Арбитражный суд Тамбовской области

392020, г. Тамбов, ул. Пензенская, 67/12

http://www.tambov.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А64-3869/2019

30 декабря 2019 года

г. Тамбов

резолютивная часть решения объявлена 11.12.2019г.

решение в полном объеме изготовлено 30.12.2019г. 

Арбитражный суд Тамбовской области в составе судьи В.Л.Павлова

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания 

ФИО1

рассмотрел в судебном заседании дело № А64-3869/2019 по заявлению

Тамбовского областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская больница №2 города Мичуринска» (ТОГБУЗ «ГБ №2 г.Мичуринска»),

к  Управлению федеральной антимонопольной службы по Тамбовской области 

о признании незаконным решения и предписания от 06.05.2019г. по делу 068/06/64-194/2019.

при участии представителей:

от заявителя - ФИО2, дов. от 14.08.2019г., ФИО3, дов. от 14.08.2019г.;

от заинтересованного лица – ФИО4, дов. № 8-Д от 11.02.2019г.

У С Т А Н О В И Л:

Тамбовское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская больница №2 города Мичуринска» (далее – заявитель, ТОГБУЗ «ГБ №2 г.Мичуринска») обратилось в Арбитражный суд Тамбовской области с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Тамбовской области (далее - Управление) о признании незаконным решения и предписания от 06.05.2019г. по делу 068/06/64-194/2019.

Заявитель свои требования поддержал в полном объеме. Полагает, что лекарственный препарат «Кашнол», предлагаемый участником закупки с заявкой №2 не содержит указание на международное непатентованное наименование (далее – МНН) (ФИО6 +ФИО5 +Сальбутамол), в составе лекарственного препарата «Кашнол» содержится четыре основанных компонента, что противоречит требованиям документации об аукционе.

Ответчик возражал против удовлетворения заявленных требований по основаниям, изложенным в отзыве. Полагает, что указанный в заявке ООО «Фармпоставка» лекарственный препарат «Кашнол» является взаимозаменяемым лекарственному препарату «Аскорил экспекторант», который в свою очередь, является референтным закупаемому препарату с  МНН «ФИО6 +ФИО5 +Сальбутамол».

Рассмотрев материалы дела, суд установил: 

ТОГКУ    «Региональный    центр    по    организации    закупок»    (далее    -Уполномоченное    учреждение)    09.04.2019    опубликовало    на    сайте    Единой информационной системы в сфере закупок извещение № 0864500000219001022 о проведении   электронного аукциона  на  поставку  лекарственного   препарата   ФИО6 +ФИО5 + Сальбутамол (далее — Аукцион).

Заказчик - ТОГБУЗ «Городская больница № 2 города Мичуринска».

По окончании срока подачи заявок на участие в Аукционе было подано 3 заявки от участников.

По результатам рассмотрения заявок на участие в Аукционе аукционная комиссия Заказчика приняла решение отказать в допуске к участию в Аукционе участнику закупки с номером заявки 2 (ООО «Фармпоставка»). Данное решение оформлено протоколом рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от 17.04.2019.

ООО «Фармпоставка» (заявка № 2), не согласившись с решением аукционной комиссии Заказчика об отказе в допуске к участию в аукционе, обжаловало его в Тамбовское УФАС России.

Антимонопольный орган, установив нарушения части 5, п.2 ч.6 статьи 67 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»  (далее -Закон о контрактной системе) вынес решение №068/06/64-194/2019 от 06.05.2019г.:

1.Признать жалобу ООО «Фармпоставка» обоснованной.

             2. Признать аукционную комиссию Заказчика нарушившей ч.5, п.2 ч.6 ст.67 Закона о контрактной системе.

3. Выдать    Заказчику,    аукционной    комиссии    Заказчика,    операторуэлектронной площадки предписание об устранении нарушений законодательства оконтрактной системе.

4. Передать    материалы   дела   уполномоченному   должностному   лицуТамбовского  УФАС России для рассмотрения  вопроса  о  возбуждении дел  обадминистративном правонарушении по чл. 2, 2.1, ст.7.30 КоАП РФ.

Также аукционной комиссии выдано предписание: 

1. Аукционной  комиссии Заказчика отменить Протокол подведения итоговэлектронного аукциона, Протокол рассмотрения первых частей заявок на участие вАукционе (далее - Протоколы).

2. Заказчику (ТОГБУЗ «Городская больница № 2 города Мичуринска») назначить новую дату рассмотрения первых частей заявок на участие в Аукционе (извещение № 0864500000219001022), дату проведения Аукциона, а также разместить на официальном сайте Российской Федерации в Единой информационной системе в сфере закупок информацию об отмене Протоколов. При этом дата рассмотрения первых частей заявок на участие в Аукционе должна быть назначена не ранее чем через б рабочих дней со дня отмены Протоколов.

3. Оператору электронной площадки (АО «Единая электронная торговая площадка») не позднее 1 рабочего дня со дня исполнения пункта 1 настоящегопредписания:

- отменить Протокол проведения электронного аукциона;

- назначить время проведения Аукциона и разместить информацию о временипроведения Аукциона;

- уведомить участников закупки, подавших заявки на участие в Аукционе, об ^отмене Протоколов, о новой дате рассмотрения первых частей заявок на участие вАукционе, дате и времени проведения Аукциона, а также о необходимости наличия насчетах для проведения операций по обеспечению участия в аукционах в электроннойформе, открытых участниками закупки, денежных средств в размере обеспечения заявкина участие в Аукционе, о блокировании операций в отношении указанных средств, вслучае если в их отношении блокирование прекращено.

4. Оператору электронной площадки осуществить блокирование операций посчетам для проведения операций по обеспечению участия в аукционах в электроннойформе, открытым участниками закупки, в отношении денежных средств в размереобеспечения заявки на участие в Аукционе через 4 рабочих дня со дня направления    Оператором электронной площадки уведомления, указанного в пункте 2 настоящегопредписания.

5. Аукционной комиссии Заказчика рассмотреть первые части заявок, поданныеучастниками закупки до окончания срока подачи заявок на участие в Аукционе и вотношении которых  участниками закупки  внесено  обеспечение,  в  соответствии  стребованиями законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сферезакупок  и  с  учетом  решения  Тамбовского  УФАС  России  от 06.05.2019  по делу068/06/64-194/2019.

6. Оператору электронной площадки обеспечить возможность исполнения п.5настоящего предписания и продолжить проведение Аукциона с предложения о ценеконтракта, поданного участником закупки с номером заявки 3, т.е. с 83 420,00 руб., припервоначальном проведении торгов. В случае отсутствия при продолжении проведенияАукциона   предложений   о   снижении   размера   предложения   о   цене   контракта,предложение закупки с номером 3 считать лучшим.

7. Заказчику,   Аукционной   комиссии,   Оператору   электронной   площадкиосуществить дальнейшее проведение процедуры определения поставщика (подрядчика,исполнителя) в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе и с учетомрешения Тамбовского УФАС России от 06.05.2019 по делу № 068/06/64-194/2019.

8. Настоящее предписание исполнить в срок до 30 мая 2019 года.

9. Лицам,  указанным  в  настоящем  предписании,  сообщить  и  представитьдоказательства его исполнения в Тамбовское УФАС России в срок до «30» мая 2019года.

Не согласившись с вынесенным решением и предписанием антимонопольного органа, ТОГБУЗ «ГБ №2 г.Мичуринска» обратилось в арбитражный суд за их оспариванием. 

Оценив представленные документы, суд находит заявленные требования подлежащими удовлетворению. При этом суд руководствовался следующим.

Частью 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (АПК РФ) определено, что граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности. 

При этом ненормативные правовые акты могут быть признаны недействительными только при наличии одновременно двух условий, а именно, не соответствия закону или иному нормативному правовому акту и нарушения прав и законных интересов заявителя. 

В силу части 1 статьи 49 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ «О защите конкуренции» Комиссия УФАС при принятии решения по делу о нарушении антимонопольного законодательства: 

1) оценивает доказательства и доводы, представленные лицами, участвующими в деле;

2) оценивает заключения и пояснения экспертов, а также лиц, располагающих сведениями о рассматриваемых комиссией обстоятельствах; 

3) определяет нормы антимонопольного и иного законодательства Российской Федерации, нарушенные в результате осуществления рассматриваемых комиссией действий (бездействия); 

4) устанавливает права и обязанности лиц, участвующих в деле; 

5) разрешает вопрос о выдаче предписаний и об их содержании, а также о необходимости осуществления других действий, направленных на устранение и (или) предотвращение нарушения антимонопольного законодательства, в том числе вопрос о направлении материалов в правоохранительные органы, об обращении в суд, о направлении предложений и рекомендаций в государственные органы или органы местного самоуправления. 

Согласно п. 11 ч. 1 ст. 23 ФЗ «О защите конкуренции» к полномочиям антимонопольного органа отнесено проведение проверок соблюдения антимонопольного законодательства коммерческими организациями, некоммерческими организациями, федеральными органами исполнительной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, иными осуществляющими функции указанных органов органами или организациями, а также государственными внебюджетными фондами, физическими лицами. 

ТОГКУ    «Региональный    центр    по    организации    закупок»   09.04.2019    опубликовало    на    сайте    Единой информационной системы в сфере закупок извещение № 0864500000219001022 о проведении   электронного аукциона  на  поставку  лекарственного   препарата   ФИО6 +ФИО5 + Сальбутамол.

Заказчик - ТОГБУЗ «Городская больница № 2 города Мичуринска».

Начальная (максимальная) цена контракта - 86 000,00 руб.

Дата и время окончания подачи заявок - 17.04.2019 в 09:00 часов.

По окончании срока подачи заявок на участие в Аукционе было подано 3 заявки от участников.

По результатам рассмотрения заявок на участие в Аукционе аукционная комиссия Заказчика приняла, в том числе, следующее решение: отказать в допуске к участию в Аукционе участнику закупки с номером заявки 2. Данное решение оформлено протоколом рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от 17.04.2019.

Согласно инструкции для участников закупки при подаче заявки на участие в закупке участнику закупки допускается предложить эквивалентную лекарственную форму.

Участником закупки с номером заявки 2 (ООО «Фармпоставка») предложен к поставке следующий лекарственный препарат:

«Кашнол», сироп 2мг + 50мг +0,5мг/5мл, фл. 100 мл №1. Препарат Кашнол назначают детям до 6 лет - по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза в день. Между применением очередных доз препарата необходим перерыв не менее 6 часов. Препарат отпускается по рецепту врача.

Производитель, страна происхождения -Индия.

Ед. изм. -уп.

Кол-во - 500».

Согласно протоколу рассмотрения первых частей заявок на участие в электронном аукционе от 17.04.2019 заявка №2 (Заявитель - ООО «Фармпоставка») была отклонена от участия в аукционе по основанию, заключающемуся в следующем:

«Отказать в допуске к участию в электронном аукционе на основании п.2 ч.4 ст. 67 Федерального Закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ участнику закупки, подавшему заявку №2 на участие в аукционе (далее — заявка №2) в связи с несоответствием информации, предусмотренной ч.3 ст.66 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ, содержавшийся в заявке №2 требованиями п. 3.3.2. документации об аукционе в электронной форме:

Требования документации об аукционе в электронной форме, установленные вПриложение №2 к аукционной документации МНН «ФИО6 + ФИО5 +Сальбутамол»: сироп, кол-во лек. форм в первичной упаковке: 100.00, кол-во лек. формв потреб. упаковке: 100.00.Фармацевтическаясубстанция: ФИО6 +ФИО5 +Сальбутамол, в заявке № 1 - МНН - ~; ТН - «Кашнол» сироп 2 мг + 50 мг + 1 мг + 0,5 мг/5 мл, фл. 100 мл № 1 Фармацевтическая субстанция ФИО6 + Левоментол + Сальбутамол + ФИО5».

В силу пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В описание объекта закупки, в том числе, не должны включаться требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки. 

При этом обязательным условием является включение в описание объекта закупки слов «или эквивалент», за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также случаев закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование

Согласно пункту 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, если объектом закупки являются лекарственные средства, документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

Частью 1 статьи 67 Закона о контрактной системе предусмотрено, что аукционная комиссия проверяет первые части заявок на участие в электронном аукционе, содержащие информацию, предусмотренную частью 3 статьи 66 Закона о контрактной системе, на соответствие требованиям, установленным документацией о таком аукционе в отношении закупаемых товаров, работ, услуг.

Из части 4 статьи 67 Закона о контрактной системе следует, что участник электронного аукциона не допускается к участию в нем в случае:

1) не предоставления информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 Закона о контрактной системе, или предоставления недостоверной информации; 

2) несоответствия информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 Закона о контрактной системе, требованиям документации о таком аукционе.

В соответствии с подпунктом «б» пункта 1 части 3 статьи 66 Закона о контрактной системе первая часть заявки на участие в электронном аукционе при заключении контракта на поставку товара должна содержать конкретные показатели, соответствующие значениям, установленным документацией о таком аукционе, и указание на товарный знак (его словесное обозначение) (при наличии), знак обслуживания (при наличии), фирменное наименование (при наличии), патенты (при наличии), полезные модели (при наличии), промышленные образцы (при наличии), наименование страны происхождения товара.

Отношения, возникающие в связи с обращением разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств регулируются Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ).

На основании пункта 16 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ международное непатентованное наименование лекарственного средства - наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения.

Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, международное непатентованное наименование представляет собой обозначение фармацевтической субстанции (она же - активный фармацевтический ингредиент), с помощью всемирно признаваемого уникального названия, являющегося общественным достоянием. 

МНН присваиваются исключительно самостоятельным хорошо изученным веществам, которые можно однозначно охарактеризовать с помощью химического наименования (или формулы) (копия руководства по использованию международных непатентованных наименований (МНН) фармацевтических субстанций).

В соответствии со статьей 15 Федерального закона № 61-ФЗ экспертиза лекарственных средств проводится федеральным государственным бюджетным учреждением соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти, созданным для обеспечения исполнения полномочий этого федерального органа по выдаче разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов и (или) по государственной регистрации лекарственных препаратов. 

Взаимозаменяемость лекарственных препаратов устанавливается по основаниям, установленным статьей 27.1 Федерального закона № 61-ФЗ. Порядок установления взаимозаменяемости препаратов установлен Правилами определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 28 октября 2015 г. № 1154 (далее - Правила).

В документации аукциона заказчиком были указаны особые характеристики товара, которые отвечали его потребностям и специфики использования такого товара (Сальбутамол»: сироп, кол-во лек. форм в первичной упаковке:  100.00, кол-во лек. форм в потреб. Упаковке: 100.00 Фармацевтическая субстанция ФИО6 +ФИО5 +Сальбутамол), что не может рассматриваться как ограничение потенциальных участников закупки.

Отклоненная заявка ООО «Фармпоставка» содержала предложения к поставке лекарственного препарата («Кашнол» сироп 2 мг + 50 мг + 1 мг + 0,5 мг/5 мл, фл. 100 мл № 1 Фармацевтическая субстанция ФИО6 + Левоментол + Сальбутамол + ФИО5», что не соответствовало требованиям извещений и документации в части международного непатентованного наименования, лекарственной формы и дозировки.

Как указывает УФАС России по Тамбовской области, согласно сведениям, содержащимся в Государственном реестре лекарственных средств, размещенном в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» http://grls.rosmmzdrav.ru, в сведениях о лекарственном препарате торгового наименования «Кашнол» сироп указано следующее:

           регистрационное удостоверение: П N014296/01 от 12.02.2010,

           дата переоформления: 03.06.2015,

           фармацевтическая субстанция: ФИО6 +Левоментол+Сальбутамол+ ФИО5.

В разделе «особые отметки» (л. 12) указано, что данный препарат является взаимозаменяемым и указан соответствующий референтный лекарственный препарат -Аскорил экспекторант.

Согласно    сведениям    из    карточки    лекарственного    препарата    Аскорил экспекторант (МНН    ФИО6 +ФИО5 +Сальбутамол) следует, что данный лекарственный препарат является референтным и дана ссылка на соответствующие взаимозаменяемые лекарственные препараты с эквивалентной лекарственной формой и дозировкой, а именно «Кофасма», «Джосет», «Кашнол».

Данный довод судом отклоняется в связи со следующим.

Взаимозаменяемость лекарственных препаратов устанавливается по основаниям, установленным статьей 27.1 Федерального закона № 61-ФЗ. Порядок установления взаимозаменяемости препаратов установлен Правилами определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 28.10.2015 № 1154 (далее - Правила). 

В соответствии с пунктом 4 постановления Правительства Российской Федерации от 28.10.2015 № 1154 «О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения» Министерству здравоохранения Российской Федерации и Федеральной антимонопольной службе предоставлены полномочия давать разъяснения по применению Правил, утвержденных данных постановлением. 

Однако указанные разъяснения могут быть даны только из установленной компетенции федеральных органов исполнительной власти и должны соответствовать действительному смыслу разъясняемых им нормативных положений.

Определение товара, взаимозаменяемых товаров, товарного рынка, в том числе товарного рынка соответствующего лекарственного препарата в целях осуществления государственного контроля за соблюдением физическими лицами, хозяйствующими субъектами, органами власти, органами местного самоуправления, иными лицами антимонопольного законодательства Российской Федерации, а также при осуществлении контроля за соблюдением государственными и муниципальными заказчиками законодательства Российской Федерации о закупках относится к исключительной компетенции антимонопольного органа и осуществляется в соответствии с приказом ФАС России от 28.04.2010 № 220 «Об утверждении Порядка проведения анализа состояния конкуренции на товарном рынке».

Компетенция Минздрава России в сфере обращения лекарственных средств установлена пунктом 3 Указа Президента Российской Федерации от 21.05.2012 №636 «О структуре федеральных органов исполнительной власти», согласно которому Министерству здравоохранения Российской Федерации переданы функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств, обеспечения их качества и безопасности, медицинской помощи и медицинской реабилитации, фармацевтической деятельности, санитарно-эпидемиологического благополучия населения (за исключением разработки и утверждения государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов), медико- санитарного обеспечения работников отдельных отраслей экономики с особо опасными условиями труда, медико-биологической оценки воздействия на организм человека особо опасных факторов физической и химической природы, а также по управлению государственным имуществом в сфере здравоохранения, оказанию государственных услуг, включая оказание высокотехнологичной медицинской помощи, проведение судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз.

Согласно пункту 3 Правил взаимозаменяемость лекарственного препарата определяется в процессе его государственной регистрации на основании сравнения с референтным лекарственным препаратом по параметрам, указанным в части 1 статьи 27.1 Федерального закона № 61-ФЗ при проведении в установленном порядке комиссией экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств, находящегося в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации, экспертизы лекарственного препарата в части экспертизы качества лекарственного средства и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.

На основании части 1 статьи 3 Федерального закона от 22.12.2014 № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» определение взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных до дня вступления в силу настоящего Федерального закона, проводится комиссией экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств при проведении экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения в части экспертизы качества лекарственного средства и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения на основании задания соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти, в том числе выданного на основании заявления держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата, до 31 декабря 2017 года путем сравнения с референтным лекарственным препаратом в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и по параметрам, указанным в части 1 статьи 27.1 Федерального закона № 61-ФЗ (в редакции данного Федерального закона).

Таким образом, вывод о взаимозаменяемости препаратов может быть сделан исключительно комиссией экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств, находящегося в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России), и оформлен в виде приложения к заключению комиссии экспертов. 

Следовательно лекарственные препараты «Аскорил экспекторант» (МНН ФИО6 +ФИО5 +Сальбутамол)и«Кашнол»(ФИО6 +Левоментол+Сальбутамол+ФИО5) не были признаны взаимозаменяемыми в установленном законом порядке.

Кроме того понятия резистентный и взаимозаменяемый препараты в данном случае нельзя признать тождественными, поскольку как установлено п.11 ст.4 ФЗ №61-ФЗ   «референтный лекарственный препарат - лекарственный препарат, который впервые зарегистрирован в Российской Федерации, качество, эффективность и безопасность которого доказаны на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, проведенных в соответствии с требованиями частей 6 и 7 статьи 18 настоящего Федерального закона в отношении лекарственных средств для медицинского применения либо в соответствии с требованиями статьи 12 настоящего Федерального закона в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения, и который используется для оценки биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности, качества, эффективности и безопасности воспроизведенного или биоаналогового (биоподобного) лекарственного препарата»; в то время, как взаимозаменяемый- это эквивалентный препарат, что установлено ст.27.1 ФЗ №61-ФЗ  «Об обращении лекарственных средств», и как уже выше указывалось, сравнение параметров регистрируемых лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется комиссией экспертов экспертного учреждения при проведении экспертизы таких лекарственных препаратов в процессе их государственной регистрации, каковой УФАС не является.

Таким образом,УФАС по Тамбовской области не представлено допустимых доказательств взаимозаменяемости вышеуказанных лекарственных препаратов, признание данных препаратов взаимозаменяемыми в установленном законом порядке, в связи с чем в силу пункта 3 статьи 4 Федерального закона № 135-ФЗ указанные препараты не могут быть признаны эквивалентными. 

В соответствии с ч. 2 ст. 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, принимает решение о признании ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными

Учитывая изложенное, суд признает оспариваемое решение антимонопольного органа не соответствующим требованиям Закона о контрактной системе. 

Признание незаконным решения антимонопольного органа свидетельствует и о незаконности выданного на его основании предписания. 

Незаконные решение и предписание УФАС по Тамбовской области нарушают права заявителя.

Исследовав в порядке статьи 71 АПК РФ представленные сторонами доказательства, суд приходит к выводу о том, что в данном случае имеются основания, предусмотренные ст. 198 АПК РФ, которые одновременно необходимы для признания ненормативного акта органа, осуществляющего публичные полномочия, недействительным, а решения или действия незаконными. 

Учитывая изложенное, требования заявителя являются обоснованными и подлежащими удовлетворению.

Руководствуясь статьями 49, 167-170, 197-201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

1. Признать недействительным решение и предписание Управления федеральной антимонопольной службы по Тамбовской области от 06.05.2019г. по делу 068/06/64-194/2019.

Решение может быть обжаловано в течение месяца со дня принятия в порядке апелляционного производства через Арбитражный суд Тамбовской области в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд, находящийся по адресу: 394006, г. Воронеж, ул. Платонова, д. 8.

Судья                                                                                                   В.Л.Павлов