдению. Указанное, с учетом требований статьи 2.1 КоАП РФ свидетельствует о наличии вины предпринимателя в совершении административного правонарушения.

С учетом изложенного, суд приходит к выводу о том, что событие административного правонарушения, а также факт его совершения заинтересованным лицом подтверждаются материалами дела. Процедура возбуждения дела об административном правонарушении заявителем соблюдена, протокол составлен в присутствии предпринимателя, которому разъяснены процессуальные права и обязанности, предусмотренные КоАП РФ, получены объяснения по существу совершенного правонарушения.

Процессуальных нарушений, являющихся основанием для отказа в привлечении к административной ответственности, не имеется. В материалах дела имеются доказательства надлежащего извещения о времени и месте составления протокола по делу об административном правонарушении.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ за совершение административного правонарушения, не истек.

Суд считает, что правонарушение, совершенное заинтересованным лицом, не может быть квалифицировано как малозначительное.

В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием. 

В соответствии с пунктами 18, 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации №10 от 02.06.2004 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания. 

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 названного постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Согласно статье 71 Арбитражного кодекса РФ арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ установлено, что являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II данного Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 данного Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Административное наказание в виде административного штрафа не подлежит замене на предупреждение в случае совершения административного правонарушения, предусмотренного статьями 14.31 - 14.33, 19.3, 19.5, 19.5.1, 19.6, 19.8 - 19.8.2, 19.23, частями 2 и 3 статьи 19.27, статьями 19.28, 19.29, 19.30, 19.33 настоящего Кодекса (часть 2 статьи 14.1.1 КоАП РФ).

Частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ предусмотрено, что предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Таким образом, предупреждение может быть применено только при наличии следующих условий: правонарушение совершено впервые; лицо, совершившее правонарушение, является субъектом малого или среднего предпринимательства; назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II КоАП РФ; правонарушение не относится к числу правонарушений, указанных в части 2 статьи 4.1.1 КоАП РФ; правонарушение не привело к причинению вреда или возникновению угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; правонарушением не причинен имущественный ущерб.

Суд приходит к выводу о невозможности применения в отношении предпринимателя положений статьи 4.1.1 КоАП РФ в связи с тем, что нарушение условий хранения лекарственных средств создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей. 

Согласно части 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Таким образом, из смысла указанной нормы следует, что при совершении грубого нарушения лицензионных требований возникает угроза причинения вреда жизни, здоровью граждан, что делает невозможным замену административного штрафа на предупреждение.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 Положения.

Согласно подпункту «з» пункта 5 Положения лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, обязан соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Кроме того, в материалы дела не представлены доказательства отнесения предпринимателя к субъектам малого и среднего предпринимательства.

Частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ предусмотрено, что административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

В соответствии с частью 1 статьи 1.7 КоАП РФ лицо, совершившее административное правонарушение, подлежит ответственности на основании закона, действовавшего во время совершения административного правонарушения.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наказание для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица в виде административного штрафа в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей.

В силу части 2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания физическому лицу должны учитываться характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Обстоятельств, отягчающих ответственность предпринимателя, суд не установил. В качестве обстоятельства, смягчающего ответственность, суд принимает совершение административного правонарушения впервые, раскаяние лица, совершившего правонарушение.

Принимая во внимание изложенное, суд полагает, что цели административного наказания в виде предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами, могут быть достигнуты путем назначения предпринимателю минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Руководствуясь статьями 29, 167-170, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 (дата рождения – 26.03.1951, место рождения – с. Луговое Луговского района Джамбульской области, адрес государственной регистрации: Ленина 

<

...>, г. Карачаевск, Карачаево-Черкесская Республика, 369200, зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы №5 по Карачаево-Черкесской Республике 29.08.2007 ОГРНИП 307091924100066, ИНН 

<

***>) к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде штрафа в размере 4 000 (Четыре тысячи) руб.

Штраф подлежит зачислению в бюджет по следующим реквизитам: УФК по КЧР (получатель - Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике) лицевой счет №04791819870 ОКАТО 91401000000 ОКТМО 91701000001 ИНН 

<

***> КПП 091701001 БИК 049133001 расчетный счет 

<

***> в ГРКЦ НБ КЧР Банка России в г. Черкесске.

Согласно части 4.2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления  решения в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки исполнения решения. Сведения об уплате штрафа должны быть представлены в суд до истечения указанного срока.

В соответствии с частью 1 статьи 32.2 КоАП РФ, если на момент истечения шестидесятидневного срока для уплаты у суда будут отсутствовать сведения об уплате штрафа в добровольном порядке, решение суда подлежит направлению в службу судебных приставов для принудительного взыскания.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение Арбитражного суда Карачаево-Черкесской Республики может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд (Вокзальная улица, дом 2, г. Ессентуки, Ставропольский край, 357600) в течение десяти дней после принятия решения через Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики (Ленина проспект, 9, г. Черкесск, Карачаево-Черкесская Республика, 369000).

Судья                                                                 А.С. Дышекова