Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-87484/24-17-557

г. Москва

06 июня 2024 года

Резолютивная часть решения объявлена 20 мая 2024 года

Полный текст решения изготовлен 06 июня 2024 года

Арбитражный суд в составе судьи Поляковой А.Б. (единолично)

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Почашевой Я.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению УВД по САО ГУ МВД России по г. Москве к ООО «ЛекарьФарм Белорусская» (ИНН 

<

***>) о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 13.03.2024 АА № 0043271.

при участии лиц: от заявителя: не явился, извещен; от заинтересованного лица: ФИО1 по доверенности от 20.05.2024 не допущена без диплома о высшем юридическом образовании.

УСТАНОВИЛ:

УВД по САО ГУ МВД России по г. Москве (далее – Заявитель) обратилось в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ООО «ЛекарьФарм Белорусская» (далее – Заинтересованное лицо) к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 13.03.2024 АА № 0043271. 

Заявленные требования обоснованы грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Лица, участвующие в деле в судебное заседание не явились, извещены судом надлежащим образом.

Представитель заинтересованного лица не допущена без диплома о высшем юридическом образовании.

Изучив материалы дела, оценив представленные доказательства, суд пришел к выводу о том, что заявление не подлежит удовлетворению в связи со следующими обстоятельствами.

Как следует из материалов дела, 2 февраля 2024 года сотрудники Отдела по контролю за оборотом наркотиков УВД по САО ГУ МВД России по г. Москве, на основании рапорта на имя заместителя начальника УВД по САО ГУ МВД России по г. Москве -начальника полиции полковника полиции Е.Б. Подобного от 01.02.2024 с соответствующей резолюцией, прибыли по адресу: 

<

...>, с целью проверки соблюдения со стороны ООО «ЛекарьФарм Белорусская», ранее привлечённого к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (решение Арбитражного суда г. Москвы от 21.11.2023 по Делу № А40-232007/23-2-1333), лицензионных требований в части оборота лекарственных препаратов подлежащих предметно-количественному учёту. Прибыв по вышеуказанному адресу в помещение аптеки, расположенное на 1 этаже здания, сотрудникам ОНК УВД по САОкЦУ МВД России по г. Москве стало известно, что в настоящее время в данном помещении (аптечном пункте) осуществляет фармацевтическую деятельность иное юридическое лицо, а именно ООО «Лекарь Белорусская» (ИНН 

<

***>). В указанном аптечном пункте осуществляли свою трудовую деятельность провизоры, ранее работавшие в аптеке ООО «ЛекарьФарм Белорусская», в том числе, провизор ФИО2, которой 13.09.202 был оставлен на ответственное хранение лекарственный препарат «Феназепам», подлежащий предметно-количественному учёту, в количестве 10 (десяти) коробок, в каждой коробке по 72 (семьдесят две) упаковки, в каждой упаковке по 5 (пять) блистеров, в каждом блистере по 10 (десять) таблеток указанного лекарственного препарата, который хранился ненадлежащим образом на момент осмотра аптеки ООО «ЛекарьФарм Белорусская» 13.09.2023. Кроме этого, провизор ООО «Лекарь Белорусская» ФИО2 сообщила сотрудникам ОНК УВД по САО ГУ МВД России по г. Москве о том, что ООО «ЛекарьФарм Белорусская», осуществлявшее свою фармацевтическую деятельность по вышеуказанному адресу, аннулировало 21.11.2023 свою фармацевтическую лицензию № ЛО-77-02-009906, выданную 11.12.2018 Департаментом здравоохранения города Москвы.

Учитывая тот факт, что ООО «ЛекарьФарм Белорусская» 21.11.2023 аннулировало свою фармацевтическую лицензию, то есть в день вынесения решения Арбитражным судом г. Москвы по административному правонарушению, допущенному обществом 13.09.2023 (Дело № А40-232007/23-2-1333), соответственно ООО «ЛекарьФарм Белорусская» в дальнейшем не могло осуществлять реализацию лекарственного препарата «Феназепам» оставленного на ответственное хранение 13.09.2023 в помещении аптеки, расположенной по вышеуказанному адресу. С целью проверки сохранности и условий хранения лекарственного препарата «Феназепам», ранее оставленного на ответственное хранение ООО «ЛекарьФарм Белорусская» в помещении аптеки по адресу: 

<

...>, сотрудниками ОНК УВД по САО ГУ МВД России по г. Москве было предложено провизору ООО «Лекарь Белорусская» ФИО2 предоставить возможность осмотреть лекарственный препарат «Феназепам» оставленный ей, как провизору ООО «ЛекарьФарм Белорусская», на ответственное хранение 13.09.2023, на что провизор ФИО2 ответила отказом ссылаясь на то, что согласно предъявленному документу (рапорту), сотрудникам ОНК УВД по САО ГУ МВД России по г. Москве дано разрешение на осмотр помещения аптеки ООО «ЛекарьФарм Белорусская», а не аптечного пункта ООО «Лекарь Белорусская».

Отказ в осмотре вышеуказанного лекарственного препарата мог указывать на его отсутствие, либо на повторное нарушение условий хранения, в связи с чем сотрудниками ОНК УВД по САО ГУ МВД России по г. Москве был осуществлён вызов по указанному адресу следственно-оперативной группы Отдела МВД России по району Беговой г. Москвы путём телефонного звонка в дежурную часть данного ОМВД и регистрации сообщения о возможном правонарушении со стороны ООО «ЛекарьФарм Белорусская» (КУСП №1316 от 02.02.2024).

Вышеуказанный материал проверки 15.02.2024 передан в УВД по САО ГУ МВД России по г. Москве, где он перерегистрирован в КУСП за № 6774, дальнейшее проведение проверки поручено ОНК УВД по САО ГУ МВД России по г. Москве.

Следователем ФИО3, входящей в состав следственно-оперативной группы Отдела МВД России по району Беговой г. Москвы, с участием сотрудников ОНК УВД по САО ГУ МВД России по г. Москве 02.02.2024 в 14 часов 25 минут осуществлён осмотр места происшествия, а именно помещения аптечного пункта ООО «Лекарь Белорусская», на предмет наличия и условий хранения лекарственного препарата «Феназепам», ранее переданного провизору ООО «ЛекарьФарм Белорусская» ФИО2 на ответственное хранение, до принятия законного решения по факту допущенного административного правонарушения, выявленного 13.09.2023 в ходе проверки помещения аптеки ООО «ЛекарьФарм Белорусская».

В процессе осмотра места происшествия, а именно помещения аптечного пункта ООО «Лекарь Белорусская» следователем зафиксирован факт хранения в двух сейфах лекарственного препарата «Феназепам» в количестве 486 (четыреста восьмидесяти шести) упаковок, а не 720 (семьсот двадцати) упаковок (10 коробок по 72 упаковки в каждом), оставленных на ответственное хранение провизору ООО «ЛекарьФарм Белорусская» ФИО2 13.09.2023. Где может находится другая часть лекарственного препарата «Феназепам» в количестве 234 (двухсот тридцати четырёх) упаковок никто из представителей ООО «Лекарь Белорусская», участвовавших в осмотре места происшествия, в том числе провизор ООО «Лекарь Белорусская» ФИО2, осуществлявшая трудовую деятельность провизором в ООО «ЛекарьФарм Белорусская» до момента аннулирования лицензии последним, пояснить не смог.

Через несколько дней от представителя ООО «ЛекарьФарм Белорусская» ФИО1 стало известно, что лекарственный препарат «Феназепам» в количестве 720 (семьсот двадцати) упаковок, оставленный на ответственное хранение 13.09.2023 ООО «ЛекарьФарм Белорусская» в настоящее время храниться в двух сейфах в помещении аптечного пункта ООО «Лекарь Белорусская», что было подтверждено 27.02.2024 в ходе дополнительного осмотра помещения аптечного пункта ООО «Лекарь Белорусская», расположенного по адресу: 

<

...>, проведённого сотрудниками ОНК УВД по САО ГУ МВД России по г. Москве с участием представителей ООО «ЛекарьФарм Белорусская» и ООО «Лекарь Белорусская». Опрошенные, по факту отсутствия в сейфах 02.02.2024 ещё 234 (двухсот тридцати четырёх) упаковок лекарственного препарата «Феназепам», кроме зафиксированных 486 (четырёхсот восьмидесяти шести) упаковок данного препарата, представитель по доверенности ООО «ЛекарьФарм Белорусская» ФИО1, провизор ООО «Лекарь Белорусская» ФИО2 и представитель по доверенности ООО «Лекарь Белорусская» ФИО4 пояснили, что необнаруженные 02.02.2024 в сейфах 234 (двести тридцать четыре) упаковки лекарственного препарата «Феназепам» хранились в помещении аптечного пункта ООО «Лекарь Белорусская» вне сейфов, а именно в коробках среди других препаратов, в связи с чем, установлено нарушение действующего законодательства, выразившееся в грубом нарушении лицензионных требований, а именно условий хранения лекарственного препарата «Феназепам», подлежащего предметно-количественному учёту. Кроме этого установлено, что помещение аптечного пункта ООО «Лекарь Белорусская», в котором на момент проверки ненадлежащим образом хранился лекарственный препарат «Феназепам», не оборудовано инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.

Перечень лекарственных средств, для медицинского применения подлежащих предметно-количественному учёту в специальных журналах учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств, для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту» (далее - Перечень).

В соответствии с Перечнем, лекарственный препарат «Феназепам» - торговое наименование, является препаратом «Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин», согласно постановлению Правительства РФ от 18.09.2020 № 1495 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ» (вступил в силу с 22.03.2021) список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 № 964, дополнен позицией «Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин» (7-бромо-5-(2-хлорфенил) -1,3 –дигидро -2Н-1,4-бензодиазепин-2-он) и находится под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.

В соответствии с порядком включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту (далее - перечень ПКУ), утвержденным приказом Минздрава России от 20.01.2014 № 30н, лекарственные средства, включенные в список сильнодействующих веществ, подлежат обязательному включению в перечень ПКУ.

Обнаруженный лекарственный препарат «Феназепам», относящийся к Перечню, хранился в нарушение Правил хранения лекарственных средств (далее Правил), утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н. Требования установленные к помещениям, для хранения лекарственных средств, для медицинского применения (далее лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность. В соответствии с п. 67 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н, установлено, что хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами, осуществляется в помещениях оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее - Положение), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований предусмотренных пунктом 6 данного Положения.

В нарушение подпункта «е» пункта 6 Положения не соблюдены правила надлежащей практики хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, выразившиеся: в нарушении правил хранения сильнодействующего лекарственного средства, находящегося под международным контролем, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

Ответственность за нарушение указанных норм и правил образует состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Таким образом, по мнению административного органа, 02 февраля 2024 года в 14 час. 25 мин. по адресу: 

<

...>, ООО «ЛекарьФарм Белорусская» допустило нарушение Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, пункта 69 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н, то есть совершило административное правонарушение, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Старшим оперуполномоченным Отдела по контролю за оборотом наркотиков Управления внутренних дел по Северному административному округу Главного Управления Министерства внутренних дел России по г. Москве старшим лейтенантом полиции СР. ФИО5 13 марта 2024 года  в служебном помещении УВД по САО ГУ МВД России по г. Москве, по адресу: 

<

...>, кабинет 113, в присутствии представителя по доверенности ООО «ЛекарьФарм Белорусская» ФИО1 составлен протокол об административном правонарушении в отношении ООО «ЛекарьФарм Белорусская» по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Между тем, отказывая в удовлетворении требования о привлечении к административной ответственности, суд руководствуется следующим.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за грубое нарушение лицензионных требований. Субъектом данного правонарушения является лицензиат. 

Однако ООО «ЛекарьФарм Белорусская» не обладает лицензией на осуществление фармацевтической деятельности, поскольку 21.11.2023 г. его лицензия была аннулирована, на что указывает сам административный орган в заявлении, поданном в суд, в связи с чем не может быть привлечено к административной ответственности за нарушение, выявленное 02.02.2024 г. (после аннулирования лицензии).

Ранее, в период действия лицензии, ООО «ЛекарьФарм Белорусская» уже было привлечено решением арбитражного суда по делу № А40-232007/23-2-1333 к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ за правонарушение, выявленное 13.09.2023 г., выразившееся в нарушении Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту. Однако судьба лекарственных средств, оставленных на ответственное хранение провизору ФИО2 под расписку, решена не была.

Кроме того, в силу п. 18 Постановления Пленума ВАС РФ от 27.01.03 № 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением  в действие КоАП РФ при принятии решения по делу о привлечении к административной ответственности суд должен проверять, не истекли ли сроки, установленные ст. 4.5 КоАП РФ. 

В соответствии с положениями части 1 статьи 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении шестидесяти календарных дней (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении девяноста календарных дней) со дня совершения административного правонарушения.

Как указал Конституционный суд в своем Постановлении от 15.01.2019 года по делу о проверке конституционности части 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, КоАП РФ различает общие и специальные (более продолжительные) сроки давности привлечения к ответственности за правонарушение. Они обусловлены дифференцированным подходом к обеспечению неотвратимости ответственности, продиктованным существенными различиями тех или иных административных правонарушений. При этом закрепление более длительных сроков давности само по себе не нарушает требования определенности правового регулирования и не влечет за собой риска их произвольного истолкования и применения.

При применении части 4 статьи 14.1 КоАП РФ должен соблюдаться общий срок давности (девяносто дней) привлечения к ответственности. 

В рассматриваемом случае срок давности на привлечение к ответственности истек 02.05.2024г.

В силу п. 6 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению в случае истечения сроков давности привлечения к административной ответственности.

В соответствии с п. 7 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" установив в судебном заседании факт истечения срока давности привлечения к ответственности, суд, руководствуясь частью 6 статьи 205 и частью 2 статьи 206 АПК РФ, принимает решение об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Истечение сроков давности привлечения к административной ответственности в соответствии со ст. 24.5 КоАП РФ является одним из обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

При указанных обстоятельствах, требования заявителя не подлежат удовлетворению.

Согласно ч.3 ст. 29.10 КоАП РФ в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, о вещах, на которые наложен арест, если в отношении их не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации.

Вещи, изъятые из оборота, подлежат передаче в соответствующие организации или уничтожению. Лекарственный препарат, хранившийся с нарушением условий хранения, не может находиться в обороте и подлежит направлению на уничтожение во избежание вреда жизни и здоровью граждан.

Принимая во внимание, что судьба препарата «Феназепам», до сих пор хранящегося с 13.09.2023 г. с нарушением установленного законом порядка не была решена при рассмотрении дела № А40-232007/23-2-1333, суд считает необходимым направить указанный товар на уничтожение в установленном законом порядке.

В соответствии с ч. 2 ст. 204 АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

На основании ст. 2.1., 1.4., ч. 4 ст. 14.1, 25.1, 28.2, 28.4 КоАП РФ, руководствуясь ст. ст. 71, 167 - 170, 176, 202, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Отказать в удовлетворении заявления УВД по САО ГУ МВД России по г. Москве о привлечении ООО «ЛекарьФарм Белорусская» (ИНН 

<

***>) к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Лекарственный препарат «Феназепам» в количестве 10 коробок по 72 упаковки в каждой, изъятый и переданный согласно протоколу осмотра места происшествия от 02.02.2024 г. и расписке от 13.09.2023 г. на ответственное хранение провизору аптеки ООО «ЛекарьФарм Белорусская» ФИО2 (адрес: 

<

...> поля, д.2, к.16) направить на уничтожение в установленном законом порядке. 

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

СУДЬЯ:                                                                                                  А.Б. Полякова