Арбитражный суд Республики Северная Осетия - Алания

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А61-1074/2017

г. Владикавказ

19 июня 2017 года

Резолютивная часть решения объявлена 16.06.2017.

Решение в полном объеме изготовлено 19.06.2017.

Арбитражный суд Республики Северная Осетия-Алания в составе судьи Коптевой М.Б.,

при  ведении  протокола  судебного  заседания  помощником судьи Кокаевой М.Г.

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания 

к индивидуальному предпринимателю ФИО1 (ОГРНИП 304151011800026)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

         при участии в заседании:

от заявителя – ФИО2 по доверенности от 15.03.2017,

от лица, привлекаемого к ответственности –  ИП ФИО1 (личность установлена);         

установил:

Территориальный орган Росздравнадзора по РСО-Алания (далее –  заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд РСО-Алания  с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – ИП ФИО1, предприниматель) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).  

Представитель заявителя поддержал требования в полном объеме, просил привлечь предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ  в виде приостановления деятельности на 90 суток.

Предприниматель в судебном заседании вину признала, просила применить минимальный размер штрафа, пояснила, что  является субъектом малого и среднего предпринимательства, правонарушение совершено впервые, негативных последствий не имело.

Проверив доводы заявления, заслушав представителей сторон, изучив материалы дела, суд приходит к следующему. 

Как следует из материалов дела, ФИО1 в качестве индивидуального предпринимателя зарегистрирована 27.04.2004, основным видом деятельности предпринимателя является розничная торговля лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках).  На осуществление фармацевтической деятельности предпринимателю выдана лицензия №ЛО-15-02-000703 от 26.02.2015.

21.03.2017 в Территориальный орган Росздравнадзора по РСО-Алания из Отдела МВД России по Моздокскому району поступила информация о том, что 13.03.2017 сотрудниками ОКОН Отдела МВД России по Моздокскому району совместно с сотрудниками ОИАЗ Отдела МВД России по Моздокскому району РСО-Алания, в ходе проведения оперативно-проверочных мероприятий был выявлен факт незаконной реализации лекарственного препарата «Габапептин» без рецепта врача в аптеке «Чудо доктор»  ИП ФИО1 по адресу: РСО-Алания, 

<

...>.

Оперуполномоченным  ОЭБиПК ОМВД России  по Моздокскому району РСО-Алания отобраны объяснения у ФИО3 и ИП ФИО1

ФИО3 в объяснительной указал на безрецептурный отпуск лекарственного препарата «Габапептин», ИП ФИО1 признала свою вину.

В ходе проведения проверки аптечного учреждения ИП ФИО1 выявлены грубые нарушения статьи 55 Федерального закона  от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденные Постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», требований п.2.18 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 №785 «О порядке отпуска лекарственных средств».

Уведомлением о составлении протокола по делу об административном правонарушении от 27.03.2017 ИП ФИО1 приглашалась в ТО Росздравнадзора по РСО-Алания в 17 час. 00 мин. 28.03.2017, уведомление ФИО1 получила нарочно 27.03.2017, о чем свидетельствует ее подпись на уведомлении.         

Протокол №000494-015/494 об административном правонарушении составлен 28.03.2017 с отсутствие надлежащим образом извещенного предпринимателя.

На основании части 3 статьи 23.1 КоАП РФ материалы  дела  об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд РСО-Алания для рассмотрения по существу.

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток

Согласно примечанию к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу части 1 статьи 49 Гражданского кодекса РФ отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ) лицензия - это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа; лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

При этом в силу в силу пункта 47 части 1 статьи 12 указанного Федерального закона лицензированию подлежит, в том числе, фармацевтическая деятельность.

Понятие фармацевтической деятельности раскрыто в пункте 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ), согласно которой указанная деятельность определена как деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными средствами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры/отделения общей врачебной/семейной практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателям, установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение N 1081).

Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (подпункт "г" пункта 5 Положения N 1081).

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

В соответствии с пунктом 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с пунктом 76 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55, пунктом 6.1 Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003", утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80, продажа лекарственных препаратов производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов по перечню, утверждаемому Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 утвержден Порядок отпуска лекарственных средств, который определяет требования к отпуску лекарственных средств аптечными учреждениями (организациями) независимо от организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной принадлежности.

Согласно пункту 1.3 Порядка отпуск лекарственных средств по рецепту врача и без рецепта врача осуществляется аптечными учреждениями (организациями), имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

В соответствии с пунктом 2.1 Порядка отпуска лекарственных средств, все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

В соответствии с пунктом 5 статьи 2 Федерального закона N 3-ФЗ от 08.01.1998 "О наркотических средствах и психотропных веществах" в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III или IV, и поэтому не представляют опасности в случае злоупотребления ими или представляют незначительную опасность и из которых указанные средства или вещества не извлекаются легкодоступными способами, могут исключаться некоторые меры контроля, установленные настоящим Федеральным законом. Порядок применения мер контроля в отношении указанных препаратов устанавливается Правительством РФ.

Постановлением Правительства РФ от 20.07.2011 N 599 "О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" установлено, что в отношении препаратов с малым содержанием наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, являющихся лекарственными препаратами, содержащими кроме наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, применяются предусмотренные законодательством РФ о наркотических средствах, психотропных веществах и их прекурсоров следующие меры контроля, а именно отпуск физическим лицам указанных препаратов, предназначенных для медицинского применения, в порядке, установленном Минздравсоцразвития РФ по согласованию с Федеральной службой РФ по контролю за оборотом наркотиков. При этом отпуск физическим лицам препаратов с малым содержанием кодеина или его солей осуществляется по рецепту врача (фельдшера).

Таким образом, с 01.06.2012 отпуск физическим лицам препаратов с малым содержанием кодеина и его солей осуществляется только по рецепту врача (фельдшера) формы 148-1/у-88 в соответствии с приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 N 562н "Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсов другие фармакологические активные вещества", в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы). Рецептурные бланки должны храниться в аптечном учреждении в течение 3-х лет и уничтожаться в соответствии приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 285 (пункты 9, 10 Порядка).

В ходе проведенной проверки заявителем в действиях общества выявлены нарушения подпункта «г»  пункта 5 указанного Положения.

При проверке порядка проведения проверки и составления протокола об административном правонарушении, нарушений министерством не допущено.

Совершенное обществом правонарушение посягает в данном случае на права и интересы неопределенного круга лиц и нарушает законодательство Российской Федерации о защите прав потребителей.

Следовательно, годичный срок привлечения к ответственности не истек.

В соответствии с положениями статьи 4.1 Кодекса наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом (часть 1); при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 2).

Согласно примечанию к статье 2.4 КоАП РФ лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, совершившие административные правонарушения, несут административную ответственность как должностные лица.

Вместе с тем одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении  лица к административной ответственности, учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьей 4.2 КоАП РФ отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

Смягчающим основанием в рассматриваемом  случае является то,  что правонарушение, предусмотренное данной статьей, совершено предпринимателем впервые, предприниматель является субъектом малого и среднего предпринимательства, что усматривается из сведений из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства.

Принимая во внимание, что правонарушение, предусмотренное данной статьей, совершено предпринимателем впервые, отягчающих обстоятельств не установлено, суд считает возможным наложить на лицо, привлекаемое к административной ответственности, минимальный размер штрафа, предусмотренный санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, то есть в размере 5000 рублей.

При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу о том, что предпринимателя надлежит привлечь к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, с назначением наказания в виде административного штрафа. 

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд              

решил:

Заявление Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 (ОГРНИП 304151011800026), зарегистрированную по адресу: РСО-Алания, ст.Луковская, ул.Красная, дом 129) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде взыскания административного штрафа в размере 5000 (пять тысяч) рублей.

В соответствии с частями 1 и 3 статьи 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу. 

Административный штраф уплатить по следующим реквизитам: 

УФК по РСО-Алания (Территориальный орган Росздравнадзора по РСО-Алания л/с 

<

***>)

р/с 

<

***>;

ИНН 

<

***>, КПП 151301001,

БИК 049033001, 

р/сч 

<

***> в ГРКЦ НБ РСО-Алания, 

   ОКТМО 90701000001

    Код дохода 06011690010016000140

Доказательства оплаты штрафа представить в административный орган и в арбитражный суд с указанием номера арбитражного дела.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня его принятия.

Апелляционные жалобы подаются через Арбитражный суд РСО-Алания.

Судья                                                       М.Б. Коптева