АРБИТРАЖНЫЙ СУД СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ

 

Именем Российской Федерации

 

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А63-419/2020

г. Ставрополь

04 марта 2020 г.

Резолютивная часть решения объявлена   18 февраля 2020 года

Решение изготовлено в полном объеме    04 марта 2020 года

 

Арбитражный суд Ставропольского края в составе судьи Орловского Э.И., при ведении протокола секретарем ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю, ОГРН 

<

***>, г. Ставрополь,

к индивидуальному предпринимателю ФИО2, ОГРН 

<

***>, г. Невинномысск,

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ,

в отсутствие лиц, участвующих в деле, извещенных надлежащим образом,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю (далее – территориальный орган) обратился в Арбитражный суд Ставропольского края с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее – предприниматель) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Предприниматель отзыв на заявление не представил.

Исследовав и оценив доказательства по делу, суд установил следующее.

Предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии ЛО-26-02-001248 от 17.10.2012, выданной комитетом Ставропольского края по пищевой и перерабатывающей промышленности, торговле и лицензированию (хранение лекарственных средств для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения).

Территориальным органом на основании приказа от 02.12.2019 № 623-о/д проведена плановая выездная проверка, по результатам которой составлен акт от 26.12.2019 № 252.

В ходе проверки выявлен ряд нарушений, в том числе по адресу осуществления фармацевтической деятельности - 

<

...>, установлены следующие нарушения лицензионных требований:

- в нарушение подпункта 2 пункта 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств осуществляется предпринимателем не по форме, утвержденной в приложении № 2 к названным Правилам;

в представленном журнале отсутствуют графы, предусмотренные формой и не указывается требуемая информация, а именно: поставщик лекарственного препарата, остаток по журналу учета на конец месяца, подпись уполномоченного лица;

в журнале не отражаются следующие данные: «всего за месяц по приходу с остатком», «расход за месяц по каждому виду отдельно»;

в журнале не указывается единица измерения лекарственного средства для медицинского применения, подлежащего предметно-количественному учету (в журнале отражаются только данные о наименовании и лекарственной форме);

- в нарушение пункта 4 Правил правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом от 17.06.2013 № 378н, журнал учета операций оформлен на период, превышающий календарный год (представлен журнал, который содержит сведения об учете в период с 01.01.2015 по 24.12.2019).

30 декабря 2019 года в присутствии предпринимателя территориальным органом по факту указанных нарушений составлен протокол № 313 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с подведомственностью, установленной частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ, административный материал передан в арбитражный суд.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) установлено, что под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В силу подпункта 47 пункта 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Порядок и условия лицензирования фармацевтической деятельности на момент проведения проверки определены постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного указанным выше постановлением (далее – Положение), под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 названного Положения.

Подпунктом «г» пункта 5 Положения для лицензиатов, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, установлено требование о соблюдении, в частности, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Осуществление предпринимателем фармацевтической деятельности в нарушение указанных норм подтверждается материалами дела (актом проверки и копией журнала учета).

В силу части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно статьи 2.2 КоАП РФ административное правонарушение признается совершенным умышленно, если лицо, его совершившее, сознавало противоправный характер своего действия (бездействия), предвидело его вредные последствия и желало наступления таких последствий или сознательно их допускало либо относилось к ним безразлично. Административное правонарушение признается совершенным по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть.

В данном случае предприниматель должен был знать нормативные положения в области осуществляемой им лицензируемой деятельности и имел возможность не допустить правонарушение.

Установленный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности в отношении длящихся нарушений, выявленных в ходе проверки, не истек.

На основании части 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с Кодексом.

С учетом длительности ненадлежащего ведения журнала учета (на протяжении нескольких лет) оснований для признания правонарушения малозначительным, а равно для применения положений части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ судом не усматривается.

Санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено наложение  административного штрафа лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Принимая во внимание характер вменяемого правонарушения, отсутствие и смягчающих, и отягчающих административную ответственность обстоятельств, суд полагает назначить наказание в виде административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией рассматриваемой статьи.

Учитывая изложенное и руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Ставропольского края

РЕШИЛ:

привлечь ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженца г. Невинномысска Ставропольского края, место жительства: Ставропольский край, 

<

...>, зарегистрированного в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей 20.10.2004 Инспекцией МНС России по Промышленному району г. Ставрополя, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>,  к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив наказание в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей.

Реквизиты для уплаты штрафа: УФК по Ставропольскому краю (Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю), л/с 

<

***>, ИНН 

<

***>, КПП 263401001, р/с 

<

***>, Отделение Ставрополь, БИК 040702001, ОКТМО 07701000, КБК 06011601141010001140.

Документы, подтверждающие уплату административного штрафа, должны быть представлены в суд не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения суда в законную силу.

Решение суда может быть обжаловано через Арбитражный суд Ставропольского края в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня его принятия и, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, то в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа по правилам, предусмотренным главой 35 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Судья                                                                                                         Э.И. Орловский