АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

664025, г. Иркутск, бульвар Гагарина, д. 70, тел. (3952)24-12-96; факс (3952) 24-15-99

дополнительное здание суда: ул. Дзержинского, д. 36А, тел. (3952) 261-709; факс: (3952) 261-761

 http://www.irkutsk.arbitr.ru

 Именем Российской Федерации

  

Р Е Ш Е Н И Е

г. Иркутск                                                                                        Дело  № А19-16030/2021

 

« 16 » сентября 2021 гола

 

Резолютивная часть решения объявлена  в судебном заседании 13 сентября 2021 года 

Решение в полном объеме изготовлено 16 сентября 2021 года 

Арбитражный суд Иркутской области в составе судьи Поздняковой Н.Г.,  

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Марчуком Б.В., 

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, адрес: 664011, 

<

...>)

к Муниципальному унитарному фармацевтическому предприятию «Иркутская аптека» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, адрес: 664003, 

<

...>) 

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в заседании

от заявителя: ФИО1, доверенность от 11.01.2021 № 4;

от лица, привлекаемого к ответственности: ФИО2, доверенность от 16.08.2021 № 1; ФИО3, доверенность от 16.08.2021 № 20;         

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия (далее – Управление Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия) обратилось в Арбитражный суд Иркутской области с заявлением к Муниципальному унитарному фармацевтическому предприятию «Иркутская аптека» (далее – МУФП «Иркутская аптека») о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ), на основании протокола об административном правонарушении от 26.07.2021 № КТА/33.  

В судебном заседании представитель Управления Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия заявленные требования поддержал.

Представители МУФП «Иркутская аптека» требования о привлечении к ответственности не признали. 

Из материалов дела следует, что МУФП «Иркутская аптека» зарегистрировано в качестве юридического лица 17.01.2017 за основным государственным регистрационным номером 

<

***>. 

Управлением Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия на основании решения от 05.07.2021 № 78-р в рамках лицензионного контроля в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения проведена плановая выездная проверка в отношении МУФП «Иркутская аптека»  по следующим адресам осуществления лицензируемого вида деятельности:

- 664050, 

<

...>;

- 664025, 

<

...>;

- 664040, 

<

...>;

- 664022, 

<

...>/5;

- 664022, 

<

...>;

- 664082, 

<

...>;

- 664009, 

<

...>. 

По результатам проверки Управлением составлен  акт от 26.07.2021 № 78, в котором отражено, что при хранении лекарств предприятием  используется метод систематизации – по фармакологическим группам и по способу применения (Приказ № 120 от 15.06.2021), однако не обеспечен их учет, а именно: 

- шкаф, а также полки в нем не пронумерованы и не промаркированы, что является нарушением пункта 9 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказ Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426;

- на шкафу для хранения лекарств отсутствуют стеллажные карты, что является нарушением пункта 12 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказ Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426. 

Данные нарушения, выявленные Управлением в рамках проведения одной проверки, обнаружены по каждому из 7 адресов осуществления деятельности,  охваченных проверкой. Проверочные мероприятия осуществлены в один день – 13.07.2021, с 12 час. 30 мин. до 16.30 мин. Об устранении нарушений предприятию выдано предписание от 15.07.2021 № КТА/78.

Несоблюдение МУФП «Иркутская аптека» требований пунктов 9, 12 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказ Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426, квалифицировано административным органом как грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении деятельности по хранению лекарственных средств для ветеринарного применения, по факту которых составлены протоколы об административных правонарушениях (отдельно по каждому проверенному объекту) по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

В частности, протокол об административном правонарушении от 26.07.2021 № КТА/33, являющийся предметом рассмотрения по настоящему делу, составлен по факту нарушений, выявленных по адресу: 664022, 

<

...>. 

На основании части 1 статьи 23.1 КоАП РФ Управление Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением о привлечении МУФП «Иркутская аптека» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.   

В судебном заседании 09.09.2021 в порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (АПК РФ) был объявлен перерыв до 11 час. 13.09.2021. После перерыва в судебное заседание явились: представитель Управления Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия ФИО1, представители МУФП «Иркутская аптека» ФИО2, ФИО3 

Выслушав представителей лиц, участвующих в деле, исследовав представленные доказательства, суд установил следующее.

В силу части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с положениями Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа; лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности; лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Лицензированию в соответствии с настоящим Федеральным законом подлежит фармацевтическая деятельность (подпункт 47 части 1 статьи 12 Закона о лицензировании).  

В соответствии с лицензией от 18.02.2020 № 38-20-3-000307 МУФП «Иркутская аптека» разрешено осуществление фармацевтической деятельности. Виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, их хранение. 

Порядок лицензирования указанного вида деятельности определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение № 1081). 

 Пунктом 2 Положения № 1081 установлено, что фармацевтическая деятельность включает в себя работы и услуги согласно приложению.

В соответствии с приложением к данному Положению в перечень работ, услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, включены: хранение лекарственных средств для ветеринарного применения; хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения; розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения. 

Пунктом 5 Положения № 1081 установлен перечень лицензионных требований, которым должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности. В частности, лицензионным требованием является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с пунктами 1, 4, 29, 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.  

Согласно пункту 1 статьи 52 Закона № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. 

Частями 1 и 2 статьи 58 Закона № 61-ФЗ установлено, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 

Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 утверждены «Правила хранения лекарственных средств  для  ветеринарного применения», вступившие в силу с 01.01.2021 (далее – Правила № 426).  

Каждое из вменяемых МУФП «Иркутская аптека» деяний подлежит самостоятельной оценке в целях выявления того, образует ли оно состав административного правонарушения.

В силу пункта 12 Правил № 426 на стеллажах и шкафах должны быть прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп - при осуществлении хранения лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных.

В случае использования информационных технологий в целях маркировки (нумерации) предназначенных для хранения лекарственных средств стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается отсутствие стеллажных карт. 

Судом установлено и административным органом не оспорено, что предприятием с июня 2019 предусмотрено ведение стеллажных карт с помощью компьютерных технологий, без использования бумажных носителей.

Согласно договору от 01.07.2021 № ОЗД-123/2021, заключенному с индивидуальным предпринимателем ФИО4, МУФП «Иркутская Аптека» использует программный комплекс «ОАЗИС ПК», позволяющий использовать информационные технологии, в том числе в части ведения стеллажных карт.

Представленным скриншотом страницы программы «ОАЗИС ПК» подтверждается ведение предприятием стеллажных карт при помощи информационных технологий. В данных стеллажных картах, являющихся внутренними документами, содержится информация для работников аптечной организации (закупочная цена, ставка НДС и т.д.), в связи с чем, суд соглашается с доводом МУФП «Иркутская аптека» о нецелесообразности их размещения на бумажном носителе на витрине.

Таким образом, факт ведения на момент проверки стеллажных карт с использованием компьютерных технологий подтвержден надлежащими доказательствами и административным органом не опровергнут.

 Учитывая, что абзацем вторым пункта 12 Правил № 426 допускается отсутствие стеллажных карт в  случае использования информационных технологий в целях маркировки (нумерации) предназначенных для хранения лекарственных средств стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников), суд считает, что по данному эпизоду административным органом не доказано событие вменяемого предприятию правонарушения.

В связи с отсутствием события правонарушения у суда отсутствуют основания для привлечения МУФП «Иркутская аптека» к ответственности по эпизоду, связанному с нарушением пункта 12 Правил № 426. 

Согласно пункту 9 Правил № 426 при хранении лекарственных средств должны быть обеспечены их систематизация и учет.

В этих целях предназначенные для хранения лекарственных средств  стеллажи, шкафы и полки в них должны быть пронумерованы и промаркированы, поддоны (подтоварники) - промаркированы или пронумерованы.

При размещении лекарственных средств и маркировке (нумерации) предназначенных для этих целей стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается использование информационных технологий.

Проверкой установлено, что в помещениях, предназначенных для хранения лекарственных средств ветеринарного применения, по месту осуществления  лицензируемого вида деятельности, отсутствует нумерация шкафов и полок на открытых стеллажах. 

Как установлено судом, программный комплекс «ОАЗИС ПК» используется предприятием, в том числе, для идентификации лекарственных средств для ветеринарного применения. Возможности данного программного обеспечения позволяют использовать информационные технологии в части нумерации и систематизации лекарственных средств, что подтверждается письмом предпринимателя ФИО4 от 03.09.2021 № 03092021/1, скриншотом №  1 страницы программного комплекса, в котором отражено расположение лекарственных средств на полках.

Вместе с тем, сами полки в шкафу (витрина) не пронумерованы, что предприятием не оспаривается. На момент рассмотрения дела нарушение устранено, предписание от 15.07.2021 № КТА/78 в данной части исполнено. 

Судом установлено и лицами, участвующими в деле, не оспорено, что розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения и их хранение не являются для предприятия основной деятельностью. Поскольку торговля данными препаратами составляет небольшой объем от всего объема реализуемой фармацевтической продукции, лекарственные средства для ветеринарного применения, размещенные на витрине в торговом зале, там же и хранились. Отсутствие нумерации полок в данном случае не затрудняет поиск необходимых товаров, тем более, что часть этих  товаров, которые были обнаружены в ходе проверки, являются не лекарственными препаратами для животных, а аксессуарами (товары для животных). 

Установленное нарушение МУФП «Иркутская аптека» пункта 9 Правил № 426 образует событие правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса. 

Каких-либо чрезвычайных и непредотвратимых обстоятельств, объективно препятствовавших предприятию исполнить требования законодательства, не установлено, вследствие чего деяние МУФП «Иркутская аптека» в соответствии со статьями 1.5, 2.4 КоАП РФ является виновным.  

Таким образом, в действиях МУФП «Иркутская аптека» имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Рассматривая вопрос о применении меры административного наказания, суд исходит из следующего.

Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Постановлением Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснено, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

В соответствии с пунктом 18.1 вышеназванного Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях (пункт 18).

При квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного судам надлежит учитывать, что статья 2.9 КоАП РФ не содержит оговорок о ее неприменении к каким-либо составам правонарушений, предусмотренным КоАП РФ.

Возможность или невозможность квалификации деяния в качестве малозначительного не может быть установлена абстрактно, исходя из сформулированной в КоАП РФ конструкции состава административного правонарушения, за совершение которого установлена ответственность. Так, не может быть отказано в квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного только на том основании, что в соответствующей статье Особенной части КоАП РФ ответственность определена за неисполнение какой-либо обязанности и не ставится в зависимость от наступления каких-либо последствий.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Учитывая отсутствие какого-либо ущерба либо вреда от отсутствия нумерации полок, добровольное устранение нарушения, суд считает, что данное правонарушение не несет существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

 В связи с указанным, суд считает возможным признать совершенное правонарушение малозначительным. 

В соответствии с пунктом 21 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 № 5 (ред. от 19.12.2013) «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий, не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений. 

Постановлением Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснено, что установив при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности малозначительность правонарушения, суд, руководствуясь частью 2 статьи 206 АПК РФ и статьей 2.9 КоАП РФ, принимает решение об отказе в удовлетворении требований административного органа, освобождая от административной ответственности в связи с малозначительностью правонарушения, и ограничивается устным замечанием, о чем указывается в мотивировочной части решения (пункт 17).

При таких обстоятельствах, суд полагает возможным объявить МУФП «Иркутская аптека» устное замечание, в связи с чем, заявленные требования Управления Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия о привлечении МУФП «Иркутская аптека» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ удовлетворению не подлежат.  

            На основании изложенного,   руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,  арбитражный суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленных требований отказать.

       Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней  со дня его принятия.

        Судья:                                                                                                  Н.Г.Позднякова