АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

Бульвар Гагарина, 70, Иркутск, 664025, тел. (3952)24-12-96; факс (3952) 24-15-99

дополнительное здание суда: ул. Дзержинского, 36А, Иркутск, 664011,

тел. (3952) 261-709; факс: (3952) 261-761

http://www.irkutsk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

г. Иркутск      Дело № А19-1788/2019

13.03.2019г. 

Резолютивная часть решения объявлена  05.03.2019

Решение  в полном объеме изготовлено  13.03.2019

 

 Арбитражный суд Иркутской области в составе судьи Щуко В.А.,  

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания  ФИО1, 

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению ТЕРРИТОРИАЛЬНОГО ОРГАНА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, место нахождения:  664011 

<

...>)

к ОБЩЕСТВУ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КЛИНИКА ЦЕНТРА МОЛЕКУЛЯРНОЙ ДИАГНОСТИКИ» 

о привлечении к административной ответственности,

при участии в судебном заседании:

от заявителя: не явились, 

от лица, привлекаемого к ответственности: ФИО2 – представитель по доверенности,

установил:

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ (далее  - заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Иркутской области с заявлением о привлечении  ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КЛИНИКА ЦЕНТРА МОЛЕКУЛЯРНОЙ ДИАГНОСТИКИ»  (далее – общество, ООО «КЛИНИКА ЦЕНТРА МОЛЕКУЛЯРНОЙ ДИАГНОСТИКИ», ООО «Клиника ЦМД») к административной ответственности  по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).  

Заявитель, извещенный надлежащим образом о времени и месте судебного заседания, в судебное заседание представителя не направил.

В судебном заседании представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, против удовлетворения заявления не возражал.

Судом установлены следующие обстоятельства.   

Согласно сведениям из ЕГРЮЛ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КЛИНИКА ЦЕНТРА МОЛЕКУЛЯРНОЙ ДИАГНОСТИКИ»   зарегистрировано 20.07.2006г. МИФНС № 17 по Иркутской области в качестве юридического лица (основной государственный регистрационный номер 

<

***>), имеет лицензию № ЛО-38-01-003114 от 13.04.2018г. на осуществление медицинской деятельности  по адресам: 664035, 

<

...>/1; 664040, 

<

...> строение 2.

На основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области  от 16.01.2019г. №01-08Пр-13/19 «О проверке» органом Росздравнадзора проведена плановая выездная проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности  лечебных учреждений, расположенных по адресам: 664035, 

<

...>/1; 664040, 

<

...> строение 2.

По результатам проверки составлен акт  №13/19ЛК от 28.01.2019г.  

28.01.2019г. в отношении ООО «КЛИНИКА ЦЕНТРА МОЛЕКУЛЯРНОЙ ДИАГНОСТИКИ» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

В соответствии со ст. 23.1 КоАП РФ административный орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «КЛИНИКА ЦЕНТРА МОЛЕКУЛЯРНОЙ ДИАГНОСТИКИ» к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.  

Исследовав материалы дела, заслушав представителя лица, привлекаемого к административной ответственности, суд пришел к следующим выводам. 

Согласно ч. 6 ст. 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.    

В соответствии с ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

На момент проверки 21.01.2019 в 12-00, 22.01.2019 в 12-00  в ООО «Клиника ЦМД»    по   адресам   ведения   деятельности   осуществлялись  работы   (услуги), отсутствующие (не разрешенные) в действующей лицензии на медицинскую деятельность № ЛО-38-01-003114 от 13.04.2018г.

На момент проверки 21.01.2019 в 12-00 в ООО «Клиника ЦМД» по адресу 664035, 

<

...>, 22.01.2019 в 12-00 по адресу 664040 

<

...> строение 2 осуществлялась безлицензионная деятельность по отдельным видам медицинских услуг, а именно - онкология (прием врача онколога - маммолога), который не указан в лицензии по данному адресу осуществления медицинской деятельности 664040 

<

...> строение 2,                 № ЛО-38-01-003114 от 13.04.2018 в нарушение п. 46 ст. 12 ФЗ № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности», приложения к Постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 N291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), где в перечне работ (услуг) составляющих медицинскую деятельность, указаны данные виды работ (услуг).

Предоставлено штатное расписание ООО «Клиника центра молекулярной диагностики» №1-шр от 28.12.2018, утв. приказом от 28.12.2018 №24-шт на период с 01.01.2019. В штатном расписании указан врач онколог - маммолог-0,25 ставки( отсутствует в лицензии на  медицинскую деятельность).

Факт осуществления медицинской деятельности по онкологии подтверждается копиями амбулаторных карт пациентов: ФИО3 – прием маммолога-онколога ФИО4 от 29.04.2018, ФИО5 – прием маммолога-онколога                ФИО4 от 26.07.2018, ФИО6 –  прием маммолога-онколога           ФИО4 от 18.05.2018, ФИО7 – прием маммолога-онколога            ФИО4 от 29.04.2018, ФИО8 –  прием маммолога-онколога ФИО4 от 19.01.2019. Прием проводился врачом - онкологом мамммологом ФИО4, имеющей действующий сертификат по онкологии от 05.10.2015 сроком действия на 5 лет до 05.10.2020.

На момент проверки 21.01.2019 в 12-00, ООО ''Клиника ЦМД" по адресу 664035, 

<

...> по данным «Журнала записей оперативных вмешательств в стационаре с 13.09.2018 осуществлялись оперативные вмешательства по видам работ (услуг) хирургия, травматология-ортопедия, пластическая хирургия, урология, операционное дело: операция "Грыжесечение"№ 685 от 02.11.2018; операция "Иссечение свища прямой кишки по в/в наркозом" № 717 от 16.11.2018, № 718 от 116.11.2018, операция "удаление новообразования кожи"№ 758 от 05.12.2018, № 789 от 19.12.2018, операция "Циркумцизия"(обрезание) № 693 от 06.11.2018, № 702 от 08.11.2018, № 735 от 22.11.2018, № 741 от 27.11.2018, № 766 от 11.12.2018, операция "Рассечение и дренирование парауретралъной кисты" № 694 от 06.11.2018, операция "Скрототомия" (рассечение мошонки) № 701 от 08.11.2018, операция "Биопсия предстательной железы по в/в наркозом" № 706 от 113.11.2018, № 719 от 20.11.2018, операция "варикоцеле"№ 733 от 22.11.2018, № 734 от 22.11.2018, № 760 от 04.12.2018, № 767 от 11.12.2018, № 1 от 08.01.2019, операция "Оптическая уретротомия по в/в анестезией"№ 768 от 11.12.2018, операция "Моделирующая рецекция экзостоза головки М1 и М5 правой и левой стопы " № 727 от 20.11.2018, № 742 от 27.11.2018, -операция "блефаропластика"№ 793 от 24.12.2018, - операция № 612 "отопластика" от 27.09.2018.

Перечисленные оперативные стационарные услуги не разрешены действующей лицензией на медицинскую деятельность № ЛО-38-01-003114 от 13.04.2018, выданной                         ООО «Клиника ЦМД».

Также в Журнале записей оперативных вмешательств в стационаре с 13.09.2018г. имелись не заполненные протоколы операций, в связи с чем не возможно установить какие виды оперативных вмешательств выполнены пациентам: протоколы операций № 690 от 05.11.2018, № 716 от 15.11.2018, № 790 от 24.12.2018, № 795 от 24.12.2018.

Фактически в лицензии на медицинскую деятельность № ЛО-38-01-003114 от 13.04.2018 ООО «Клиника ЦМД» разрешены виды работ (услуг): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности), офтальмологии.

Указанное нарушение подтверждается копиями страниц «Журнала записей оперативных вмешательств в стационаре с 13.09.2018» Центр молекулярной диагностики: по работам (услугам) травматология-ортопедия были проведены следующие оперативные вмешательства: - операция "Моделирующая рецекзия экзостоза головки М1 и М5 правой и левой стопы"№ 727 от 20.11.2018, № 742 от 27.11.2018; по работам (услугам) хирургия были проведены следующие операции: операция "удаление новообразования кожи"№ 758 от 05.12.2018, № 789 от 19.12.2018; по работам (услугам) пластическая хирургия были проведены следующие операции: операция "блефаропластика" № 793 от 24.12.2018,  операция № 612  "отопластика" от 27.09.2018; по работам (услугам) детская хирургия, урология, хирургия были проведены следующие ^  операции: - операция "Циркумцизия (обрезание крайней плоти)"№ 693 от 06.11.2018, № 702 от 08.11.2018, № 735 от 22.11.2018, № 741 от 27.11.2018, № 766 от 11.12.20184; операция "Оптическая уретротомия по в/в анестезией"№ 768 от 11.12.2018; - операция "Грыжесечение" № 685 от 02.11.2018; операция "Циркумцизия"№ 693 от 06.11.2018, № 702 от 08.11.2018, № 735 от 22.11.2018, № 741 от 27.11.2018, № 766 от 11.12.2018, операция "Скрототомия (иссечение молошонки)" № 701 от 08.11.2018, операция "Биопсия предстательной железы по в/в наркозом" № 706 от 113.11.2018, № 719 от 20.11.2018, операция "варикоцеле" № 733 от 22.11.2018, № 734 от 22.11.2018, № 760 от 04.12.2018, № 767от 11.12.2018, № 1 от 08.01.2019; по работам (услугам) колопроктология были проведены следующие операции: - операция "Рассечение и дренирование парауретралъной кисты"№ 694 от 06.11.2018, операция "Иссечение свища прямой кишки по в/в наркозом"№ 717 от 16.11.2018, № 718 от 116.11.2018.

По представленным медицинским картам стационарных пациентов № 1848, 1926, 1873, 1846, установлено, что оперативные вмешательства по профилю «офтальмология» проведены в условиях круглосуточного пребывания пациентов. Лицензией № ЛО-38-01-003114 от 13.04.2018 вид работ (услуг) при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по офтальмологии не предусмотрен.

По состоянию на 28.01.2019 в 15-00 в ООО "Клиника ЦМД" в лицензии № ЛО-38-01-003114 от 13.04.2018 отсутствовал вид работ (услуг) по онкологии, стационарные  виды работ (услуг): урологии, хирургии, детской хирургии, пластической хирургии, травматологии-ортопедии, операционное дело, анестезиология-реаниматология.

Таким образом, на момент проверки в период с 21.01.2019г. по 28.01.2019г. выявлено осуществление безлицензионной деятельности в ООО «Клиника ЦМД» по отдельным видам работ (услуг) в нарушение п. 46 ст. 12 ФЗ № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности», приложения к постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 N291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), где в перечне работ (услуг) составляющих медицинскую деятельность указаны виды работ (услуг), подлежащие лицензированию.

Кроме того, на момент проверки 21.01.2019г. в 12-00 по 28.01.2019г. в 15-00 в  ООО «Клиника ЦМД» не осуществлялась медицинская деятельность по адресам и видам работ (услуг) - отсутствовали специалисты с соответствующей подготовкой, не были организованы кабинеты, отсутствовало необходимое медицинское оборудование:                       1) 664035, 

<

...>: при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по: терапии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: мануальной терапии, неврологии, стоматологии детской, стоматологии ортопедической, стоматологии терапевтической, лечебной физкультуре и спортивной медицине; 2) 664040, 

<

...> стр. 2:при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: ревматологии; при проведении медицинских осмотров по: медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым); 3) 664035, Иркутская область, г. Иркутск, Рабочего Штаба улица.д.29:при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: нейрохирургии, остеопатии, психотерапии, пульмонологии.

В нарушение п.1 ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия на медицинскую деятельность не переоформлена, виды работ (услуг), которые не осуществляются, не исключены.

 На момент проверки 21.01.2019г. в 12-00, 22.01.2019г. в 12-00 по 28.01.2019г. в           15-00 в ООО «Клиника ЦМД» выявлены следующие нарушения лицензионных требований (условий), установленных Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

При проведении выездной поверки в 21.01.2019 в период с 10-00 до 12-30 в процедурном кабинете № 1, расположенном по адресу: 

<

...>. 29/1 установлено: одновременно с внутривенным забором крови осуществляется прием биологических материалов (кал, моча), хранение пищевых продуктов (яйца).

При проведении выездной поверки в 21.01.2019 в период с 10-00 до 12-30 в перевязочном кабинете (кабинет хирурга), расположенном на 1 этаже здания, расположенном по адресу: 

<

...>. 29/1 осуществлялось проведение "малых операций" врачом хирургом, врачом колопроктологом, проведение "чистых" и "гнойных" манипуляций, график работы кабинета (разделение на чистые и грязные) отсутствует, график кварцевания кабинета отсутствовал в нарушение подпункта а) пункта 4 «наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям» Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, не зарегистрированные медицинские изделия, оформлено решение на изъятие из обращения - акт проверки от 28.01.2019 №13/19 (в приложении), журналы технического обслуживания медицинской техники не велись в полном объеме: разделы плановой периодичности технического обслуживания, сведения о государственной регистрации медицинских изделий не были заполнены.

Таким образом, на момент проверки с 21.01.2019г. по 28.01.2019г. выявлено нарушение подпункта б) пункта 4 «наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке» Постановления Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, _ входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Приказом по МО от 09.01.2018г. № 3/1 утвержден состав комиссии попредварительным и периодическим медицинским осмотрам, в состав комиссии включеныспециалисты: председатель - профпатолог ФИО9, члены комиссии:               ФИО10 терапевт, ФИО11 - хирург, ФИО12 - офтальмолог, ФИО13 - невролог.

Документы о наличии у членов комиссии документов о дополнительной профессиональной подготовке по специальности «профпатология» или наличие действующего сертификата по специальности «профпатология» не представлены в нарушение пункта 5 раздела I приложения №3 порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н: «для проведения предварительного или периодического осмотра медицинской организацией формируется постоянно действующая врачебная комиссия.            В состав врачебной комиссии включаются врач-профпатолог, а также врачи-специалисты,   прошедшие   в  установленном   порядке   повышение   квалификации   по специальности «профпатология» или имеющие действующий сертификат по специальности «профпатология» в нарушение подпункта д) пункта 4 «наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием)» Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

В части соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контролякачества и безопасности медицинской деятельности представлен приказ от 19.08.2015           № 13 "О внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в  ООО "Клиника ЦМД" установлены следующие нарушения.

В приказе имеется ссылка на утративший силу нормативно-правовой акт - приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 422ан "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи". Приказом № 13 от 19.08.2015 определена 3-х уровневая система контроля. Кратность проведения 3 уровня контроля в приказе не отражена. Документы, подтверждающие проведение контроля качества на каждом уровне не представлены.

Представлен приказ № 2 от 09.01.2019 "Об утверждении состава ВК". В приказе              № 2 ссылка на утративший силу нормативно-правовой акт - приказ Минздравсоцразвития России от 24.09.2008 № 513н "Об организации деятельности врачебной комиссии медицинской организации" (период действия приказа с 31.07.2009 по 02.07.2012).

Представлен приказ от 10.09.2012 № 26 "Об утверждении Положения о врачебной комиссии". В разделе 2 Положения ВК ООО "Клиника ЦМД" наделена функциями на которые отсутствует официальное разрешение (лицензия): проведение медицинского освидетельствования граждан для выдачи лицензии на право владения оружия; проведение медицинского освидетельствования граждан, желающих стать усыновителями, опекунами (попечителями) или приемными родителями.

В п. 2.1.1. Положения ВК продлевает л/н сроком более 14 дней - согласно п. 13 Порядка выдачи л/н, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.06.2011 № 624н ВК принимает решение о продлении л/н при сроке превышающем 15 календарных дней. Представлен журнал без наименования, в котором зафиксированы протоколы врачебных комиссий по экспертизе качества медицинской помощи за период с 28.01.2016 по 19.12.2018. Протоколы ВК подписаны 1 членом ВК, в протоколах в составе ВК указан специалист   (ФИО14), отсутствующий в приказе № 2 от 09.01.2019 "Об утверждении состава ВК". Протоколы ВК носят формальный характер, отсутствуют выявленные нарушения, принятые меры по результатам заседания ВК, при продлении л/н не указывается номер л/н, обоснование продления, период продления. За текущий период 2019 года протоколы ВК отсутствовали.

Для проверки представлен Журнал КЭР за период с 18.02.2016 по 17.12.2018.

Также установлено нарушение Инструкции по заполнению учетной формы 035/у-02 "Журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения", утвержденной приказом Минздрава России от 21.05.2002 № 154 (далее - Инструкция): представленный для проверки журнал не подписан (отсутствует наименование организации, даты начала заполнения), ведется с 2016 года, журнал не прошит, не пронумерован, не скреплен печатью организации - согласно Инструкции - Журнал учета клинико-экспертной деятельности в лечебно-профилактическом учреждении ведется  (заполняется)  с начала календарного года; в журнале имеются пропуски - запись № 467 от 03.12.2018; не заполняются графы "социальный статус, профессия", "характеристика случая экспертизы", "вид экспертизы", "отклонение от стандартов", "дефекты, ошибки", "обоснование заключения", "дополнительная информация", "основной состав экспертов", записи заверены 1 членом ВК без указания ФИО; при проведении ЭВН не указываются номера л/н, сроки продления, обоснование продления.

На момент проверки при проведении оценки своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата не использовалсяприказ Минздрава России от 10.05.2017№ 203н «Обутверждении критериев оценки качества медицинской помощи».

Таким образом, проверкой установлено нарушение требований Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России т 05.05.2012 № 502н: п. 4.2, п. 4.3 - по данным протоколов ВК, записям в журнале № 035/у не возможно оценить правильность продления л/н, обоснованность выдачи л/н; п. 4.6 - ВК не дается оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов; п. 4.9 - не дается оценка соблюдения в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации; п. 4.10 - не разрабатываются мероприятия по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов.

Наличие в ООО "Клиника ЦМД" медицинских изделий и лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, с нарушением условий хранения, нарушений в работе ВК свидетельствует о ненадлежащем внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности и является нарушением ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Указанные нарушения свидетельствуют о не соблюдении подпункта б) пункта 5 «б) установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Предоставлено Положение о предоставлении платных медицинских услуг в             ООО «Клиника ЦМД», утв. главным врачом 15.08.2017.приказом №2/1 от 10.01.2017.

В образце договора на оказание платных медицинских услуг указана недействующая лицензия на медицинскую деятельность №ЛО-38-14-002554 от 30.08.2016.

Форма информированного согласия на врачебный прием/диагностическое исследование не соответствует приказу Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа отмедицинского вмешательства».

Установлено нарушение Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденного постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 по состоянию на 21.01.2019:  п. 11 - на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (кИр://кИрз://12стЛ.ги/) размещена реклама на платные медицинские услуги в 2019 году на виды медицинских услуг, отсутствующие в действующей лицензии на медицинскую деятельность МЛО-38-01-003114 от 13.04.2018г.

На сайте указано, что с 2007 года в Клинике Центра открыто отделение стационара по направлениям сексология, гинекология, урология, проктология, офтальмология, общая хирургия и отоларингология, в том числе косметические операции и операции на сосудах.

Фактически в лицензии на медицинскую деятельность № ЛО-38-01-003114 от 13.04.2018 ООО «Клиника ЦМД» разрешены виды работ (услуг): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности), офтальмологии. Деятельность по хирургической урологии, общей хирургии, сосудистой хирургии, хирургической отоларингологии, хирургической проктологии отсутствует (не разрешена) действующей лицензией.

На момент проведения проверки 21.01.2019 в регистратуре осуществлялась запись пациентов на прием к специалистам, отсутствующим в лицензии: по адресу: 

<

...> - нейрохирургии, по адресу: 

<

...> строение 2 - психиатрия (врач ФИО15.), — инфекционные болезни (ФИО16.)

Таким образом, нарушен порядок оказания платных медицинских услуг пп.в п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Проверкой соблюдения порядков оказания медицинской помощи установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 92Зн: а) Приложения № 3 к указанному Порядку, по адресам осуществления деятельности: - 664035, 

<

...>; - 664035, 

<

...>;  664040, 

<

...> стр. 2 отсутствует оборудование: глюкометр, пикфлуометр, пульсоксиметр; б) Приложения № 9 к указанному Порядку, по адресу осуществления деятельности: 664035, 

<

...>; лицензией на медицинскую деятельность разрешены работы (услуги) при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по терапии, фактически на момент проведения проверки 21.01.2019 в период с 10-00 до 12-30 условия для оказания указанной медицинской помощи не представлены, отсутствовало необходимое оборудование, перечень которого указан в протоколе об административном правонарушении.

В нарушение Порядка оказания педиатрической помощи, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н (далее - Порядок № Зббн) по адресам осуществления деятельности: по адресам осуществления деятельности: 664035, 

<

...>; 664035, 

<

...>; 66404,, 

<

...> стр. 2 в кабинетах врачей педиатров отсутствует оборудование, указанное в протоколе об административном правонарушении (нарушение Приложения № 3 к Порядку № Зббн).

В нарушение п. 5 Приложения № 1 к Порядку № Зббн врачами педиатрами по адресу осуществления деятельности: 664040, 

<

...> стр. 2 медицинская документация (карта развития ребенка) велась в произвольной форме: в медицинской карте, находящейся в кабинете врача-педиатра на момент проверки, 22.01.2019 в 11-30 отсутствовали ФИО ребенка, возраст, домашний адрес, информированное добровольное согласие родителей на медицинское вмешательство, данные о профилактических прививках, запись врачебного осмотра не окончена, отсутствует заключение, диагноз, группа здоровья, оценка физического и                            нейро-психического развития, рекомендации по дальнейшему наблюдению, подпись и печать врача.

История развития ребенка (д.р. 23.10.2018), находившаяся в кабинете врача-педиатра на момент проверки 22.01.2019 в 11-30, велась формально, отсутствовали антропометрические данные в динамике, данные о родителях, родословная ребенка не заполнена в полном объеме, отсутствовали данные о проведении профилактических прививок в родильном доме (БЦЖ, гепатит В), отсутствовали данные о профилактических осмотрах ребенка, нет данных в мед. карте о проведении неонатального и аудиологического скрининга, в 1 мес - отсутствовали осмотры невролога, детского хирурга, офтальмолога, детского стоматолога, УЗИ органов брюшной полости, почек, тазобедренных суставов, эхокардиография, нейросонография, в 3 мес. - отсутствовал осмотр травматолога-ортопеда - в нарушение требований приказа Минздрава России от 10.08.2017 № 514н "О порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних", отсутствовало информированное согласие родителей на проведении вакцинации, медицинское вмешательство.

В записи осмотра врача-педиатра от 10.01.2019 не определена группа здоровья, уровень физического и нервно-психического развития, не даны рекомендации по кормлению, выставлен диагноз: Гемангиома передней брюшной стенки, не подтверждающийся данными объективного осмотра. В дальнейшем в записях врачебных осмотров данный диагноз отсутствует, выносится заключение: здоров (осмотры 17.01.2019, 18.01.2019г.).

На момент проведения проверки 2101.2019г. с 11-00 до 12-30 по адресу осуществления деятельности: 664035, 

<

...> установлено нарушение по профилю “иммунология", утвержденному приказом Минздрава России от 07.11.2012 № 606н в части отсутствия отдельного кабинета врача аллерголога-иммунолога, отсутствия помещения для медицинских манипуляций, и как следствие отсутствия оснащения кабинета.

На момент проведения проверки 21.01.2019г. в 11-00 по адресу осуществления деятельности: 664035. 

<

...> и 22.01.2019 в 11-00 по адресу: 664040, 

<

...> стр. 2 установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "гастроэнтерология", утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.1 2012 № 906н: по указанным адресам, отсутствовали кабинеты врача-гастроэнтеролога, фактически прием осуществлялся в любом свободном кабинете; в нарушение Приложения № 3 отсутствовало необходимое оборудование кабинета врача-гастроэнтеролога.

На момент проведения проверки 21.01.2019 в 11-00 по адресу осуществления деятельности: 664035. 

<

...> установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "гематология", утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.212 № 930н - отсутствовал кабинет врача-гематолога, фактически прием осуществлялся в любом свободном кабинете и как следствие не выполнялся Стандарт оснащения кабинета врача гематолога (Приложение №3).

На момент проведения проверки 21.01.2019г. с 11-00 до 12-30 по адресу осуществления деятельности: 664035. 

<

...> установлено нарушение Порядка оказаниям медицинской помощи по профилю "детская урология-андрология", утвержденному Минздрава России от 31.10.2012 № 561н - отсутствовал кабинет врача уролога-андролога детского, фактически прием осуществлялся в любом свободном кабинете и как следствие не выполнялся Стандарт оснащения кабинета врача уролога-андролога детского (Приложений № 1, №3).

На момент проведения проверки 21.01.2019 с 11-00 до 12-30 по адресу осуществления деятельности: 664035. 

<

...> установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи по профилю "детская хирургия", утвержденному приказом ~* Минздрава России от 32.10.2012 № 562н - отсутствовал кабинет врача хирурга детского и помещение для выполнения хирургических лечебных и диагностических исследований, входящих в функции Кабинета, фактически прием осуществлялся в любом свободном кабинете и как следствие не выполнялся Стандарт оснащения кабинета врача хирурга детского (Приложений №1, №3).

На момент проведения проверки 21.01.2019 с 11-00 до 12-30 по адресу осуществления деятельности: 664035. 

<

...> установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи по профилю "детская эндокринология", утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 908н  отсутствовал кабинет врача эндокринолога детского и помещение для выполнения диагностических исследований, входящих в функции Кабинета, фактически прием осуществлялся в любом свободном кабинете и как следствие не выполнялся Стандарт оснащения кабинета врача эндокринолога детского (Приложений № 1,№3).

На момент проведения проверки 21.01.2019 с 11-00 до 12-30 по адресу осуществления деятельности: 664035. 

<

...> и 22.01.2019 в период с 10-00 до 12-30 по адресу: 

<

...> стр. 2 установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н:  по указанным адресам отсутствовали кабинеты врача кардиолога, фактически прием осуществлялся в любом свободном кабинете и как следствие не выполнялся Стандарт оснащения кабинета врача кардиолога (Приложений № 1,№ З).

По адресу: 

<

...> отсутствовалм кабинеты врача сердечно-сосудистого хирурга, фактически прием осуществлялся в любом свободном кабинете и как следствие не выполнялся указанный Порядок.

На момент проведения проверки 21.01.2019 с 11-00 до 12-30 по адресу осуществления деятельности: 664035. 

<

...> установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 02.04.2010 № 206н, в части отсутствия кабинета врача колопроктолога и как следствие отсутствия необходимого оснащения, в нарушение требований Приложения № 1, № 3 к указанному Порядку; фактически прием врача колопроктолога осуществлялся в кабинете совместно с врачом хирургом, в работе используется общая манипуляционная.

На момент проведения проверки 21.01.2019 с 11-00 до 12-30 по адресу осуществления деятельности: 664035. 

<

...> установлено нарушение Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "нефрология", утвержденному приказом Минздрава России от 18.01.2012 № 17н - отсутствовал кабинет врача нефролога для взрослого населения, фактически прием осуществлялся в любом свободном кабинете - в нарушение Приложения № 1 к указанному Порядку.

На момент проведения проверки 21.01.2019 с 11-00 до 12-30 по адресу осуществления деятельности: 664035. 

<

...> установлено нарушение Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "онкология", утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 915н - отсутствовал кабинет врача онколога, фактически прием осуществлялся в любом свободном кабинете, не представлены документы об учете больных с онкологическим заболеваниям, анализ работы онкологического кабинета, организация и проведение диспансерного наблюдения онкологических пациентов - в нарушение Приложения № 1 к указанному Порядку.

На момент проведения проверки 21.01.2019 с 11-00 до 12-30 по адресу осуществления деятельности: 664035. 

<

...> установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия", утвержденного Приказом Минздравеоцразвития России от 31.05.2018 № 298н, в части отсутствия кабинета врача пластического хирурга и как следствие отсутствия необходимого оснащения кабинета, отсутствия помещения (манипуляционной) для перевязок, в нарушение требований Приложения №1, №3).

Также в результате проверки установлено нарушение осуществления                           ООО "Клиника ЦМД" безлицензионной медицинской деятельности по виду работ (услуг): при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по пластической хирургии -по данным операционного журнала за период с 13.09.2018 по настоящее время в ООО "Клиника ЦМД" осуществлялось проведение пластических операций: операция № 612 "отопластика" от 27.09.2018; операция № 793 "укрепление тарзоорбиталъной фасции с удалением излишков орбитального жира + блефаропластика нижнего и верхнего века обоих глаз" от 24.12.2018.

На момент проведения проверки 21.01.2019 с 11-00 до 12-30 по адресу осуществления деятельности: 664035. 

<

...> установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "ревматология", утвержденного Приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 900н и нарушение Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю "ревматология", утвержденного Приказом Минздрава России от 25.10.2012 № 441н, в части отсутствия кабинета врача ревматолога. Фактически прием врача ревматолога осуществлялся в любом свободном кабинета.

На момент проведения проверки 21.01.2019 с 11-00 до 12-30 по адресу осуществления деятельности: 664035. 

<

...> установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н, в части отсутствия кабинета врача хирурга. Фактически прием врача хирурга осуществлялся в кабинете совместно с врачом колопроктологом, в работе использовалась общая манипуляционная.

Также установлено нарушение порядка оказания медицинской помощи по профилю урология, утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 907н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "урология" в части: нарушение требований п. 5 Правила организации деятельности урологического кабинета Приложения № 1 к приказу в части отсутствия помещения для медицинских манипуляций; нарушение требований по стандарту оснащения урологического кабинета, Приложения №3 к приказу.

Также установлено нарушение порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология, утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» в части: нарушения требований п. 9 Правил организации деятельности женской консультации в части диспансерного наблюдения беременных женщин с нарушениями по выделению беременных женщин групп риска (Индивидуальная карта беременной, роженицы № 53), е проводится клинико-экспертная оценка качества оказания медицинской помощи женщинам в период беременности; нарушение требований раздела IX Порядок оказания медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности: п. 102, п. 107 в части: искусственного прерывания беременности без наличия информированного добровольного согласия женщины; п. 105 врач акушер - гинеколог при обращении женщины для искусственного прерывания беременности не исключает воспалительные процессы - кольпит, прерывание беременности проводится без излечения указанного заболевания (Медицинская карта на имя М.Д.С. от 20.02.2018 в мазке на микроскопическое исследование отделяемого женских половых органов от 22.02.2018 лейкоцитов 60-80, прерывание проведено 22.02.2018, Медицинская карта имя Т.М.С. от 11.12.2017 в мазке на микроскопическое исследование отделяемого женских половых органов от лейкоцитов 40-60 в п/зр., флора смешанная с преобладанием кокков, прерывание проведено 12.12.2017); п. 106 при искусственном прерывании беременности не выполняется стандарт обследования (в Медицинской карте на имя Г.С.В. от 27.12.2017 отсутствует группа крови, в Медицинской карте на имя У.А.В. от 06.08.2018 на момент прерывания беременности отсутствовал анализ микроскопического исследования отделяемого женских половых органов, в Медицинской карте на имя Л.НС. от 03.01.2018 на момент прерывания беременности отсутствовал анализ микроскопического исследования отделяемого женских половых органов, в Медицинской карте на имя С.Е.Н. от 20.02.2018 на момент прерывания беременности отсутствовал анализ микроскопического исследования отделяемого женских половых органов, группа крови); п. 108 в медицинской документации не указывается период наблюдения 1,5-2 часа при медикаментозном методе прерывания беременности (Медицинские карты на имя С.Е.Н., Б.А.Т., Ч.Н.А., В.Н.В., В ОМ, М.Д.С., Г.А.В., А.С.А., С.Е.О,, Т.И.А.); п. 125 после проведенного искусственного прерывания беременности не проведено консультирование (Карты прерывания беременности №№ 31, 22, 33, 20); на момент проведения проверки 21.01.2019 с 11-00 до 12-30 по адресу осуществления деятельности: 664035. 

<

...> и 22.01.2019 в период с 10-00 до 12-30 по адресу: 

<

...> стр. 2 установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология", утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 899н: по указанным адресам отсутствуют кабинеты врача эндокринолога, фактически прием осуществляется в любом свободном кабинете и как следствие не выполняется Стандарт оснащения кабинета врача эндокринолога - в нарушение Приложений № 1, № 3 к указанному Порядку.

Также установлено нарушение порядка ведения медицинской документации: гинекология – медицинская карта  от 12.11.2018г. на имя А.Е.В. в приеме от 19.11.2018г. не выставлен  клинический диагноз по результатам обследования. Назначено лечение не в полном объеме. -  отсутствуют назначения по санации влагалища; медицинская карта от 07.02.2018 имя К.Н.М. не проведено кольпоскопическое исследование; медицинская карта от 23.07.2018 на имя А.О.О. не проведено кольпоскопическое исследование; травматология-ортопедия -мед. карта от 09.01.2019 на имя СНС, диагноз: Двухстороннмий коксартроз. Артразоалгия? Люмбалгия? Описание объективного статуса не соответствует диагнозу; детская хирургия -осмотр врача детского хирурга от 15.01.19 пациент С.Я. 8 лет, диагноз: Синехии препуция. Болезнь Пертесса? В описание объективного статуса отсутствует подтверждение диагноза болезнь Пертесса?лист осмотра от 28.12.2018 на имя ПЛ. 6л., диагноз: Травматическое повреждение IV пальца левой кисти. Отсутствует описание объективного статуса, диагноз; колопроктолог: мед. карты от 05.01.2018 на имя Т.Д.В., от 05.01.2019 на имя С.В.С. записи врачебного осмотра не читаемы, ФИО врача не читаемо, отсутствует личная печать врача;  мед. карта от 05.01.2019 на имя С.А.Е., диагноз: Хронический внутренний гемморой П-Ш ст. Рекомендовано: КК8, рекомендации по лечению отсутствуют; нефролог - осмотр 15.12.2018 пациент Д.С.. 2 г. 11 мес, записи врачебного осмотра не ясны: "умеренно неблагоприятный акушерский анамнез", "пастозность вен", "вульва застойна"; диагноз: ИМВП, НДМП-гипорефлексия. Инфекционный вульвовагинит не подтверждается данными объективного осмотра, диагноз выставлен без лабораторного подтверждения. Рекомендовано: "ОАМ, при бактериурии - посев мочи"; педиатр: мед. карта от 10.12.2018 на имя Л.И.А., диагноз: ОРВИ. Острый назофаринголарингит. Острый бактериальный коньюктивит (вероятно аденовирусной природы. Диагноз не полный, не указана степень тяжести ОРВИ. Этиология коньюктивита не ясна (вирусный или бактериальный). Диагноз коньюктивит не подтверждается данными объективного осмотра; терапевт - мед. карта от 14.01.2019 на имя Б.А.С., диагноз: Фолликулярная ангина, нет степени тяжести , формальное описание локального статуса, в мед карта отсутствует результат мазка на BL.

В ходе проверки также выявлены следующие нарушения порядков проведения медицинских осмотров: нарушен  порядок    по    проведению    медицинских    осмотров    (предварительных, периодических). В приказ включены не все специалисты, участвующие в проведение периодических медицинских осмотров.

ООО "Клиника ЦМД" представлен договор № 702-ез от 10.01.2018 с ООО "НОВ Ойлфилд Сервисез Восток" на проведение периодических медицинских осмотров по адресу: 

<

...>.

Медицинский осмотр (предварительный) проведен специалистами, отсутствующими в составе комиссии (приказ № 3/1 от 09.01.2018) мед. карта                   ФИО17 - офтальмолог ФИО18 Н, невролог ФИО19

Пункт 3.2.2.4 Приложения 1: в записи осмотра офтальмолога отсутствуют данные: цветоощущение, внутриглазное давление отмечено "Л/7' нет данных подтверждающих проведение исследования (мед. картаПьянковаД.С); (3) Приложения 1: не проведена рентгенография органов грудной клетки в 2-х проекциях (мед. карта ФИО17) - согласно Приложению 1 при проведении предварительных и периодических осмотров всем обследуемым в обязательном порядке проводятся: в медицинском учреждении, имеющим право на проведение экспертизы профпригодности и связи заболевания с профессией в соответствии с действующим законодательством, проводится рентгенография органов грудной клетки в 2-х проекциях (прямая и правая боковая).

Пункт 12, п. 14 - в представленной медицинской карте ФИО17 отсутствует медицинское заключение по результатам медицинского осмотра., отсутствует заключение ВК и записью врача - профпатолога по результатам мед.осмотра - карта ФИО17, осмотр врача терапевта формальный: диагноз не соответствует описанию объективного статуса. Пункт  32 по результатам медицинского осмотра не определена принадлежность работника к диспансерной группе (мед. карта ФИО17)

Таким образом, ООО "Клиника ЦМД" нарушен Порядок проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н.

Перечисленные нарушения порядков оказания медицинской помощи свидетельствуют о не соблюдении требований подпункта а) пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О  лицензировании   медицинской деятельности (за   исключением   указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»: соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

Анализируя материалы  дела, суд приходит к  выводу о том, что на момент проверки в ООО «Клиника ЦМД» в ходе осуществления медицинской деятельности на основании лицензии на медицинскую деятельность № ЛО-38-01-003114 от 13.04.2018, выданной министерством здравоохранения Иркутской области, бессрочно по адресам осуществления медицинской деятельности 664035, 

<

...>/1, 664040 

<

...> строение 2, нарушены требования и условия, предусмотренные специальным разрешением - лицензией на медицинскую деятельность.

На момент проверки в период с 21.01.2019 по 28.01.2019 выявлено осуществление безлицензионной деятельности в ООО «Клиника ЦМД» по отдельным видам работ (услуг): амбулаторные работы(услуги) по профпагпологшш, онкологии, стационарные виды работ (услуг): урологии, хирургии, детской хирургии, пластической хирургии, травматологии-ортопедии в нарушение п. 46 ст. 12 ФЗ М 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности», приложения к Постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 N291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), где в перечне работ (услуг) составляющих медицинскую деятельность указаны виды работ (услуг), подлежащие лицензированию.

Нарушены нормы Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», а именно: нарушение подпункта а) пункта 4 «наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям - имелись нарушения санитарно-эпидемиологического режима; б) пункта 4 «наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином   законном   основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном   порядке » имелись медицинские изделия  с  истекшим   сроком   годности,  незарегистрированные в установленном порядке; д) пункта 4 «наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием)»; отсутствие у медицинских работников для проведения медицинских осмотров (предварительных, периодических) действующего сертификата специалиста по профпатологии; п. 5 лицензионных требований по подпункту а) не соблюдение порядков оказания медицинской помощи: нарушены порядки оказания медицинской помощи по акушерству и гинекологии (в части нарушения порядка искусственного прерывая беременности пациенткам), педиатрии (в части неполного оснащения кабинетов и порядка наблюдения детей), терапия ( в части полного оснащения кабинетов с соответствии с порядком оказания медицинской помощи), аллергологии-иммунология (в части неполного оснащения кабинетов и набора помещений), гастроэнтерологии, гематологии, урологии-андрологии, детской хирургии, детской эндокринологии, порядок наблюдения и оказания медицинской помощи пациентам с сердечнососудистыми заболеваниями, ревматологии, пластической хирургии, онкологии (в части нарушений порядка наблюдения пациентов и оснащения), нефрологии, порядка проведения медицинских осмотров (предварительных, периодических); по подпункту б) п. 5: не соблюдается внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части недостаточного внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи пациентам при проведении врачебных комиссий, при обращении медицинских изделий (в ходе проверки выявлены медицинские изделия и лекарственные средства с истекшим сроком годности, не зарегистрированный медицинские изделия, нарушения порядка по акушерству-гинекологии в части нарушений требований искусственного прерывая беременности пациенткам); по подпункту в) п. 5: не соблюдение установленного порядка оказания платных медицинских услуг.

Кроме того, нарушен пп.1 п. 18 ФЗ № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности»- не переоформлена лицензия в связи изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг медицинской деятельности в связи с прекращением осуществления медицинской деятельности по отдельным работам (услугам): на момент проверки 21.01.2019 в 12-00 по 28.01.2018 в 15-00 не осуществляется медицинская деятельность по адресам и видам работ (услуг), отсутствуют специалисты с соответствующей подготовкой, не организованы кабинеты, отсутствует необходимое медицинское оборудование: 1. 664035, Иркутская область, г. Иркутск, Рабочего Штаба улица.д.29/1: при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по: терапии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: мануальной терапии, неврологии, стоматологии детской, стоматологии ортопедической, стоматологии терапевтической; 2. 664040, 

<

...> стр. 2: при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: ревматологии, при проведении медицинских осмотров по: медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым).

Указанные обстоятельства свидетельствуют о совершении ООО «Клиника ЦМД» административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, а именно осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

При  таких  обстоятельствах юридическое лицо  ООО   «Клиника  ЦМД»  подлежит привлечению к административной  ответственности ч.  3  ст.  14.1   КоАП РФ,  а именно осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий,   предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Судом установлено, что общество имело возможность для соблюдения лицензионных требования в сфере медицинской деятельности, однако им не приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательства, свидетельствующие о своевременном принятии обществом всех зависящих от него мер по недопущению нарушений лицензионных требований, либо о наличии объективных препятствий для их соблюдения, в материалах дела отсутствуют. Данные обстоятельства свидетельствуют о наличии вины лица, привлекаемого к административной ответственности,  в совершении административного правонарушения.   

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении в отношении ООО «КЛИНИКА ЦЕНТРА МОЛЕКУЛЯРНОЙ ДИАГНОСТИКИ»  не установлено. Права и обязанности общества, предусмотренные статьей 25. КоАП РФ, не были нарушены.   

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения настоящего дела не истек.   

В соответствии с частью 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с названным Кодексом.

Согласно части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Санкцией части 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), которая влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Как следует из материалов дела, административный орган при составлении протокола об административном правонарушении обстоятельств, отягчающих административную ответственность, не установил. 

В судебном заседании представитель лица, привлекаемого к административной ответственности,  не возражал против  удовлетворения заявленного требования.

При таких обстоятельствах, а также с учетом характера совершенного правонарушения, арбитражный суд считает возможным назначить ООО «КЛИНИКА ЦЕНТРА МОЛЕКУЛЯРНОЙ ДИАГНОСТИКИ» административное наказание в виде административного штрафа в размере 30 000 руб. 00 коп.

Руководствуясь статьями 167 – 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,  арбитражный суд 

р е ш и л:

Заявленное требование удовлетворить.

Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КЛИНИКА ЦЕНТРА МОЛЕКУЛЯРНОЙ ДИАГНОСТИКИ» (ОГРН 

<

***>,  ИНН 

<

***>, место нахождения: 664035 

<

...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 30 000 руб. 00 коп. с перечислением суммы штрафа по следующим реквизитам:

Получатель: УФК по Иркутской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Иркутской области л/сч. 

<

***>), р/с 

<

***>, банк получателя -  Отделение Иркутск, г. Иркутск,  БИК 042520001, ИНН 

<

***>, КПП 380801001, ОКТМО 25701000, код бюджетной классификации 06011690010016000140, назначение платежа: штраф за административное правонарушение (штраф Росздравнадзора).

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия.

           Судья                                                                                                   В.А. Щуко