Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики

Ленина пр-т, д. 9, Черкесск, 369 000, тел./факс (8782) 26-36-39

E-mail: info@askchr.arbitr.ru, http://www.askchr.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А25-3658/2021

г. Черкесск

14 марта 2022 года

Резолютивная часть решения объявлена 11.03.2022

Полный текст решения изготовлен 14.03.2022

     Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики в составе судьи Шишканова Д.Г.

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Татаршао Э.М.,

рассмотрев в судебном заседании заявление прокурора города Черкесска Карачаево-Черкесской Республики (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к Обществу с ограниченной ответственностью «Фармстандарт» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) о привлечении к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ

при участии:

от прокурора города Черкесска Карачаево-Черкесской Республики – Викина А.В., помощник прокурора;

от Общества с ограниченной ответственностью «Фармстандарт» - нет представителя, надлежащим образом извещено о дате и времени судебного заседания;

У С Т А Н О В И Л :

Прокурор города Черкесска Карачаево-Черкесской Республики (далее по тексту – заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением к Обществу с ограниченной ответственностью «Фармстандарт» (далее – Общество) о привлечении к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ. 

Заявление обосновывается тем, что Общество, осуществляя фармацевтическую деятельность по розничной продаже лекарственных средств в аптеке «Социальная аптека № 1» в 

<

...>, допустило 01.10.2021 нарушение пунктов 11, 12, 24, 25, 26, 42 Правил хранения лекарственных средств (утверждены приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н), что выразилось:

- в хранении лекарственных средств «Артрокер», «Пумпан», «Линекс» для детей, «Урсодезоксихолевая кислота – Вертекс», хранить которые согласно требованиям производителей необходимо в защищенном от света месте, в помещении аптеки в напольном, полностью прозрачном стеклянном стеллаже, пропускающем дневной и искусственный свет;

- в хранении в помещении аптеки лекарственных средств с истекшим сроком годности («ФитоГипноз» 1 упаковка, дата изготовления 02.08.2018, срок годности до 02.08.2021; капли глазные «Офтан Дексаметазон» 1мг/мл 1 упаковка, дата изготовления 08.2019, срок годности до 08.2021; «Ретиноевая мазь» 1 упаковка, срок годности до 12.2020; «Аскорбиновая кислота» 1 упаковка, срок годности до 10.2021; «Глимепирид» 1 упаковка, срок годности до 10.2021; «Ливарол» 1 упаковка, срок годности до 07.2021; «Эквакард» 1 упаковка, срок годности до 10.2021) в напольном прозрачном стеклянном стеллаже (витрине), в холодильной камере и в шкафах для медикаментов совместно с лекарственными средствами, сроки годности которых не истекли, в отсутствие специально выделенной и обозначенной карантинной зоны.

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования, просит привлечь Общество к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

Общество отзыва на заявление в суд не представило, своего представителя в судебное заседание не направило.

В соответствии с частью 1 статьи 121 АПК РФ лица, участвующие в деле, и иные участники арбитражного процесса извещаются арбитражным судом о принятии искового заявления или заявления к производству и возбуждении производства по делу, о времени и месте судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия путем направления копии судебного акта в порядке, установленном данным Кодексом, не позднее чем за пятнадцать дней до начала судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия, если иное не предусмотрено данным Кодексом.

Информация о принятии искового заявления или заявления к производству, о времени и месте судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия размещается арбитражным судом на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» не позднее чем за пятнадцать дней до начала судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия, если иное не предусмотрено данным Кодексом. Документы, подтверждающие размещение арбитражным судом на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» указанных сведений, включая дату их размещения, приобщаются к материалам дела.

Предусмотренные частью 1 статьи 121 АПК РФ меры по извещению ответчика о принятии заявления к производству и назначении предварительного судебного заседания, о назначении дела к судебному разбирательству были предприняты судом, что подтверждается представленными в деле конвертами заказных писем и распечатками о публикации информации о судебных заседаниях в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на сайте www.kad.arbitr.ru.

В силу части 6 статьи 121 АПК РФ лица, участвующие в деле, после получения определения о принятии искового заявления или заявления к производству и возбуждении производства по делу, а лица, вступившие в дело или привлеченные к участию в деле позднее, и иные участники арбитражного процесса после получения первого судебного акта по рассматриваемому делу самостоятельно предпринимают меры по получению информации о движении дела с использованием любых источников такой информации и любых средств связи.

Лица, участвующие в деле, несут риск наступления неблагоприятных последствий в результате непринятия мер по получению информации о движении дела, если суд располагает информацией о том, что указанные лица надлежащим образом извещены о начавшемся процессе, за исключением случаев, когда лицами, участвующими в деле, меры по получению информации не могли быть приняты в силу чрезвычайных и непредотвратимых обстоятельств.

На основании пункта 2 части 4 статьи 123 АПК РФ лица, участвующие в деле, и иные участники арбитражного процесса также считаются извещенными надлежащим образом арбитражным судом, если: несмотря на почтовое извещение, адресат не явился за получением копии судебного акта, направленной арбитражным судом в установленном порядке, о чем организация почтовой связи уведомила арбитражный суд.

Пунктом 32 Правил оказания услуг почтовой связи, утвержденных приказом Минкомсвязи России от 31.07.2014 №234 (далее - Правила), определено, что почтовые отправления (почтовые переводы) доставляются (выплачиваются) в соответствии с указанными на них адресами или выдаются (выплачиваются) в объектах почтовой связи.

В соответствии с пунктом 34 Правил при неявке адресата за почтовым отправлением в течение 5 рабочих дней после доставки первичного извещения ему доставляется и вручается под расписку вторичное извещение.

Особый порядок доставки судебных почтовых отправлений установлен Порядком приема и вручения внутренних регистрируемых почтовых отправлений, утвержденным приказом ФГУП «Почта России» от 17.05.2012 №114-п (далее - Порядок). Почтовое отправление разряда «Судебное» хранится в отделении почтовой связи 7 календарных дней со дня его поступления в орган почтовой связи (пункт 20.15 Порядка). При неявке за ним адресата в течение трех рабочих дней после доставки первичного извещения формы 22 ему доставляется и вручается под расписку вторичное извещение формы 22-в. На оборотной стороне почтового отправления или сопроводительного адреса к нему делается отметка о дате и времени выписки вторичного извещения, которая подписывается почтовым работником (пункт 20.17 Порядка). По истечении установленного срока хранения не полученное адресатом почтовое отправление возвращается по обратному адресу, указанному на нем (пункт 21.1 Порядка).

В силу части 4 статьи 121 АПК РФ судебное извещение, адресованное юридическому лицу, направляется арбитражным судом по месту нахождения юридического лица.

На основании пункта 2 статьи 54 Гражданского кодекса Российской Федерации место нахождения юридического лица определяется местом его государственной регистрации на территории Российской Федерации путем указания наименования населенного пункта (муниципального образования). Государственная регистрация юридического лица осуществляется по месту нахождения его постоянно действующего исполнительного органа, а в случае отсутствия постоянно действующего исполнительного органа - иного органа или лица, уполномоченных выступать от имени юридического лица в силу закона, иного правового акта или учредительного документа, если иное не установлено законом о государственной регистрации юридических лиц.

В едином государственном реестре юридических лиц должен быть указан адрес юридического лица в пределах места нахождения юридического лица (пункт 3 статьи 54 Гражданского кодекса Российской Федерации).

Юридическое лицо несет риск последствий неполучения юридически значимых сообщений (статья 165.1), доставленных по адресу, указанному в едином государственном реестре юридических лиц, а также риск отсутствия по указанному адресу своего органа или представителя. Сообщения, доставленные по адресу, указанному в едином государственном реестре юридических лиц, считаются полученными юридическим лицом, даже если оно не находится по указанному адресу.

Согласно выписке из ЕГРЮЛ местом нахождения юридического лица является –369009, 

<

...>. Направленные по указанному в ЕГРЮЛ адресу определения о принятии искового заявления к производству, о назначении дела к судебному разбирательству, об отложении судебного заседания возвращены органом связи в конвертах с отметками об истечении срока хранения после двукратной попытки извещения адресата органом связи о поступлении корреспонденции.

Согласно пункту 2 части 4 статьи 123 АПК РФ лица, участвующие в деле, и иные участники арбитражного процесса также считаются извещенными надлежащим образом арбитражным судом, если, несмотря на почтовое извещение, адресат не явился за получением копии судебного акта, направленной арбитражным судом в установленном порядке, о чем организация почтовой связи уведомила арбитражный суд.

С учетом изложенного ответчик считается надлежащим образом извещенным о принятии заявления судом к производству, о назначении дела к судебному разбирательству.

Дело рассматривается в соответствии с частью 3 статьи 156 АПК РФ в отсутствие представителей сторон, надлежащим образом извещенных о дате и времени судебного разбирательства.

Суд, изучив изложенные в заявлении доводы, заслушав представителя заявителя в судебном заседании, исследовав имеющиеся в деле письменные доказательства в их совокупности, считает требования заявителя подлежащими удовлетворению.

Как следует из материалов дела, Общество зарегистрировано Межрайонной ИФНС России № 3 по КЧР в качестве юридического лица 11.02.2011 за основным государственным регистрационным номером 

<

***>.

Обществу Министерством здравоохранения Карачаево-Черкесской Республики выдана лицензия от 09.12.2016 серия ЛО-09-02-000585 № 000903 на осуществление фармацевтической деятельности по розничной торговле, отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения, а также хранению, перевозке лекарственных препаратов для медицинского применения.

Общество занимается оказанием населению фармацевтических услуг через аптечный пункт в 

<

...>.

Заявителем на основании решения от 29.09.2021 № 414 была проведена проверка Общества по вопросу исполнения требований законодательства о лицензировании деятельности по реализации лекарственных препаратов для медицинского применения.

По результатам проверки 01.10.2021 было установлено, что в принадлежащем Обществу аптечном пункте готовых лекарственных форм в 

<

...>, фармацевтическая деятельность (розничная торговля лекарственными средствами) осуществляется с нарушением требований пунктов 11, 12, 24, 25, 26, 42 Правил хранения лекарственных средств (утверждены приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н), что выразилось:

- в хранении лекарственных средств «Артрокер», «Пумпан», «Линекс» для детей, «Урсодезоксихолевая кислота – Вертекс», хранить которые согласно требованиям производителей необходимо в защищенном от света месте, в помещении аптеки в напольном, полностью прозрачном стеклянном стеллаже, пропускающем дневной и искусственный свет;

- в хранении в помещении аптеки лекарственных средств с истекшим сроком годности («ФитоГипноз» 1 упаковка, дата изготовления 02.08.2018, срок годности до 02.08.2021; капли глазные «Офтан Дексаметазон» 1мг/мл 1 упаковка, дата изготовления 08.2019, срок годности до 08.2021; «Ретиноевая мазь» 1 упаковка, срок годности до 12.2020; «Аскорбиновая кислота» 1 упаковка, срок годности до 10.2021; «Глимепирид» 1 упаковка, срок годности до 10.2021; «Ливарол» 1 упаковка, срок годности до 07.2021; «Эквакард» 1 упаковка, срок годности до 10.2021) в напольном прозрачном стеклянном стеллаже (витрине), в холодильной камере и в шкафах для медикаментов совместно с лекарственными средствами, сроки годности которых не истекли, в отсутствие специально выделенной и обозначенной карантинной зоны.

По результатам проверки заявителем 01.10.2021 составлен акт с участием директора Общества ФИО1.

Руководитель Общества ФИО1 в своих письменных объяснениях от 26.12.2021 не оспаривает наличие выявленных в ходе проверки нарушений, обязался их устранить.

На основании части 1 статьи 22 Федерального закона от 17.01.1992 № 2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации» прокурор при осуществлении возложенных на него функций вправе: по предъявлении служебного удостоверения беспрепятственно входить на территории и в помещения органов, указанных в пункте 1 статьи 21 данного Федерального закона, иметь доступ к их документам и материалам, проверять исполнение законов в связи с поступившей в органы прокуратуры информацией о фактах нарушения закона; требовать от руководителей и других должностных лиц указанных органов представления необходимых документов, материалов, статистических и иных сведений; выделения специалистов для выяснения возникших вопросов; проведения проверок по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям, ревизий деятельности подконтрольных или подведомственных им организаций; вызывать должностных лиц и граждан для объяснений по поводу нарушений законов.

Прокурор или его заместитель по основаниям, установленным законом, возбуждает производство об административном правонарушении, требует привлечения лиц, нарушивших закон, к иной установленной законом ответственности, предостерегает о недопустимости нарушения закона (часть 2 статьи 22 Федерального закона от 17.01.1992 № 2202-1).

На основании части 1 статьи 28.4 КоАП РФ при осуществлении надзора за исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, прокурор вправе возбудить дело о любом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена КоАП РФ.

В соответствии с частью 1 статьи 28.1 КоАП РФ поводом к возбуждению дела об административном правонарушении является непосредственное обнаружение должностными лицами, уполномоченными составлять протоколы об административных правонарушениях, достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения. Дело об административном правонарушении считается возбужденным с момента составления протокола об административном правонарушении (пункт 2 части 4 статьи 28.1 КоАП РФ).

Согласно части 2 статьи 28.4 КоАП РФ о возбуждении дела об административном правонарушении прокурором выносится постановление, которое должно отвечать требованиям, предъявляемым к протоколу об административном правонарушении и указанным в статье 28.2 КоАП РФ.

Заявителем 26.12.2021 с участием руководителя Общества ФИО1 было вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, которым Обществу вменено нарушение требований пунктов 11, 12, 24, 25, 26, 42 Правил хранения лекарственных средств (утверждены приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н), что выразилось:

- в хранении лекарственных средств «Артрокер», «Пумпан», «Линекс» для детей, «Урсодезоксихолевая кислота – Вертекс», хранить которые согласно требованиям производителей необходимо в защищенном от света месте, в помещении аптеки в напольном, полностью прозрачном стеклянном стеллаже, пропускающем дневной и искусственный свет;

- в хранении в помещении аптеки лекарственных средств с истекшим сроком годности («ФитоГипноз» 1 упаковка, дата изготовления 02.08.2018, срок годности до 02.08.2021; капли глазные «Офтан Дексаметазон» 1мг/мл 1 упаковка, дата изготовления 08.2019, срок годности до 08.2021; «Ретиноевая мазь» 1 упаковка, срок годности до 12.2020; «Аскорбиновая кислота» 1 упаковка, срок годности до 10.2021; «Глимепирид» 1 упаковка, срок годности до 10.2021; «Ливарол» 1 упаковка, срок годности до 07.2021; «Эквакард» 1 упаковка, срок годности до 10.2021) в напольном прозрачном стеклянном стеллаже (витрине), в холодильной камере и в шкафах для медикаментов совместно с лекарственными средствами, сроки годности которых не истекли, в отсутствие специально выделенной и обозначенной карантинной зоны.

В соответствии с частью 23.1 КоАП РФ заявитель обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 Кодекса.

Частью 6 статьи 205 АПК РФ определено, что при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 Кодекса.

В соответствии с примечанием к статье 14.43 КоАП РФ под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в статьях 14.43 и 14.47 КоАП РФ понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 года, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1, 1.1, 6.2 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».

Пунктом 1 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» предусмотрено, что со дня вступления в силу данного Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям, в том числе: защиты жизни или здоровья граждан.

Таким образом, объективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, состоит, в том числе в нарушении продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам реализации, не соответствующих таким требованиям.

Согласно пунктам 1 и 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее по тексту – Правила)..

Из пункта 1 Правил следует, что они устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Согласно пункту 12 названных Правил при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

В соответствии с пунктом 24 Правил лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.

Пунктом 25 Правил предусмотрено, что фармацевтические субстанции, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах.

Согласно пункту 26 лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

Пунктом 42 Правил установлено, что организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

Материалами проведенной проверки подтверждается, что Обществом при осуществлении фармацевтической деятельности по розничной продаже лекарственных средств в аптеке «Социальная аптека № 1» в 

<

...>, допущено 01.10.2021 нарушение пунктов 11, 12, 24, 25, 26, 42 Правил, что выразилось:

- в хранении лекарственных средств «Артрокер», «Пумпан», «Линекс» для детей, «Урсодезоксихолевая кислота – Вертекс», хранить которые согласно требованиям производителей необходимо в защищенном от света месте, в помещении аптеки в напольном, полностью прозрачном стеклянном стеллаже, пропускающем дневной и искусственный свет;

- в хранении в помещении аптеки лекарственных средств с истекшим сроком годности («ФитоГипноз» 1 упаковка, дата изготовления 02.08.2018, срок годности до 02.08.2021; капли глазные «Офтан Дексаметазон» 1мг/мл 1 упаковка, дата изготовления 08.2019, срок годности до 08.2021; «Ретиноевая мазь» 1 упаковка, срок годности до 12.2020; «Аскорбиновая кислота» 1 упаковка, срок годности до 10.2021; «Глимепирид» 1 упаковка, срок годности до 10.2021; «Ливарол» 1 упаковка, срок годности до 07.2021; «Эквакард» 1 упаковка, срок годности до 10.2021) в напольном прозрачном стеклянном стеллаже (витрине), в холодильной камере и в шкафах для медикаментов совместно с лекарственными средствами, сроки годности которых не истекли, в отсутствие специально выделенной и обозначенной карантинной зоны.

Частью 1 статьи 26.2 КоАП РФ предусмотрено, что доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

В силу части 2 статьи 26.2 КоАП РФ эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными данным Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Факт нарушения Обществом вышеприведенных обязательных требований Правил подтверждается постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 26.12.2021, актом по результатам проверки от 01.09.2021, объяснениями руководителя Общества ФИО1 от 26.12.2021, приложенными к материалам проверки фотоматериалами и Обществом не оспаривается.

Таким образом, суд приходит к выводу, что нарушение Обществом требований пунктов 11, 12, 24, 25, 26, 42 Правил доказан материалами административного дела.

Суд с учетом системы норм особенной части КоАП РФ, устанавливающих ответственность за нарушение законодательства о лицензировании и техническом регулировании, приходит к выводу о том, что нормы статей 14.1 и 14.43 КоАП РФ соотносятся как общая и специальная нормы. При этом норма статьи 14.1 КоАП РФ является общей по отношению к специальной норме, содержащейся в статье 14.43 Кодекса. В рассматриваемом случае действия Общества заявителем обоснованно квалифицированы по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

Таким образом, нарушение Обществом требований пунктов 11, 12, 24, 25, 26, 42 Правил хранения лекарственных средств (утверждены приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н) образует объективную сторону административного правонарушения по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

Суд, оценив представленные в деле доказательства по правилам статьи 71 АПК РФ,  считает, что материалами дела подтверждено наличие выявленных при проведении проверки нарушений Обществом режима хранения лекарственных препаратов, что свидетельствует о наличии в действиях Общества события административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

В соответствии с пунктом 1 статьи 36 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» за нарушение требований технических регламентов изготовитель (исполнитель, продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Субъектами административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, являются лица, указанные в диспозиции данной нормы, в числе которых исполнитель, то есть лицо, оказывающее какие-либо услуги.

Таким образом, с учетом положений приведенных выше правовых норм Общество является субъектом административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых данным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В пункте 16.1 Постановления от 20.11.2008 № 60 Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации разъяснил, что в тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Обстоятельства, указанные в части 1 или части 2 статьи 2.2КоАП РФ, применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

По смыслу приведенных норм, с учетом предусмотренных статьей 2 Гражданского кодекса Российской Федерации характеристик предпринимательской деятельности (осуществляется на свой риск), отсутствие вины юридического лица предполагает объективную невозможность соблюдения установленных правил, необходимость принятия мер, от юридического лица не зависящих.

Общество не представило суду пояснений и доказательств, подтверждающих надлежащее принятие им необходимых мер по соблюдению вышеуказанных требований законодательства на момент проведения заявителем проверки. При таких обстоятельствах вина Общества в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, является установленной.

В действиях Общества имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, сроки давности привлечения к административной ответственности на дату рассмотрения дела судом не истекли

С учетом изложенного требования заявителя подлежат удовлетворению.

В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административного правонарушения, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Согласно разъяснениям, содержащимся в Постановлении № 10 (в редакции от 20.11.2008) «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий, не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

В пункте 18.1 Постановления № 10 указано, что квалификация правонарушения в качестве малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 данного Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано, при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Таким образом, арбитражный суд, исходя из конкретных обстоятельств дела, установив факт отсутствия существенной угрозы охраняемым общественным отношениям, в исключительных случаях, освобождает лицо, совершившее правонарушение, от ответственности, ограничившись устным замечанием. При этом квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного должна быть мотивирована посредством анализа конкретных обстоятельств дела.

В рассматриваемой ситуации доказательств наличия каких-либо исключительных обстоятельств, позволяющих квалифицировать правонарушение, совершенное Обществом, как малозначительное, не представлено. Отсутствие негативных последствий правонарушения само по себе не свидетельствует о малозначительности административного правонарушения, поскольку состав правонарушения, предусмотренный частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, является формальным.

В данном случае по указанному правонарушению существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается не в наступлении каких-либо материальных последствий, а в пренебрежительном отношении Общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей, установленных законодательством, поскольку им не обеспечена безопасность процессов хранения лекарственных препаратов, в связи с чем правонарушение не может быть квалифицировано в качестве малозначительного.

Согласно части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II данного Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.3 данного Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 указанной статьи.

Предупреждение - мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица, которое выносится в письменной форме (часть 1 статьи 3.4 КоАП РФ).

В силу части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

С учетом взаимосвязанных положений части 2 статьи 3.4 и части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ возможность замены наказания в виде административного штрафа предупреждением допускается при одновременном наличии совокупности всех обстоятельств, указанных в части 2 статьи 3.4 Кодекса.

По смыслу вышеизложенных нормативных положений предупреждение как мера административного наказания в случаях, если оно не предусмотрено соответствующей раздела II кодекса, назначается при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей.

Вместе с тем, в рассматриваемом случае не следует, что имеется совокупность условий, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ в части такого обстоятельства как отсутствие возможности возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей (неограниченного круга лиц).

Из существа допущенных нарушений следует, что они создают угрозу причинения вреда здоровью граждан.

Поскольку реализуемые Обществом лекарственные препараты хранятся Обществом с нарушением требований нормативных правовых актов, оснований для замены предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ административного наказания в виде штрафа на предупреждение в соответствии с положениями статьи 4.1.1 КоАП РФ суд не усматривает.

Кроме того, в данном случае отсутствует возможность применения к Обществу положений статьи 4.1.1 КоАП РФ в связи с тем, что заявитель не впервые совершает нарушения порядка осуществления фармацевтической деятельности, так:

- решением Арбитражного суда Карачаево-Черкесской Республики от 12.05.2015 по делу № А25-452/2015 Общество привлечено к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, за нарушение условий лицензируемого вида фармацевтической деятельности в виде  предупреждения.

Суд также не усматривает оснований для снижения размера штрафа ниже низшего предела на основании положений части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ ввиду отсутствия исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения; кроме того, каких-либо доказательств несоответствия назначенного штрафа имущественному и финансовому положению лица, привлекаемого к административной ответственности, Обществом в суд не представлено.

В действиях Общества имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, требования заявителя подлежат удовлетворению.

Одним из требований принципа справедливости юридической ответственности является соразмерность наказания деянию. Принцип же целесообразности юридической ответственности также предусматривает обязательный анализ субъективных особенностей правонарушителя.

Согласно части 1 статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

По смыслу части 1 статьи 3.1 КоАП РФ выбор административной санкции в каждом конкретном случае необходимо осуществлять с учетом определенного ограниченного числа целей административной ответственности (частная и общая превенция).

Ответственность за вмененное Предпринимателю правонарушение установлена частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ в виде штрафа для юридических лиц в размере от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

В соответствии с частью 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Согласно части 2 статьи 4.2 КоАП РФ судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дело об административном правонарушении, могут признать смягчающими обстоятельства, не указанные в Кодексе или в законах субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях.

Руководствуясь данными принципами, а также принимая во внимание справедливость и соразмерность административного наказания характеру совершенного правонарушения, суд приходит к выводу о наличии правовых оснований для применения к Обществу наказания в размере минимального размера административного штрафа, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

По мнению суда, наказание в указанном размере соответствует тяжести и характеру выявленного административного правонарушения и сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу о возможности наложения на Общество минимально возможного административного штрафа в размере 100 000 руб. согласно нижнему пределу санкции, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

        Руководствуясь ст. ст. 29, 167-170, 206 АПК РФ, суд

Р Е Ш И Л :

Требования прокурора города Черкесска Карачаево-Черкесской Республики (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) удовлетворить.

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Фармстандарт» (369009, 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата государственной регистрации в качестве юридического лица - 11.02.2011) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде наложения штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

Штраф подлежит зачислению в бюджет по следующим реквизитам: УФК по КЧР (получатель - Прокуратура Карачаево-Черкесской Республики) КБК 41511690010016000140 ОКТМО 91701000 КПП 090101001 БИК 049133001 ИНН 

<

***> ОКПО 02909631 счет 40102810245370000078 счет получателя 03100643000000017900 в Отделении Национального банка КЧР.

Решение подлежит немедленному исполнению и может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд (Вокзальная ул., д.2, г. Ессентуки, Ставропольский край, 357600) в срок, не превышающий десяти дней со дня его принятия, через Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики (Ленина пр-т, д. 9, г. Черкесск, Карачаево-Черкесская Республика, 369000).

Административный штраф должен быть уплачен в 60-дневный срок со дня вступления решения в законную силу, документ об оплате должен быть представлен в суд.

Если на момент истечения 60-дневного срока для уплаты у суда будут отсутствовать сведения об уплате штрафа в добровольном порядке, решение суда как исполнительный документ будет направлено в службу судебных приставов-исполнителей для принудительного взыскания.  

Судья                                                                 Д.Г. Шишканов