АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  

НИЖЕГОРОДСКОЙ  ОБЛАСТИ

 

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А43-15302/2020

г. Нижний Новгород                                                               05 апреля 2021 года

 

Резолютивная часть решения оглашена 29 марта 2021 года 

Решение в полном объеме изготовлено 05 апреля 2021 года 

 

Арбитражный суд Нижегородской области в составе судьи Вершининой Екатерины Игоревны (56-307), при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в  судебном заседании дело по заявлению  открытого акционерного общества "Фирма Медполимер", г.Санкт-Петербург (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) о признании незаконным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области № 052/06/64-821/2020 (07/234-ЕЛ) от 24.04.2020,

в отсутствие сторон при их надлежащем извещении,

установил:

в Арбитражный суд Нижегородской области обратилось открытое акционерное общество "Фирма Медполимер" (далее - заявитель, общество) с заявлением о признании незаконным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области (далее - антимонопольный орган, Управление, УФАС НО) №052/06/64-821/2020 (07/234-ЕЛ) от 24.04.2020 о признании необоснованной жалобы общества на действия заказчика - ФГБОУ ВО "Приволжский исследовательский медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации при проведении электронного аукциона №0332100022720000229 поставка инфузионных растворов (аукцион №340Ц).

Заявитель полагает оспариваемое решение не соответствующим требованиям Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее – Закон №44-ФЗ), положениям Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Как отмечает заявитель, основными «техническими характеристиками» лекарственного препарата являются МНН, лекарственная форма (форма выпуска) и дозировка препарата, в связи с чем установление заказчиком дополнительных требований к упаковке содержит признаки ограничения количества участников закупки.

Также заявитель указывает на нарушение процедуры рассмотрения жалобы общества, поскольку  уведомление о рассмотрении жалобы Управление направило всего за два часа до рассмотрения указанной жалобы. 

Подробно позиция заявителя отражена в заявлении, дополнении к заявлению.

Антимонопольный орган с требованием заявителя не согласен, считает оспариваемое решение законным и обоснованным, вынесенным в соответствии с требованиями Закона №44-ФЗ, не нарушающим права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности. Как отмечает антимонопольный орган, описание объекта закупки определено ФГБОУ ВО «ПИМУ» Минздрава России в пункте 2.1 документации об электронном аукционе. Данное описание содержит показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товаров, работ, услуг потребностям заказчика и описание объекта закупки подобным образом не противоречит законодательству о контрактной системе в сфере закупок.

Кроме того, УФАС НО отмечает, что действующее законодательство о контрактной системе не устанавливает требований к содержанию обоснования необходимости указания оспариваемых заявителем характеристик, а, следовательно, в рассматриваемом случае отсутствуют основания полагать, что приведенное в документации обоснование является ненадлежащим.

Подробно позиция антимонопольного органа изложена в отзыве на заявление.

Представители заявителя и антимонопольного органа, в судебное заседание не явились, ходатайств не заявили. В соответствии со статьей 156, частью 2 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дело рассмотрено в отсутствие представителей указанных лиц при их надлежащем извещении.

ФГБОУ ВО "ПИМУ" Минздрава России, привлеченное к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, поддержал позицию антимонопольного органа, пояснил, что считает оспариваемое решение законным и обоснованным, поскольку в описании объекта закупаемого товара - лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию (МНН) - Заказчиком указано обоснование определенных характеристиках товара, учитывая специфику лечебного процесса, что не противоречит действующему законодательству о контрактной системе в сфере закупок.

Представитель ФГБОУ ВО "ПИМУ" Минздрава России отмечает, что, вопреки доводам заявителя, пунктом 6 Постановления №1380 установлено, что описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами «в» - «и» пункта 5 Постановления №1380, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. В зависимости от своих потребностей заказчиком в документации об электронном аукционе установлены требования к необходимому к поставке товару с международным непатентованным наименованием «Натрия хлорид» с учетом специфики его деятельности и в целях обеспечения эффективного использования бюджетных средств, при соблюдении установленных законодательством Российской Федерации положений, направленных на обеспечение конкурентной среды при проведении закупок для государственных нужд. При этом, при формировании технического задания, выборе того или иного препарата и определении условий его поставки заказчик учитывает определенные особенности течения заболевания пациентов, поскольку в отношении отдельных пациентов эффективность лекарственных средств не является одинаковой.

Также представитель ФГБОУ ВО "ПИМУ" Минздрава России указывает на то, что описание объекта закупки в извещении и документации подобным образом - с учетом индивидуальных потребностей заказчика - не противоречит действующему законодательству, в том числе и Постановлению Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 №1380. Иной возможности описать лекарственные препараты у заказчика в данном случае нет. На рынке существует порядка семи препаратов, со схожими, указанными в техническом задании характеристиками, что создает условия для здоровой конкуренции.

Подробно позиция третьего лица отражена в отзыве на заявление.

Представитель ФГБОУ ВО "ПИМУ" Минздрава России, извещенного надлежащим образом о времени и месте судебного разбирательства, в судебное заседание не явился, заявил ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие своего представителя. В соответствии со статьей 156, частью 2 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дело рассмотрено в отсутствие указанного лица.

Изучив материалы дела, судом установлены следующие обстоятельства.

Как следует из материалов дела, 09.04.2020 в единой информационной системе и на сайте электронной площадки www.sberbank-ast.ru размещены извещение о проведении электронного аукциона на право заключить контракт на поставку инфузионных растворов (аукцион № 340Ц), номер извещения 0332100022720000229, и документация об электронном аукционе.

Заказчик данной закупки - Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Приволжский исследовательский медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Оператор электронной площадки - ЗАО «Сбербанк-АСТ». 

Начальная (максимальная) цена контракта - 998 624,85 рублей.

Описание объекта закупки определено ФГБОУ ВО «ПИМУ» Минздрава России в пункте 2.1 документации об электронном аукционе.

20.04.2020 единой комиссией рассмотрены первые части заявок участников закупки, поданные для участия в электронном аукционе. Результаты данной процедуры зафиксированы в протоколе рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе.

В соответствии с названным протоколом до окончания указанного в извещении срока подачи заявок (20.04.2020 10:00) на участие в электронном аукционе поданы 2 заявки, которым оператором электронной площадки присвоены соответствующие номера.

Все участники закупки, подавшие заявки, допущены к участию и признаны участниками электронного аукциона.

22.04.2020 состоялась процедура проведения электронного аукциона, о чем составлен соответствующий протокол.

Не согласившись с действиями ФГБОУ ВО «ПИМУ» Минздрава России при проведении электронного аукциона на право заключить контракт на поставку инфузионных растворов (аукцион № 340Ц) в части описания объекта закупки ОАО «Фирма Медполимер» обратилось с соответствующей жалобой (вх. №14839/20 от 19.06.2020) в Управление ФАС по Нижегородской области (л.д. 56-62, том 1).

По результатам рассмотрения жалобы Комиссией Нижегородского УФАС 24 апреля 2020 года принято решение №052/06/64-821/2020 (07/234-ЕЛ), в соответствии с которым данная жалоба признана необоснованной

Не согласившись с вынесенным антимонопольным органом решением, заявитель обратился в арбитражный суд с рассматриваемым требованием.

В соответствии с частью 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Пунктом 4 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации установлено, что при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Таким образом, для признания ненормативного акта недействительным, решения и действия (бездействия) незаконными необходимо наличие одновременно двух условий: несоответствие их закону или иному нормативному правовому акту и нарушение прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской или иной экономической деятельности.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.08.2013 №728 Федеральная антимонопольная служба является федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и согласование применения закрытых способов определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

Контроль в сфере закупок осуществляется федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление контроля в сфере закупок, в том числе путем проведения внеплановых проверок в отношении субъектов контроля (подпункт "б" пункта 1 части 3 статьи 99 Закона о контрактной системе).

Согласно части 2 статьи 99 Закона о контрактной системе контроль в сфере закупок осуществляется, в том числе в отношении заказчиков, комиссий по осуществлению закупок и их членов (далее - субъекты контроля).

В части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе перечислены основания для проведения внеплановой проверки, к которым относится поступление информации о нарушении законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок.

Частью 3 статьи 106 Закона о контрактной системе предусмотрено, что контрольный орган в сфере закупок обязан рассмотреть жалобу по существу и возражение на жалобу в течение пяти рабочих дней с даты поступления жалобы и уведомить лицо, подавшее жалобу, лиц, направивших возражения на жалобу, о результатах такого рассмотрения.

В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной.

Заказчики при осуществлении закупок используют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) (часть 1 статьи 24 Федерального закона N 44-ФЗ).

В силу пункта 2 статьи 8 Федерального закона N 44-ФЗ запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Конкурентными способами определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) являются конкурсы (открытый конкурс, конкурс с ограниченным участием, двухэтапный конкурс, закрытый конкурс, закрытый конкурс с ограниченным участием, закрытый двухэтапный конкурс), аукционы (аукцион в электронной форме (далее также - электронный аукцион), закрытый аукцион), запрос котировок, запрос предложений (часть 2 статьи 24 Федерального закона N 44-ФЗ).

На основании части 1 статьи 59 Федерального закона N 44-ФЗ под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.

Частью 1 статьи 66 Федерального закона N 44-ФЗ предусмотрено, что подача заявок на участие в электронном аукционе осуществляется только лицами, получившими аккредитацию на электронной площадке. Заявка на участие в электронном аукционе состоит из двух частей.

В соответствии с частью 1 статьи 67 Федерального закона N 44-ФЗ аукционная комиссия проверяет первые части заявок на участие в электронном аукционе, содержащие информацию, предусмотренную частью 3 статьи 66 названного Федерального закона, на соответствие требованиям, установленным документацией о таком аукционе в отношении закупаемых товаров, работ, услуг.

Согласно части 3 статьи 67 Федерального закона N 44-ФЗ по результатам рассмотрения первых частей заявок на участие в электронном аукционе, содержащих информацию, предусмотренную частью 3 статьи 66 названного Федерального закона, аукционная комиссия принимает решение о допуске участника закупки, подавшего заявку на участие в таком аукционе, к участию в нем и признании этого участника закупки участником такого аукциона или об отказе в допуске к участию в таком аукционе в порядке и по основаниям, которые предусмотрены частью 4 названной статьи.

В силу части 1 статьи 64 Федерального закона N 44-ФЗ документация об электронном аукционе должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 названного Федерального закона.

В силу пункта 1 части 1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости) и не должны включаться требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

В соответствии с пунктом 6 части 1 статьи 33 Федерального закона N 44-ФЗ документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

Согласно части 2 статьи 33 Федерального закона N 44-ФЗ Документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 названной статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Запрещается совершение заказчиками, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям названного Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок (часть 2 статьи 8 Федерального закона N 44-ФЗ).

Исходя из содержания пункта 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83, пунктом 3 части 2 статьи 83.1 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Из буквального толкования положений статьи 33 Закона о контрактной системе следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного Закона, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки (Обзор судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 №1380 утверждены Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Постановление № 1380), в соответствии с пунктом 1 которых устанавливаются особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - лекарственные препараты), в документации о закупке лекарственных препаратов при осуществлении таких закупок.

Согласно пункту 5 Постановления № 1380 при описании объекта закупки не допускается указывать, в том числе:

в)           объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий;

г) наличие (отсутствие) вспомогательных веществ;

е) форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, «ампула», «флакон», «блистер» и др.);

и) иные характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата.

Согласно пункту 6 Постановления № 1380, описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами «в» - «и» пункта 5, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом документация о закупке должна содержать:

а) обоснование необходимости указания таких характеристик;

б) показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Таким образом, заказчику предоставлено право определить характеристики поставляемого товара, которые будут иметь существенное значение для его последующего использования при оказании соответствующего вида государственных услуг, при наличии в аукционной документации обоснования необходимости указания таких характеристик.

Как следует из материалов дела, объектом закупки являются инфузионные растворы. Описание объекта закупки определено ФГБОУ ВО «ПИМУ» Минздрава России в пункте 2.1 документации об электронном аукционе.

Согласно графе "Описание товара" в извещении указаны следующие растворы: 

1. Натрия хлорид, раствор для инфузий 500 мл. Должен быть в самоспадающемся полимерном флаконе (бутылке), не должен содержать ПВХ (учитывая необходимость введения биологически активных веществ), должен быть с двумя отдельными стерильными портами, при вскрытии одного порта стерильность второго сохраняется (это позволяет разделить процессы смешивания лекарственного средства и проведения инфузии лекарственного средства. Инфузия по закрытому контуру и разделение процесса смешивания и инфузии позволяет уменьшить риски передачи внутрибольничной инфекции, что особенно важно у пациентов, получающих антибактериальные препараты и антимикотики . В том числе наличие двух независимых стерильных портов создает возможность подключения второй инфузионной системы в любой момент после начала инфузии, что бывает крайне необходимо учитывая специфику лечебного процесса);

2. Натрия хлорид, раствор для инфузий, 100 мл. Должен быть в самоспадающемся полимерном флаконе (бутылке), не должен содержать ПВХ (учитывая необходимость введения биологически активных веществ), должен быть с двумя отдельными стерильными портами, при вскрытии одного порта стерильность второго сохраняется (это позволяет разделить процессы смешивания лекарственного средства и проведения инфузии лекарственного средства. Инфузия по закрытому контуру и разделение процесса смешивания и инфузии позволяет уменьшить риски передачи внутрибольничной инфекции, что особенно важно у пациентов, получающих антибактериальные препараты и антимикотики . В том числе наличие двух независимых стерильных портов создает возможность подключения второй инфузионной системы в любой момент после начала инфузии, что бывает крайне необходимо учитывая специфику лечебного процесса);

3. Натрия хлорид, раствор для инфузий 1000 мл. Должен быть в самоспадающемся полимерном флаконе (бутылке), не должен содержать ПВХ (учитывая необходимость введения биологически активных веществ), должен быть с двумя отдельными стерильными портами, при вскрытии одного порта стерильность второго сохраняется (это позволяет разделить процессы смешивания лекарственного средства и проведения инфузии лекарственного средства. Инфузия по закрытому контуру и разделение процесса смешивания и инфузии позволяет уменьшить риски передачи внутрибольничной инфекции, что особенно важно у пациентов, получающих антибактериальные препараты и антимикотики. В том числе наличие двух независимых стерильных портов создает возможность подключения второй инфузионной системы в любой момент после начала инфузии, что бывает крайне необходимо учитывая специфику лечебного процесса);

4. Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания + Декстроза + Минералы], лекарственная форма: эмульсия для инфузий. Форма выпуска: контейнер трехкамерный (аминокислоты + триглицериды средней цепи и соевых бобов масла + углеводы).Для введения только в центральные вены пациентам с высокими потребностями в белке и энергии или ограничением по объему вводимой жидкости. Объем контейнера 70/180 625 мл;

5. Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания + Декстроза + Минералы], лекарственная форма: эмульсия для инфузий. Форма выпуска: контейнер трехкамерный (аминокислоты + триглицериды средней цепи и соевых бобов масла + углеводы). Для введения только в центральные вены пациентам с высокими потребностями в белке и энергии или ограничением по объему вводимой жидкости 70/180 1250 мл;

6. Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания + Декстроза + Минералы], раствор для инфузий, 1000 мл - контейнеры пластиковые сдвоенные / (600+400) мл /;

7. Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид], Раствор Натрия хлорида сложный (Калия хлорид не менее 0,3 гр.; Кальция хлорид (в пересчете на безводный) — не менее 0,25 гр.; Натрия хлорид — не менее 8,6 гр.), с осмолярностью не более 307 мОсмоль, для внутривенных инфузий, Флакон 500 мл.;

8. Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид], Раствор Натрия хлорида сложный (Калия хлорид не менее 0,3 гр.; Кальция хлорид (в пересчете на безводный) — не менее 0,25 гр.; Натрия хлорид — не менее 8,6 гр.), с осмолярностью не более 307 мОсмоль, для внутривенных инфузий, Флакон 250 мл.;

9. Аминокислоты для парентерального питания, аминокислоты для парентерального питания, специальный 10 % раствор не менее 20 аминокислот с электролитами для парентерального питания пациентов с печеночной недостаточностью. Осмолярность не менее 875 мОсм\л, содержание аминокислот не менее 100г\л, общий азот нем менее 15,3г\л. Флаконы 500 мл.;

10. Декстроза, Раствор для инфузий 10 % 250 мл . Должен быть в самоспадающемся полимерном флаконе(бутылке), не должен содержать ПВХ (учитывая необходимость введения биологически активных веществ), должен быть с двумя отдельными стерильными портами, при вскрытии одного порта стерильность второго сохраняется (это позволяет разделить процессы смешивания лекарственного средства и проведения инфузии лекарственного средства. Инфузия по закрытому контуру и разделение процесса смешивания и инфузии позволяет уменьшить риски передачи внутрибольничной инфекции, что особенно важно у пациентов, получающих антибактериальные препараты и антимикотики. В том числе наличие двух независимых стерильных портов создает возможность подключения второй инфузионной системы в любой момент после начала инфузии, что бывает крайне необходимо учитывая специфику лечебного процесса).

Данное описание содержит показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товаров, работ, услуг потребностям заказчика.

При этом суд принимает во внимание, что заказчиком по данному аукциону является ожоговый центр ФГБОУ ВО «ПИМУ» Минздрава России (далее - Центр).

Данный центр функционирует с 1966 года, в нем оказывается комплексная консервативная, реанимационная и хирургическая помощь. С 2012 года Центр оказывает консультативную помощь всем пациентам г. Нижнего Новгорода и Нижегородской области, а также всему Приволжскому федеральному округу. С 11 июня 2013 года Центр оказывает специализированную помощь детям с тяжелыми ожогами, в том числе из других Федеральных округов. 

Учитывая тот факт, что ФГБОУ ВО «ПИМУ» Минздрава России - единственное Федеральное учреждение оказывающее комбустиологическую высокотехнологичную медицинскую помощь на территории Приволжского федерального округа, то и уровень ее оказания должен быть высоким, что отличает его от других муниципальных учреждений.

Согласно пояснениям ФГБОУ ВО «ПИМУ» Минздрава России, пациенты с ожогами поступают в стационар в крайне тяжелом состоянии, в том числе в состоянии ожогового шока. Основной принцип терапии в данном случае - организовать поступление необходимого количества жидкости в организм пострадавшего человека, что достигается за счет переливаний больших объемов электролитов (вкл. раствор натрия хлорида). Ввиду невозможности вливания больших объемов жидкости в одну вену врачи-реаниматологи прибегают к постановке не одного, а двух венозных катетеров. Наличие двух независимых стерильных портов во флаконе с лекарственным средством создает возможность подключения второй инфузионной системы в случаях вливания большого объема препарата пациентам в короткие сроки при экстренных манипуляциях, больших кровопотерях в любой момент после начала инфузии.

Кроме того, ожоговые отделения характеризуются высоким риском наличия госпитальной инфекции. В связи с чем используются заглушки с антибактериальными средствами для катетеров, а также раздельные стерильные порты для введения лекарств, при этом целостность флакона не нарушается, т.е. прокалывается не инфицированное дно флакона, а отдельный закрытый стерильный порт. Инфузия по закрытому контуру и разделение процесса смешивания и инфузии позволяет уменьшить риски передачи внутрибольничной инфекции, что особенно важно у пациентов, получающих антибактериальные препараты и антимикотики. Также, у ожоговых пациентов одновременно вводится около 20 препаратов, многие из них капаются одновременно. При этом препараты часто являются фармацевтически несовместимыми, то есть не могут капаться в одной капельнице. Наличие раздельных портов во флаконе с растворителем (физ.раствор) позволяет разделить процессы смешивания лекарственного средства и проведения инфузии в одно и то же время в разные вены при использовании одного флакона растворителя для растворения разных лекарств, что позволяет экономить растворитель, а следовательно, и бюджетные деньги учреждения.

При этом, в описании объекта закупаемого товара - лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию (МНН) - Заказчиком указано обоснование определенных характеристиках товара, учитывая специфику лечебного процесса, что не противоречит действующему законодательству о контрактной системе в сфере закупок.

Кроме того, в Письме Минздрава России от 14.02.2018 N 418/25-5 «О направлении ответов на часто задаваемые вопросы о лекарственных препаратах для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд», указано, что пункт 6 Постановления № 1380 изложен в соответствии с нормами Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", форма обоснования определяется заказчиком самостоятельно в зависимости от тех характеристик, которые ему необходимо предусмотреть в документации о закупке.

Таким образом, при формировании технического задания, выборе того или иного препарата и определении условий его поставки заказчик учитывает определенные особенности течения заболевания пациентов, поскольку в отношении отдельных пациентов эффективность лекарственных средств не является одинаковой. 

Согласно обоснованию технических характеристик, представленных в техническом задании, наличие двух раздельных стерильных портов с раздельной защитной оболочкой клинически необходимо ввиду:

- возможности введения дополнительных лекарственных средств через стерильный порт, не нарушая целостности флакона, что позволяет уменьшить риски передачи внутрибольничной инфекции;

- необходимости подключения второй системы в случаях вливания большого объема препарата пациентам в короткие сроки при экстренных манипуляциях, больших кровопотерях;

- потребности одновременно вводить в разные вены фармацевтически несовместимые в одной системе препараты за счет наличия раздельных портов.

Согласно пункту 24 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" под эффективностью лекарственного препарата понимается характеристика степени положительного влияния лекарственного препарата на течение, продолжительность заболевания или его предотвращение, реабилитацию, на сохранение, предотвращение или прерывание беременности.

Из толкования норм Закона N 44-ФЗ следует, что на сегодняшний день законодательство в сфере осуществления закупок допускает самостоятельное формирование заказчиком своего заказа, исходя из собственных потребностей. Поскольку действующее законодательство о контрактной системе не устанавливает каких-либо определенных требований к содержанию или форме обоснования необходимости указания оспариваемых заявителем характеристик, в рассматриваемом случае основания полагать, что приведенное в документации обоснование является ненадлежащим, отсутствуют.

Заказчик в зависимости от своих потребностей в документации об электронном аукционе устанавливает требования к необходимому к поставке товару с международным непатентованным наименованием "Натрия хлорид" с учетом специфики своей деятельности и в целях обеспечения эффективного использования бюджетных средств, при соблюдении установленных законодательством Российской Федерации положений, направленных на обеспечение конкурентной среды при проведении закупок для государственных нужд.

Следовательно, указанное описание товара обусловлено спецификой лечебного процесса, используемыми в лечебном процессе технологиями, соблюдением требований законодательства.

Техническое задание разрабатывалось исходя из потребности лечебных учреждений, с учетом требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) и безопасности как персонала, так и пациента, что соответствует действующему законодательству.

Исследовав представленные в материалы дела доказательства в порядке, установленном в статье 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд установил, что в рассматриваемом случае описания объекта закупки в извещении и документации подобным образом - с учетом индивидуальных потребностей заказчика, не противоречит действующему законодательству, в том числе и Постановлению N 1380, поскольку иной возможности описать лекарственные препараты у заказчика в данном случае не имелось. 

Доказательств обратного заявителем, в нарушение требований статей 9, 65 АПК РФ не представлено.

Таким образом, учитывая установленные по делу обстоятельства, оспариваемое решение является законным и обоснованным, не нарушает права и законные интересы заявителя.

Ссылка заявителя на письма ФАС России отклоняется, поскольку данные письма носят рекомендательный характер.

В письме ФАС России от 15.06.2018 № АК/44328/18 «О формировании документации на - закупку лекарственных препаратов с МНН «Натрия хлорид» указано, что ФАС России отмечает, что в соответствии с подпунктом «е» пункта 5 Особенностей описания лекарственных препаратов не допускается указывать форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, «ампула», «флакон», «блистер» и др.). При этом положения пункта 6 Постановления № 1380 не учтены, а данное письмо касается дозировки МНН «Натрия хлорид».

Вместе с тем, Обзор судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017 (пункт 1) содержит разъяснения о возможности указания в аукционной документации формы выпуска и упаковки лекарственного препарата с учетом собственных потребностей и исходя из специфики осуществляемого вида деятельности.

Количество допущенных участников закупки также свидетельствует об отсутствии ограничения количества участников закупки.

Рассмотрев довод заявителя о незаблаговременном извещении о времени и месте рассмотрения жалобы, суд его отклоняет как необоснованный, поскольку в силу положений статьи 106 Закона №44-ФЗ указанное заявителем обстоятельство рассмотрению жалобы по существу не препятствует. Неявка представителя заявителя на рассмотрении жалобы в рассматриваемом случае о наличии существенных процессуальных нарушений не свидетельствует, поскольку позиция общества подробно была изложена в жалобе.

Учитывая изложенное, оспариваемое решение является законным и обоснованным, не нарушает права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности заявителя, незаконно не возлагает на заявителя какие-либо обязанности, не создает иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

В связи с чем, и в соответствии с частью 3 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в рассматриваемом случае отсутствует совокупность двух условий, необходимая для признания оспариваемого решения антимонопольного органа недействительным, требование заявителя удовлетворению не подлежит.

В соответствии со статьей 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации расходы по уплате государственной пошлины за рассмотрение заявленного требования в размере 3000 рублей относится на заявителя.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 180-182, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

в удовлетворении заявленного требования заявителю отказать.

Настоящее решение вступает в законную силу по истечении одного месяца со дня принятия и может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Нижегородской области в месячный срок со дня принятия решения.

 

Судья                                                                                          Е.И.Вершинина