РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Дело № А40-78403/24-147-600

г. Москва

11 июля 2024 г.

Резолютивная часть решения объявлена 10 июля 2024года

Полный текст решения изготовлен 11 июля 2024 года

Арбитражный суд в составе: судьи Дейна Н.В. единолично 

При ведении протокола секретарем Багдасарян М.А.   

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению АО "БИОКАД" (198515, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. 

<

...> Д. 38, СТР. 1, ПОМЕЩ. 89, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 24.09.2002, ИНН: 

<

***>)

к МОСКОВСКОМУ УФАС РОССИИ (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, Дата регистрации  09.09.2003, АДРЕС 107078, Г. МОСКВА, ПРОЕЗД МЯСНИЦКИЙ, Д. 4, СТР. 1)

третьи лица – 1) ФКУ "ФЦПИЛО"МИНЗДРАВА РОССИИ (ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 26.11.2020, ИНН: 

<

***>), 2) ООО "ПРИМАФАРМ" (ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 25.04.2019, ИНН: 

<

***>)

о признании незаконными решение  по делу № 077/06/106-3780/2024 от 25.03.2024 , предписание решения  по делу № 077/06/106-3780/2024 от 25.03.2024

при участии:

от заявителя  –  ФИО1 (паспорт, диплом, по дов. от 27.03.2024 г.)

от ответчика –  ФИО2 (удостов., диплом, по дов. от 29.12.2023 г.)

от третьих лиц –  1) ФИО3 (паспорт, диплом, по дов. от 10.01.2024 г.) 2) ФИО4 (паспорт, диплом, по дов. от 06.01.2024 г.)

УСТАНОВИЛ:

АО "БИОКАД" (далее – заявитель, заказчик) обратилось в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением к Московскому УФАС России (далее – ответчик, управление, антимонопольный орган) о признании незаконными решение и предписание по делу № 077/06/106-3780/2024 от 25.03.2024.

Представитель заявителя поддержали заявленные требования.

Представитель ответчика возражал против удовлетворения заявленных требований по доводам, изложенным в отзыве.

Представитель третьего лица 1 поддержал заявленные требования по доводам, изложенным в письменных объяснениях.

Представитель третьего лица 2 возражал против удовлетворения заявленных требований по доводам, изложенным в письменных объяснениях.

Оценив доводы лиц, участвующих в деле, заслушав представителей лиц, участвующих в деле, явившихся в судебное заседание исследовав и оценив представленные доказательства в их совокупности и взаимосвязи, суд полагает, что заявленные требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям. 

Согласно ст.13 ГК РФ ненормативный акт, не соответствующий закону или иным правовым актам и нарушающий гражданские права и охраняемые законом интересы гражданина, может быть признан судом недействительным. 

Согласно п.1 Постановления Пленума ВС РФ от 01.07.1996 г. № 6 и Пленума ВАС РФ № 8 «О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации» если суд установит, что оспариваемый акт не соответствует закону или иным правовым актам и ограничивает гражданские права и охраняемые законом интересы гражданина или юридического лица, то в соответствии со статьей 13 ГК он может признать такой акт недействительным.

Таким образом, из существа приведенных норм следует, что для признания недействительным обжалуемого заявителем решения УФАС по г. Москве необходимо наличие двух обязательных условий, а именно, несоответствие его закону и наличие нарушения им прав и охраняемых законом интересов юридического лица.

Суд установил, что срок на обжалование ненормативных актов, установленный п. 4 ст. 198 АПК РФ заявителем не пропущен.

Как следует из материалов дела, ФКУ «ФЦПИЛО» Минздрава России (далее — Заказчик) проводил электронный аукцион на право заключения государственного контракта на поставку лекарственного препарата Леналидомид, капсулы, 10 мг в рамках реализации постановления Правительства Российской Федерации № 14161 (Закупка № 0873400003924000291, далее — Аукцион). Закупка проводилась в соответствии с положениями Закона № 44-ФЗ.

Протоколом подведения итогов определения поставщика от 14 марта 2024 № 0873400003924000291 победителем Аукциона признано АО «Биокад».

ООО «Примафарм» обратилось с жалобой в Московское УФАС России. Антимонопольный орган признал жалобу обоснованной, в действиях Заказчика выявлено нарушение подпункта «б» пункта 1 части 5 статьи 49, части 4 статьи 14 Закона № 44-ФЗ. Заказчику выдано обязательное для исполнения Предписание.

Антимонопольный орган посчитал, что предлагаемый Заявителем к поставке лекарственный препарат (МНН «Леналидомид», торговое наименование «Рупсулимид») не имеет доказательства полной локализации на территории Российской Федерации, поэтому заявка компании не отвечала требованиям пункта 1.4 Приказа № 126н.

Не согласившись с данным решением и предписанием, заявитель обратился в Арбитражный суд г. Москвы с настоящим заявлением.

Согласно ч.1 ст.42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Согласно п.5 ч.1 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно п.15 ч.1 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать информацию об условиях, о запретах и об ограничениях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, в случае, если такие условия, запреты и ограничения установлены в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе.

В силу ч.3 ст.14 Закона о контрактной системе в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг, включая минимальную обязательную долю закупок российских товаров, в том числе товаров, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг (далее - минимальная доля закупок), и перечень таких товаров, для целей осуществления закупок. В случае, если указанными нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации предусмотрены обстоятельства, допускающие исключения из установленных в соответствии с настоящей частью запрета или ограничений, заказчики при наличии указанных обстоятельств размещают в единой информационной системе обоснование невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, если такими актами не установлено иное. В таких нормативных правовых актах устанавливается порядок подготовки обоснования невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, а также требования к его содержанию. Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно ч.4 ст.14 Закона о контрактной системе Федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок по поручению Правительства Российской Федерации устанавливает условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, за исключением товаров, работ, услуг, в отношении которых Правительством Российской Федерации установлен запрет в соответствии с ч.3 ст.14 Закона о контрактной системе.

Постановлением № 1289 установлен перечень отдельных видов жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - лекарственный препарат), для обеспечения государственных и муниципальных нужд (с одним международным непатентованным наименованием или при отсутствии такого наименования - с химическим или группировочным наименованием) (далее — Перечень).

П.1 постановления №1289 установлено, что для целей осуществления закупок лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - лекарственный препарат), для обеспечения государственных и муниципальных нужд (с одним международным непатентованным наименованием или при отсутствии такого наименования - с химическим или группировочным наименованием), являющегося предметом одного контракта (одного лота), заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке лекарственных   препаратов,   происходящих   из   иностранных   государств   (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза и Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики), в том числе о поставке 2 и более лекарственных препаратов, страной происхождения хотя бы одного из которых не является государство - член Евразийского экономического союза или Донецкая Народная Республика, Луганская Народная Республика, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок (окончательных предложений), которые удовлетворяют требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке и которые одновременно:

- содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства - члены Евразийского экономического союза и (или) Донецкая Народная Республика, Луганская Народная Республика;

- не содержат предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона «О защите конкуренции», при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений).

П.1 (1) постановления №1289 установлено, что в случае если после отклонения заявок (окончательных предложений) в порядке, установленном пунктом 1 постановления №1289, хотя бы одна заявка (окончательное предложение) содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях в установленном порядке включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно п. 1(2) постановления №1289 подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1(1) настоящего постановления, является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении) сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», и сведений о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке.

В соответствии с п.1 Приказа 126н установлены условия допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, допускаемых на территорию Российской Федерации для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд, указанных в приложении №1, приложении №2 к Приказу 126н.

На основании пп. «б» пп.1.3 п.1 приказа №126н при проведении аукциона контракт заключается по цене, предложенной победителем аукциона в случае, если заявка такого победителя содержит предложение о поставке товаров, указанных в Приложениях, и происходящих исключительно из государств - членов Евразийского экономического союза.

В силу п.1.4 приказа №126н в случае отклонения заявок в соответствии с пунктом 1 постановления №1289 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 49, ст. 6981) (далее - Постановление N 1289), контракт заключается с участником закупки по предложенной им цене контракта при совокупности следующих условий:

а) заявка такого участника закупки содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях включены в государственный реестр лекарственных средств;

б) заявка такого участника закупки соответствует требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке);

в) таким участником закупки предложена цена контракта, которая является наименьшей среди участников закупки (при наличии таких участников закупки), заявки которых не отклонены в соответствии с пунктом 1 Постановления N 1289 и при этом соответствуют совокупности условий, указанных в подпунктах «а» и «б» настоящего подпункта;

г) таким участником закупки предложена цена контракта, которая не превышает более чем на 25 процентов наименьшее предложение о цене контракта в случае его подачи участником закупки (при наличии такого участника закупки), заявка которого не отклонена в соответствии с пунктом 1 Постановления №1289, но не соответствует условию, указанному в пп.«а» п.1.4 Приказа №126н.

Положения настоящего подпункта не применяются при отсутствии участника закупки, заявка которого соответствует указанным условиям.

Согласно п.2 Постановления №1289 подтверждением страны происхождения лекарственного препарата является один из следующих документов:

а) сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами;

б) заключение о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, выдаваемое Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с Правилами выдачи заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. №719 «О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации»;

в) сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченными органами (организациями) Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами.

Как установлено судом, 04.03.2024 года в Единой информационной системе (далее - ЕИС) ФКУ «ФЦПИОЛ» Минздрава России был размещен аукцион в электронной форме (ИКЗ 241970515020277050100100040252120244, номер извещения в ЕИС 0873400003924000291) на поставку лекарственного препарата Леналидомид, капсулы, 10 мг в рамках реализации постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 № 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее - аукцион).

В рассматриваемом случае объектом закупки является лекарственный препарат с МНН леналидомид, включенный в Перечень, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2015 № 1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд»

Дата подведения итогов определения поставщика: 18.03.2024.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (№ 0873400003924000291) от 14.03.2024 на участие в закупке было подано 4 заявки.

Заявка участника под идентификационным номером 14 была отклонена по следующей причине - (п.4 ч.12 ст. 48) - на основании НПА, принятыми в соответствии со ст. 14 Закона 44-ФЗ (Заявка участника содержит предложение о поставке лекарственного препарата торговое наименование «Ревлимид» происходящего из иностранного государства (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза) (наименование страны происхождения товара - Швейцария ) при соблюдении условий, предусмотренных пунктом 1 постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2015 № 1289. (пункт 8 Извещения о проведении электронного аукциона на право закчючения государственного контракта на поставку лекарственного препарата).

Аукционной комиссией Заказчика АО «БИОКАД» (идентификационный номер участника - 200) было признано победителем электронного аукциона, согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (№ 0873400003924000291) от 14.03.2024.

Не согласившись с результатами подведения итогов определения поставщика, ООО «Примафарм» (идентификационный номер участника 46) подало жалобу на действия аукционной комиссии Заказчика. В обоснование жалобы ООО «Примафарм» ссылалось на неверное применение аукционной комиссией Заказчика Приказа Минфина России от 04.07.2018 № 126 по причине якобы неполного цикла производства лекарственного препарата, предложенного в заявке АО «БИОКАД».

В оспариваемом Решении УФАС г. Москва делает вывод о том, что предлагаемый к поставке лекарственный препарат с МНН леналидомид (торговое наименование Рупсулимид®, производство АО «БИОКАД», Россия) не имеет полной локализации на территории РФ, ввиду чего заявка АО «БИОКАД» не отвечает требованиям п. 1.4 Приказа Минфина России № 126н.

В соответствии с протоколом подведения итогов электронного аукциона от 14.03.2024 заявка участника с номером 14 отклонена аукционной комиссией на основании Постановления Правительства России № 1289, поскольку заявка участника закупки содержит предложение о поставке препарата, происходящего из иностранного государства - Швейцария.

Таким образом, аукционная комиссия Заказчика, рассмотрев остальные заявки участников, признала победителем заявку АО «БИОКАД», в которой был предложен лекарственный препарат с торговым наименованием Рупсулимид® (РУ ЛП-№(00228 l)-(Pr-RU), производитель АО «БИОКАД», Россия) (полный цикл производства, включая синтез фармацевтической субстанции, осуществляется в пос. Стрельна г. Санкт-Петербург).

В составе заявки АО «БИОКАД» приложило документ СП, содержащий сведения о стадиях технологического производства лекарственного препарата РУПСУЛИМИД®, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (СП-0002224/06/2024 от 08.06.2023).

В указанном документе содержится информация, подтверждающая, что все стадии технологического производства лекарственного препарата РУПСУЛИМИД®, в том числе синтез молекулы действующего вещества, происходят на территории Российской Федерации.

УФАС по г. Москве пришло к выводу, что приложенный АО «БИОКАД» документ СП-0002224/06/2024 от 08.06.2023 не подтверждает полный цикл производства лекарственного препарата с торговым наименованием Рупсулимид® ввиду того, что в СП в графе 2.А.1 «Стадии производства до получения молекулы» указан прочерк.

Комиссия УФАС по г. Москве необоснованно истолковала прочерк в документе СП-0002224/06/2024 от 08.06.2023, как подтверждение изготовления фармацевтической субстанции на территории иностранного государства, что не соответствует действительности.

Приказом Минпромторга России от 31.12.2015 № 4368 утвержден Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (далее -Административный регламент).

В Приложении № 2 к Административному регламенту указан перечень технологического процесса производства лекарственных средств для медицинского применения (далее - Перечень).

Согласно п. 1.1 документа СП-0002224/06/2024 от 08.06.2023 методом получения фармацевтической субстанции препарата «РУПСУЛИМИД®» является химический синтез.

Согласно п. 56 данного перечня для фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза, предусмотрены следующие стадии технологического процесса производства: получение молекулы фармацевтической субстанции; завершающие стадии производства; фасовка; упаковка. При этом, в Перечне отсутствует информация о стадии производства до получения молекулы.

При этом в СП-0002224/06/2024 от 08.06.2023 указано, если локализовано производство со стадии фармацевтической субстанции - продолжить с раздела 2.А, если со стадии готового лекарственного средства - пропустить 2.А и продолжить с раздела 2.Б.

В СП-0002224/06/2024 от 08.06.2023 предусмотрена строка 2.А «Производство фармацевтической субстанции (далее указываются стадии технологического процесса)». Указанная строка содержит графы 2.АЛ «Стадии производства до получения молекулы», 2.А.2 «Стадии обработки (без изменения молекулы): модификация; очистка», 2.А.З «Завершающие стадии производства: сушка», 2.А.4 «Фасовка фармацевтической субстанции: фасовка в первичную упаковку», 2.А.5 «Упаковка: упаковка и маркировка».

Исходя из содержания граф СП-0002224/06/2024 от 08.06.2023 2.А.2, 2.А.З, 2.А.4, 2.А.5, стадии обработки фармацевтической субстанции лекарственного препарата, завершающие стадии производства, фасовка фармацевтической субстанции, упаковка осуществляются АО «БИОКАД» по адресу г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, 

<

...>.

Согласно сведениям из государственного реестра лекарственных средств (РУ № ЛП-№(00228l)-(Pr-RU) от 03.05.2023) (http://grls.rosminzdrav.ru/), производителем лекарственного препарата «РУПСУЛИМИД®», является АО «БИОКАД», а фармацевтическая субстанция леналидомид производится на производственной площадке г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, 

<

...>, что соответствует сведениям СП-0002224/06/2024 от 08.06.2023.

В соответствии с п. 39 Административного регламента Минпромторгом России проверяется, в том числе, достоверность информации, содержащейся в документах и в заявлении о выдаче документа СП.

Так, в соответствии с п.п. 35, 45, 47 Административного регламента по результатам проверки Минпромторгом России принимается решение о выдаче документа СП или об отказе в выдаче документа СП. Документ СП оформляется на бланке Минпромторга России по форме, приведенной в приложении № 6 к Административному регламенту. Содержащийся в составе заявки АО «БИОКАД» документ о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза, оформлен по форме, приведенной в приложении № 6 к Административному регламенту, подписан ответственным должностным лицом Минпромторга России и заверен гербовой печатью.

Факт выдачи документа СП Минпромторгом РФ подтверждает, что все стадии производства осуществляются на территории государств-членов ЕАЭС, а нормативное регулирование не предполагает оценки членами аукционной комиссии Заказчика по существу закупки документов СП по содержанию.

В соответствии с пунктом 39 Административного регламента Минпромторгом России проверяется, в том числе достоверность информации, содержащейся в документах и заявлении о выдаче документа СП.

Согласно блок-схеме (Приложение №7 к Административному регламенту) порядка выдачи документа СП после проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении и документах, поданных заявителем, Минпромторг принимает решение о выдаче документа или об отказе в выдаче документа СП.

Таким образом, выданный СП свидетельствует о том, что Минпромторг проверил достоверность сведений о локализации производства в РФ препарата РУПСУЛИМИД® со стадии фармацевтической субстанции.

В документе СП-0002224/06/2024 от 08.06.2023 указано, если локализовано производство со стадии фармацевтической субстанции - продолжить с раздела 2.А, если со стадии готового лекарственного средства - пропустить 2.А и продолжить с раздела 2.Б. Документ СП-0002224/06/2024 заполнен с раздела 2.А.

Таким образом, аукционной комиссией Заказчика при рассмотрении заявки АО «БИОКАД» сделан правомерный вывод о том, что приложенный АО «БИОКАД» документ СП соответствует требованиям пп.1.4 п. 1 Приказа № 126н, а синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтической субстанции лекарственного препарата Рупсулимид® осуществляется на территории РФ.

Комиссия УФАС по г. Москве не учла сведения о месте производства фармацевтической субстанции препарата, указанные в ГРЛС.

При оценке документов, представленных с заявкой и в антимонопольный орган, установлено, что в составе заявки АО «БИОКАД» представлен лекарственный препарат с МНН леналидомид, торговое наименование РУПСУЛИМИД®, производитель: АО «БИОКАД», Россия, а также представлено, в том числе СП-0002224/06/2024 от 08.06.2023.

Согласно сведениям из государственного реестра лекарственных средств фармацевтическая субстанция лекарственного препарата с МНН леналидомид производства АО «БИОКАД» производится АО «БИОКАД» по адресу: г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, 

<

...>.

Соответственно, предложенный победителем закупки лекарственный препарат с торговым наименованием РУПСУЛИМИД® может производиться только из одной субстанции, которая производится исключительно на территории России, что исключает вывод о том, что какие-либо стадии производства осуществляются вне территории стран ЕАЭС.

Ссылку УФАС г. Москвы на письмо Минпромторга России № 74129/19 от 27.08.2021 судом не принимается с учётом фактических обстоятельств дела.

Более того, Минпромторгом России на спорное лекарственное средство выдан повторный документ, содержащий сведения о стадиях технологического производства спорного лекарственного препарата, № СП-0002716/04/2024 от 11.04.2024, в котором орган в графе 2.А.1 указал сведения о том, что синтез до получения молекулы произведён в Российской Федерации.

Исходя из содержания сведений государственного реестра лекарственных средств (РУ № ЛП-№(002281)-(РГ-RU) от 03.05.2023), производителем фармацевтической субстанции лекарственного средства Рупсулимид®, а также упаковщиком является АО "БИОКАД" (Российская Федерация), что соответствует сведениям для участия в спорном аукционе.

Аналогичный подход изложен в постановлении Арбитражного суда Уральского округа от 28.07.2023, определении Верховного Суда Российской Федерации от 10.11.2023 N 309-ЭС23-21943 по делу N А76-26496/2022.

При наличии вышеуказанных обстоятельств (производства фармацевтической субстанции на территории России), а также содержания граф 2.А.2, 2.А.З, 2.А.4, 2.А.5 документа, представленного АО «БИОКАД» в заявке, наличие в графе 2.А.1 «Стадии производства до получения молекулы» знака прочерк не свидетельствует о том, что фармацевтическая субстанция препарата, предлагаемого AO «БИОКАД» к поставке, производится на территории иностранного государства.

Таким образом, комиссией УФАС по г. Москве был сделан неправомерный вывод в части нарушения аукционной комиссией Заказчика процедуры определения победителя при подведении итогов электронного аукциона.

На основании изложенного, суд, руководствуясь положениями ч. 1 ст. 198, ч. 4 ст. 200, ч. 2 и ч. 3 ст. 201 АПК РФ, приходит к выводу о наличии оснований для удовлетворения требований о признании незаконным решения и предписание Московского УФАС России от 25.03.24 № 077/06/106-3780/2024.

Судом проверены все доводы заинтересованного лица, однако они не опровергают установленные судом обстоятельства и не могут являться основанием для отказа в удовлетворении заявленных требований.

В соответствии со ст. 110 АПК РФ судебные расходы, понесенные лицами, участвующими в деле, в пользу которых принят судебный акт, взыскиваются арбитражным судом со стороны. 

Освобождение государственных органов от уплаты государственной пошлины на основании подпункта 1.1 пункта 1 статьи 333.37 Налогового кодекса Российской Федерации не влечет за собой освобождение от исполнения обязанности по возмещению судебных расходов, понесенных стороной, в пользу которой принято решение, в соответствии со статьей 110 Кодекса. Данная позиция соответствует разъяснениям, содержащимся в Постановлении Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 11.07.2014 N 46 «О применении 9 законодательства о государственной пошлине при рассмотрении дел в арбитражных судах» (абзац третий пункта 21).

Руководствуясь  ст.ст. 110, 167, 170, 176, 198, 201 АПК РФ суд

РЕШИЛ:

Решение и предписание Московского УФАС России от 25.03.24 № 077/06/106-3780/2024 – признать незаконными и отменить .

Взыскать с Московского УФАС России в пользу АО «БИОКАД» 3 000 руб. оплаченной госпошлины.

Возвратить АО «БИОКАД» из Федерального бюджета РФ 3 000 руб. излишне оплаченной госпошлины. 

Решение может быть обжаловано в Девятый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня принятия..

Судья:

Н.В. Дейна