Арбитражный суд Хабаровского края

г. Хабаровск, ул. Ленина 37, 680030, www.khabarovsk.arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

дело № А73-6797/2023

г. Хабаровск

03 июля 2023 года

Резолютивная часть решения объявлена 26.06.2023г., в полном объеме решение изготовлено 03.07.2023 г.

Арбитражный суд Хабаровского края

в составе судьи Зверевой А. В.

при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1

рассмотрев в заседании суда дело по заявлению Хабаровской межрайонной природоохранной прокуратуры Амурской бассейновой природоохранной прокуратуры

о привлечении Краевого государственного бюджетного учреждения «Хабаровская краевая станция по борьбе с болезнями животных»   к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ

при участии:

от заявителя – ФИО2;

от лица, привлекаемого к ответственности – ФИО3, по доверенности от 01.05.23 № 01-25;

от Управления Россельхознадзора -  ФИО4. по доверенности от 26.06.2023 №105; ФИО5, предъявлен паспорт.

Сущность дела Хабаровский межрайонный природоохранный прокурор Амурской бассейновой природоохранной прокуратуры  (далее – прокурор, заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении  Краевого государственного бюджетного учреждения «Хабаровская краевая станция по борьбе с болезнями животных»      (далее – Учреждение, КГБУ «Хабаровская КрайСББЖ») к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Представитель прокуратуры в судебном заседании на заявленном требовании настаивал по основаниям, указанным в заявлении.

Представитель лица, привлекаемого к ответственности, с заявленными требованиями не согласился.

Изучив материалы дела, суд

У С Т А Н О В И Л:

Хабаровской межрайонной природоохранной прокуратурой 13.04.2023 со специалистами Управления Россельхознадзора по Хабаровскому краю, Еврейской автономной и Магаданской областям проведена проверка подведомственных Управлению учреждений.

В ходе проверки установлено, что Краевое государственное бюджетное учреждение «Хабаровская краевая станция по борьбе с болезнями животных» (далее - КГБУ «Хабаровская крайСББЖ») (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) имеет лицензию на фармацевтическую деятельность (Л042-00118-27/00011524), лицензируемый вид деятельность (розничная торговля и хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения). Согласно Выписки из ЕГРЮЛ основным видом деятельности является ветеринарная деятельность.

При осмотре ветеринарной аптеки лечебницы КГБУ «Хабаровская крайСББЖ» выявлены следующие нарушения:

- полы имеют сколы, что является нарушением п. 4 Правил № 426;

гигрометр в неисправном состоянии, что является нарушением п. 5 Правил № 426;

коробки с лекарственными средствами стоят на полу, что является нарушением п. 7 Правил № 426;

шкафы для хранения лекарственных средств не промаркированы и не пронумерованы, что является нарушением п. 9 Правил № 426;

отсутствуют стеллажные карты, что является нарушением п. 12 Правил № 426;

отсутствие журнала учета лекарственных средств, срок годности которых   составляет   менее   одной   трети   от   всего   срока   годности, лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, что является нарушением п. 12 Правил № 426;

- журналы учета температуры и влажности воздуха заполнены до 11.04.2023, что является нарушением п. 17 Правил № 426;

- отсутствует зона карантина, что является нарушением п. 19 Правил № 426, п. 8 Правил № 555;

- совместно с лекарственными средствами находится средство для дезинсекции (Агита), что является нарушением п. 21 Правил № 426;

- биологические лекарственные препараты одного и того же наименования хранятся не по сериям и не с учетом срока их годности, что является нарушением п. 30 Правил № 426;

биологические лекарственные препараты хранятся на внутренней стороне двери холодильник, что является нарушением п. 30 Правил № 426;

отсутствует стандартная операционная процедура, что является нарушением п. 15 Правил № 555;

- не соблюдаются условия хранения лекарственного средства «Левомеколь» (хранится при комнатной температуре, согласно инструкции -хранение при температуре от 5 до 18°С), что является нарушением п. 10 Правил № 555;

При осмотре аптеки КГБУ «Хабаровская крайСББЖ» выявлены следующие нарушения:

коробки с лекарственными средствами стоят на полу, что является нарушением п. 7 Правил № 426;

отсутствие журнала учета лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, что является нарушением п. 12 Правил № 426;

журнал учета температуры воздуха заполнен до 13.03.2023, учет температуры ведется 1 раз в день, что является нарушением п. 17 Правил № 426;

отсутствует зона карантина, что является нарушением п. 19 Правил № 426, п. 8 № 555;

зона хранения лекарственных средств захламлена, не обеспечивает свободный доступ к лекарственным средствам, что является нарушением п. 8 Правил № 426;

-отсутствуют документы (журнал), подтверждающий уборку помещения, что является нарушением п. 20 Правил № 426.

Местом совершения административного правонарушения является ветеринарная аптека лечебницы КГБУ «Хабаровская крайСББЖ», аптека КГБУ «Хабаровская крайСББЖ», расположенные по адресу 

<

...>.

Временем совершения (обнаружения) административного правонарушения, является период времени 13.04.2023.

Результаты проверки зафиксированы справкой Управления Россельхознадзора по Хабаровскому краю, Еврейской автономной и Магаданской областям от 14.04.2023 №03/2308.

Уведомлением от 25.01.2023 № 8-03-2023 Учреждения извещено о том, что рассмотрение вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении состоится 06.02.2022 в 11-00. Учреждением заявлено письменное ходатайство о рассмотрении вопроса о возбуждении административного дела в отсутствии его представителей.

02.05.2023 г. Хабаровским межрайонным природоохранным прокурором Александровой Е.В.  в присутствии представителя Учреждения по доверенности  № 01-36 от 24.04.2023  ФИО3  по выявленному факту, возбуждено дело по признакам административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, о чем вынесено соответствующее постановление.

В соответствии с правилами абзаца 3 части 3 статьи 23.1 КоАП РФ прокуратура обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении Учреждения к административной ответственности по вышеназванной норме административного законодательства.

Исследовав и оценив, с позиций статьи 71 АПК РФ, имеющиеся в материалах дела доказательства, заслушав в судебном заседании пояснения участников процесса суд приходит к следующему выводу.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом указанного правонарушения являются общественные отношения в области обеспечения соответствия предпринимательской деятельности лицензионным условиям и требований.

Объективная сторона вменяемого предпринимателю правонарушения состоит в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальной лицензией.

Субъектом данного правонарушения является лицо, осуществляющее подлежащую лицензированию предпринимательскую деятельность с грубым нарушением лицензионных условий и требований.

Согласно примечанию к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

На основании пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, а также лицензионные требования указанной деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение).

В пункте 6 данного Положения указано, что под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 Положения.

Согласно подпункту «г» пункта 5 Положения лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами, обязан соблюдать требования части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон N 61-ФЗ).

В соответствии с частью 6 статьи 55 Закона N 61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

В силу пункта 2 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28.08.2014 N 871, Перечень важнейших лекарственных препаратов формируется по международным непатентованным наименованиям этих лекарственных препаратов (при отсутствии таких наименований - по группировочным или химическим наименованиям), в том числе с учетом стандартов медицинской помощи, результатов клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи, из лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), отвечающих следующим критериям: а) лекарственный препарат зарегистрирован в установленном порядке в Российской Федерации; б) лекарственный препарат применяется с целью диагностики, профилактики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи в случае заболеваний и состояний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации; в) лекарственный препарат имеет преимущество по сравнению с другими лекарственными препаратами при лечении определенного заболевания или состояния.

Приказом Минсельхоза России от 21.09.2020 № 555 утверждены Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее - Правила №555).

Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - Правила № 426).

Материалами дела, подтверждается, что на момент проверки при осмотре ветеринарной аптеки лечебницы КГБУ «Хабаровская крайСББЖ» выявлены следующие нарушения:

- полы имеют сколы, что является нарушением п. 4 Правил № 426;

гигрометр в неисправном состоянии, что является нарушением п. 5 Правил № 426;

коробки с лекарственными средствами стоят на полу, что является нарушением п. 7 Правил № 426;

шкафы для хранения лекарственных средств не промаркированы и не пронумерованы, что является нарушением п. 9 Правил № 426;

отсутствуют стеллажные карты, что является нарушением п. 12 Правил № 426;

отсутствие журнала учета лекарственных средств, срок годности которых   составляет   менее   одной   трети   от   всего   срока   годности, лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, что является нарушением п. 12 Правил № 426;

- журналы учета температуры и влажности воздуха заполнены до 11.04.2023, что является нарушением п. 17 Правил № 426;

- отсутствует зона карантина, что является нарушением п. 19 Правил № 426, п. 8 Правил № 555;

- совместно с лекарственными средствами находится средство для дезинсекции (Агита), что является нарушением п. 21 Правил № 426;

- биологические лекарственные препараты одного и того же наименования хранятся не по сериям и не с учетом срока их годности, что является нарушением п. 30 Правил № 426;

биологические лекарственные препараты хранятся на внутренней стороне двери холодильник, что является нарушением п. 30 Правил № 426;

отсутствует стандартная операционная процедура, что является нарушением п. 15 Правил № 555;

- не соблюдаются условия хранения лекарственного средства «Левомеколь» (хранится при комнатной температуре, согласно инструкции -хранение при температуре от 5 до 18°С), что является нарушением п. 10 Правил № 555;

При осмотре аптеки КГБУ «Хабаровская крайСББЖ» выявлены следующие нарушения:

коробки с лекарственными средствами стоят на полу, что является нарушением п. 7 Правил № 426;

отсутствие журнала учета лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, что является нарушением п. 12 Правил № 426;

журнал учета температуры воздуха заполнен до 13.03.2023, учет температуры ведется 1 раз в день, что является нарушением п. 17 Правил № 426;

отсутствует зона карантина, что является нарушением п. 19 Правил № 426, п. 8 № 555;

зона хранения лекарственных средств захламлена, не обеспечивает свободный доступ к лекарственным средствам, что является нарушением п. 8 Правил № 426;

отсутствуют документы (журнал), подтверждающий уборку помещения, что является нарушением п. 20 Правил № 426.

Суд приходит к выводу о том, что в материалы дела представлены достаточные доказательства, свидетельствующие о нарушении обществом лицензионных требований, образующем событие административного правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Субъективная сторона административного правонарушения характеризуется виной.

В соответствии с частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

На основании части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В силу осуществления лицензируемого вида деятельности на общество возложена обязанность по соблюдению лицензионных требований и условий.

Поскольку в материалы дела обществом не представлены доказательства того, им были приняты все зависящие от него меры по соблюдению действующего законодательства, то в действиях общества содержатся признаки субъективной стороны вменяемого административного правонарушения.

Вина лица, привлекаемого к административной ответственности, состоит в том, что, имея возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, общество не приняло всех зависящих от него мер для предотвращения правонарушения.

Таким образом, в действиях Учреждения имеется состав вменяемого административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Права лица, привлекаемого к административной ответственности, на участие при составлении протокола об административном правонарушении, а также иные права, предоставляемые КоАП РФ лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, заявителем обеспечены и соблюдены.

Установленный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности за вмененное обществу противоправное деяние на момент рассмотрения дела об административном правонарушении не истек.

Исключительные обстоятельства, свидетельствующие о наличии предусмотренных статьей 2.9. КоАП РФ признаков малозначительности совершенного административного правонарушения, арбитражным судом не установлены.

Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

В соответствии с пунктом 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» от 02.06.2004 N 10 при квалификации правонарушения в качестве малозначительного необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

Состав рассматриваемого административного правонарушения является формальным, следовательно, наличие (отсутствие) существенной угрозы охраняемым общественным отношением может быть оценено судом только с точки зрения степени вреда (угрозы вреда), причиненного непосредственно установленному публично-правовому порядку деятельности.

Существенная степень угрозы охраняемым общественным отношениям имеет место в случае пренебрежительного отношения лица к установленным правовым требованиям и предписаниям (публичным правовым обязанностям).

Обстоятельства, свидетельствующие об отсутствии угрозы причинения вреда охраняемым общественным отношениям при наличии объективной стороны правонарушения, не подтверждены материалами дела.

В соответствии с частями 1 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение в соответствии с настоящим Кодексом.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

При этом в соответствии с правовой позицией, выраженной в пункте 5 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», при рассмотрении дел о привлечении к административной ответственности суд не связан требованием административного органа о назначении конкретного вида и размера наказания и определяет его, руководствуясь общими правилами назначения наказания, в том числе с учетом смягчающих и отягчающих обстоятельств.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно части 2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания учитываются характер совершенного административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

При определении наказания суд в силу части 2 статьи 4.2 КоАП РФ учитывает в качестве обстоятельства, смягчающего ответственность то, что общество признает совершение правонарушения, правонарушение совершено впервые. Доказательств наличия обстоятельств, отягчающих административную ответственность, суду не представлено.

По имеющимся материалам дела, судом не установлено обстоятельств, позволяющих назначить Учреждению административное наказание в виде предупреждения, как это указано в статье 3.4, 4.1.1 КоАП РФ, поскольку Учреждением допущены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, что создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей, а также животных.Согласно пункту 3.2 статьи 4.1. КоАП РФ 3.2. При наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Пунктом 3.3. данной статьи установлено, что при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях.

С учетом изложенного, учитывая вытекающий из Конституции Российской Федерации принцип дифференцированности, соразмерности и справедливости наказания, Учреждение является государственной, бюджетной организацией,. При изложенных обстоятельствах, суд считает возможным с учетом положений статьи 4.1. КоАП РФ снизить размер административного штрафа ниже низшего предела.

Порядок, сроки привлечения Учреждения к административной ответственности соответствуют требованиям КоАП РФ.

Административный штраф подлежит уплате в шестидесятидневный  срок со дня вступления решения суда в законную силу по следующим реквизитам: : Получатель: УФК по Хабаровскому краю (ГУФССП России по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, л/с 

<

***>), ИНН 

<

***>, КПП 272101001, ОКТМО 08701000, Банк получателя: ОТДЕЛЕНИЕ ХАБАРОВСК БАНКА РОССИИ//УФК по Хабаровскому краю г. Хабаровск, БИК 010813050, СЧ. № 40102810845370000014, КАЗНАЧЕЙСКИЙ СЧЕТ № 03100643000000012200, КБК 322 1 16 01141 01 9002 140.

Руководствуясь статьями 2.4,  4.1,  4.1.1, частью 4 статьи 14.1, частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ, статьями 167-170, 176, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации

Р Е Ш И Л:

Краевое государственное бюджетное учреждение Хабаровская краевая станция по борьбе с болезнями животных», ИНН: 

<

***>; ОГРН: 

<

***>, адрес: 680009, 

<

...> привлечь к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и подвергнуть административному наказанию в виде  административного штрафа, применяемого ниже низшего предела, в размере 50.000 (пятьдесят тысяч) рублей в доход федерального бюджета.

Решение вступает в законную силу по истечении десятидневного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения.

Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Хабаровского края.

Судья                                                                                                              Зверева А. В.