АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ  РОССИЙСКОЙ  ФЕДЕРАЦИИ

Р Е Ш Е Н И Е

 

г. Воронеж                                                                 Дело № А14-2518/2019

«27» марта 2019 г.

«20» марта 2019 г. оглашена резолютивная часть решения 

«27» март 2019 г. изготовлен полный текст решения 

Арбитражный суд Воронежской области в составе судьи Симоновой И.В..,

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ ООО «САНА», ОГРН 

<

***> ИНН 

<

***>

при участии в судебном заседании:

от заявителя: не явился, надлежаще извещен

от лица, привлекаемого к административной ответственности: ФИО2, паспорт, представитель по доверенности  от 09.01.2019, 

                                                  установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (заявитель,  административный орган) обратился в арбитражный суд Воронежской области с заявлением о привлечении ООО «САНА» (лицо, привлекаемое к административной ответственности) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Определением суда от 15.02.2019 заявление принято к производству, возбуждено производство по делу № А14-2518/2019.

В предварительное судебное заседание заявитель не явился, надлежаще извещен, предварительное судебное заседание проведено в его отсутствие в порядке ст. 136 АПК РФ. Возражений против перехода к судебному разбирательству не заявлено. В судебное разбирательство заявитель  не явился, надлежаще извещен, судебное заседание проведено в его отсутствие в порядке ст. 156 АПК РФ.

В судебном заседании объявлялся перерыв до 20.03.2019.

Из материалов дела следует:

ООО «САНА», ОГРН 

<

***> ИНН 

<

***> осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии №ЛО-36-02-002725 от 09.01.2019,  выданной Департаментом здравоохранения Воронежской области (Аптека производственная с правом изготовления асептических   лекарственных   препаратов   (хранение   лекарственных   средств   для медицинского применения, перевозка лекарственных средств для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения), срок действия лицензии - бессрочно.

На основании приказа Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области от 27.12.2018 № П36-348/18 «О проведении плановой выездной проверки общества с ограниченной ответственностью «САНА» (адрес фактического осуществления деятельности: 394000, Воронежская область, г.Воронеж, Центральный район, проспект Революции, дом 48, часть нежилого встроенного помещения II, этаж: 1, нежилые помещения номера на поэтажном плане: 1 этаж: 14, 22-29, часть помещения 30, 45-48; нежилое встроенное помещение II, этаж: 1, нежилые помещения номера на поэтажном плане: 1 этаж: 1, 2, часть помещения 3, 4, 5) проведена плановая выездная проверка, предметом которой являлось соблюдение обязательных требований в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности.

ООО «САНА» уведомлено о проверке 09.01.2019г. 10час.41мин. копия приказа с уведомлением отправлены на электронную почту: pharma@sana-vrn.ru. Заверенная копия приказа вручена 21.01.2019 в 11:30 (в журнале уведомлений о проведении проверки запись от 09.01.2019г. №2).

Уведомление о составлении протокола об административном правонарушении: вручено лично 31.01.2019г. заместителю директору ООО «САНА» по фармдеятельности ФИО2.

Путем непосредственного обнаружения «31» января 2019г. в 17ч. 00 мин. по результатам проведения плановой выездной проверки, задачей которой являлось осуществление лицензионного контроля фармацевтической деятельности, в отношении ООО «САНА» в ходе проверки документов, а также в ходе осмотра места осуществления деятельности по адресу: 394000, Воронежская область, г.Воронеж, Центральный район, проспект Революции, дом 48, часть нежилого встроенного помещения II, этаж: 1, нежилые помещения номера на поэтажном плане: 1 этаж: 14, 22-29, часть помещения 30, 45-48; нежилое встроенное помещение И, этаж: 1, нежилые помещения номера на поэтажном плане: 1 этаж: 1, 2, часть помещения 3, 4, 5, обнаружены нарушения, отраженные в Акте проверки №2 от 31.01.2019г.

В результате проверки выявлены следующие нарушения:

1) пп. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, требований статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а именно в нарушение п. 15 приказа Минздрава России от 11.07.2017г. №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

- в аптеке производственной с правом изготовления асептических лекарственных препаратов по адресу: : 394000, Воронежская область, г.Воронеж, Центральный район, пр-т Революции, дом 48, часть нежилого встроенного помещения II, этаж: 1, нежилые помещения номера на поэтажном плане: 1 этаж: 14, 22-29, часть помещения 30, 45-48; нежилое встроенное помещение II , этаж: 1, нежилые помещения номера на поэтажном плане: 1 этаж: 1,2, часть помещения 3,4,5, рецепты выписанные с нарушениями (Серия 2017 №00755 от 27.12.2017 ,серия ВГШ0 №17541 от 29.11.2018г, №б/н от 15.11.2018г. серия №б/н от 19.10.2018г вместо регистрации в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта (фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры),и отметке штампом рецепта «Рецепт недействителен» и возврате лицу, представившему рецепт, лекарственные препараты отпущены пациентам (отметка об отпуске из аптеки), т.е. нижеперечисленные рецепты оформлены с нарушениями требований приказа Минздрава России от 20.12.2012г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

В нарушение п.9 приказа приказ Минздрава России от 11.07.2017г. №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

- рецепт Серия ВГП10 №17541 от 29.11.2018г. (материалы прилагаются) форма №148-1/у-88 выписан на препарат не по международному непатентованному наименованию (далее МНН) ФИО3, а по торговому наименованию Димедрол, рецепт выписан не на рецептурном бланке №107-1/у, а на рецептурном бланке №148-1/у-88 - однако отпущен аптекой лекарственный препарат Димедрол; дата отпуска лекарственного препарата не указана;

- рецепт №б/н от 15.11.2018г. выписан на препарат не по МНН Сибутрамин, а по торговому наименованию Редуксин - однако отпущен аптекой 15.11.2018г. лекарственный препарат Редуксин;

- рецепт №б/н от 19.102018г. выписан на препарат не по МНН бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, а по торговому наименованию Феназепам -однако отпущен аптекой 19.11.2018г.

2) п.п. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности:

-в аптеке ООО «Сана» утверждена стандартная операционная процедура (СОП) «Порядок реализации аптечной организацией лекарственных препаратов без рецепта врача», в п.7 которой указано распоряжение Правительства РФ от 23.10.2017г. №2323-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи», однако на настоящий момент документ утратил силу в связи с изданием Распоряжения Правительства РФ от 10.12.2018г. №2738-р, что является нарушением ч.б статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

3)  п.п. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической

деятельности, «не соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, требований статьи 58 Федерального закона 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил хранения лекарственных средств: п.8 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: в аптеке ООО «Сана» (394000, Воронежская область, г.Воронеж, Центральный район,  пр-т Революции, дом 48, часть нежилого встроенного помещения II, этаж: 1, нежилые помещения номера на поэтажном плане: 1 этаж: 14, 22-29, часть помещения 30, 45-48; нежилое встроенное помещение II , этаж: 1, нежилые помещения номера на поэтажном плане: 1 этаж: 1,2, часть помещения 3,4,5) на одной полке хранятся лекарственные препараты разных фармакологических групп: лекарственный препарат «Азитромицин» (антибиотик, азалид) совместно с лекарственным препаратом «Флуконазол» (противогрибковое средство), лекарственный препарат «Метформин» (гипогликемическое средство) совместно с лекарственным препаратом «Пирантел» (противоглистные средства).

По данному факту главным специалистом-экспертом отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области ФИО4 «07» февраля 2019г.  составлен протокол об административном правонарушении №5.

ООО «САНА» должностным лицом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области выдано предписание об устранении выявленных нарушений в срок до 19.02.2019,  с предписанием ознакомлен представитель Общества  ФИО2. 

Материалы об административном правонарушении в отношении ООО «САНА»направлены в соответствии с пунктом 3 статьи 23.1 КоАП РФ в Арбитражный суд Воронежской области для рассмотрения и принятия решения.

При этом заявитель полагает, что выявленные нарушения лицензионных требований являются основанием для привлечения ООО «САНА» к административной ответственности по части     4 ст.14.1 КоАП РФ. 

Дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в связи с осуществлением ими предпринимательской или иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по правилам, предусмотренным АПК РФ, с особенностями, установленными федеральным законом об административных правонарушениях (ч.1 ст.202 АПК РФ).

Заявление о привлечении к административной ответственности подается в арбитражный суд по месту нахождения или месту жительства лица, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении. В случае, если лицо, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, привлекается за административное правонарушение, совершенное вне места его нахождения или места его жительства, указанное заявление может быть подано в арбитражный суд по месту совершения административного правонарушения (ст.203 АПК РФ).

В соответствии с ч.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу части 1 статьи 28.3 КоАП РФ протоколы об административных правонарушениях составляются должностными лицами органов, уполномоченных рассматривать дела об административных правонарушениях в соответствии с главой 23 КоАП РФ в пределах компетенции соответствующего органа.

В соответствии с абз. 1 ч. 3 ст. 28.3 КоАП РФ помимо случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи, протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1, статьей 19.20 настоящего Кодекса, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа.

В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 N 1040н "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения" и Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (Управлении Росздравнадзора по Воронежской области), утвержденным Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 N 2312-Пр/13, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области осуществляет функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории Воронежской области; выдачу лицензий на осуществление… фармацевтической деятельности (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами).

Таким образом, протокол об административном правонарушении составлен в рамках полномочий административного органа и с соблюдением действующего законодательства.

Согласно пункту 1 статьи 49 и пункту 3 статьи 23 Гражданского кодекса РФ отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо (предприниматель) может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии). 

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Лицензирование фармацевтической деятельности производится на основании Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, утвердившего Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, к лицензиату, при осуществлении им фармацевтической деятельности, предъявляются лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии (п.4 Положения), а также требования, указанные в п.5 Положения.

        В соответствии с п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: пп. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

Приказом от 11 июля 2017 г. N 403н утверждены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность  (далее –Правила №403н).

        Согласно 15 Правил №403н рецепты, не указанные в пункте 14 настоящих Правил, отмечаются штампом "Лекарственный препарат отпущен" и возвращаются лицу, получившему лекарственный препарат.

Рецепты, выписанные с нарушением установленных правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации.

Рецепты выписанные с нарушениями (Серия 2017 №00755 от 27.12.2017 ,серия ВГШ0 №17541 от 29.11.2018г, №б/н от 15.11.2018г. серия №б/н от 19.10.2018г вместо регистрации в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта ( фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры), и отметке штампом рецепта «Рецепт недействителен» и возврате лицу, представившему рецепт, лекарственные препараты отпущены пациентам (отметка об отпуске из аптеки), т.е. рецепты оформлены с нарушениями требований приказа Минздрава России от 20.12.2012г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

Пункт 9 приказа  Минздрава России от 11.07.2017г. №403н при отпуске лекарственных препаратов по рецепту фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата с указанием:

- наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя);

- торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата;

- фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 7 и абзаце третьем пункта 10 настоящих Правил;

- реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 20 настоящих Правил;

- фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи;

- даты отпуска лекарственного препарата.

        Рецепт Серия ВГП10 №17541 от 29.11.2018г. (материалы прилагаются) форма №148-1/у-88 выписан на препарат не по международному непатентованному наименованию (далее МНН) ФИО3, а по торговому наименованию Димедрол, рецепт выписан не на рецептурном бланке №107-1/у, а на рецептурном бланке №148-1/у-88 - однако отпущен аптекой лекарственный препарат Димедрол; дата отпуска лекарственного препарата не указана;

- рецепт №б/н от 15.11.2018г. (материалы прилагаются) выписан на препарат не по МНН Сибутрамин, а по торговому наименованию Редуксин - однако отпущен аптекой 15.11.2018г. лекарственный препарат Редуксин;

- рецепт №б/н от 19.102018г. (материалы прилагаются) выписан на препарат не по МНН бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, а по торговому наименованию Феназепам -однако отпущен аптекой 19.11.2018г.

В аптеке ООО «Сана» утверждена стандартная операционная процедура (СОП) «Порядок реализации аптечной организацией лекарственных препаратов без рецепта врача», в п.7 которой указано распоряжение Правительства РФ от 23.10.2017г. №2323-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (материалы прилагаются), однако на настоящий момент документ утратил силу в связи с изданием Распоряжения Правительства РФ от 10.12.2018г. №2738-р, что является нарушением ч.б статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В соответствии   п.п «з» п.  5 Положения о лицензировании фармацевтической лекарственных средств для медицинского применения, -лицензиат должен соблюдать  правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

       Пункт 8 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); способа применения (внутреннее, наружное); агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).

        В аптеке ООО «Сана» (394000, Воронежская область, г.Воронеж, Центральный район, пр-т Революции, дом 48, часть нежилого встроенного помещения II, этаж: 1, нежилые помещения номера на поэтажном плане: 1 этаж: 14, 22-29, часть помещения 30, 45-48; нежилое встроенное помещение II , этаж: 1, нежилые помещения номера на поэтажном плане: 1 этаж: 1,2, часть помещения 3,4,5) на одной полке хранятся лекарственные препараты разных фармакологических групп: лекарственный препарат «Азитромицин» (антибиотик, азалид) совместно с лекарственным препаратом «Флуконазол» (противогрибковое средство), лекарственный препарат «Метформин» (гипогликемическое средство) совместно с лекарственным препаратом «Пирантел» (противоглистные средства).

В силу части 4 статьи 14.1. КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию 1 к ч.4 ст.14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности № 1081 Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность (ч.1 ст. 2.1 КоАП РФ).

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В данном случае вина Общества заключается в том, что оно не проявило ту степень заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась для соблюдения лицензионных требований в сфере фармацевтической деятельности.

Доказательств, свидетельствующих, что совершение правонарушения обусловлено чрезвычайными обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, находящимися вне контроля Общества, в материалах дела не имеется.

С учетом выявленных обстоятельств дела, Положения о лицензировании фармацевтической деятельности № 1081, суд считает доказанным факт грубого нарушения ООО «САНА» лицензионных требований и условий.

Таким образом, заявление территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области о привлечении ООО «САНА» к административной ответственности по части 4 ст.14.1 КоАП РФ обосновано и подлежит удовлетворению. 

Срок давности привлечения к административной ответственности на дату принятия решения не истек.

Предусмотренные ст. 2.9 КоАП РФ основания для освобождения Общества от административной ответственности ввиду малозначительности административного правонарушения с учетом конкретных обстоятельств дела судом не установлены.

Административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом (ч.1 ст.4.1 КоАП РФ).

Согласно ч.3 ст.4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Судом принимается во внимание совершение правонарушения обществом впервые (доказательств обратного суду не представлено); отсутствие доказательств реального причинения вреда. 

Согласно сведениям Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства (официальный сайт ФНС России в Интернете по адресу https://rmsp.nalog.ru/search.html) ООО «САНА» является малым предприятием  (регистрация 01.08.2016).

В силу статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Согласно статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Санкция ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ не предусматривает меры наказания в виде предупреждения. 

Основания для назначения наказания в виде предупреждения в случае, если такая мера ответственности не предусмотрена санкцией вмененной статьи КоАП РФ подлежат выяснению при назначении наказания. 

Доказательств повторности совершения вменяемого административного правонарушения обществу в материалы дела не представлено. 

Учитывая положения части 2 статьи 1.7, статьи 3.4 и статьи 4.1.1 КоАП РФ, руководствуясь принципами справедливости наказания, его индивидуализации и соразмерности, а также, учитывая характер правонарушения и обстоятельства его совершения, отсутствие причинение вреда или угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, что административное правонарушение совершено впервые, суд приходит к выводу о возможности назначения обществу наказания в виде предупреждения.

Указанным административным наказанием, при отсутствии отягчающих обстоятельств, достигается цель административного производства, установленная ст. 3.1 КоАП РФ, в то время как применение меры административного наказания в виде штрафа в данном случае будет носить неоправданно карательный характер.

Руководствуясь статьями 2.1, 4.1.1,  частью 4 статьи 14.1, статьей 23.1 КоАП РФ, частью 3 статьи 69, статьями 167-170, 202, 205, 206, 227-229 АПК РФ, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью   «САНА», ОГРН 

<

***> ИНН 

<

***> к административной ответственности, предусмотренной частью 4  статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив административное наказание в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в срок, не превышающий десяти дней со дня его принятия в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Воронежской области.

Судья                                                                        И.В. Симонова.