АРБИТРАЖНЫЙ СУД

БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

Народный бульвар, д.135, г. Белгород, 308000

Тел./ факс (4722) 35-60-16, 32-85-38

сайт: http://belgorod.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А08-2021/2019

г. Белгород

29 апреля 2019 года

Арбитражный суд Белгородской области

в составе судьи Хлебникова А. Д.

при ведении протокола судебного заседания с использованием средств аудио и видеозаписи секретарём судебного заседания ФИО1

рассмотрел в открытом судебном заседании дело по заявлению Управления Россельхознадзора по Белгородской области (ИНН 3123116900, ОГРН 1053107030965)

к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности

при участии в судебном заседании:

от Управления Россельхознадзора по Белгородской области – представителя по доверенности от 29.04.2019 ФИО3;

от предпринимателя ФИО2 – не явились надлежаще извещена

УСТАНОВИЛ:

Управление Россельхознадзора по Белгородской области (далее – заявитель, административный орган) обратилось в Арбитражный суд Белгородской области с заявлением о привлечении предпринимателя ФИО2 (далее – предприниматель) к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

В судебном заседании административный орган заявленное требование поддержал, полагая, что в действиях (бездействии) предпринимателя содержится состав административного правонарушения.

Предприниматель в судебное заседание не явилась, что не является препятствием к разрешению спора, т.к. о месте и времени разбирательства дела она уведомлена надлежащим образом.

Исследовав материалы дела, выслушав объяснения представителя административного органа, арбитражный суд приходит к следующему.

Как видно из материалов дела, предприниматель ФИО2 осуществляет фармацевтическую деятельность в сфере розничной торговли, хранения и перевозки лекарственных препаратов для ветеринарного применения на основании лицензии N 00-18-3-003607 от 26.11.2018 (л.д.23,24).

В соответствие с распоряжением Управления Россельхознадзора по Белгородской области от 30.01.2019 N 90 административным органом проведена плановая выездная проверка предпринимателя по вопросу соблюдения ею обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В ходе проверки  торгового места предпринимателя по адресу: 

<

...>, ярмарка «Юбилейная», Управлением выявлены и отражены в акте проверки от 26.02.2019 N 31-0587/02-ВН (л.д.13-15) следующие нарушения:

- полки в стеллажах, предназначенные для хранения лекарственных средств, не пронумерованы и не промаркированы;

- измерительный прибор (ВИТ-2), с которого производится визуальное считывание показаний, располагается на высоте 1,8 м. от пола;

- помещение и оборудование для хранения лекарственных средств не подвергаются обязательному ежедневному мытью с применением моющих средств, а именно не производится мытье по понедельникам;

- способ организации и хранения лекарственных средств, утвержденный приказом предпринимателя от 09.01.2019 №09/01-2, до персонала не доведен;

- хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения ФИО4 0,4 и Фоспренил осуществляется на полке без упаковки производителя.

По факту выявленных нарушений 26.02.2019 административным органом в присутствии ФИО2 в отношении предпринимателя составлен протокол N 31-0587/02-ВН об административном правонарушении, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (л.д.40).

На основании статьи 23.1 КоАП РФ протокол и иные материалы проверки направлены Управлением в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении предпринимателя к административной ответственности.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность индивидуального предпринимателя за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно статье 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Из пункта 47 части 1 статьи 12 названного Закона следует, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).

В соответствии с п. 3 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, лицензирование фармацевтической деятельности осуществляет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с подпунктом "з" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать такому лицензионному требованию, как соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение N 1081), под грубым нарушением понимается несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения правил хранения лекарственных средств.

В силу пункта 11 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 N 145 (далее - Правила N 145) помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Также, согласно положениям Правил N 145 необходимо ежедневно мыть помещения и оборудование для хранения лекарственных средств с применением моющих средств (пункт 17); стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы (пункт 8); способ организации хранения лекарственных средств утверждается приказом руководителя организации или индивидуальным предпринимателем и доводится до сведения персонала (пункт 13); лекарственные препараты, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др. (пункт 35).

В соответствии с частью 1 статьи 26.2 КоАП РФ наличие события или состава административного правонарушения устанавливается на основании фактических данных, являющихся доказательствами по делу об административном правонарушении.

На основании части 2 статьи 26.2 КоАП РФ фактические данные, являющиеся доказательствами по делу об административном правонарушении, устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Наличие состава административного правонарушения не оспаривается предпринимателем и подтверждается актом проверки, протоколом об административном правонарушении, а также объяснениями  предпринимателя, зафиксированными в протоколе об административном правонарушении.

Административное правонарушение признается совершенным по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть (ч. 2 ст. 2.2. КоАП РФ).

Вина предпринимателя в совершении вменяемого административного правонарушения заключается в том, что, осуществляя фармацевтическую деятельность, ею не были приняты все зависящие от неё о меры по соблюдению лицензионных требований при наличии такой возможности. Какие-либо доказательства, свидетельствующие об объективной невозможности для соблюдения лицензионных требований, предпринимателем не представлены. 

Обстоятельств, исключающих вину ФИО2, судом не установлено.

Нарушений процессуальных норм, которые влекли бы за собой нарушение прав предпринимателя при привлечении её к административной ответственности, судом не установлено.

Протокол об административном правонарушении N 31-0587/02-ВН от 26.02.2019 составлен в присутствии предпринимателя, содержание протокола соответствует требованиям статьи 28.2 КоАП РФ.

На момент рассмотрения дела давностный срок привлечения к административной ответственности, установленный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ, не истек.

Таким образом, факт совершения лицом, привлекаемым к ответственности, административного правонарушения, зафиксированного в протоколе об административном правонарушении, и её вина в совершении указанного правонарушения подтверждаются материалами дела и не опровергнуты предпринимателем. В ходе административного производства предприниматель ФИО2 факт совершения вменяемого правонарушения признала.  

Вменяемое правонарушение, с учетом конкретных обстоятельств его совершения, не отвечает признакам малозначительности, поскольку относится к грубым нарушениям условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), и связано с оборотом ветеринарных лекарственных средств.

При этом суд полагает возможным отметить, что несоблюдение условий хранения лекарственных препаратов ставит под сомнение качество данных лекарственных препаратов и их эффективность при лечении того или иного заболевания, так как оценка эффективности препаратов осуществляется производителем в зависимости от условий хранения, подтверждается клиническими испытаниями и вносится в нормативную документацию на лекарственный препарат. При неправильном хранении возникает угроза причинения вреда здоровью животных.

Приведенное обстоятельство исключает возможность замены административного наказания в виде административного штрафа на предупреждение на основании положений ст.4.1.1 КоАП РФ.

Поскольку материалами дела подтверждено наличие в действиях предпринимателя состава административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, процедура составления протокола об административном правонарушении административным органом соблюдена, установленный для данной категории дел ст. 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела не истек, требования административного органа следует удовлетворить и привлечь предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, назначив штраф в минимальном размере, предусмотренном санкцией указанной нормы права. 

Руководствуясь статьями 176-181, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

РЕШИЛ:

Заявление Управления Россельхознадзора по Белгородской области удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения – пос. Иванино, Курчатовского района, Курской области, адрес места регистрации – 

<

...>, дата регистрации в качестве индивидуального предпринимателя – 18.01.2007, ОГРНИП 

<

***>, ИНН 

<

***>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской, в виде административного штрафа в размере 4000 руб. 00 коп.  

Реквизиты для уплаты штрафа:

наименование  получателя платежа: УФК по Белгородской обл. Управление по ветеринарному и фитосанитарному надзору. Отделение Белгород г.Белгорода, БИК 041403001, ИНН получателя платежа 

<

***>, ОКТМО 14701000, КПП 312301001, номер счета платежа 40101810300000010002, код бюджетной классификации 08111690040046000140, наименование платежа – штраф за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), УИН – О, взыскатель  - Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Белгородской области (адрес 308027, 

<

...>). 

Решение может быть обжаловано в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения через  Арбитражный  суд  Белгородской области.         

 Решение вступает в силу по истечении десяти дней со дня принятия, если не подана апелляционная жалоба.     

Судья

Хлебников А. Д.