АРБИТРАЖНЫЙ СУД СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ 

Именем Российской Федерации 

 

РЕШЕНИЕ

Дело № А63-13114/2019

г. Ставрополь

13 сентября 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена 09 сентября 2019 года 

 Решение изготовлено в полном объеме 13 сентября 2019 года  

Арбитражный суд Ставропольского края в составе судьи Галушка В.В., 

при ведении протокола судебного заседания секретарём ФИО1, рассмотрел в  судебном заседании заявление  

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по  Ставропольскому краю, г. Ставрополь, ОГРН 

<

***>,  

 к индивидуальному предпринимателю ФИО2, г. Михайловск, ОГРНИП 

<

***>, 

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса  Российской Федерации об административных правонарушениях,  

в отсутствие представителей сторон,  

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения  по Ставропольскому краю (далее-заявитель, ТО Росздравнадзора) обратился в Арбитражный  суд Ставропольского края с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя  ФИО2 (далее - предприниматель) к административной ответственности,  предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях (далее-КоАП РФ).  

Стороны и лица, участвующие в деле, надлежащим образом извещённые о времени и  месте рассмотрения дела в судебное заседание не явились.  

Суд в соответствии со статьями 123, 156 АПК РФ считает возможным рассмотреть  данный спор в отсутствие лица, участвующих в деле по имеющимся доказательствам.  

Согласно части 3 статьи 205 АПК РФ неявка лиц, участвующих в деле, извещенных  надлежащим образом о времени и месте судебного заседания, не является препятствием для  рассмотрения дела.  

Административный материал представлен в полном объеме, представленных  документов достаточно для полного и всестороннего рассмотрения дела.  

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в порядке,  предусмотренном статьей 71 АПК РФ, арбитражный суд считает заявленные требования  подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.  

 Как видно из материалов дела при 18.16.2019 при проведении плановой выездной  проверки в аптечном учреждении предпринимателя ТО Росздравнадзора выявлено  совершение противоправного действия (бездействия), указывающее на наличие признаков  состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП  РФ.  

На основании выявленных нарушений управлением 26.06.2019, при надлежащем  уведомлении предпринимателя о дате, времени и месте составления протокола, был  составлен протокол об административном правонарушении № 158 по части 4 статьи 14.1  КоАП РФ.  

В порядке, предусмотренном статьи 23.1 КоАП РФ, ТО Росздравнадзора направил  в арбитражный суд материалы административного дела для рассмотрения и решения вопроса  о привлечении общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1  

КоАП РФ. 

Далее в порядке, предусмотренном абзацем 3 части 3 статьи 23.1 КоАП РФ,  заявитель направил в арбитражный суд первой инстанции материалы административного  дела для рассмотрения и решения вопроса о привлечении предпринимателя к  административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.  

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении 

к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает,  имелось ли событие административного правонарушения, имелся ли факт его совершения  лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении,  имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и  полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом  административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли  основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении  которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.  

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает ответственность за осуществление  предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий,  предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что влечет наложение  административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без  образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или  административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на  

должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч  до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до  девяноста суток.  

В соответствии с положениями статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ  «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ)  лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения  ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде,  объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской  Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с  осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных  видов деятельности.  

Согласно пункту 47 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ к лицензируемым видам  деятельности относится фармацевтическая деятельность.  

В соответствии с подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании  фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от  22.12.2011 № 1081 (далее - Положение о лицензировании) лицензионными требованиями  является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными  препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными  предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической  деятельности, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для  медицинского потребления, правил надлежащей практики хранения и перевозки  лекарственных препаратов для медицинского применения и правил отпуска лекарственных  препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными  предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической  деятельности.  

При этом согласно пункту 6 Положения о лицензировании под грубым нарушением  понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5  Положения о лицензировании.  

Как следует из материалов дела предприниматель осуществляет фармацевтическую  деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность ЛО-26-02-003175  от 19.04.2019 года выданной Министерством здравоохранения Ставропольского края.  

В процессе проверки выявлены нарушения обязательных требований,  установленных подпунктами «г» пункта 5 Положения о лицензировании, выразившееся в  несоблюдении предпринимателем Правил надлежащей аптечной практики лекарственных  

препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от  31.08.2016 № 647н (далее-Правил надлежащей аптечной практики).  

В нарушение пункта 33 Правил надлежащей аптечной практики прибор для  регистрации параметров воздуха, используемый предпринимателем, при  осуществлении фармацевтической деятельности, не имеет технического паспорта  (эксплуатационной документации) который должен храниться в течение всего времени  эксплуатации оборудования.  

На момент проверки в торговом зале аптечного учреждения, одновременно  являющегося помещением хранения лекарственных препаратов для регистрации параметров  воздуха использовался гигрометр психрометрический марки ВИТ-2, производства ООО ПФ  «Шатлыгин и КО», зав № Р1773, указанный гигрометр относится к оборудованию,  оказывающему влияние на хранение лекарственных препаратов, которое во исполнение  пункта 36 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов  для медицинского применения, утвержденных Приказ Минздрава России от 31.08.2016  

 № 646н должно обслуживаться, в соответствии с документацией по его использованию  (эксплуатации).  

Гигрометр психрометрический марки ВИТ-2, производства ООО ПФ «Шатлыгин и  КО», зав № Р1773, относится к средствам измерений, которые до ввода в эксплуатацию, а  также после ремонта подлежат первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе  эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями  законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений.  

Как следует из материалов проверки Гигрометр психрометрический марки ВИТ-2,  производства ООО ПФ «Шатлыгин и КО», зав № Р1773 был приобретен индивидуальным  предпринимателем от ООО «РС Лаб» (г. Ставрополь) по товарной накладной № 457 от  19.04.2019 года в количестве 1 шт.  

Паспорт на указанное средство измерения или иная документация производителя, в  которой содержатся сведения о дате выпуска средства измерения, наличие и дате  государственной поверки (калибровки) при производстве и выпуске в гражданский оборот, а  так же о продолжительности межповерочного интервала у индивидуального  предпринимателя отсутствуют (в период проверки не представлены).  

Отсутствие паспорта завода изготовителя или иной эксплуатационной документации  на вышеуказанное оборудование не позволяет установить подвергался ли Гигрометр  психрометрический марки ВИТ-2, производства ООО ПФ «Шатлыгин и КО», зав № Р1773,  первичной поверке (или) калибровке до ввода в эксплуатацию, а также в процессе  эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями  

законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений. Также не  представляется возможным достоверно установить, является ли Гигрометр  психрометрический марки ВИТ-2, производства ООО ПФ «Шатл лгин и КО», зав № Р1773,  поверенным в установленном порядке средством измерения, использование которого  возможно для контроля температуры и влажности воздуха в помещениях хранения  лекарственных препаратов.  

В соответствии с пунктом 6 Положения № 1081 осуществление фармацевтической  деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой  ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под  грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных  подпунктами «а» - «з» пункта 5 названного Положения.  

Таким образом, проверкой установлено, что предпринимателем при осуществлении  фармацевтической деятельности допущено грубое нарушение обязательных требований,  установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности.  

Таким образом, действия предпринимателя образуют состав административного  правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ выразившегося в  осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и  условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).  

Нарушений процедуры привлечения предпринимателя к административной  ответственности судом не установлено.  

Срок для привлечения заинтересованного лица к административной ответственности  не истек.  

Согласно части 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение  административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом,  предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение.  

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, осуществление  предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных  специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на  лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического  лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное  приостановление деятельности на срок до девяноста суток.  

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации, частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об  административных правоотношениях, арбитражный суд   

РЕШИЛ:

привлечь индивидуального предпринимателя Данилюк Нателу Сергеевну,  

ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения: 

c.Шпаковское, зарегистрированную по адресу: 355045, Ставропольский край, г.  Михайловск, Александровский заезд, д.11 зарегистрированного в качестве индивидуального  предпринимателя 15.08.2011, в Межрайонной инспекции Федеральной налоговой службы №  11 по Ставропольскому краю к административной ответственности за совершение  административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса  Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему наказание  в виде штрафа в размере 4000 рублей.  

Реквизиты для перечисления штрафа: УФК МФ РФ по Ставропольскому краю  (Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю) Банк-отделение  Ставрополь, расчетный счет: 

<

***>, ИНН 

<

***>, КПП 263401001,  БИК 040702001, л/с 

<

***>, КБК 06011690010016000140, ОКТМО 07701000, УИН – реквизит код поле 22 платежного поручения оставлять незаполненным нельзя или ставить  «0».  

Решение суда может быть обжаловано через Арбитражный суд Ставропольского  края в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня его  принятия (изготовления в полном объеме), в двухмесячный срок в Арбитражный суд Северо- Кавказского округа при условии, что оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде  апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении  пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.  

Судья В.В. Галушка