АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ

600005, г. Владимир, Октябрьский проспект, 19

тел. (4922) 47-23-41, факс (4922) 47-23-98

http://vladimir.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А11-15083/2021

г. Владимир

25 января 2022 года

Резолютивная часть решения объявлена 18 января 2022 года.

Решение в полном объёме изготовлено 25 января 2022 года.

Арбитражный суд Владимирской области в составе: судьи Тимчука Н.Г. при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области (600005, Владимирская область, 

<

...>;  ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Медилон-Фармимэкс" (600017, 

<

...>; ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, при участии представителей сторон: от Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области –  ФИО2 (по доверенности от 25.10.2021 сроком действия на три года, диплом 103318 1020233);  от общества с ограниченной ответственностью "Медилон-Фармимэкс" – ФИО3 (по доверенности от 06.04.2020 сроком действия на три года, диплом ВСБ 0619998); информация о движении дела была размещена в картотеке арбитражных дел в информационно-телекоммуникационной сети Интернет по веб-адресу: http://kad.arbitr.ru/, установил. 

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области (далее – Территориальный орган Росздравнадзора) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Медилон-Фармимэкс" (далее – Общество, ООО "Медилон-Фармимэкс") к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В обоснование заявленного требования Территориальный орган Росздравнадзора указал, что Общество осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований.

ООО "Медилон-Фармимэкс" с требованием не согласилось, факт правонарушения не признало, указало на отсутствие в его действиях состава вменяемого правонарушения, а также на истечение срока для привлечения к административной ответственности (отзыв от 11.01.2022, дополнение к нему от 17.01.2022).

В порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в судебном заседании были объявлены перерывы с 12.01.2022 до 17.01.2022 и с 17.01.2022 до 18.01.2022. 

Выслушав пояснения представителей сторон, изучив материалы дела, арбитражный суд установил следующее.

В ходе рассмотрения обращений гражданина ФИО4 Территориальный орган Росздравнадзора установил, что выписанные ФИО4 рецептурные бланки от 15.09.2021 серии 

<

...>, 5419851 не обслужены Обществом в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица (дата обращения – 15.09.2021) в организацию розничной торговли.

Территориальный орган Росздравнадзора, усмотрев в действиях ООО "Медилон-Фармимэкс" признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составил в отношении него протокол от 23.11.2021 № 95/02-33 об административном правонарушении и обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности.

Арбитражный суд, изучив материалы дела, оценив в рамках статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в совокупности и взаимосвязи представленные сторонами доказательства, приведённые ими доводы и возражения, пришёл к выводу об отсутствии оснований для удовлетворения заявленного требования.

На основании части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 1 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011              № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее – Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности") лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

 

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности  (статья 2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности").

Частью 3 названной статьи установлено, что к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона          "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённом постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).

В силу подпункта "г" пункта 5 названного Положения лицензионным требованием при осуществлении фармацевтической деятельности является: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

В силу пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 данного Положения, является грубым нарушением лицензионных требований, что влечёт за собой ответственность по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Пунктом 4 рассматриваемых Правил определено, что по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-04 (л), отпускаются лекарственные препараты, выписываемые гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой.

В силу пункта 6 указанных Правил отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли.

В случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата, указанного в рецепте, при обращении лица к субъекту розничной торговли рецепт принимается на обслуживание в следующие сроки (отсроченное обслуживание): рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.

Частью 1 статьи 1.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом.

Согласно статье 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признаётся противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В соответствии с частью 1 статьи 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях наличие события и состава административного правонарушения являются одними из обстоятельств, подлежащих выяснению по делу об административном правонарушении.

Доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, объяснениями лица, в отношении которого ведётся производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами (части 1, 2 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

Обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности (часть 5 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

 

Как видно из материалов дела, Общество осуществляет фармацевтическую деятельность на территории Владимирской области на основании выданных Департаментом здравоохранения Владимирской области лицензий (выписка из Единого государственного реестра юридических лиц).

 15.09.2021 гражданин ФИО4 обратился в аптечное учреждение ООО "Медилон-Фармимэкс" по адресу: 

<

...>, предоставив рецептурные бланки от 15.09.2021 серии 1721 № 5419850, 5419851 на лекарственный препарат Инсулин (Insulini asparti 100 ЕД/мл, 3 мл № 5).

В этом же день данные рецептурные бланки были зарегистрированы Обществом в Журнале учёта рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании аптечного пункта № 80 (записи № 18, 28).

Поскольку лекарственный препарат Insulini не входит в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утверждённый распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, рецептурные бланки  должны были быть обслужены в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.

В силу статьи 191 Гражданского кодекса Российской Федерации течение срока, определённого периодом времени, начинается на следующий день после календарной даты или наступления события, которыми определено его начало.

Таким образом, в рассматриваемом случае начало течения срока для обслуживания отсроченных рецептов начинается 16.09.2021 (день, следующий за днём обращения) и заканчивается 29.09.2021.

Согласно записи № 18 Журнала учёта рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании, 29.09.2021 ФИО4 был оповещён сотрудником Общества о поступлении лекарственных препаратов. На данное обстоятельство также указано директором Общества в ответе Территориальному органу Росздравнадзора от 23.11.2021 № 1323. О наличии препарата в аптечном пункте по состоянию на 27.09.2021 свидетельствует и накладная-перемещениеот 24.09.2021 № LGМФ017034/1. 

 

Кроме того, из представленной Обществом детализации исходящих звонков видно, что на номер, отмеченный в Журнале учёта рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании, как контактный для ФИО4, 29.09.2021 с телефона аптечного учреждения, расположенного по адресу: 

<

...>, был осуществлён звонок.

Таким образом, по состоянию на 29.09.2021 Общество предприняло меры для обеспечения ФИО4 льготным лекарственным препаратом по спорным рецептам, в связи с чем наличие события вменяемого правонарушения Территориальным органом Росздравнадзора не доказано.

Также следует отметить, что срок давности, установленный статьёй 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и неверно исчисляемый Территориальным органом Росздравнадзора с 29.09.2021, на момент принятия судом решения, истёк.

Данное обстоятельство сторонами не оспаривается. 

Согласно пунктам 1, 6 части 1 статьи 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению при отсутствии события административного правонарушения  истечении сроков давности привлечения к административной ответственности.

С учётом изложенного требование Территориального органа Росздравнадзора удовлетворению не подлежит.

Вопрос о распределении расходов по государственной пошлине судом не рассматривается, поскольку действующим законодательством не предусмотрена уплата государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел об административных правонарушениях.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

отказать Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области (600005, Владимирская область, 

<

...>;  ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) в удовлетворении требования о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Медилон-Фармимэкс" (600017, 

<

...>; ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд (г. Владимир) через Арбитражный суд Владимирской области в течение десяти дней со дня его принятия.

        Судья                                                                      Н.Г. Тимчук