Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-264358/20-120-1805

11 марта 2021 года

г. Москва

Резолютивная часть решения объявлена 10 марта 2021 года

Решение изготовлено в полном объеме 11 марта 2021 года

Арбитражный суд г. Москвы в составе 

судьи Блинниковой И.А.  

протокол ведет секретарь судебного заседания 

рассмотрев в открытом судебном заседании дело

по  заявлению: Управление по контролю за оборотом наркотиков Главного Управления МВД России по г. Москве

ответчик: ООО «Лидер»

о привлечении к административной ответственности по  ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола от 24.12.2020 АА№0032110

с участием:

от заявителя: не явка, извещён

от ответчика: не явка, извещён

УСТАНОВИЛ:

Управление по контролю за оборотом наркотиков Главного Управления МВД России по г. Москве обратилось в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о привлечении ООО «Лидер» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в связи с нарушением требований, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Представитель ответчика и заявителя в судебное заседание не явились, извещены надлежащем образом о времени и месте его проведения.

Изучив материалы дела,  суд считает, что требование заявителя подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу п. 7 ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с пп. 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность является видом деятельности, которая подлежит лицензированию в Российской Федерации.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая аптечные организации, ветеринарные аптечные организации установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее -Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).

Как следует из материалов дела, 24 декабря 2020 г. в 11 ч. 00 м. в отношении аптечного пункта ООО «Лидер», расположенного по адресу: 

<

...>, согласно материалам, зарегистрированным в КУСП ГУ МВД России по г. Москве № 72743 от 17 декабря 2020 года вынесено определение о возбуждении дела об административном правонарушении и проведении административного расследования № 835/81 от 17 декабря 2020 года.

В рамках административного расследования установлено, что по адресу: 

<

...>, осуществляется фармацевтическая деятельность ООО «Лидер» (ОГРН: 

<

***>; ИНН: 

<

***>) на основании лицензии от 11 сентября 2018 года № ЛО-77-02-009690, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы.

Проведен осмотр помещений, территорий и находящихся там вещей и документов, принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, в ходе которого сотрудниками УНК ГУ МВД России по г. Москве установлено, что на данном объекте осуществляется продажа лекарственных препаратов подлежащих предметно-количественному учету с грубыми нарушениями лицензионных требований.

В результате осмотра помещения обнаружены лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету не состоящие на предметно-количественном учете:

- в материальной комнате на рабочем столе в корзинке из полимерного материала синего цвета были обнаружены лекарственные препараты «Лирика №14» 300 мг в количестве 6 (шести) блистеров; 2 (два) фрагмента блистера препарата «Лирика №14» 300 мг по 7 (семь) капсул в каждом; лекарственный препарат «Прегабалин»-Рихтер» № 14 300 мг в количестве 9 (девять) блистеров; 1 (один) фрагмент блистера препарата «Прегабалин»-Рихтер» № 14 300 мг с 7 (семь) капсулами; лекарственный препарат «Залдиар» № 10 в количестве 4 (четыре) блистеров по 10 (десять) капсул; 1 (один) фрагмент блистера лекарственного препарата «Залдиар» с 5 (пять) капсулами; лекарственный препарат «Тропикамид 10мл 1%» в количестве 5 (пять) флаконов.

Таким образом, в результате осмотра помещения установлено неучтенное хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, таких как:

-«Лирика №14» 300 мг в количестве 6 (шести) блистеров,

-2 (два) фрагмента блистера препарата «Лирика №14» 300 мг по 7 (семь) капсул в каждом;

-1 (один) фрагмент блистера препарата «Прегабалин»-Рихтер» № 14 300 мг с 7 (семь) капсулами;

-«Прегабалин»-Рихтер» № 14 300 мг в количестве 9 (девять) блистеров;

-«Тропикамид 10мл 1 %» в количестве 5 (пять) флаконов

-«Залдиар» № 10 в количестве 4 (четыре) блистеров по 10 (десять) капсул;

-1 (один) фрагмент блистера лекарственного препарата «Залдиар» с 5 (пять) капсулами.

Обнаруженные вышеперечисленные лекарственные средства, относящиеся к Перечню, хранились в нарушение Правил хранения лекарственных средств (далее - Правила), утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н.

Обнаруженные лекарственные препараты были оставлены на ответственное хранение в аптечном пункте ООО «Лидер» по адресу: 

<

...>.

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского     применения,     установлен     Приказом     Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (далее - Перечень).

Лекарственные препараты «Лирика», «Прегабалин», «Терпинкод», «Пенталгин Н», «Тропикамид», а так же «Мидриацил» относятся к п. IV Перечня лекарственных средств для медицинского применения, и относятся к группе сильно действующих веществ (Постановление Правительства №667 от 27.05.2019г.).

Лекарственный препарат «Залдиар» является препаратом «Трамадол 37,5 мг + парацетамол», относится к п. II (лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 и других статей УК Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 № 964).

Требования,    установленные    к    помещениям    для    хранения лекарственных    средств    для    медицинского    применения    (далее лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственныхсредств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

В соответствии с п. 69, п. 70 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», должны храниться в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня или в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», вышеуказанные лекарственные препараты не были учтены в журнале предметно-количественного учета лекарственных средств.

В ходе осмотра помещения аптечного пункта ООО «Лидер», расположенного по адресу: 

<

...>, специальных рецептурных бланков (формы № 148-1/у-88), подтверждающих отпуск лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету и сильно действующих веществ не обнаружено, что является нарушением пункта 4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственные препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензии на фармацевтическую деятельность».

В соответствии с п. 14 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403 н рецептурные бланки остаются и хранятся у субъекта розничной торговли (с отметкой «лекарственный препарат отпущен»), - в течение трех лет.

Опрошенный фармацевт аптечного пункта ООО «Лидер» ФИО1, пояснила, что с выявленными нарушениями в аптечном пункте ООО «Лидер» (отражены в соответствующем протоколе) согласны в полном объеме.

Опрошенные представители общественности ФИО2 и ФИО3 пояснили, что в ходе осмотра были обнаружены препараты, подлежащие предметно - количественному учету, а так же лекарственные препараты относящиеся к категории СДВ, которые находились в аптеке без соответствующих документов и учета, а также хранились в нарушение правил действующего законодательства.

Журнал предметно - количественного учета на момент проведения осмотра отсутствовал. Рецептурные бланки также отсутствуют.

Согласно пункту 14 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403н рецептурные бланки остаются и хранятся у субъекта розничной торговли (с отметкой «лекарственный препарат отпущен»), - в течение трех лет.

Однако ввиду того, что в ходе осмотра помещения аптечного пункта специальных рецептурных бланков (формы № 148-1 /у-88), подтверждающих отпуск лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не обнаружено, следует сделать вывод о том, что сотрудниками ООО «Лидер» осуществлялся отпуск лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, а так же лекарственных препаратов относящихся к группе СДВ, таких как: Лирика, Залдиар, Тропикамид, Прегабалин без рецептов.

Таким образом, в нарушение пункта 4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственные препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»  общее  количество  препаратов,  подлежащих предметно-количественному учету, а так же лекарственных препаратов относящихся к группе СДВ, которые отпущены без рецепта сотрудниками ООО «Лидер» не установлено.

На основании изложенного, в результате осмотра помещений выявлены факты нарушения действующего законодательства, выразившиеся в грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности аптечного пункта ООО «Лидер» (ОГРН: 

<

***>; ИНН: 

<

***>) расположенного по адресу: 

<

...>.

Указанные нарушения подтверждены: протоколом осмотра, помещений, территорий и находящихся там вещей и документов, принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю от 17 декабря 2020 года, объяснениями фармацевта ООО «Лидер» ФИО1, объяснениями представителей общественности ФИО2 и ФИО3

Поскольку проверкой установлено, что фармацевтическая деятельность аптечного пункта ООО «Лидер» осуществлялась с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, действия ООО «Лидер» образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП Российской Федерации, согласно которому осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяносто суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц — от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

17.12.2020 вынесено постановление о возбуждении производств об административных правонарушениях в отношении должностного лица и юридического ООО «Лидер», в деяниях которых усматриваются признаки административного правонарушения предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Согласно ч. 3 ст.23.1 КоАП РФ судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных, в том числе ст. 14.1 КоАП РФ совершенных юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями.

Права и обязанности, предусмотренные ст. 25.1. 30.1-30.3 КоАП РФ в том числе, право знакомится со всеми материалами дела, давать объяснения, представлять доказательства, заявлять ходатайства и отводы, пользоваться юридической помощью защитника, а также иными процессуальными правами, предусмотренные КоАП РФ разъяснены.

Согласно ч. 3 ст.23.1 КоАП РФ судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных, в том числе ст. 14.1 КоАП РФ совершенных юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с примечанием к данной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 706н от 23.08.2010 утверждены правила хранения лекарственных средств (далее Правила), которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются в том числе на аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.

В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся:

-в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правилам, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету», приказом Министерства здравоохранения РоссийскойФедерации от 11 июля 2017 года № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственные препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;

-в отсутствии специального журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

-в несоблюдении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н.

Таким образом, юридическое лицо - ООО «Лидер», осуществляет предпринимательскую деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией.

Выявленные нарушения подтверждаются материалами административного дела.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии с разъяснениями Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, содержащимися в пункте 16 постановления от 02.06.2004 N 10 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», в силу части 2 статьи 2.1 КоАП юридическое лицо привлекается к ответственности за совершение административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Рассматривая дело об административном правонарушении, арбитражный суд в судебном акте не вправе указывать на наличие или отсутствие вины должностного лица или работника в совершенном правонарушении, поскольку установление виновности названных лиц не относится к компетенции арбитражного суда. Согласно пункту 16.1 названного постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации при рассмотрении дел об административных правонарушениях арбитражным судам следует учитывать, что понятие вины юридических лиц раскрывается в части 2 статьи 2.1 КоАП. При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП формы вины (статья 2.2 КоАП) не выделяет. Следовательно, и в тех случаях, когда в соответствующих статьях особенной части КоАП возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП).

Доказательств, подтверждающих факт принятия ответчиком исчерпывающих мер, направленных на соблюдение требований действующего законодательства, предотвращение и устранение выявленных нарушений до даты обнаружения выявленных административных правонарушений, в материалы дела не представлено, в связи с чем, суд пришел к выводу о наличии вины общества в совершении вменяемого административного правонарушения.

В соответствии со ст. 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении трех месяцев со дня совершения административного правонарушения. При длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные ч. 1 настоящей статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения.

Длящимся признается административное правонарушение (действие или бездействие), выражающееся в длительном непрекращающемся невыполнении или ненадлежащем выполнении обязанностей, возложенных на нарушителя законом.

Поскольку рассматриваемое правонарушение заключалось в нарушении ответчиком условий, предусмотренных лицензией, то оно является длящимся правонарушением.

Факт совершения правонарушения выявлен заявителем в день проведения проверки ответчика. В связи с чем, на момент принятия судом решения срок данности привлечения ответчика к административной ответственности не истек.

Суд учитывает, что заявитель не сослался на наличие отягчающих обстоятельств при совершении ответчиком указанного административного правонарушения, кроме того, ответчик полностью признал свою вину, в связи с чем, суд, учитывая факт его совершения ответчиком впервые, счел возможным применить к рассматриваемым правоотношениям положения ч. 2 ст. 4.2 КоАП РФ при определении размера штрафа, подлежащего взысканию, и назначить наказание в минимальном размере, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ т.е. в размере 100 000 рублей.

На основании изложенного, руководствуясь ч. 2 ст. 2.1, ч. 2 ст. 4.2. ч.ч. 1, 2 ст. 4.5. ч. 4 ст. 14.1. ст.ст. 25.1. 28.2, 28.5 КоАП РФ, ст. ст. 65. 71, 156. 167-171, 176, 205-206 АПК РФ,  суд

РЕШИЛ:

Привлечь ООО «Лидер» (109341, МОСКВА ГОРОД, БУЛЬВАР ТИХОРЕЦКИЙ, ДОМ 2, КОРПУС 1, ЭТАЖ 1 ПОМ.II КОМ.1., ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 22.06.2017, ИНН: 

<

***>, КПП: 772301001) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Назначить ООО «Лидер»  административное наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 руб. (Сто тысяч рублей 00 копеек).

Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Получатель – УФК по г. Москве (ГУ МВД России по г. Москве), л/счет 

<

***>, банк получателя: ГУ Банка России по ЦФО, ИНН 

<

***>, КПП 45382000, расчетный счет 

<

***>, БИК 044525000, КБК 18811601141010001140.

В соответствии с ч.4.2 ст.206 АПК РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, до истечения шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения, экземпляр настоящего решения для его принудительного исполнения будет направлен в Федеральную службу судебных приставов.

         Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Арбитражный суд апелляционной инстанции.

Судья:

И.А. Блинникова