АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН

ул.Ново-Песочная, д.40, г.Казань, 

<

...>

E-mail: info@tatarstan.arbitr.ru

https://tatarstan.arbitr.ru

https://my.arbitr.ru тел. 

<

***>

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

г.Казань	 Дело № А65-2226/2026

Резолютивная часть решения объявлена 26 февраля 2026 года

Полный текст решения изготовлен 05 марта 2026 года

Арбитражный суд Республики Татарстан в составе председательствующего судьи

Шайдуллина Ф.С., при ведении протокола судебного заседания с применением средств

аудиозаписи секретарем судебного заседания Бугорковой О.М.,

рассмотрев по первой инстанции в открытом судебном заседании дело по

заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере

здравоохранения по Республике Татарстан о привлечении общества с ограниченной

ответственностью «Фармснаб» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) г. Казань, к

административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ,

при участии:

от заявителя – ФИО1 по доверенности от 26.06.2025, ФИО2 по

доверенности от 25.02.2025;

от ответчика – не явился, извещен,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан (далее – заявитель; Росздравнадзор по РТ; административный орган) обратился в Арбитражный суд Республики Татарстан с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Фармснаб» (далее – ответчик; общество) о привлечении к административной ответственности предусмотренной, частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Заявитель в судебном заседании поддержал требование, по изложенным в заявлении основаниям.

Ответчик, надлежащим образом извещенный о времени и месте судебного заседания, явку своего представителя не обеспечил (представитель не допущен к участию в судебном заседании в связи с отсутствием документа, подтверждающего наличие высшего юридического образования). В ранее представленном отзыве на заявление требование не признал, ссылаясь на неправильную квалификацию административным органом вменяемого административного правонарушения, поскольку ответственность за продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации либо с нарушением установленного порядка их нанесения либо несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) или внесение в нее недостоверных данных, предусмотрена статьей 6.34 КоАП РФ.

Суд, завершив предварительное судебное заседание, с учетом отсутствия возражения сторон о проведении назначенного судебного разбирательства, открыл и провел назначенное судебное заседание первой инстанции в порядке статей 137 и 156 АПК РФ.

Как следует из материалов дела, территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств 22.01.2026 проведено внеплановое выездное контрольно-надзорное мероприятие в виде инспекционного визита в отношении ООО «Фармснаб», расположенного по адресу: 420097, 

<

...>, в соответствии с учетным номером проверки в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий 16260661000020518379, согласованное прокуратурой Республики Татарстан (решение прокуратуры Республики Татарстан от 21.01.2026 № 17).

Аптечный пункт ООО «Фармснаб» осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу: 420097, 

<

...> на основании действующей лицензии Л042-01181-16/01008048.

В ходе инспекционного визита установлено осуществление Обществом фармацевтической деятельности с нарушением требований Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также лицензионных требований, а именно:

1. В нарушение требований пунктов 7, 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, пункта 1 (1) постановления

Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» в аптечном пункте ООО «Фармснаб» в реализации обнаружен лекарственный препарат Эфлейра серии 151090925 производства АО «Биокад» (Россия) в количестве 1 упаковки, о котором в личном кабинете юридического лица Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП) (система маркировки «Честный знак»), а также в личном кабинете контролирующего органа информация о движении лекарственного препарата отсутствует. Согласно данных мобильного приложения «Честный знак. Контроль» лекарственный препарат выведен из гражданского оборота путем продажи в розницу 01.12.2025 ООО «Самсон-Фарма» (г. Москва).

2. В нарушение требований пункта 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, подпункта «б» пункта 25 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н в аптечном пункте ООО «Фармснаб» при приемке лекарственного препарата Эфлейра серии 151090925 производства АО «Биокад» (Россия) не проверено соответствие принимаемого препарата информации в ФГИС МДЛП «Честный знак», по данным которой указанный лекарственный препарат выведен из гражданского оборота путем продажи в розницу 01.12.2025 ООО «Самсон-Фарма» (г. Москва).

3. В нарушение требований пункта 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, подпункта «г» пункта 31 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 259н в аптечном пункте ООО «Фармснаб» приходные (сопроводительные) документы на

лекарственный препарат Эфлейра серии 151090925 производства АО «Биокад» (Россия) не предоставлены.

По факту вышеизложенных нарушений в отношении ООО «Фармснаб» составлены: протокол осмотра от 22.01.2026, акт инспекционного визита б/н от 22.01.2026, протокол об административном правонарушении № б/н от 23.12.2019 по признакам административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, то есть за грубое нарушение лицензионных условий и требований, а также 22.01.2026 выдано предписание об устранении допущенных нарушений.

Заявитель в соответствии со статьей 23.1 КоАП РФ обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Фармснаб» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Рассмотрев материалы дела, заслушав доводы заявителя, судом установлены следующие обстоятельства.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с положениями части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к указанной части статьи 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Пунктом 7 статьи 3 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ) лицензионные требования это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Пунктом 2 статьи 8 Закона № 99-ФЗ установлено, что лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение

достижения целей лицензирования, в том числе требования, предусмотренные частями 4.1 и 5 настоящей статьи.

Согласно части 2 статьи 2 Закона о лицензировании соблюдение лицензиатом лицензионных требований обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Согласно подпункту 47 пункта 1 статьи 12 Закона о лицензировании фармацевтическая деятельность отнесена к видам деятельности, подлежащей лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее – Положение о лицензировании).

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании под грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 Положения о лицензировании.

Из заявления в суд по настоящему делу и протокола об административном правонарушении следует, что фармацевтическая деятельность осуществляется ответчиком с грубым нарушением лицензионных требований и условий, а именно:

1. В нарушение требований пунктов 7, 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, пункта 1 (1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» в аптечном пункте ООО «Фармснаб» в реализации обнаружен лекарственный препарат Эфлейра серии 151090925 производства АО «Биокад» (Россия) в количестве 1 упаковки, о котором в личном кабинете юридического лица Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП) (система маркировки «Честный знак»), а также в личном кабинете контролирующего органа информация о движении лекарственного препарата отсутствует. Согласно данных мобильного приложения «Честный знак. Контроль» лекарственный препарат выведен из гражданского оборота путем продажи в розницу 01.12.2025 ООО «Самсон-Фарма» (г. Москва).

2. В нарушение требований пункта 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «е» пункта 6 Положения о

лицензировании фармацевтической деятельности, подпункта «б» пункта 25 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н в аптечном пункте ООО «Фармснаб» при приемке лекарственного препарата Эфлейра серии 151090925 производства АО «Биокад» (Россия) не проверено соответствие принимаемого препарата информации в ФГИС МДЛП «Честный знак», по данным которой указанный лекарственный препарат выведен из гражданского оборота путем продажи в розницу 01.12.2025 ООО «Самсон-Фарма» (г. Москва).

3. В нарушение требований пункта 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, подпункта «г» пункта 31 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 259н в аптечном пункте ООО «Фармснаб» приходные (сопроводительные) документы на

лекарственный препарат Эфлейра серии 151090925 производства АО «Биокад» (Россия) не предоставлены.

На основании пункта 7 Положения о лицензировании осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии с частью 10 статьи 19.2 Закона № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам

истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Отношения, возникающие в связи с обращением, в частности, с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее –Закон № 61-ФЗ)

В соответствии с пунктом 1 статьи 9 Закона № 61-ФЗ государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств осуществляется посредством федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств и федерального государственного лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств, осуществляемых федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными Правительством Российской Федерации.

Согласно пункту 2 указанной статьи предметом федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств являются:

1) соблюдение обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, в том числе:

а) требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, изготовлению, хранению, перевозке, ввозу в Российскую Федерацию, отпуску, реализации, передаче, продаже лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств, установлению производителями лекарственных препаратов цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

б) требований к соответствию лекарственных средств, находящихся в обращении, показателям качества, эффективности и безопасности, установленным в соответствии с настоящим Федеральным законом;

в) требований к соблюдению субъектами обращения лекарственных средств, указанных в части 1 статьи 67.1 настоящего Федерального закона, ограничений, налагаемых статьями 67.1 и 67.2 настоящего Федерального закона;

2) соблюдение лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.

В силу пункта 1 статьи 13 Закона № 61-ФЗ в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской

Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза.

Государственной регистрации подлежат все лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в обращение в Российской Федерации (пункт 2 статьи 13).

В соответствии со статьей 46 Закона № 61-ФЗ лекарственные препараты, прошедшие государственную регистрацию в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность подлежат обязательной маркировке и должны поступать в обращение, если:

1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;

2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

Согласно пункту 1 статьи 55 Закона № 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации либо в соответствии с

актами, составляющими право Союза, или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу пункта 2 статьи 55 виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу статьи 57 Закона № 61-ФЗ запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств (пункт 1).

Запрещается продажа:

1) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;

2) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота;

3) лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти;

4) лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен;

5) лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек;

6) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 настоящего Федерального закона.

Так, во исполнение пункта 5 статьи 67 Закона № 61-ФЗ постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение о системе МДЛП).

Пунктом 1.1 самого постановления установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств (далее - субъекты обращения лекарственных средств), вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением.

Согласно протоколу об административном правонарушении от 23.01.2026 сведения в систему МДЛП о розничной продаже лекарственного препарата Эфлейра ответчик не внес. Указанное обстоятельство ответчиком не оспаривается.

Довод ответчика, изложенный в отзыве на заявление о том, что ответственность за продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без несвоевременного внесения данных в систему МДЛП или внесение в нее недостоверных сведений, предусмотрена статьей 6.34 КоАП РФ, суд не признает обоснованным на том основании, что, в данном случае, ответчик, будучи субъектом обращения лекарственных средств, сведения о продаже им лекарственного препарата Эфлейра в систему МДЛП внести и не мог, поскольку продаваемый им препарат уже был выведен из оборота иным субъектом обращения лекарственных средств (ООО «Самсон-Фарма») путем розничной его продажи еще 01.12.2025 физическому лицу, а, следовательно, и потому, что ответчик приобретателем данного лекарственного препарата в установленном порядке не является.

В силу подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения и имеющий лицензию, должен соответствовать следующим лицензионным требованиям, в частности, соблюдать:

правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правила регистрации операций, связанных с

обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2025 г. N 259н утверждены Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Правила аптечной практики), а Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2025 г. N 260н утверждены Правила хранения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Правила хранения).

В соответствии с пунктами 1 указанных правил они распространяются на аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинские организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленные подразделения, расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - субъекты розничной торговли).

Розничная торговля лекарственными препаратами субъектом розничной торговли осуществляется посредством реализации комплекса мероприятий, направленных на обеспечение качества розничной торговли лекарственными препаратами и включающих процессы, указанные в пункте 3 настоящих Правил (далее - система качества).

Система качества в свою очередь гарантирует следующее:

а) лекарственные препараты, реализуемые субъектом розничной торговли, зарегистрированы;

б) обеспечен контроль качества лекарственных средств, в том числе при их приемке, изготовлении аптечными организациями, хранении, розничной торговли и отпуске;

в) соблюдаются условия хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе при транспортировке;

г) работниками обеспечено предоставление населению полной и достоверной информации о лекарственных препаратах в соответствии с трудовыми функциями работников, предусмотренными профессиональными стандартами, с соблюдением принципов медицинской этики и деонтологии;

д) работниками соблюдаются принципы медицинской этики и деонтологии.

Согласно пункту 29 Правил надлежащей аптечной практики субъект розничной торговли и поставщик заключают договор с учетом требований гражданского законодательства Российской Федерации, предусматривающих сроки принятия поставщиком претензии по качеству продукции, а также возможность возврата лекарственных препаратов, указанных в статье 57 Федерального закона N 61-ФЗ, поставщику, если информация об этом поступила после приемки товара и оформления соответствующих документов.

Лекарственные препараты подвергаются приемочному контролю с целью недопущения поступления в продажу лекарственных препаратов, указанных в статье 57 Федерального закона N 61-ФЗ.

Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных препаратов путем оценки: а) внешнего вида, цвета, запаха; б) целостности упаковки; в) соответствия маркировки лекарственных препаратов требованиям, установленным законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств; г) правильности оформления сопроводительных документов; д) сведений о вводе в гражданский оборот лекарственных препаратов в соответствии со статьей 52.1 Закона N 61-ФЗ (пункт 31 Правил надлежащей аптечной практики).

Лекарственные препараты в помещениях и (или) зонах для приемки освобождаются от транспортной упаковки. Субъект розничной торговли производит проверку качества по внешним признакам, проверяет наличие необходимой документации и информации, осуществляет отбраковку и сортировку (пункт 36 Правил надлежащей аптечной практики).

Изложенные в протоколе об административном правонарушении обстоятельства о том, что в ходе инспекционного визита ответчиком приходные (сопроводительные) документы на лекарственный препарат Эфлейра серии 151090925 производства АО «Биокад» (Россия) не предоставлены, ответчиком в ходе судебного разбирательства не опровергнуты.

Отсутствие у ответчика приходных (сопроводительных) документов на продаваемый лекарственный препарат Эфлейра серии 151090925 производства АО «Биокад» (Россия), а также сведений в системе МДЛП, кроме всего прочего, исключают и гарантии качества препарата, поскольку его бездокументарное поступление к ответчику не от официального поставщика и после вывода его из гражданского оборота исключают возможность получения достоверных сведений об условиях хранения лекарственного препарата, что вызывает сомнения в его качестве с учетом предусмотренных производителем условий его хранения – при температуре от 2 до 8 град. С и факта его

реализации из аптечной организации в г. Москва 01.12.2025. В соответствии со статьями 53 и 57 Закона № 61-ФЗ лекарственные средства должны поставляться организациями оптовой торговли на основании договоров, выведенные из гражданского оборота лекарственные препараты к повторному вводу и реализации запрещены.

Факт продажи 22.01.2026 в аптечной точке ответчика по ул. Достоевского, дом 57 г. Казани лекарственного препарата Эфлейра серии 151090925 производства АО «Биокад» (Россия) без сопроводительных документов и внесения сведений о нем в систему МДЛП материалами дела подтверждаются и ответчиком не оспаривается. Выявленные нарушения зафиксированы в протоколе осмотра, акте инспекционного визита от 22.01.2026 № б/н, с которыми ознакомлены заведующая аптекой ФИО3 и заместитель директора ООО «Фармснаб» соответственно без замечаний и возражений, а также отражены в письменных объяснениях заведующей аптеки и фармацевта ФИО4

Указанные обстоятельства свидетельствуют о наличии угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей при осуществлении фармацевтической деятельности и подтверждают вывод административного органа в протоколе об административном правонарушении от 23.01.2026 о несоблюдении обществом требований Правил о надлежащей аптечной практике и Правил хранения лекарственных препаратов, что относится к грубому нарушению лицензионных требований, что свидетельствует о совершении ответчиком деяния, охватываемого составом административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Виновное деяние ответчика, как субъекта обращения лекарственных средств, заключается в продаже лекарственного препарата для медицинского применения, гражданский оборот которого прекращен; указанное деяние субъективной стороной статьи 6.34 КоАП РФ не охватывается, и подлежит квалификации как грубое нарушение Правил надлежащей аптечной практики и Правил хранения лекарственных препаратов.

В силу части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или соответствующими законами субъектов РФ установлена административная ответственность.

Суд пришел к выводу о том, что ответчиком не были предприняты все зависящие от него меры по недопущению нарушения требований лицензионного законодательства в сфере фармацевтической деятельности. Доказательств наличия обстоятельств, объективно препятствующих соблюдению требований законодательства, ответчиком не представлено.

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных условий и требований представляет существенную угрозу охраняемым общественным отношениям и заключается в пренебрежительном отношении ответчика к исполнению публично-правовых обязанностей.

Оценив представленные доказательства в совокупности и взаимосвязи, суд приходит к выводу о доказанности в действиях ответчика события и объективной стороны вменяемого ему административного правонарушения. Указанные обстоятельства свидетельствуют о наличии в действиях (бездействии) ответчика вины, а, следовательно, и состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Процессуальных нарушений при административном производстве судом не установлено. В ходе административного производства заявитель действовал законно в пределах предоставленных полномочий, с соблюдением прав ответчика, протокол об административном правонарушении составлен полномочным лицом в отсутствие надлежащим образом извещенного законного представителя ответчика. Трехмесячный срок давности привлечения к ответственности, предусмотренный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ, подлежащий исчислению с 22.01.2026 года, к моменту рассмотрения настоящего дела не истек.

Оснований для признания совершенного ответчиком правонарушения малозначительным, суд не находит, поскольку не усматривает каких-либо исключительных обстоятельств. Совершенное ответчиком правонарушение, выраженное в продаже выведенного из гражданского оборота лекарственного препарата, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, не может являться малозначительным, поскольку данное правонарушение посягает на жизнь и здоровье граждан.

При таких обстоятельствах заявленное требование подлежит удовлетворению.

В соответствии с частью 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административном правонарушениях (КоАП РФ) осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на

юридических лиц от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно части 2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 4.3 КоАП РФ обстоятельствами, отягчающими административную ответственность, признаются, в частности, повторное совершение однородного административного правонарушения, то есть совершение административного правонарушения в период, когда лицо считается подвергнутым административному наказанию в соответствии со статьей 4.6 настоящего Кодекса за совершение однородного административного правонарушения.

Судом установлено, что решением Арбитражного суда РТ от 21.07.2025 по делу № А65-19716/2025 ответчик привлечен к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ за однородное административное правонарушение, а решением Арбитражного суда РТ от 11.11.2025 по делу № А65-34329/2025 привлечено к административной ответственности должностное лицо ответчика по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Вместе с тем, в соответствии с частью 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ при назначении административного наказания в виде административного штрафа являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Согласно сведениям из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства общество включено в него 10.09.2023 в качестве микропредприятия.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от

четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Таким образом, санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, предусмотрено наказание в виде наложения административного штрафа в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Из материалов дела судом установлено, что ответчик ранее уже привлекался к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 и по части 3 статьи 6.33 КоАП РФ. Указанное обстоятельство суд признает отягчающим ответственность обстоятельством.

Кроме того, раскаяния в связи с совершением вменяемого административного правонарушения со стороны ответчика не выражено. Доказательств принятия мер по исключению в будущем совершения аналогичных правонарушений, создающих угрозу причинения вреда здоровью и жизни людей, ответчиком не представлено.

При указанных обстоятельствах суд считает необходимым назначить ответчику административное наказание в виде штрафа, предусмотренного для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в максимально предусмотренном размере.

Исходя из вышеизложенного, руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Республики Татарстан

РЕШИЛ:

Заявление удовлетворить.

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Фармснаб», расположенное по адресу: 420097, 

<

...>, зарегистрированное в ЕГРЮЛ МРИ ФНС № 18 по РТ 15.08.2023 под ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, назначив административное наказание в виде штрафа в размере 8000 (Восемь тысяч) рублей.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд (г. Самара) через Арбитражный суд Республики Татарстан.

Судья Ф.С.Шайдуллин

Реквизиты для оплаты штрафа:

Расчетный счет 

<

***>;

K/c 40102810445370000079

Операционно-кассовый центр Nº6 Волго-Вятского главного управления

Центрального банка Российской Федерации,

БИК 019205400,

Поле «ИНН» получателя (61) - 1655104115,

«КПП» получателя (103) - 165501001

Поле «Получатель» (16) - УФК по РТ (Территориальный орган Федеральной

службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан) л/с 

<

***>, Поле (104) код бюджетной классификации:

OKTMO-92701000.

УИН 06000000000014638275

КБК 060 116 01141 01 0001 140