Арбитражный суд

Ханты-Мансийского автономного округа - Югры

ул. Мира, д.27, г. Ханты-Мансийск, 628011, тел. (3467) 95-88-71, сайт http://www.hmao.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело № А75-6069/2018

29 мая 2018 г.

г. Ханты-Мансийск

            

            Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры в составе судьи Заболотина А.Н., при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению прокурора Кондинского района о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Флория» (ОГРН 

<

***>, дата регистрации:18.02.2009, ИНН 

<

***>, адрес места нахождения: 628206, Кондинский район, пгт. Мортка, ул. Ф. Новикова, д. 59, кв. 2) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, при участии в деле в качестве заинтересованного лица – Прокуратуры Ханты-Мансийского автономного округа – Югры,

            при участии представителей сторон: от прокуратуры Ханты-Мансийского автономного округа – Югры – ФИО2 по доверенности от 09.01.2018 года, от общества – ФИО3 по доверенности от 24.05.2018 года,

у с т а н о в и л:

прокурор Кондинского района обратился в Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Флория» к административной ответственности  по части 4 статье 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных  правонарушениях.

            Представитель прокуратуры в судебном заседании поддержал просьбу о привлечении к административной ответственности по основаниям, изложенным в заявлении.

            Представитель общества просил назначить наказание в виде предупреждения в соответствии со статьей 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

            Выслушав представителей сторон и изучив представленные доказательства, суд постановил следующий вывод.

            14.03.2018 прокуратурой Кондинского района проведена проверка соблюдения требований законодательства, о противодействии коррупции в сфере здравоохранения, проверка обеспечения граждан лекарственными средствами ООО «Флория», осуществляющем деятельность по адресу: Кондинский район, п. Куминский, ул. Школьная, д. 11, о чем составлен акт проверки от 14.03.2018.

            В результате проверки установлено, что ООО «Флория» в нарушение п.п. 32,42 Правил хранения лекарственных средств хранение лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства)  осуществляется с нарушением температурного режим, указанного на первичной и вторичной (потребительской ) упаковке лекарственного препарата, а именно: согласно сведений, указанных на упаковке, препарата «Эсенциале Н» должен храниться при температуре от 2 до 8 ?С, фактически препарат хранится в холодильном оборудовании при температуре 11?С; «Фотил форте» должен храниться при температуре от 2 до 8 ?С, фактически препарат хранится в холодильном оборудовании при температуре 11 ?С, «Тербинафин» должен храниться при температуре от 2 до 20 ?С, фактически препарат находится в помещении при температуре 24 ?С, «Вазелин» должен храниться при температуре от 8 до 15 ?С, фактически препарат находится в помещении при температуре 24 ?С. Лекарственные препараты «Диазолин», «Ломилан», «Лоратадин», требующие хранение в защищенном от света месте, хранятся на стеллаже, напротив которого находится окно, в связи с чем, попадают прямые лучи света.

            Кроме того, в нарушении пунктов 7, 10 Правил на момент проверки у общества отсутствовал специальный журнал (карта) регистрации показаний приборов для регистрации параметров воздуха за 2017 г. Также у общества отсутствовали стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах. 

            Постановлением от 20.04.2018 в отношении общества возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

            Оценив представленные доказательства в их совокупности по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд находит заявление административного органа подлежащим удовлетворения по следующим основаниям.

            Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ преследуется осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Примечанием к части 4 статьи 14.1 определено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

            Как следует из пункта 1 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. В соответствии со статьями 2, 3 вышеуказанного Федерального закона задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии установленным требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

            Согласно пункту 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями, определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение).

            В силу пункта 5 названного Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать, в том числе следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (подпункт "з"). Нарушение указанного требования является грубым нарушением лицензионных требований.

            Согласно пунктам 1, 2 статьи 58 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

            В соответствии с пунктом 40 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (далее – Правил) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав. В соответствии с пунктом 3 Правил, хранение лекарственных средств, в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Согласно пункту 32 Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

            Материалами дела подтверждается нарушение Правил хранения лекарственных препаратов. Данное обстоятельство представителем общества не оспаривается.

            При изложенных обстоятельствах действия общества правильно квалифицированы административным органом по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

            Допущенное нарушение не вызвано объективно непредотвратимыми обстоятельствами, находящимися вне контроля юридического лица, и, следовательно, общество должно было соблюсти ту степень заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения законодательно установленных обязанностей.

            Срок давности привлечения к административной ответственности (статья 4.5 КоАП РФ) не истек, нарушений при возбуждении производства по делу об административном правонарушении и проведении процедуры оформления выявленного факта административного правонарушения суд не выявил.

            Обстоятельств, предусмотренных статьей 4.3 КоАП РФ, отягчающих либо смягчающих административную ответственность, не установлено. 

            Согласно части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II КоАП РФ или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 названного кодекса.

            В соответствии с частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

            Представитель прокуратуры в судебном заседании не возражал относительно назначения административного наказания в виде предупреждения, так как проверкой установлен факт краткосрочного нарушения, которое устранено обществом в незамедлительном порядке, в связи с чем такое нарушение не создало угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан.

            При изложенных обстоятельствах суд пришел к выводу, что административное правонарушение совершено обществом впервые и не повлекло возникновение угрозы причинения вреда и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. Совершенное правонарушение не входит в перечень правонарушений к которым применение замены административного наказания согласно части 2 статьи 4.1.1 КоАП РФ исключено.

            С учетом изложенного суд считает обоснованным заменить предусмотренное частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ наказание в виде административного штрафа предупреждением.

            В соответствии с главой 25 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заявления о привлечении к административной ответственной госпошлиной     не оплачиваются.

            Руководствуясь статьями 167 - 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры 

решил:

заявление удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Флория» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив наказание в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня изготовления решения в полном объеме путём подачи апелляционной жалобы в Восьмой арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры.

 

Судья                                                                                       А. Н. Заболотин