АРБИТРАЖНЫЙ СУД КИРОВСКОЙ ОБЛАСТИ

610017, г. Киров, ул. К.Либкнехта,102

 http://kirov.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

 

Дело № А28-7201/2018

г. Киров

24 июля 2018 года

Резолютивная часть решения объявлена 17 июля 2018 года

В полном объеме решение изготовлено 24 июля 2018 года

 

Арбитражный суд Кировской области в составе судьи Едоминой С.А., 

при ведении протокола судебного заседания с использованием средств аудиозаписи секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев  в судебном  заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзора) по Кировской области и Удмуртской Республике (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, юридический адрес: 610035, Россия, 

<

...>)

к обществу с ограниченной ответственностью «Сельский дом» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, юридический адрес: 610017, 

<

...>; место нахождения: 610002,  

<

...>)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании представителей:

заявителя – ФИО2, по доверенности от 07.03.2018 № 61,

ответчика – ФИО3, директора, 

 

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзора) по Кировской области и Удмуртской Республике (далее по тексту – заявитель, Управление) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Сельский дом» (далее по тексту – лицо, привлекаемое к ответственности, ответчик, общество, ООО «Сельский дом») к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту – КоАП РФ). 

В обоснование своего требования заявитель указывает на выявление факта продажи обществом незарегистрированного лекарственного препарата для ветеринарного применения, что квалифицировано Управлением, как осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Представитель лица, привлекаемого к ответственности, в судебном заседании факт допущенного административного правонарушения не оспаривает.

Заслушав пояснения представителей участвующих в деле лиц, изучив материалы дела, арбитражный суд установил следующее.

Общество с ограниченной ответственностью «Сельский дом» зарегистрировано в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером 

<

***>.

ООО «Сельский дом» имеет выданную Управлением Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике бессрочную лицензию от 05.08.2016 №43-16-3-000130 на осуществление по адресу: 

<

...>,  фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения: розничную торговлю и хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В связи со сменой адреса места осуществления деятельности лицензия от 05.08.2016 №43-16-3-000130 переоформлена на лицензию от 18.04.2018 №43-18-3-000166. 

В ходе проведенной в отношении ООО Агрофирмы «Чудиновская» на основании приказа заместителя руководителя Управления от 21.03.2018 №219 плановой выездной проверки Управлением выявлен факт реализации ООО «Сельский дом» 04.04.2018 по адресу осуществления деятельности (

<

...>) ООО Агрофирме «Чудиновская» по счету-фактуре от 04.04.2018 №437 незарегистрированного лекарственного препарата для ветеринарного применения «Пудэр-спрей», 200мл, в состав которого входят хлоргексидина диглюконат – 1%, оксид цинка – 9,5%, обладающие фармактивностью, в количестве 13 флаконов. На упаковке лекарственного препарата «Пудэр-спрей»  отсутствует регистрационный номер, в государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения информационной системы ИРЕНА препарат «Пудэр-спрей» отсутствует. В связи с названными обстоятельствами Управление пришло к выводу о нарушении обществом требований статьи 13, пункта 1, пункта 2 части 1 статьи 46, статьи 57 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпунктов «з», «ж» пункта 5, пункта 6 Положения о  лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081.

08.06.2018 по данному факту должностным лицом Управления в отношении ООО «Сельский дом» в присутствии законного представителя общества составлен протокол №02-10-01/23-18 об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Согласно объяснениям законного представителя общество реализовывало препарат, как гигиеническое средство, на состав препарата внимание не обратили.

В порядке статьи 23.1 КоАП РФ материалы дела с заявлением о привлечении ООО «Сельский дом» к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, переданы в арбитражный суд.

Вышеуказанные обстоятельства дела позволяют суду прийти к следующим выводам.

            Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее по тексту - Положение), устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

Согласно подпункту «в» пункта 3 названного Положения лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, осуществляет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору. 

В силу пункта 2 Положения фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению.

В соответствии с пунктами 2, 3, 6, 7 раздела 2 Перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность (Приложение к Положению) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения к фармацевтической деятельности относятся хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Согласно пункту 1 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» под лекарственными средствами, понимаются вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты. Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности (пункт 4 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

В силу пункта 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно пункту 2 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» государственной регистрации подлежат:  все лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в обращение в Российской Федерации; лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах в соответствии с перечнем наименований лекарственных форм, в новой дозировке при доказательстве ее клинической значимости и эффективности; новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов.

Государственная регистрация лекарственных препаратов осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств, а государственная регистрация орфанных лекарственных препаратов осуществляется по результатам экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата, и по результатам экспертизы лекарственных средств (пункт 3 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

В соответствии с пунктами 1, 3 статьи 33 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» государственный реестр лекарственных средств содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, и перечень, указанной в данном пункте информации.  Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения утверждается соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно пунктам 1, 2, 5 Порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного Приказом Минсельхоза России от 09.06.2017 №280, государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения является общедоступным государственным информационным ресурсом Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии.

Правила государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок, утвержденные Приказом Минсельхоза РФ от 01.04.2005 № 48, устанавливают единую процедуру государственной регистрации отечественных и зарубежных лекарственных средств для животных (далее - лекарственные средства) и кормовых добавок (далее - добавки), за исключением кормовых добавок, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов. Установленный Правилами порядок государственной регистрации лекарственных средств и добавок является обязательным для выполнения юридическими и физическими лицами, осуществляющими производство, реализацию, использование, а также ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств и добавок (пункты 2, 3 Правил). 

Согласно пункту 13 названных выше Правил зарегистрированное лекарственное средство или добавка вносится в государственный реестр лекарственных средств для животных и кормовых добавок.

В силу подпункта 2 пункта 1 статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

Согласно подпункту «ж» пункта 5 Положения о лицензировании лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Статьей 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» запрещена продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.

В силу пункта 39 статьи 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании грубым нарушением является невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Как следует из материалов дела, Управление просит привлечь общество к административной ответственности по факту реализации ООО «Сельский дом» 04.04.2018 ООО Агрофирме «Чудиновская» незарегистрированного (контрафактного) лекарственного препарата для ветеринарного применения «Пудэр-спрей», в подтверждение чего ссылается на счет-фактуру от 04.04.2018 №437.

В силу презумпции части 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе, как на основаниях и в порядке, установленных законом.

В соответствии с пунктом 6 статьи 26.1 КоАП РФ при производстве по делу об административном правонарушении обязательному выяснению подлежат обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении.

В силу пункта 6 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ истечение сроков давности привлечения к административной ответственности является безусловным обстоятельством, исключающим производство по делу об административном правонарушении.

В соответствии с частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, не может быть вынесено по истечении трех месяцев со дня совершения административного правонарушения. Согласно пункту 14 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации 24.03.2005 № 5 срок давности привлечения к ответственности исчисляется по общим правилам исчисления сроков - со дня, следующего за днем совершения административного правонарушения. 

Согласно разъяснениям, изложенным в пункте 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 № 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», сроки, установленные частями 1, 3 статьи 4.5 КоАП РФ, не подлежат восстановлению, суд в случае их пропуска принимает решение об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (часть 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

В рассматриваемой ситуации, исходя из существа правонарушения, субъектного состава возникших отношений, характера и целей применяемого законодательства, должен применяться трехмесячный срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ.

Учитывая выше изложенное, на момент принятия решения истек предусмотренный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности. 

Данное обстоятельство является основанием для отказа в привлечении ООО «Сельский дом» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Руководствуясь статьями 167-170, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

 

РЕШИЛ:

в удовлетворении требования Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзора) по Кировской области и Удмуртской Республике (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, юридический адрес: 610035, Россия, 

<

...>) о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Сельский дом» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, юридический адрес: 610017, 

<

...>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, отказать. 

Решение арбитражного суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства во Второй арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия, а также в порядке кассационного производства в Арбитражный суд Волго-Вятского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Апелляционная и кассационная жалобы подаются через Арбитражный суд Кировской области.

Вступившее в законную силу решение по делу о привлечении к административной ответственности может быть пересмотрено Верховным Судом Российской Федерации в порядке, предусмотренном статьями 30.12-30.19 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

 

Судья                                                                                             С.А. Едомина