АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ

600025, г. Владимир, Октябрьский проспект, 14

тел. (4922) 32-29-10, факс (4922) 42-32-13

http://vladimir.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А11-7450/2019

г. Владимир

05 августа 2019 года

Арбитражный суд Владимирской области в составе судьи Рыжковой О.Ю., рассмотрев в порядке упрощенного производства дело по заявлению территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области (Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области) (600005, 

<

...>) о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Учреждение здравоохранения областной диагностический центр" (600009, 

<

...>, этаж  1; ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

без вызова сторон, надлежащим образом извещенных о начавшемся судебном процессе, информация о движении дела была размещена на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети Интернет по веб-адресу: http://vladimir.arbitr.ru, установил.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области (территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Учреждение здравоохранения Областной диагностический центр" (далее – Общество, ООО "УЗ Областной диагностический центр") к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Определением от 29.05.2019 дело назначено к рассмотрению в порядке упрощенного производства без вызова сторон в соответствии со статьей 228 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. 

ООО "УЗ Областной диагностический центр" в отзыве на заявление от 10.07.2019 пояснило, что выявленные нарушения им устранены, отметило, что является субъектом малого и среднего предпринимательства.

Стороны надлежащим образом извещены о принятии искового заявления к производству и рассмотрении дела в порядке упрощенного производства.

Согласно части 5 статьи 228 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации суд рассматривает дело в порядке упрощенного производства без вызова сторон после истечения сроков, установленных судом для представления доказательств и иных документов в соответствии с частью 3 настоящей статьи.

Дело рассматривается в порядке упрощенного производства на основании норм главы 29 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по имеющимся документам.

Решение арбитражного суда по делу, рассматриваемому в порядке упрощенного производства, принимается немедленно после разбирательства дела путем подписания судьей резолютивной части решения и приобщается к делу (часть 1 статьи 229 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

12.07.2019 судом подписана резолютивная часть решения суда по настоящему делу, рассмотренному в порядке упрощенного производства.

Общество обратилось с заявлением об изготовлении мотивированного решения.

В силу части 2 статьи 229 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд по заявлению лица, участвующего в деле, рассматриваемому в порядке упрощенного производства, составляет мотивированное решение.

Изучив материалы дела, арбитражный суд установил следующее.

Как следует из материалов дела, ООО "УЗ Областной диагностический центр" зарегистрировано в качестве юридического лица 04.06.2015, о чем Инспекцией Федеральной налоговой службы по Октябрьскому району г. Владимира внесена соответствующая запись в единый государственный реестр юридических лиц (ОГРН 

<

***>).

ООО "УЗ Областной диагностический центр" имеет бессрочную лицензию от 27.11.2017 № ЛО-33-01-002482, выданную Департаментом здравоохранения администрации Владимирской области на осуществление медицинской деятельности с возможностью выполнения следующих видов работ (услуг): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: рентгенологии, сестринскому делу, функциональной диагностике; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: гастроэнтерологии, кардиологии, нейрохирургии, онкологии, организации здравоохранения и общественному здоровью, рентгенологии, ультразвуковой диагностике, функциональной диагностике.

На основании приказа врио. руководителя территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области от 29.04.2019 № ПЗЗ-108/19 и в соответствии с решением заместителя прокурора области о согласовании проведения внеплановой выездной проверки от 30.04.2019 № 7-160/1-2019, в период с 07.05.2019 по 22.05.2019 проведена внеплановая выездная проверка в отношении общества с ограниченной ответственностью "Учреждение здравоохранения Областной диагностический центр" по адресу места осуществления деятельности: 600009, 

<

...>, нежилые помещения №№ 1-12, расположенные на 1-м этаже здания, согласно выписки из технического плана здания, с целью осуществления лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") по вопросу законности оказания гражданам ООО "УЗ Областной диагностический центр" медицинских услуг в пристройке к основному зданию по адресу: 

<

...>, наличия (отсутствия) вреда, создаваемого жизни и здоровью граждан, проходящих обследование в данном медицинском центре.

Комиссией территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области установлены нарушения требований действующего законодательства, которые зафиксированы в акте проверки от 22.05.2019 № 47/02-32.

В ходе проверки Территориальным органом Росздравнадзора по Владимирской области сделан вывод, что ООО "УЗ Областной диагностический центр" осуществляло медицинскую деятельность с нарушением подпунктов "б", "в", "д" пункта 4 и подпунктов "а", "б", "в" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в части осуществления деятельности с несоблюдением лицензионных требований, установленных действующим законодательством Российской Федерации.

Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области, усмотрев в действиях Общества признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, 24.05.2019 составил в отношении последнего протокол № 160/02-33 об административном правонарушении и обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением. 

Оценив по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, представленные в материалы дела доказательства, арбитражный суд пришел к выводу об обоснованности заявленного требования.

В силу части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

По делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности (часть 5 статьи 215 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

В силу части 1 статьи 1.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

Частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде предупреждения или наложение административного штрафа на юридических лиц от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Объектом указанного правонарушения являются общественные отношения в области обеспечения соответствия предпринимательской деятельности лицензионным условий и требований.

Субъектом данного правонарушения является лицо, осуществляющее подлежащую лицензированию предпринимательскую деятельность с нарушением лицензионных условий и требований, то есть обязательным признаком субъекта вменяемого правонарушения является наличие у него лицензии на определенный вид деятельности.

Объективная сторона административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выражается в осуществлении предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В пункте 17 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.10.2006 № 18 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Особенной части КоАП РФ" разъяснено, что при квалификации действий лица по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ следует иметь в виду, что под осуществлением предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением или лицензией, понимается занятие определенным видом предпринимательской деятельности на основании специального разрешения (лицензии) лицом, не выполняющим лицензионные требования и условия, установленные положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, выполнение которых лицензиатом обязательно при ее осуществлении.

Согласно абзацу 3 части 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации в случаях, предусмотренных законом, юридическое лицо может заниматься отдельными видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии), членства в саморегулируемой организации или выданного саморегулируемой организацией свидетельства о допуске к определенному виду работ.

В соответствии с частью 3 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ) к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

В соответствии со статьей 3 Федерального закона № 99-ФЗ под лицензией понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа. Под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Лицензируемый вид деятельности – вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В силу части 1 статьи 9 Федерального закона № 99-ФЗ лицензия предоставляется на каждый вид деятельности, указанный в части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), подлежит лицензированию.

В соответствии с Федеральным законом № 99-ФЗ постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 утверждено Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (далее – Положение № 291-ФЗ).

Данное Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково" (далее – Положение). 

Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, подлежащую лицензированию, приведен в приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

В соответствии с пунктом 3 указанного Положения о лицензировании медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

Пунктом 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что медицинские организации обязаны организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи и с учетом стандартов медицинской помощи.

В соответствии с подпунктами "а", "б" пункта 5 Положения № 291 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи; соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии с подпунктом "б" пункта 4 Положения № 291 лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.

В ходе проверки должностным лицом территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области установлено, что у ООО "УЗ Областной диагностический центр" отсутствуют принадлежащие на праве собственности или на ином законном основании медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) по: гастроэнтерологии, кардиологии, функциональной диагностике, онкологии, по адресу места осуществления деятельности: 

<

...>, нежилые помещения №№ 1-12, расположенные на 1-м этаже здания, согласно выписки из технического плана здания, и зарегистрированные в установленном порядке, а именно:

- в нарушение требований пункта 18 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "гастроэнтерология", приложения №  3 к Приказу Минздрава России от 12.11.2012 № 906н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "гастроэнтерология" нарушен стандарт оснащения кабинета врача-гастроэнтеролога, отсутствуют (к проверке не представлены): рабочее место медицинской сестры; набор для оказания неотложной помощи находится в процедурном кабинете; имеется шкаф для одежды и рабочее место врача-гастроэнтеролога (немедицинские);

- в нарушение требований пункта 36 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, приложения № 3 к Приказу Минздрава России от 15.11.2012 № 918н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями" нарушен стандарт оснащения кардиологического кабинета: кабинет-врача специалиста не оснащен в соответствии со стандартом оснащения следующим оборудованием: шкафом для белья, аппаратом для экспресс определения международного нормализованного отношения портативный, экспресс анализатором кардиомаркеров портативный; имеется немедицинский шкаф для одежды; шкаф для лекарственных средств и препаратов, медицинский термометр, емкость для сбора медицинских отходов находятся в процедурном кабинете;

- в нарушение требований пунктов 7, 8 Правил проведения функциональных исследований, приложения №  3 к Приказу Минздрава России от 26.12.2016 № 997н "Об утверждении Правил проведения функциональных исследований" нарушен стандарт оснащения кабинета функциональной диагностики, отсутствуют (к проверке не представлены): спирограф;

- в нарушение требований пункта 27 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология", приложения № 3 к Приказу Минздрава России от 15.11.2012 № 915н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология" нарушен стандарт оснащения первичного онкологического кабинета, отсутствуют: сейф для хранения документации.

Согласно подпункту "б" пункта 5 Положения № 291 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии со статьей 87 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах: государственный контроль; ведомственный контроль; внутренний контроль (часть 1). Согласно части 2 названной статьи контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем:

1) соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации;

2) определения показателей качества деятельности медицинских организаций;

3) соблюдения объема, сроков и условий оказания медицинской помощи, контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;

4) создания системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг;

5) создания информационных систем в сфере здравоохранения, обеспечивающих в том числе персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности.

Согласно статье 90 указанного Федерального закона органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом генерального директора ООО "УЗ Областной диагностический центр" от 12.01.2018 № 01-вкк "Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" утверждено Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности организации – ООО "УЗ Областной диагностический центр", назначено ответственное должностное лицо за проведение контроля качества и безопасности медицинской деятельности (главный врач ФИО1).

Согласно пункту 1 раздела V Положения № 01-вкк контроль качества медицинской деятельности осуществляется работником, назначенным приказом руководителя организации, ответственным за проведение контроля качества медицинской деятельности, а по обращениям (жалобам) граждан на качество медицинских услуг также врачебной комиссией (подкомиссией врачебной комиссии) медицинской организации.

Пунктом 5 раздела V Положения № 01-вкк определено, что в обязательном порядке контролю качества медицинских услуг подлежат следующие случаи, сопровождающиеся жалобами пациентов или их законных представителей на качество оказания медицинской услуги, а также случаи, при проверках которых   контролирующими органами и организациями были выявлены дефекты в оказании медицинских услуг.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 года № 502н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации (далее – Порядок № 502н).

Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации определяет цели создания, правила деятельности и функции врачебной комиссии медицинской организации.

Врачебная комиссия медицинской организации (далее - врачебная комиссия) создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи гражданам (пункты 1, 2 Порядка).

В соответствии с пунктом 5 Порядка № 502н врачебная комиссия создается на основании приказа руководителя медицинской организации.

Вместе с тем, в нарушение указанных норм, врачебная комиссия в ООО "УЗ Областной диагностический центр" не создана, приказ генерального директора Общества о создании врачебной комиссии в ходе проверки не представлен.

Таким образом, контроль качества медицинской деятельности по обращениям (жалобам) граждан на качество медицинских услуг врачебной комиссией (подкомиссией врачебной комиссии) медицинской организацией не обеспечен.

Пунктом 9 раздела V Положения № 01-вкк установлено, что проведение контроля качества медицинской помощи конкретному пациенту предусматривает оценку ее соответствия стандартам медицинской помощи, протоколам ведения больных, зарегистрированным медицинским технологиям, установленным в медицинской практике требованиям к проведению диагностических и лечебных мероприятий, оформлению медицинской документации, с учетом современного уровня развития медицинской науки, медицинских технологий и клинических особенностей каждого конкретного случая оказания медицинской помощи.

В соответствии с пунктом 11 раздела V Положения № 01-вкк результаты проверки каждого случая оказания медицинской помощи регистрируются в журнале внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, который ведется лицом, ответственным за проведение контроля, по форме и в соответствии с инструкцией по заполнению формы "Журнал внутреннего контроля качества и безопасности медицинского деятельности" согласно приложению к настоящему Положению.

В ходе проверки представлен журнал внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ООО "УЗ Областной диагностический центр" (журнал открыт 01.01.2019), согласно которому количество исследований за 1-й квартал 2019 года составило 1500, количество проверенных случаев – 15 (или 1% от общего числа проведенный исследований в 1-м квартале 2019 года).

При этом формой журнала внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ООО "УЗ Областной диагностический центр"  предусмотрено отражение сведений по совокупности проверенных случаев оказания медицинской помощи и случаев оказания медицинской помощи с выявленными дефектами.

Однако результаты проверки каждого случая оказания медицинской помощиконкретному пациенту в журнале внутреннего контроля качества и безопасностимедицинской деятельности ООО "УЗ Областной диагностический центр" не отражены.

В соответствии с подпунктом "в" пункта 5 Положения № 291 лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг.

Правила, определяющие порядок и условия предоставления медицинскими организациями гражданам платных медицинских услуг, утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" (далее – Правила № 1006).

По  результатам проверки должностным лицом ТО Росздравнадзора по владимирской области установлено, что ООО "УЗ Областной диагностический центр" осуществляет деятельность с нарушением пунктов 28, 30 Правил № 1006.

Согласно пункту 28 Правил № 1006 платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан.

Согласно части 1 статьи 20 Федерального закона № 323-Ф3 необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Частью 8 статьи 20 Федерального закона № 323-Ф3 определено, что порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 20.12.2012 № 1177н, устанавливает правила дачи и оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи.

Приказом Минздравсоцразвития России №  1177н утверждена форма информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи.

Однако при анализе медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях (ФИО2, карта № 10059, ФИО3, карта № 10701, ФИО4, карта № 11170), установлено, что информированные добровольные согласия пациентов на проведение магнитно-резонансной томографии, оформленные 10.05.2019, не соответствуют форме, установленной приказом Минздравсоцразвития России от 20.12.2012 № 1177н.

Вместе с тем, в материалах дела имеются информированные добровольные согласия пациентов на проведение магнитно-резонансной томографии, в связи с чем несоответствие данного информирования носит несущественный характер.

В соответствии с пунктом 30 Правил № 1006 медицинская организация обязана при оказании платных медицинских услуг соблюдать установленные законодательством Российской Федерации требования к оформлению и ведению медицинской документации и учетных и отчетных статистических форм, порядку и срокам их представления.

В ходе проверки при анализе медицинской документации пациентов ООО "УЗ Областной диагностический центр" установлено, что медицинская организация при оказании платных медицинских услуг не соблюдает установленные законодательством Российской Федерации требования к оформлению и ведению медицинской документации.

Приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" утверждена форма № 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" и порядок заполнения учетной формы № 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях".

В соответствии с пунктами 1-2 Порядка заполнения учетной формы № 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" учетная форма № 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" является основным учетным медицинским документом медицинской организации (иной организации), оказывающей медицинскую помощь в амбулаторных условиях взрослому населению.

Карта заполняется на каждого впервые обратившегося за медицинской помощью в амбулаторных условиях пациента. На каждого пациента в медицинской организации или его структурном подразделении, оказывающем медицинскую помощь в амбулаторных условиях, заполняется одна карта, независимо от того, сколькими врачами проводится лечение.

При анализе медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях (ФИО2, ФИО3, ФИО4), проверкой установлено, что медицинские карты пациентов оформлены с несоблюдением требований, установленных приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н.

В нарушение пунктов 11.2, 11.6, 11.7, 11.8, 11.9, 11.10, 11.11, 11.12, 11.13Порядка заполнения учетной формы №  025/у в медицинских картах пациентов ФИО2, ФИО3, ФИО4 сотрудниками Общества не указаны: серия и номер страхового полиса обязательного медицинского страхования, страховой номер индивидуального лицевого счета (СНИЛС), название страховой медицинской организации, семейное положение, образование, занятость,место работы или должность, не отмечены группа крови и резус-фактор,аллергические реакции, которые у пациента были ранее.

Разделы с 24 по 35 утвержденной учетной формы № 025/у в медицинских картах названных пациентов отсутствуют. 

Вместе с тем указанные нарушения носят устранимый и несущественный характер.

Кроме того, в медицинских организациях, не зависимо от организационно-правовой формы во вспомогательных кабинетах (отделениях), в частности, в рентгенологических отделениях (кабинетах), не заполняется учетная форма 025/у, если услуга оказывается без приема врача.

При этом отметка о проведенных исследованиях в рентгенологических отделениях (кабинетах) производится в учетной форме № 050/у "Журнал записи рентгенологических исследований", утвержденной приказом Минздрава СССР от 04 октября 1980 года № 1030 "Об утверждении форм первичной документации учреждений здравоохранения".

Инструкцией по заполнению учетной формы № 039/у-02, утвержденной приказом Минздрава России от 13.11.2003 № 545 предусмотрено, что не подлежат учету как посещения врачей обследования в рентгеновских кабинетах, лабораториях и т.д.

В соответствии с подпунктом "в" пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье".

Согласно пункту 1.1 Устава ООО "УЗ Областной диагностический центр", утвержденного решением единственного учредителя Общества от 27.05.2015 № 1, Учреждение создано и действует в соответствии с Гражданским кодексом Российской Федерации, Федеральным законом от 08.02.98 № 14-ФЗ "Об обществах с ограниченной ответственностью" и настоящим Уставом. Общество может иметь гражданские права и нести гражданские обязанности, необходимые для осуществления любых видов деятельности, не запрещенных федеральными законами, если это не противоречит предмету и целям деятельности, определенных Уставом Общества (пункт 2.6 Устава). 

Пунктами 5.1 и 5.2 Устава установлено, что Общество создано для осуществления коммерческой деятельности в целях извлечения прибыли в качестве основной целью своей деятельности. Для реализации поставленных целей Общество осуществляет любые виды деятельности, не запрещенные действующим законодательством Российской Федерации, включая, но не ограничиваясь:

- врачебная практика;

- деятельность лечебных учреждений;

- деятельность среднего медицинского персонала.

Решением единственного учредителя ООО "УЗ Областной диагностический центр" от 27.05.2015 № 1 на должность генерального директора Общества назначена ФИО5 (трудовой договор № 1 от 08.06.2015).

Из материалов дела следует, что в ходе проверки документы, подтверждающие наличие у ФИО5 высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификат специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификат специалиста по специальности  "организация здравоохранения  и  общественное здоровье",  представлены не были.

Согласно подпункту "д" пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются в том числе наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

Территориальной орган Росздравнадзора по Владимирской области установил нарушение Обществом названной нормы, поскольку на момент проверки в ООО "УЗ Областной диагностический центр" отсутствуют заключенные трудовые договоры с работниками, имеющих среднее и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) по оказанию первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: функциональной диагностике, профессиональное образование и сертификат специалиста. Должности медицинской сестры (для кабинета функциональной диагностики) не предусмотрены действующим штатным расписанием Общества. 

Исследовав фактические обстоятельства в совокупности с представленными в материалы дела доказательствами, суд приходит к выводу о недоказанности факта наличия в действиях Общества события вменяемого ему административного правонарушения по указанному эпизоду.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.12.2016 № 997н утверждены Правила проведения функциональных исследований. Настоящие Правила устанавливают порядок организации и проведения функциональных исследований в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по функциональной диагностике.

Приложением № 2 к названным Правилам установлены рекомендуемые штатные нормативы кабинета функциональной диагностики: врач функциональной диагностики и медицинская сестра.

Однако, согласно примечанию к Приложению № 2, настоящие рекомендуемые штатные нормативы кабинета функциональной диагностики не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.

Учитывая изложенное, и принимая во внимание что ООО "УЗ Областной диагностический центр" является частной медицинской организацией, отсутствие должности медицинской сестры (для кабинета функциональной диагностики) в штатном расписании не является нарушением лицензионных требований.

В соответствии со статьей 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность.

Факт нарушения ООО "УЗ Областной диагностический центр" вышеуказанных норм и требований, наличие в действиях Общества признаков состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подтверждено имеющимися в деле материалами (протоколом об административном правонарушении от 24.05.2019, актом проверки от 22.05.2019 и другими материалами дела).

Частью 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Вина Общества в совершении вменяемого административного правонарушения установлена и подтверждена материалами дела.

Доказательств невозможности соблюдения установленных требований Общество не представило.

Наличие в рассматриваемом случае чрезвычайных и непредотвратимых обстоятельств, объективно препятствовавших Обществу в соблюдении требований действующего законодательства, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, арбитражным судом не установлено. 

Поскольку наличие в действиях ООО "УЗ Областной диагностический центр" признаков состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подтверждено имеющимися в деле материалами, арбитражный суд признает его виновным в совершении вменяемого административного правонарушения.

Нарушений ТО Росздравнадзора по Владимирской области процедуры привлечения Общества к административной ответственности не допущено, срок привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 Кодекс Российской Федерации об  административных правонарушениях, не истек.

На основании изложенного требование Управления о привлечении Общества к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях подлежит удовлетворению.

Вместе с тем, при рассмотрении данного дела арбитражный суд пришел к выводу о возможности назначения Обществу административного наказания в виде предупреждения. 

В соответствии с частью 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

В силу пункта 1 статьи 4 Федерального закона от 24.07.2007 № 209-ФЗ "О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации" к субъектам малого и среднего предпринимательства относятся зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации хозяйственные общества, хозяйственные партнерства, производственные кооперативы, потребительские кооперативы, крестьянские (фермерские) хозяйства и индивидуальные предприниматели, соответствующие условиям, установленным частью 1.1 настоящей статьи.

Как следует из материалов дела, что Общество внесено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства 01.08.2016 в категорию микропредприятие.

Вменяемое Обществу административное правонарушение совершено впервые, им признано, доказательства причинения какого-либо вреда, а также наличия имущественного ущерба в результате допущенных Обществом нарушений в материалах дела отсутствуют, нарушения устранены.

Обстоятельств, отягчающих ответственность, а также перечисленных в статьях 2.9, 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судом при рассмотрении дела не установлено.

При таких обстоятельствах арбитражный суд, учитывая фактические обстоятельства совершения Обществом правонарушения, а также приняв во внимание его характер, степень общественной опасности, отсутствие наступивших неблагоприятных последствий, счел возможным применить в данном случае административное наказание в виде предупреждения.

Вопрос о распределении расходов по государственной пошлине арбитражным судом не рассматривается, поскольку действующим законодательством не предусмотрено взыскание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности. 

Руководствуясь статьями 17, 29, 65, 71, 110, 226-229 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л :

привлечь общество с ограниченной ответственностью "Учреждение здравоохранения областной диагностический центр" (600009, 

<

...>, этаж 1; ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде предупреждения.

Решение подлежит  немедленному исполнению. 

По заявлению лица, участвующего в деле, по делу, рассматриваемому в порядке упрощённого производства, арбитражный суд составляет мотивированное решение.

Заявление о составлении мотивированного решения арбитражного суда может быть подано в течение пяти дней со дня размещения решения, принятого в порядке упрощённого производства, на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Решение арбитражного суда первой инстанции по результатам рассмотрения дела в порядке упрощенного производства может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции в срок, не превышающий пятнадцати дней со дня его принятия, а в случае составления мотивированного решения арбитражного  суда - со дня принятия решения в полном объеме.

Это решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции или если арбитражный суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы, и постановление арбитражного суда апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть обжалованы в арбитражный суд кассационной инстанции только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

 Судья                                                 

 

                  О.Ю. Рыжкова