Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-127517/17-153-958

г. Москва

19 октября 2017 года

Резолютивная часть решения объявлена 17 октября 2017 года

Полный текст решения изготовлен  19 октября 2017 года

Арбитражный суд в составе 

судьи Кастальской М.Н., (единолично)

при ведении протокола открытого судебного заседания секретарем ФИО1

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАЦИОНАЛЬНАЯ ЭКОЛОГИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ" (150000,

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата регистрации- 07.06.2012)

К ДЕПАРТАМЕНТУ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ПРИРОДОПОЛЬЗОВАНИЯ ПО ЦЕНТРАЛЬНОМУ ФЕДЕРАЛЬНОМУ ОКРУГУ (117105,

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата регистрации - 31.10.2005)

о признании  действия Департамента Федеральной службы по надзору в сфере природопользованию по Центральному Федеральному округу незаконными; об обязании  Департамент Федеральной службы по надзору в сфере природопользованию по Центральному Федеральному округу Заключение о возможности уничтожения, способе месте уничтожения товаров для помещения товаров под таможенную процедуру уничтожения в отношении отхода лекарственный препарат: Атаканд, Пульмикорт, Золадекс, Сероквель, Баета, Деприван, Зинфоро в объемах и на условиях, указанных при подаче заявления на предоставления госуслуги

при участии:

от заявителя – ФИО2 паспорт, доверенность № 7/2017 от 25.04.2017 г.;

от ответчика – ФИО3 удостоверение № 602, доверенность № б/н от 09.06.2017 г.;

УСТАНОВИЛ:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАЦИОНАЛЬНАЯ ЭКОЛОГИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ" обратилось в Арбитражный суд г.Москвы с заявлением к Департаменту Росприроднадзора по ЦФО,  с учетом изменения предмета заявленных требований в порядке ст. 49 АПК РФ о признании   незаконными действия Департамента Росприроднадзора по Центральному федеральному округу, выразившиеся в отказе в предоставлении государственной услуги по выдаче положительного заключения о возможности уничтожения, способе и месте уничтожения товаров для помещения товаров под таможенную процедуру уничтожения в отношении лекарственных препаратов Атаканд, Пульмикорт, Золадекс, Сероквель, Баета, Деприван, Зинфоро в соответствии с вынесенными приказами Департамента Росприроднадзора по ЦФО № 942-Т от 12.05.2017 г., № 943-Т от 12.05.2017 г., № 944-Т от 12.05.2017 г., № 945-Т от 12.05.2017 г., № 946-Т от 12.05.2017 г., № 947-Т от 12.05.2017 г., об обязании  Департамент Федеральной службы по надзору в сфере природопользованию по Центральному Федеральному округу выдать  положительное Заключение о возможности уничтожения, способе месте уничтожения товаров для помещения товаров под таможенную процедуру уничтожения в отношении отхода лекарственный препарат: Атаканд, Пульмикорт, Золадекс, Сероквель, Баета, Деприван, Зинфоро в объемах и на условиях, указанных при подаче заявления на предоставления госуслуги.

В обоснование заявленных требований заявитель ссылается на то, что общество предоставило необходимый и достаточный перечень документов, на основании которого вправе получить положительное заключение о возможности уничтожения, способе месте уничтожения товаров для помещения товаров под таможенную процедуру уничтожения.

Департаментом Росприроднадзора по ЦФО  представлены письменные возражения, на заявление, в которых он просит суд в удовлетворении заявленных требований отказать, поскольку доводы заявителя являются несостоятельными и не соответствующими природоохранному законодательству, указывает, что ООО «НЭК» не предоставило сведений об отнесении предполагаемого к вывозу с таможенной территории отхода к конкретному классу опасности.

В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленные требования.

Представитель заинтересованного лица возражал против удовлетворения заявленных требований по основаниям, изложенным в отзыве.

Изучив материалы дела, выслушав представителей сторон исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства, проверив все доводы заявления и отзыва на него, суд считает заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч.1 ст. 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Установленный ч.4 ст. 198 АПК РФ срок на обжалование  заявителем не пропущен.

Из материалов дела следует, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАЦИОНАЛЬНАЯ ЭКОЛОГИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ" обратилось в Департамент Росприроднадзора с заявлениями о предоставлении услуги по выдаче заключения о возможности уничтожения, способе месте уничтожения товаров для помещения таких товаров под таможенную процедуру уничтожения. Данная услуга была необходима для выполнения ООО «НЭК» своих обязательств по договору с ООО «АстраЗенека» № Н77-433/16 от 26.05.2016 г. на предмет оказания услуг по транспортировке отходов фармацевтической продукции, ее производства и приготовления с территорий Заказчика до места утилизации, разгрузке и термическому обезвреживанию (сжиганию) отходов. Данная процедура была необходима по причине вынесения Решения об отказе в выдаче сертификатов соответствия на лекарственные средства и помещения части товаров Заказчика под таможенный контроль (в частности лекарственные препараты: Атаканд, Пульмикорт, Золадекс, Сероквель, Баета, Деприван, Зинфоро). 

ООО «НЭК» подало заявления в Департамент Росприроднадзора по Центральному Федеральному округу.  

12.05.2017 г. было вынесено заключение, согласно которому Обществу с ограниченной ответственностью «Национальная Экологическая Компания» было отказано в предоставлении услуги. 

Не согласившись действиями Департамента Росприроднадзора по Центральному федеральному округу, выразившиеся в отказе в предоставлении государственной услуги по выдаче положительного заключения,  заявитель обратился в Арбитражный суд города Москвы с настоящим заявлением.

Как установлено судом, заявитель обратился с заявлениями за выдачей заключения о возможности уничтожения, способе и месте уничтожения товаров для помещения таких товаров под таможенную процедуру уничтожения в связи с образованием отходов в виде лекарственных средств Диприван ООО «АстраЗенека» Фармасьютикалз» на основании отказа в выдаче сертификата  соответствия  (№445/15ОТ-100/1 от 05.08.2015 г.) и решения об отказе в выдаче сертификата соответствия № 349551-35/20 от 05.08.2015 г., а также заключенным договором № Н77-433/16 от 26.05.2016 г. между ООО «НЭК» и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз»; за выдачей заключения о возможности уничтожения, способе и месте уничтожения товаров для помещения таких товаров под таможенную процедуру уничтожения в связи с образованием отходов в виде лекарственных средств Баета ООО «АстраЗенека» Фармасьютикалз» на основании отказа в выдаче сертификата  соответствия  (№749/16  от 22.12.2016 г.) и решения об отказе в выдаче сертификата соответствия № 4326-51/1/112 от 21.12.2016 г., а также заключенным договором № Н77-433/16 от 26.05.2016 г. между ООО «НЭК» и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз»; за выдачей заключения о возможности уничтожения, способе и месте уничтожения товаров для помещения таких товаров под таможенную процедуру уничтожения в связи с образованием отходов в виде лекарственных средств Золадекс ООО «АстраЗенека» Фармасьютикалз» на основании отказа от выпуска для внутреннего потребления  (письмо от 13.03.2017г.), а также заключенным договором № Н77-433/16 от 26.05.2016 г. между ООО «НЭК» и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз»; за выдачей заключения о возможности уничтожения, способе и месте уничтожения товаров для помещения таких товаров под таможенную процедуру уничтожения в связи с образованием отходов в виде лекарственных средств Атаканд и  Пульмикорт,  ООО «АстраЗенека» Фармасьютикалз» на основании отказа от выпуска для внутреннего потребления  (письмо от 10.08.2016г.), а также заключенным договором № Н77-433/16 от 26.05.2016 г. между ООО «НЭК» и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз»;за выдачей заключения о возможности уничтожения, способе и месте уничтожения товаров для помещения таких товаров под таможенную процедуру уничтожения в связи с образованием отходов в виде лекарственных средств Сероквель ООО «АстраЗенека» Фармасьютикалз» на основании отказа от выпуска для внутреннего потребления (письмо от 13.03.2017 г), а также заключенным договором № Н77-433/16 от 26.05.2016 г. между ООО «НЭК» и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз»; за выдачей заключения о возможности уничтожения, способе и месте уничтожения товаров для помещения таких товаров под таможенную процедуру уничтожения в связи с образованием отходов в виде лекарственных средств Зинфоро ООО «АстраЗенека» Фармасьютикалз» на основании отказа в выдаче сертификата  соответствия  (№344/16 от 20.06.2016 г.) и решения об отказе в выдаче сертификата соответствия № 1844-51/38-1 от 20.06.2016 г., а также заключенным договором № Н77-433/16 от 26.05.2016 г. между ООО «НЭК» и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз». 

Для инициации процедуры вывоза отхода с таможенной территории было необходимо получить положительное заключение о возможности уничтожения, способе месте уничтожения товаров для помещения таких товаров под таможенную процедуру уничтожения соответствующего территориального органа Росприроднадзора. 

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, в том числе, аптечными организациями. В соответствии с пунктом 2 данного постановления фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно установленному перечню (приложение к утвержденному Положению), а именно:

1. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения

2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения

3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

4. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

5. Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

6. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

7. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

8. Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

Согласно части 1 статьи 49 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинские отходы - все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, а также деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях.

Пунктом 8 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением правительства Российской Федерации от 03 09.2010 N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", установлено, что уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств осуществляется организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I -IV класса опасности, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований по охране окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 30 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" деятельность по обезвреживанию и размещению отходов I - IV классов опасности подлежит лицензированию.

Частью 2 статьи 2 Федерального закона от 24.06.1998 N 89-ФЗ (начиная с редакции от 25.11.2013) "Об отходах производства и потребления" установлено, что отношения в области обращения с радиоактивными отходами, с биологическими отходами, с медицинскими отходами, веществами, разрушающими озоновый слой (за исключением случаев, если такие вещества являются частью продукции, утратившей свои потребительские свойства), с выбросами вредных веществ в атмосферу и со сбросами вредных веществ в водные объекты регулируются соответствующим законодательством Российской Федерации.

Согласно письму Минприроды России от 25.01.2012 N 05-12-44/832 "О регулировании природоохранной деятельности с медицинскими отходами" в настоящее время в соответствии с законодательством о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения вопросы обращения с отходами лечебно-профилактических учреждений и медицинскими отходами в целом регулируются Санитарными правилами и нормами СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами", утвержденными постановлением Главного санитарного врача Российской Федерации от 9 декабря 2010 г. N 163 "Об утверждении СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами".

Действие норм Федерального закона N 89-ФЗ, а также нормативных правовых актов Минприроды России в области обращения с отходами не распространяются на отходы лечебно-профилактических учреждений (медицинских отходов в целом), а также на биологические отходы, и, как следствие, выдача разрешительной документации в области обращения с отходами на вышеуказанные отходы неправомерна, в связи с чем Минприроды России были подготовлены и внесены изменения в Федеральный закон N 89-ФЗ в части изменения формулировки "отходы лечебно-профилактических учреждений" на термин "медицинские отходы" в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Таким образом, указание ответчика  на необходимость предоставления сведений об отнесении предполагаемого к вывозу с таможенной территории отхода к конкретному классу опасности, противоречит действующему законодательству.

При этом все документы, касающиеся деятельности ООО «НЭК» в части осуществления лицензированного вида деятельности были приложены к заявлению.

Таким образом, суд приходит к выводу, что оспариваемые действия являются незаконными и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере осуществления экономической деятельности. 

В соответствии с ч.2 ст. 201 АПК РФ арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, принимает решение о признании ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными.

На основании изложенного, суд приходит к выводу, что требования заявителя подлежат удовлетворению, а оспариваемое действие признанию незаконным.

Кроме того,  положения п. 3 ч. 5 ст. 201 АПК РФ предусматривают обязанность арбитражного суда указать на обязанность соответствующих государственных органов, органов местного самоуправления, должностных лиц совершить определенные действия, направленные на устранения допущенных нарушений прав и законных интересов заявителя в установленный судом срок, в связи с чем,   суд полагает необходимым обязать ответчика в месячный срок со дня вступления решения суда в законную силу устранить допущенные нарушения прав заявителя в установленном законом порядке.

Учитывая, что решение по данному делу принято в пользу заявителя, в соответствии со ст. 110 АПК РФ расходы по государственной пошлине в сумме 3 000 руб. взыскиваются с заинтересованного лица в пользу заявителя, поскольку законодательством не предусмотрено освобождение государственных или муниципальных органов от возмещения судебных расходов в случае, если решение принято не в их пользу (п.21 Постановление Пленума ВАС РФ от 11.07.2014 №46). 

На основании изложенного, руководствуясь ст. 167-170, 176, 197-201 АПК РФ,  суд  

РЕШИЛ:

Признать незаконными действия Департамента Росприроднадзора по Центральному федеральному округу, выразившиеся в отказе в предоставлении государственной услуги по выдаче положительного заключения о возможности уничтожения, способе и месте уничтожения товаров для помещения товаров под таможенную процедуру уничтожения в отношении лекарственных препаратов Атаканд, Пульмикорт, Золадекс, Сероквель, Баета, Деприван, Зинфоро в соответствии с вынесенными приказами Департамента Росприроднадзора по ЦФО № 942-Т от 12.05.2017 г., № 943-Т от 12.05.2017 г., № 944-Т от 12.05.2017 г., № 945-Т от 12.05.2017 г., № 946-Т от 12.05.2017 г., № 947-Т от 12.05.2017 г.

Обязать Департамент Росприроднадзора по Центральному федеральному округу в месячный срок со дня вступления в законную силу судебного акта устранить допущенные нарушения прав и законных интересов ООО "НЭК"  в установленном законом порядке. 

Проверено на соответствие Федеральному закону от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". 

Взыскать с Департамента Федеральной службы по надзору в сфере природопользования по Центральному федеральному округу (ОГРН 

<

***>) в пользу Общества с ограниченной ответственностью "Национальная Экологическая Компания" (ОГРН 

<

***>) расходы по оплате госпошлины в размере 3000 (Три тысячи) руб. 00 коп.

Решение может быть обжаловано в месячный срок с даты его принятия (изготовления в полном объеме) в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья          М.Н. Кастальская