АРБИТРАЖНЫЙ СУД АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

ул. Логинова, д. 17, г. Архангельск, 163000, тел. (8182) 420-980, факс (8182) 420-799

E-mail: info@arhangelsk.arbitr.ru, http://arhangelsk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А05-4939/2020

г. Архангельск

09 июня 2020 года

 

Резолютивная часть решения объявлена 09 июня 2020 года

Полный текст решения изготовлен 09 июня 2020 года

Арбитражный суд Архангельской области в составе судьи Дмитревской А.А.,  

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Кожевниковой О.В.,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Прокуратуры города Архангельска (адрес: 163069, 

<

...>)

о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (ОГРН 

<

***>; место жительства: 164268, Архангельская область, Плесецкий район, п.Североонежск) к административной ответственности по части 4 статьи  14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании представителей сторон:

заявителя – ФИО2 (служебное удостоверение)

ответчика – ФИО1 (паспорт)

установил:

Прокуратура города Архангельска (далее – заявитель) обратилась в Арбитражный суд Архангельской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – ответчик) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.  

В судебном заседании представитель заявителя поддержала заявленное требование, пояснила, что срок давности привлечения к административной ответственности исчисляется с 17.02.2020 и составляет 3 месяца.

Ответчик представила отзыв, с заявленным требованием не согласна, пояснила, что срок привлечения к ответственности пропущен.  

Заслушав представителей сторон, исследовав материалы дела, арбитражный суд установил:

Согласно решению № 21 от 17.02.2020 заместителя прокурора города          Михайлова А.И. решено провести проверку ИП ФИО1 по исполнению законодательства об обращении лекарственных средств, срок проведения проверки установлен с 17.02.2020 по 16.03.2020. 

Проверка организована Прокуратурой города Архангельска с участием специалистов Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу (приказ руководителя от 13.02.2020 № 19-О/20), по результатам составлена справка в отношении ответчика о выявлении грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. 

В ходе проверки выявлено, что индивидуальный предприниматель ФИО1 осуществляет фармацевтическую деятельность в аптеке готовых лекарственных форм, расположенной по адресу: 

<

...>, 1 этаж, на основании лицензии, представленной министерством здравоохранения Архангельской области от 15.07.2019 № ЛО-29-02-001134, действующей бессрочно. В соответствии с лицензией аптека готовых лекарственных форм по месту осуществления деятельности имеет право выполнять работы, оказывать услуги по хранению, розничной торговле, отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения.

В ходе проверки выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности:

- подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение № 1081); пунктов 29, 33, 55 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (далее – Правила № 646н)

- подпункта «з» пункта 5 Положения № 1081; пунктов 9, 10 и 12 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н (далее – Правила № 706н),

- «Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, «Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (Приложение № 2 к приказу № 378н).

В нарушение пункта 29 Правил № 646н лекарственные препараты, размещенные в шкафах, находящихся в торговом зале, и используемых для хранения лекарственных препаратов, не идентифицированы стеллажными картами.

Идентификация лекарственных препаратов при помощи кодов в аптеке ИП ФИО1 на момент проверки не осуществлялась.

В нарушение требований пункта 33 Правил № 646н хранение лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие вещества, находящихся под контролем в соответствии международными правовыми нормами, в аптеке ИП ФИО1 осуществляется в помещении, не оборудованном инженерными и техническими средствами охраны, а именно в торговом зале в деревянном шкафу, совместно и иными лекарственными препаратами: Сомнол 7.5 мг № 10 (МНН - Зопиклон) в количестве 2 упаковок; ФИО3 100 мг № 50, в количестве 1 упаковки; Голдлайн 10 мг № 90, производства ООО «Изварино Фарма» (МНН - Сибутрамин), в количестве 1 упаковки; Голдлайн 15 мг № 90, производства ООО «Изварино Фарма» (МНН - Сибутрамин), в количестве 0,34 упаковки; Голдлайн 10 мг № 30, производства ООО «Изварино Фарма» (МНН - Сибутрамин), в количестве 1 упаковки; Трамал ретард 100 мг № 10 (МНН - Трамадол), в количестве 3 упаковок; Трамал ретард 200 мг № 10, (МНН - Трамадол), в количестве 4 упаковок; Тропикамид глазные капли 1 % 10 мл, в количестве 2 упаковок.

Хранение вышеуказанных препаратов в аптеке ИП ФИО1 осуществляется, в том числе, с нарушением пункта 9 Правил № 706н.

В нарушение п.55 Правил № 646н и п.12 Правил № 706н на момент проверки 17.02.2020 в торговом зале аптеки ИП ФИО1 лекарственные препараты с истекшим сроком годности не были маркированы и изолированы от лекарственных препаратов, допущенных к обращению, их хранение осуществлялось на полках совместно с лекарственными препаратами, предназначенными для медицинского применения:

Амоксиклав Квиктаб 250 мг+62,5 мг № 20, производства Лек, серии HR9069, срок годности до 12.2019, в количестве 1 упаковки;

Ацикловир мазь для наружного применения 5% 10 г, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», серии 10118, срок годности до 02.2020, в количестве 1 упаковки;

Гинипрал, раствор для внутривенного введения 2 мл 5 мл, производства Никомед, серии 11355049, срок годности до 10.2019, в количестве 1 упаковки;

Синтомицина линимент 25 г, производства ОАО «Нижфарм», серии 871217, срок годности до 12.2019, в количестве 2 упаковок;

Сустэффект биоактив 50 г, производства ЗАО «ВИФИТЕХ», серии 010118, срок годности до 02.2020, в количестве 2 упаковок;

Трамал ретард 100 мг № 10, производства Штада, серии 590G01, срок годности до 02.2020, в количестве 3 упаковок;

Трамал ретард 200 мг № 10, производства Штада, серии 809G03, срок годности до 01.2020, в количестве 4 упаковок;

Фосфоглив 5 флаконов по 2,5 г в комплекте с водой для инъекций, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», серии 1551117, срок годности до 12.2019, в количестве 1 упаковки;

ФИО4, концентрат для приготовления растворы для инфузий, 5 мг/мл 2 мл № 10, производства ОАО «Борисовский ЗМП», серии 221117, срок годности до 12.2019, в количестве 1 упаковки;

Хлорофиллипт, раствор для местного применения масляный 2% 20 мл,производства ЗАО «ВИФИТЕХ», серии 060118, срок годности до 02.2020, вколичестве 1 упаковки.

В аптеке ИП ФИО1 по адресу: 

<

...>, 1 этаж, в торговом зале в деревянных шкафах, совместно с иными лекарственными препаратами для медицинского применения выявлены лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964 (далее - сильнодействующие и ядовитые вещества), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией) (раздел II Перечня):

1) Сомнол 7.5 мг № 10, производства Гриндекс (МНН - Зопиклон) в количестве 2 упаковок.

Согласно программному продукту, установленному в аптеке ИП ФИО1, отражающему движение товарных запасов, лекарственный препарат Сомнол 7.5 мг № 10,   производства Гриндекс был получен аптечной организацией 05.11.2019 в количестве 2 упаковок, накладная № 893243-25, поставщик Катрен.

2)ФИО3 100 мг № 50, производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (МНН - ФИО3) в количестве 1 упаковки.

Согласно программному продукту, установленному в аптеке ИП ФИО1, отражающему движение товарных запасов, лекарственный препарат ФИО3 100 мг № 50, производства ФГУП «Московский эндокринный завод» был получен аптечной организацией: 23.09.2019 в количестве 1 упаковки, накладная № 734878-25, поставщик Катрен.

3)Голдлайн 10 мг № 90, производства ООО «Изварино Фарма» (МНН -Сибутрамин), в количестве 1 упаковки.

Согласно программному продукту, установленному в аптеке ИП ФИО1, отражающему движение товарных запасов, лекарственный препарат Голдлайн 10 мг № 90, производства ООО «Изварино Фарма» был получен аптечной организацией: 12.09.2019 в количестве 1 упаковки, накладная № 701785-25, поставщик Катрен.

4)Голдлайн 15 мг № 90, производства ООО «Изварино Фарма» (МНН - Сибутрамин), в количестве 0,34 упаковки.

Согласно программному продукту, установленному в аптеке ИП ФИО1, отражающему движение товарных запасов, лекарственный препарат Голдлайн 15 мг № 90, производства ООО «Изварино Фарма» был получен аптечной организацией: 12.09.2019 в количестве 1 упаковки, накладная № 701785-25, поставщик Катрен. Списание лекарственного препарата Голдлайн 15 мг № 90, производства ООО «Изварино Фарма» в количестве 0,34 упаковки проведено 03.02.2020.

5)Голдлайн 10 мг № 30, производства ООО «Изварино Фарма» (МНН -Сибутрамин), в количестве 1 упаковки.

Согласно программному продукту, установленному в аптеке ИП ФИО1, отражающему движение товарных запасов, лекарственный препарат Голдлайн 10 мг № 30, производства ООО «Изварино Фарма» был получен аптечной организацией: 19.11.2019 в количестве 1 упаковки, накладная № 119393653001, поставщик Протек.

6)Этанол медицинский 95% 100 мл, производства ООО «Росбио», серии 41119 (МНН - Спирт этиловый (Этанол), в количестве 18 флаконов.

Согласно программному продукту, установленному в аптеке ИП ФИО1, отражающему движение товарных запасов, лекарственный препарат Этиловый спирт, был получен аптечной организацией: 02.06.2019 в количестве 10 флаконов, накладная № 19-0-220012, поставщик Гранд Капитал. По состоянию на 17.02.2020 в программном продукте (Карточка движения товара) Этиловый спирт отсутствует.

7)Трамал ретард 100 мг № 10, таблетки пролонгированного действия,покрытые пленочной оболочкой, производства ШТАДА ФИО5 (МНН Трамадол), в количестве 3 упаковок.

Согласно программному продукту, установленному в аптеке ИП ФИО1, отражающему движение товарных запасов, лекарственный препарат Трамал ретард 100 мг № 10, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой,  производства ШТАДА ФИО5 был получен аптечной организацией: 24.09.2019 в количестве 3 упаковок, накладная №  116113867001, поставщик Протек.

8)Трамал ретард 200 мг № 10, таблетки пролонгированного действия,покрытые пленочной оболочкой, производства ШТАДА ФИО5 (МНН - Трамадол), в количестве 4 упаковок.

Согласно программному продукту, установленному в аптеке ИП ФИО1, отражающему движение товарных запасов, лекарственный препарат Трамал ретард 200 мг № 10, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, производства ШТАДА ФИО5 был получен аптечной организацией: 07.09.2019 в количестве 2 упаковок, накладная № 115169632001, поставщик Протек; 24.09.2019 в количестве 2 упаковок, накладная № 116113867001, поставщик Протек.

9)Циклодол 2 мг № 50, производства ОАО «Фармстандарт-лексредства» (МНН - Тригексифенидил), в количестве 2 упаковок.

Согласно программному продукту, установленному в аптеке ИП ФИО1, отражающему движение товарных запасов, лекарственный препарат Циклодол 2 мг № 50, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» был получен аптечной организацией: 09.09.2019 в количестве 2 упаковок, накладная № 689370-25, поставщик Катрен.

В аптеке ИП ФИО1 по адресу: 

<

...>, 1 этаж, в торговом зале в деревянных шкафах, совместно с иными лекарственными препаратами для медицинского применения выявлены комбинированные лекарственные препараты, содержащие, кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества (раздел III Перечня):

1)Пенталгин Н № 10, производства ООО «Отисифарм» (МНН – метамизола натрия 300 мг, напроксен 100 мг, кофеин 50 мг, кодеин 8 мг, фенобарбитал 10 мг), в количестве 4 упаковок.

Согласно программному продукту, установленному в аптеке ИП ФИО1, отражающему движение товарных запасов, лекарственный препарат Пенталгин Н № 10, производства ООО «Отисифарм» был получен аптечной организацией: 02.09.2019 в количестве 5 упаковок, накладная № 668888-25, поставщик Катрен, 11.11.2019 в количестве 2 упаковок, накладная № 918970-25, поставщик Катрен, 09.01.2020 в количестве 2 упаковок, накладная № 17572-25, поставщик Катрен. Итого поступление - 9 упаковок. Реализация лекарственного препарата составила 5 упаковок: 27.11.2019, 31.12.2019, 07.01.2020, 16.12.2019, 16.01.2020.

2)Пенталгин - ICN № 12, производства ООО «Отисифарм» (МНН -метамизола натрия 300 мг, парацетамол 300 мг, кофеин 50 мг, кодеин фомфат в пересчете на сухое вещество 8 мг, фенобарбитал 10 мг), в количестве 2 упаковок.

Согласно программному продукту, установленному в аптеке ИП ФИО1, отражающему движение товарных запасов, лекарственный препарат Пенталгин-ICN № 12, производства ООО «Отисифарм» был получен аптечной организацией: 04.09.2019 в количестве 2 упаковок, накладная № 114828634001, поставщик Протек.

В данной аптеке ИП ФИО1 в торговом зале в деревянных шкафах, совместно с лекарственными препаратами для медицинского применения выявлены иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету (раздел IV Перечня): Тропикамид глазные капли 1% 10 мл (МНН - Тропикамид), в количестве 2 упаковок.

В ходе проверки путем сканирования штрих-кода упаковки лекарственного препарата Тропикамид глазные капли 1% 10 мл установлено, в программном продукте, установленном в аптеке ИП ФИО1, отражающем движение товарных запасов, лекарственный препарат Тропикамид глазные капли 1% 10 мл оприходован как Тактивин.В ходе проверки аптеки журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не представлен.

Несмотря на наличие и движение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в аптеке в нарушение установленных норм журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не ведутся.

В аптеке отсутствует металлический шкаф (сейф), в котором согласно пункту 10 Правил ведения журналов № 378н должен храниться журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно пункту 13 Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, информация о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты размещается в аптечных организациях в доступной для всех заинтересованных лиц форме с учетом группировки по международным непатентованным наименованиям лекарственных препаратов. 

          В аптеке информация о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты не размещена в доступной для всех заинтересованных лиц форме. 

         В ходе проверки 17.02.2020 провизором аптеки ФИО6 информация о предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты комиссии не представлена.

В нарушение п.10 Правил № 706н лекарственные препараты, размещенные в шкафах, находящихся в торговом зале, и используемых для хранения лекарственных препаратов, не идентифицированы стеллажными картами.

Идентификация лекарственных препаратов при помощи кодов в аптеке ИП ФИО1 на момент проверки не осуществлялась.

Программный продукт, установленный в аптеке ИП ФИО1, отражающий движение товарных запасов, не позволяет идентифицировать лекарственные препараты. Частично лекарственные препараты оприходованы другими наименованиями (Тропикамид). Лекарственный препарат Этиловый спирт, производства ООО «Росбио» не оприходован в программе.

08.04.2020 ответчику было направлено извещение о явке в прокуратуру для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении (на 30.04.2020 в 14-00), вручено 20.04.2020.

30.04.2020 заместителем прокурора г.Архангельска вынесено постановление о возбуждении в отношении ответчика дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ заявитель обратился в арбитражный суд с рассматриваемым заявлением.

Суд пришёл к выводу, что заявленное требование не подлежит удовлетворению. 

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В Примечании к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом названного правонарушения являются общественные отношения, возникающие при осуществлении лицензируемых видов деятельности.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон №99-ФЗ).

Согласно статье 2 Закона № 99-ФЗ лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены названным Законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Статьёй 3 Закона № 99-ФЗ предусмотрено, что лицензия – специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа. Этой же статьёй предусмотрено, что лицензируемый вид деятельности – вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с названным Законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 названного Закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В силу статьи 3 Закона № 99-ФЗ лицензионные требования представляют собой совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

С учётом названных норм объективная сторона административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, выражается в осуществлении определённого вида предпринимательской деятельности на основании специального разрешения (лицензии) с грубым нарушением лицензионных требований и условий.

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

В силу пункта 47 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Являясь лицензиатом, предприниматель при осуществлении фармацевтической деятельности обязан соблюдать лицензионные требования и условия.

Положением № 1081 устанавливается порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

Пунктом 6 Положения № 1081 определено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 данного Положения.

В силу пункта 5 Положения № 1081 в качестве лицензионных требований предусмотрено, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (подпункт «г); соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (подпункт «з»).

         В соответствии с пунктом 29 Правил № 646н стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов должны быть маркированы, иметь стеллажные карты, находящиеся в видимой зоне, обеспечивать идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета. Допускается применение электронной системы обработки данных вместо стеллажных карт. При использовании электронной системы обработки данных допускается идентификация при помощи кодов.

        Хранение лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие и ядовитые вещества, находящихся под контролем в соответствии международными правовыми нормами, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств (п.33 Правил № 646н).

        Лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения, в соответствии со стандартными операционными процедурами должны быть маркированы и изолированы от лекарственных препаратов, допущенных к обращению (п.55 Правил № 646н).

Правила № 706н устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность

         Согласно пункту 9 Правил № 706н отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям Федерального закона от 8 января 1998г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" хранятся: наркотические и психотропные лекарственные средства; сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.

         Пунктом 10 Правил № 706н стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки.

Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы.

Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.

В п.12 Правил № 706н указано, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Частью 1 статьи 1.6 КоАП РФ установлено, что лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

В пункте 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 № 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» (далее – Постановление № 2) разъяснено, что согласно пункту 6 статьи 24.5 КоАП одним из обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, является истечение сроков давности привлечения к административной ответственности.

Поэтому при принятии решения по делу о привлечении к административной ответственности, а также рассмотрении заявления об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности суд должен проверять, не истекли ли указанные сроки, установленные частями 1 и 3 статьи 4.5 Кодекса.

В ходе такой проверки необходимо учитывать положения части 5 этой статьи, предусматривающей основания и порядок приостановления сроков давности привлечения к административной ответственности.

Учитывая, что данные сроки не подлежат восстановлению, суд в случае их пропуска принимает либо решение об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (часть 2 статьи 206 АПК РФ), либо решение о признании незаконным и об отмене оспариваемого решения административного органа полностью или в части (часть 2 статьи 211 АПК РФ).

Согласно части 1 статьи 4.5 КоАП РФ, если иное не предусмотрено данной нормой, постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения.

При длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения (часть 2 статьи 4.5 КоАП РФ).

Суд установил, что на момент рассмотрения дела в арбитражном суде истёк срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ.

В пункте 14 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разъяснено, что срок давности привлечения к ответственности исчисляется по общим правилам исчисления сроков - со дня, следующего за днем совершения административного правонарушения (за днем обнаружения правонарушения). 

Положения части 4 статьи 14.1 КоАП РФ регулируют правоотношения, связанные с применением законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности, в связи с чем в рассматриваемом случае для суда, рассматривающего дело о привлечении к административной ответственности, подлежит применению трехмесячный срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ.

Установление административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного статьей 14.1 КоАП РФ, направлено на административно-правовую охрану общественных отношений, регулируемых лицензионным законодательством. Соответственно, и привлечение к административной ответственности предполагается именно за нарушения требований или условий специального разрешения (лицензии), которое не может зависеть - в том числе применительно к срокам давности - от наступления тех или иных последствий допущенных нарушений (постановление Конституционного Суда Российской Федерации от 15.01.2019 № 3-П).

Как указано в пункте 2 резолютивной части постановления Конституционного Суда Российской Федерации от 15.01.2019 № 3-П, выявленный в настоящем постановлении конституционно-правовой смысл части 1 статьи 4.5 КоАП РФ, является общеобязательным, что исключает любое иное ее толкование в правоприменительной практике.

Из материалов дела следует, что вменяемое ответчику правонарушение выявлено при проведении проверки 17.02.2020.

Согласно пункту 6 статьи 24.5 КоАП РФ истечение сроков давности привлечения к административной ответственности, установленных статьей 4.5 настоящего Кодекса, является безусловным основанием, исключающим производство по делу об административном правонарушении.

На момент рассмотрения арбитражным судом настоящего дела срок давности привлечения к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ истёк (и заявитель это обстоятельство не оспаривает), что является обстоятельством, исключающим производство по делу об административном правонарушении в силу пункта 6 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ.

В связи с истечением срока давности привлечения к административной ответственности, заявленное требование о привлечении ответчика к административной ответственности удовлетворению не подлежит.

В постановлении Верховного Суда Российской Федерации № 310-АД14-5160 от 02.02.2015 указано, что по истечении срока давности привлечения к административной ответственности утрачивается возможность правовой оценки действий лица, в отношении которого было возбуждено дело об административном правонарушении.

С учетом названной правовой позиции Верховного Суда Российской Федерации судом не оцениваются действия ответчика на предмет наличия состава административного правонарушения.

Арбитражный суд, руководствуясь статьёй 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьями 167 – 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

РЕШИЛ:

Отказать Прокуратуре города Архангельска в удовлетворении заявления о привлечении индивидуального предпринимателя Красковой Ольги Николаевны к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Настоящее решение может быть обжаловано в Четырнадцатый арбитражный апелляционный суд путем подачи апелляционной жалобы через Арбитражный суд Архангельской области в срок, не превышающий десяти дней со дня его принятия.

        Судья

А.А. Дмитревская