АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ

634050, пр. Кирова д. 10, г. Томск, тел. (3822)284083, факс (3822)284077,  http://tomsk.arbitr.ru, e-mail: tomsk.info@arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

     

РЕШЕНИЕ

г. Томск                                                                                                     Дело №А67-7423/2018

дата объявления резолютивной части - 23 августа 2018 года

дата изготовления полного текста решения  - 29 августа 2018 года

Судья Арбитражного суда Томской области А.Н.Гапон, рассмотрев в судебном заседании  материалы  дела по заявлению Прокурора Томского района Томской области  (634029 

<

...>)

о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Пелар» (ИНН 

<

***>, ОГРН  

<

***>; 634061, 

<

...>)

к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в заседании:

от заявителя – ФИО1, служебное удостоверение;

от лица, привлекаемого к административной ответственности –  не явились (уведомлены);

при ведении протокола  судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО2;

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Томского района Томской области (далее – прокурор, заявитель) обратился в арбитражный суд Томской области с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Пелар» (далее – лицо, привлекаемое к административной ответственности, ответчик, общество) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Ответчик, извещенный надлежащим образом о времени и месте судебного разбирательства, своих представителей в судебное заседание не направил.

Дело рассматривается в порядке ст.156 АПК РФ в отсутствие надлежащим образом извещенного лица, привлекаемого к административной ответственности.

Представитель прокуратуры  в судебном заседании настаивал на удовлетворении заявленных требований, указав, что Обществом допущены грубые нарушения лицензионных требований, предусмотренных п.п. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г. №1081, а именно в ходе проверки установлен факт хранения лекарственных препаратов совместно с пищевыми продуктами, что является нарушением п.20 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, также установлено, что  в аптечном пункте отсутствовали лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, а именно: «Изосорбида динитрат», «Осельмтамивир», «Изосорбида мононитрат», «Доксициклин», «Ампициллин», «Ко-тримоксазол», «Ципрофлоксацин», «Флуконазол», «Беклометазон», «Хролопирамин», что является нарушением  части 6 статьи 55 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ и свидетельствует о наличии оснований для привлечения к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Применение положений ст.2.9 КоАП РФ считает невозможным поскольку нарушение грубое.

В представленном отзыве на заявление Общество с требованиями заявителя не согласилось, указав, что действительно на момент проверки в аптеке отсутствовал ряд препаратов по причине их реализации за день, два до начала проверки, лекарственные препараты находились в заявке у поставщиков и были получены 07.06.2018 года, что подтверждается товарными накладными.

Более подробно доводы лиц, участвующих в деле, изложены письменно.

Заслушав представителя заявителя, исследовав материалы дела, суд установил следующее.

ООО «Пелар» зарегистрировано в качестве юридического лица ИФНС России по г.Томску  17.11.2004 года, ИНН 

<

***>, ОГРН  

<

***>.

Комитетом по лицензированию Томской области Обществу выдана бессрочная лицензия на осуществление  фармацевтической деятельности  от 03.03.2017 № ЛО-70-02-000856.

Как следует из материалов дела, прокуратурой Томского района Томской области  проведена проверка ООО «Пелар» по соблюдению требований федерального законодательства при обретении, хранении и реализации лекарственных  средств и препаратов   в аптеке готовых  лекарственных форм, расположенной по адресу  -  Томская область, Томский район, пос.Зональная станция,  ул.Солнечная, д.21б  в ходе которой установлено, что по указанному адресу ответчик осуществляет деятельность по розничной торговле лекарственными средствами.

При этом, проверкой установлено, что обществом допущены нарушения лицензионных требований и условий, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности, а именно в аптечном пункте в момент проверки отсутствовали следующие лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, а именно: «Изосорбида динитрат», «Осельмтамивир», «Изосорбида мононитрат», «Доксициклин», «Ампициллин», «Ко-тримоксазол», «Ципрофлоксацин», «Флуконазол», «Беклометазон», «Хролопирамин», что является нарушением  части 6 статьи 55 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ; также установлено, что на нижней полке холодильника совместно с лекарственными препаратами находились пищевые продукты, что является нарушением п.20 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов.

Выявленные нарушения послужили основанием для вынесения прокурором 28.06.2018г. постановления о возбуждении дела об административном правонарушении по признакам состава правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ. 

В соответствии с абзацем 3 части 3 статьи 23.1. КоАП РФ постановление и материалы по делу об административном правонарушении направлены в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности. 

Рассмотрев заявленные требования, оценив в совокупности представленные в материалы дела доказательства, арбитражный суд приходит к следующим выводам. 

В силу части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности. 

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) для юридический лиц в виде наложения административного штрафа в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объективную сторону вменяемого обществу правонарушения образует осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований. 

Объектом указанного нарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства. 

В примечании к статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. 

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

К лицензируемым видам деятельности согласно статье 2 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 13.07.2015) "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании) относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Закона о лицензировании, медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Согласно части 11 статьи 19 Закона о лицензировании, исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, установлены лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности.

В силу пункта 6 указанного Положения, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В соответствии с подпунктом "г" пункта 5 Положения о лицензировании к числу лицензионных требований, в том числе относится соблюдение аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Подпунктом "г" пункта 5 Положения №1081 предусмотрено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В соответствии с частью 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закона №61-ФЗ) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден Распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017г. №2323-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

Согласно пункту 20 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, в помещениях для хранения лекарственных препаратов запрещается хранение пищевых продуктов, табачных изделий, напитков, за исключением питьевой воды, а также лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками субъекта обращения лекарственных препаратов.

В ходе проверки прокуратурой установлено отсутствие в аптеке следующих лекарственных препаратов: «Изосорбида динитрат», «Осельмтамивир», «Изосорбида мононитрат», «Доксициклин», «Ампициллин», «Ко-тримоксазол», «Ципрофлоксацин», «Флуконазол», «Беклометазон», «Хролопирамин». Данный факт ответчиком не оспаривался.

При этом, доводы ответчика о том, что данные препараты были реализованы за день, за два  до проведения проверки и получены 07.06.2018 года не свидетельствуют о том, что на момент проверки препараты были в наличии. Представленные счет-фактура,  товарная накладная также свидетельствуют о получении препаратов 07.06.2018 г., т.е. после проверки.

В нарушение п. 20 Приказа Миниздрава Российской Федерации от 31.08.2016 N 646-н "Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" в ходе проверки установлено, что в  холодильнике, предназначенном для хранения лекарственных препаратов, совместно с лекарственными препаратами осуществляется хранение пищевых продуктов.

Ввиду изложенного доводы заявителя о нарушении Обществом  п.п. «г» п.5 Положения №1081 подтверждается материалами дела.

В силу ч. 1 ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно ч. 1 ст. 2.2 КоАП РФ административное правонарушение признается совершенным умышленно, если лицо, его совершившее, сознавало противоправный характер своего действия (бездействия), предвидело его вредные последствия и желало наступления таких последствий или сознательно их допускало либо относилось к ним безразлично. В соответствии с ч. 2 ст. 2.2 КоАП РФ правонарушение признается совершенным по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть.

По мнению арбитражного суда, правонарушение совершено Обществом  виновно, поскольку оно, осуществляя предпринимательскую деятельность в сфере хранения и реализации лекарственных средств, не могло не осознавать противоправный характер своих действий (бездействия) и не предвидеть его вредные последствия.

Обстоятельств, исключающих вину в совершении правонарушения, свидетельствующих об отсутствии возможности для соблюдения установленных правил и норм из материалов дела не усматривается. Приступая к деятельности в соответствующей области, ответчик обязан был принять все зависящие  меры по выяснению существенных для этого обстоятельств.

На основании изложенного, наличие события и состава правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в действиях ООО «Пелар» подтверждается материалами дела, в т.ч.  актом проверки от 07.06.2018 года с фототаблицами, письменным объяснением директора ООО «Пелар» - ФИО3 от 08.06.2018 года, письменным объяснением провизора ООО «Пелар» - ФИО4 от 07.06.2018 года, постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении и по существу не оспаривается ответчиком.

Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении вынесено уполномоченным лицом в присутствии директора  Общества ФИО3, его содержание соответствует требованиям, предусмотренным в ст.28.2 КоАП РФ. Нарушений процессуальных требований КоАП РФ, имеющих существенный характер и не позволивших всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, при производстве по делу об административном правонарушении в отношении Общества не установлено, на момент рассмотрения арбитражным судом заявления о привлечении ООО «Пелар» к административной ответственности срок давности не истек.

В связи с изложенным, арбитражный суд считает, что имеются основания для привлечения ООО «Пелар» к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 и назначения административного наказания, основания для применения положений ст. 2.9 КоАП РФ о малозначительности совершенного правонарушения отсутствуют.

Как указывалось ранее, санкция ч.4 ст.14.1 КоАП РФ предусматривает ответственность юридических лиц в виде наложения административного штрафа в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей (часть 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ).

Учитывая отсутствие отягчающих ответственность обстоятельств, мнение административного органа, а также то обстоятельство, что ООО «Пелар» привлекается к ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, впервые, устранение выявленных нарушений, отсутствие негативных последствий, принимая во внимание положения части 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ, арбитражный суд считает возможным назначить административное наказание в виде штрафа в размере 50 000 рублей.

В соответствии со статьей 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления в законную силу настоящего решения. При отсутствии у суда документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении 60 дней с момента вступления в законную силу настоящего решения оно будет направлено судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством. 

Реквизиты для уплаты штрафа:

Получатель штрафа - УФК по Томской области (Прокуратура Томской области), Л/счет 

<

***>, ИНН 

<

***>, КПП 702101001, БИК 046902001, ОКТМО 69701000, КБК 4151169001001 6000140, расчетный счет 

<

***> в ГРКЦ ГУ Банка России по Томской области г. Томск.

Руководствуясь статьями 167 - 170, 205- 206 Арбитражного процессуального Кодекса РФ, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Общество с ограниченной ответственностью «Пелар» (ИНН 

<

***>, ОГРН  

<

***>; 634061, 

<

...>) привлечь к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного штрафа в размере 50000 (пятьдесят тысяч) руб.

На решение суда может быть подана апелляционная жалоба в Седьмой арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия.

 

Судья                                                                                               А.Н.Гапон