Арбитражный суд Республики Алтай

649000, г. Горно-Алтайск, ул. Ленкина, 4. Тел. (388-22) 4-77-10 (факс)

http://www.my.arbitr.ru/ http://www.altai.arbitr.ru/

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело № А02-1741/2018

17 декабря 2018 года

город Горно-Алтайск

Резолютивная часть решения объявлена 17 декабря 2018 года. В полном объеме решение изготовлено 17 декабря 2018 года.

Арбитражный суд Республики Алтай в составе судьи А.Н. Соколовой,  при ведении протокола секретарем судебного заседания Кирьяновой Е.В., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью "Гармония здоровья" (ОГРН 1090411003583, ИНН 0411146165, ул. Октябрьская, 22, г. Горно-Алтайск, Республика Алтай) к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай (ОГРН 1060411094611, ИНН 0411125221, ул.Улагашева, д. 13, г.Горно-Алтайск, Республика Алтай) о признании недействительными предписаний № 51 от 22.06.2018, № 74 от 27.08.2018,

при участии представителей:

от общества с ограниченной ответственностью "Гармония здоровья" – ФИО2, по доверенности от 15.01.2018 (сроком до 31.12.2018);

от Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай –  ФИО3, руководителя, полномочия установлены,

установил:

Общество с ограниченной ответственностью «Гармония здоровья»  (далее – ООО «Гармония здоровья», общество, заявитель) обратилось в арбитражный суд с заявлением к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай (далее - Росздравнадзор РА) с заявлением о признании недействительными предписаний № 51 от 22.06.2018, № 74 от 27.08.2018.

В заявлении указало, что предписание №51 от 22.06.2018 является неисполнимым, поскольку не содержит конкретных указаний, которые необходимо выполнить. В нем лишь указано о принятии мер по обеспечению хранения медицинских карт в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации». Данная норма носит декларативный характер и не содержит каких-либо конкретных требований. В ходе внеплановой контрольной проверки по контролю за исполнением предписания от 22.06.2018 №51 выдано предписание от 27.08.2018 №74. Данное предписание является незаконным ввиду нарушения проверки при выдаче первого предписания, а также по причине отсутствия каких-либо конкретных требований. Предписания не содержат конкретных указаний, четких формулировок относительно конкретных действий, которые необходимо совершить исполнителю. Общество считает, что полностью исполнило первое предписание. 

В судебном заседании представитель заявителя требование поддержал. Дополнительно указал, что акт проверки, на основании которого выдано предписание №51, не направлено в адрес заявителя, с предписанием ознакомились на сайте Росздравнадзора. Служебная проверка по факту утраты медицинской карты не проводилась. С персоналом произведена разъяснительная работа о необходимости соблюдения при работе с медицинской документацией требований, установленных нормативными правовыми актами. Из предписания №74 невозможно установить, какие именно нарушения необходимо устранить.

Представитель Росздравнадзора РА возражал против удовлетворения требования по основаниям, изложенным в отзыве. Пояснил, что акт проверки от 22.06.2018 №117 и предписание об устранении выявленных  нарушений от 22.06.2018 №51, а также акт №161 от 27.08.2018 и предписание №74 от 27.08.2018 были направлены ООО «Гармония здоровья» почтой заказным письмом с уведомлением. Акты проверок содержат сведения о выявленном в обществе нарушении, в них имеются указания на прилагаемые к ним документы, среди которых поименованы оспариваемые предписания.

Представитель общества указал, что акт проверки и первое предписание было направлено по неверному адресу, в связи с чем, нарушены положения статьи 20 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее - Закон № 294-ФЗ). Поскольку первое предписание вынесено с нарушением, то и второе является недействительным. Указал, что общество понесло расходы по установлению системы видеонаблюдения, что является доказательством нарушения прав и законных интересов общества.

Представитель Росздравнадзора возражала. Указав, что система видеонаблюдения  установлена лишь в регистратуре и на входе. В приказе от 09.07.2018 №25 об организации видеонаблюдения в ООО «Гармония здоровья» нет ссылок на установление данной видеосистемы в целях исполнения предписания.  Направление акта проверки по старому адресу общества не свидетельствует о нарушениях, общество во исполнение предписания и в установленный срок представило документы. Адрес, по которому акт проверки вместе с предписанием №51 были направлены обществу соответствует адресу, указанному в ЕГРЮЛ.

Изучив материалы дела, заслушав представителей сторон, суд считает, что заявленное требование не подлежит удовлетворению. 

28.05.2018 в Управление Росздравнадзора обратилась ФИО4 с жалобой на некачественно оказанные услуги в области косметологии главным врачом ООО «Гармония здоровья» ФИО5, не представлении по ее запросу выписки с амбулаторной карты 

29.05.2018 руководителем Управления вынесено распоряжение № П02-191/18 о проведении внеплановой документарной  проверки в отношении ООО «Гармония здоровья».

На основании распоряжения, проведены проверочные мероприятия по соблюдению обществом требований законодательства в области соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, прав граждан в сфере охраны здоровья.

В ходе проверки было выявлено нарушение пункта 12 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», выразившееся в необеспечении хранения медицинских карт (отсутствует медицинская карта пациентки ФИО4).

По результатам проверки 22.06.2018 составлен акт № 117.

22 июня 2018 года на основании указанного акта  Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай вынесено предписание №51 о принятии мер по обеспечению хранения медицинских карт в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в срок до 23.07.2018.

27.03.2018 на основании распоряжения руководителя управления №П02-251/18 проведена внеплановая документарная проверка ООО «Гармония здоровья» с целью проверки выполнения обществом  предписания от 22.06.2018 №51.

Проверка установила  неисполнение обществом выданного административным органом предписания №51. Так, обществом не представлены медицинская карта пациента ФИО4, объяснительные ответственного лица за хранение документов, результаты проверки отделом МВД России по г. Горно-Алтайску по заявлению о хищении медицинской документации, сведения о разборе данного случая среди работников и должностного лица, ответственного за хранение медицинской документации. Составлен акт проверки от 27.08.2018 №161.

27 августа 2018 года обществу было выдано предписание №74 об устранении нарушений в срок до 27.09.2018 года.

Не согласившись с предписаниями ООО «Гармония здоровья» обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Согласно статье 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о  признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативно-правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

В силу статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации  при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Таким образом, основанием для принятия решения суда о признании ненормативного акта являются одновременно как его несоответствие закону или иному правовому акту, так и нарушение указанным актом гражданских прав и охраняемых законом интересов гражданина или юридического лица, обратившихся в суд с соответствующим требованием.

В силу пункта 1 части 1 статьи 17 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав и юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» в случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, должностные лица органа государственного контроля (надзора), проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны выдать предписание об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения.

Правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан, а также права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья определены Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно подпункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность относится к лицензируемому виду деятельности.

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В пункте 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлена обязанность медицинской организации организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи.

В силу пункта 12 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке.

Таким образом, утвержденные федеральным органом исполнительной власти порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи, ведения медицинской документации являются обязательными для исполнения всеми медицинскими учреждениями. Данное обстоятельство в первую очередь обусловлено необходимостью строгого соблюдения прав населения в сфере охраны здоровья, гарантий реализации этих прав.

Как следует из содержания акта проверки №161 от 22.06.2018, на основании которого вынесено оспариваемое предписание №51, в качестве нарушения порядка ведения медицинской документации, контролирующим органом указано на отсутствие медицинской карты пациентки ФИО4

Из пунктов 1, 2 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков их заполнению» следует, что учетная форма № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» (далее - Медицинская карта) является основным учетным медицинским документом медицинской организации (иной организации), оказывающей медицинскую помощь в амбулаторных условиях взрослому населению, заполняется на каждого впервые обратившегося за медицинской помощью в амбулаторных условиях пациента(ку). На каждого пациента(ку) в медицинской организации или его структурном подразделении, оказывающем медицинскую помощь в амбулаторных условиях, заполняется одна карта, независимо от того, сколькими врачами проводится лечение.

Форма и порядок заполнения медицинской карты утверждены приложением № 1 к Приказу № 834н.

Судом установлено, что пациента обращалась в общество на первичный прием 04.12.2017. Указанное обстоятельство подтверждается материалами дела и не отрицается обществом.

В ходе проведения проверки по жалобе ФИО4 общество обратилось в МВД России по г. Горно-Алтайску с заявлением по факту хищения медицинской документации.

Судом установлено, что 21.08.2017 приказом генерального директора общества утверждено Положение о хранении медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, основаниях, сроках и порядке предоставления пациенту либо его законному представителю медицинской карты (оригинала, копий) и выписок».

21.08.2017 генеральным директором общества издан приказ №37 «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Гармония здоровья».

Вместе с тем, медицинская карта так и не была представлена, выписка из нее по обращению ФИО4 также не выдана. Следовательно, выводы надзорного органа о не осуществлении в ООО «Гармония здоровья» внутреннего контроля качества медицинской помощи в части оказания медицинской помощи пациентке ФИО4, нарушений правил хранения медицинской карты пациентки являются правомерными.

Доказательств принятия мер по поиску медицинской карты пациентки,  проведении служебной проверки, выявлении виновного лица в ее утере обществом представлено не было.

Доводы общества об исполнении в полном объеме предписания №51 и незаконности выдаче второго предписания, судом отклоняются.

Представленные во исполнение предписания №51 приказы об организации видеонаблюдения (установление которой не вменялось обществу), сведения об установлении в регистратуре запирающихся на ключ шкафов не могут свидетельствовать о принятии всех мер по устранению нарушений относительно факта утери медицинской карты пациентки. 

Учитывая, что требования, предусмотренные указанным законом и соответствующими приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, касающихся порядка оказания медицинской помощи, ведения медицинской документации являются для ООО «Гармония здоровья» обязательными, однако не исполняются надлежащим образом, суд приходит к выводу о наличии у Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай  правовых оснований для выдачи предписаний №51 от 22.06.2018 и №74 от 27.08.2018.

Довод представителя заявителя относительно того, что предписания не отвечают критерию исполнимости, поскольку не содержат указание на конкретные действия по устранению выявленных нарушений, что исключает возможность установления соответствия изложенных в нем требований положениям действующего законодательства, судом отклоняется как необоснованный.

Оспариваемые предписания содержат срок, в течение которого Общество обязано устранить выявленные нарушения и действия, которые последнее должно совершить в целях устранения выявленных нарушений, а именно: принять меры по обеспечению хранения медицинских карт в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Предписание №51 содержит ссылку на акт проверки №117 от 22.06.2018,  №74 от 27.08.2018 –на акт №161, которые вместе с предписаниями направлены в адрес общества по юридическому адресу.

На основании части 3 статьи 16 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав и юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» по результатам проверки должностными лицами органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, проводящими проверку, составляется акт по установленной форме в двух экземплярах. К акту проверки прилагаются протоколы отбора образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников юридического лица, работников индивидуального предпринимателя, на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии. 

Таким образом, предписание является неотъемлемой частью акта проверки.

Акты проверки содержат сведения о выявленных нарушениях: имеется указание на нарушения конкретных положений нормативно-правового акта Российской Федерации, на обстоятельства нарушения.

Следовательно, с учетом указанных обстоятельств и в силу части 3 статьи 16 Закона № 294-ФЗ указанные документы (акт проверки и предписание) должны рассматриваться во взаимосвязи.

Оспариваемые предписания являются понятными ввиду отсылки к обязательным требованиям нормативно-правового акта.

Решение вопроса о порядке и способах их исполнения, исходя из содержащихся в предписании формулировок, относится к компетенции общества. Контролирующему органу не представлено право указывать хозяйствующему субъекту перечень и последовательность действий, который последний должен совершить в целях устранения нарушений, поскольку это может быть расценено как вмешательство в деятельность субъекта.

Обеспечение функционирования структурных подразделений медицинской организации направленны па соблюдение обязательных требований законодательства в сфере здравоохранения и не влечет нарушение закона в иной сфере.

В случае неясности или невозможности выполнения предписания в установленный срок общество не лишено было возможности обратиться в Управление с заявлением о разъяснении способов исполнения предписания.

Нарушений при проведении проверки и вынесения предписаний судом не установлено. 

Оспариваемые предписания приняты  Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай в пределах своих полномочий и в порядке, установленном законодательством.

Довод заявителя о неполучении акта проверки и оспариваемого предписания №71 от 22.06.2018 ввиду направления его по адресу, утратившему свою актуальность, ввиду его смены обществом, судом отклоняется.

Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля. 

Судом установлено, что непосредственно после завершения надзорных мероприятий и оформления акта проверки от 22.06.2018 данный акт вместе с предписанием об устранении нарушений №51 были направлены по адресу общества, указанном в лицензии №04-01-000170 от 30.0.2013 и ЕГРЮЛ: 

<

...> заказным письмом с уведомлением. Указанный адрес являлся актуальным на дату проведения проверки и вынесения оспариваемого предписания. 

Кроме того, представление обществом документов во исполнение предписания №51 свидетельствует о своевременности получения и ознакомления с результатами проверки. В связи с чем, оснований для признания факта направления акта и предписания по иному адресу, нарушением гарантий защиты общества, предусмотренных, в том числе частью 4 статьи 16 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав и юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», не имеется.

Таким образом, требования предписаний об устранении выявленного нарушения не противоречат закону и не нарушают прав заявителя в сфере предпринимательской деятельности.

При обращении в арбитражный суд и в ходе рассмотрения дела обществом не представлено доказательств, которые бесспорно свидетельствуют о том, что предписание Росздравнадзора нарушает его права и интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконного возлагают на Общество какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности, и соответствуют критериям относимости и допустимости доказательств в арбитражном процессе, поскольку положения части 1 статьи 65, части 3 статьи 189 и части 5 статьи 200 АПК РФ не исключают принципов осуществления судопроизводства на основе состязательности и равноправия сторон (статья 123 Конституции Российской Федерации, статьи 8, 9 АПК РФ) и общего принципа распределения обязанности по доказыванию, определенного в статье 65 АПК РФ и обязывающего каждое лицо, участвующее в деле, доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений.

Ссылка на несение расходов по установлению системы видеонаблюдения судом отклоняется как неправомерная. Указанная система видеонаблюдения установлена обществом добровольно в целях обеспечения антитеррористических мероприятий, безопасности пациентов, персонала и сохранности имущества общества.

 В соответствии с пунктом 3 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) государственных  органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц  соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования.

 Исследовав в совокупности представленные сторонами доказательства, суд приходит к выводу, что оспариваемые предписания   содержат законные требования, реально исполнимы, и тем самым не нарушают права и законные интересы общества.

При таких обстоятельствах, суд считает, что заявленные требования ООО «Гармония здоровья» не подлежат удовлетворению. 

В соответствии со статьей 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации расходы по уплате государственной пошлины относятся на заявителя. 

Руководствуясь статьями 167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

                                                               решил:

отказать обществу с ограниченной ответственностью "Гармония здоровья" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, ул. Октябрьская, 22, г. Горно-Алтайск, Республика Алтай) в удовлетворении заявления о признании недействительными предписаний Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, ул.Улагашева, д. 13, г.Горно-Алтайск, Республика Алтай) № 51 от 22.06.2018, № 74 от 27.08.2018.

Решение может быть обжаловано в месячный срок с момента его принятия в Седьмой арбитражный апелляционный суд (г. Томск) через Арбитражный суд Республики Алтай.

Судья            А.Н.Соколова