﻿ 

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

 

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-34768/21

16 ноября 2021 г.

г. Ростов-на-Дону

 

Резолютивная часть решения объявлена   11 ноября 2021 г.

Полный текст решения изготовлен            16 ноября 2021 г.

 

Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Парамоновой А. В.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Гречка Д.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело  по заявлению Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Налина» (ОГРН: 1106193002728, ИНН: 6161057827,) к административной ответственности за правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации,

при участии:

от заявителя: представитель не явился;

от общества: адвокат Гриценко С.С. по ордеру №78635 от 27.10.2021 года.

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (далее – заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении обществу с ограниченной ответственностью «Налина» (далее – общество) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заявитель явку представителя в судебное заседание не обеспечил, посредствам электронной подачи документов «Мой арбитр» направил ходатайство о рассмотрении заявления в отсутствие представителя. Ходатайство судом удовлетворено.

ООО «Налина» явку представителя в судебное заседание обеспечило, представитель представил мотивированный отзыв на заявление, признал вину общества в совершении правонарушения.

В предварительном судебном заседании  суд признал дело подготовленным к судебному разбирательству и продолжил рассмотрение дела в судебном заседании на основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Дело рассмотрено в порядке статьи  156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в отсутствие представителя заявителя.

Рассмотрев материалы дела, суд установил следующее.

На основании материалов, поступивших из Отдела полиции №7 Управления МВД России по г. Ростову-на-Дону (от 16.08.2021, вх. №В61-5049/21, №В61-5056/21, №В61-5048) Территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области на основании решения от «23» августа 2021г. № Р61-106/21 с 26.08.2021 была проведена внеплановая документарная проверка в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Налина».

В результате проверки выявлены достаточные данные, указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в аптечной организации ООО «Налина» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 344072, г. Ростов-на-Дону, пр-кт 40-летия Победы, д.226, пом. 17а, 17б.

ООО «Налина» осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу.344072, г. Ростов-на-Дону, пр-кт. 40-летия Победы, д.226, пом. 17а, 17б, согласно лицензии №ЛО-61-02-003359 от 19.06.2018, выданной министерством здравоохранения Ростовской области.

Согласно информации в «Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», предоставленного ООО «Налина» в аптечную организацию ООО «Налина», расположенную по адресу: г. Ростов-на-Дону, пр. 40 лет Победы, д.226, в период с 01.01.2021г по 26.08.2021г поступили следующие лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету: «Терпинкод» в количестве 3619 упаковок, «Седалынн Нео» в количестве 8 упаковок, «Коделанов» в количестве 226 упаковок, «Седал-М» в количестве 30 упаковок, «Циклоптик» в количестве 4 упаковок, «Цикломед» в количестве 57 упаковок, «Пиралгин» в количестве 1655 упаковок, «Тетралгин» в количестве 653 упаковок, «Залдиар» (МНИ Трамадол) в количестве 98 упаковок, «Нурофен Плюс» в количестве 5424 упаковок, «Тропикамид» в количестве 40 упаковок, «Прегабалин 300 №56» в количестве 60 упаковок, «Лирика 150 №56» в количестве 30 упаковок «Лирика 300 №14» в количестве 50 упаковок, Лирика 300 №56 в количестве 50 упаковок.

Лекарственные препараты для медицинского применения: «Лирика» (МНН «Прегабалин»), «Трамадол», «Тропикамид», «Циклоптик», «Цикломед» а также комбинированные лекарственные препараты, содержащие в малых количествах наркотическое средство кодеин или его соли: «Тетралгин», «Коделанов», «Седал-М», «Седальгин Нео», «Терпинкод», «Пиралгин», «Нурофен Плюс» включены в "Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету", утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 №183н.

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании», а также пп.2 п.З «Правил регистрации» и п.7 «Правил ведения и хранения» в ООО «Налина», расположенном по адресу осуществления фармацевтической деятельности: Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. 40 лет Победы, д.226, учет поступивших лекарственных препаратов (в том числе по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты), ведется не в полном объеме, а именно в период с 01.01.2021гпо 26.08.2021г: Терпинкод таблетки, согласно «Журналу учета» и накладных приход составил 3619 упаковок, расход 3705 уп., таким образом 86 упаковок не внесены в «Журнал учета». Пиралгин таблетки, согласно Журналу учета» приход составил 1655 упаковок, согласно представленным накладным 1735 упаковок, таким образом 80 упаковок не внесены в «Журнал учета».

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании», а также п.4 «Правил отпуска». В аптеке ООО «Налина» расположенной по адресу осуществления фармацевтической деятельности: Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. 40 лет Победы, д. 226, согласно предоставленному «Журналу учета» с 01.01.2021-26.08.2021 был расход (отпуск), следующих лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету:

Терпннкод таблетки, согласно Журналу учета» расход составил 3705 уп. Рецепты и требования отсутствуют (не представлены), таким образом 3705 уп. отпущены без рецепта врача;

Седалынн нео таблетки, расход согласно «Журналу учета» 8 упаковок, рецепты и требования отсутствуют (не представлены). На остатке нет, таким образом 8 уп отпущены без рецепта врача;

Коделанов таблетки, расход согласно «Журналу учета» 226 упаковок, рецепты и требования отсутствуют (не представлены). На остатке нет, таким образом 226 уп отпущены без рецепта врача;

Седал-М таблетки, расход согласно «Журналу учета» 30 упаковок, рецепты и требования отсутствуют (не представлены). На остатке нет, таким образом 30 уп отпущены без рецепта врача;

Циклоптнк глазные капли, расход согласно «Журналу учета» 4 упаковки, рецепты и требования отсутствуют (не представлены). На остатке нет, таким образом 4 уп отпущены без рецепта врача;

Цикломед глазные капли, расход согласно «Журналу учета» 57 упаковок, рецепты и требования отсутствуют (не представлены). На остатке нет, таким образом 57 уп отпущены без рецепта врача;

Пиралгин таблетки, согласно Журналу учета» приход составил 1655 упаковок, согласно представленным накладным 1735 упаковок, таким образом 80 упаковок не внесены в «Журнал учета». Расход согласно «Журналу учета» 1655 упаковок, рецепты отсутствуют (не представлены). На остатке нет, таким образом 1735 уп отпущены без рецепта врача;

Тетралгин таблетки согласно «Журналу учета» расход 653 уп, рецепты отсутствуют (не представлены), на остатке нет, таким образом 653уп. отпущены без рецепта врача;

Залдиар (МНН Трамадол) таблетки согласно Журналу учета» расход 98 упаковок, рецепты и требования отсутствуют (не представлены). На остатке нет, таким образом 98 уп отпущены без рецепта врача;

Нурофен Плюс таблетки, согласно «Журналу учета» приход составил 5424 упаковок, расход 5411 уп, рецепты отсутствуют (не представлены), на остатке 13 упаковок, таким образом 5411 уп. отпущены без рецепта врача.

Таким образом, в результате проверки выявлены нарушения лицензионных требований, установленных пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081 и указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

По данному факту главным специалистом-экспертом отдела организации контроля  обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения  территориального органа  Росздравнадзора 23.03.2021 года в отношении ООО «Налина» составлен протокол об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Протокол об административном правонарушении и материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Ростовской области для рассмотрения по существу.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу о том, что заявленное требование о привлечении общества к административной ответственности подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

 

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с частью 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации  отдельными видами деятельности, перечень которых определяется федеральным законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

В соответствии с пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081 лицензионными требованиями является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов» утверждены приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее - «Правила регистрации» и «Правила ведения и хранения»).

Согласно пп.2 п.3 «Правил регистрации»: регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (далее - журналы учета): аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по форме согласно приложению N 2 к настоящим Правилам.

В соответствии с п.7 «Правил ведения журналов»: поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

«Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (далее -«Правила отпуска»).

Согласно п.4 «Правил отпуска»: «по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы №148-1/у-88, отпускаются: лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

При этом лекарственные препараты для медицинского применения «Терпинкод», «Седальгин Нео», «Коделанов», «Седал-М», «Циклоптик», «Цикломед», «Пиралгин», «Тетралгин», «Залдиар», «Нурофен Плюс, таблетки» включен в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 №183н.

В соответствии с требованиями с ч.1 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат, содержится в инструкциях по применению лекарственных препаратов.

Условия отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения: Седалынн нео таблетки, Коделанов таблетки, Седал-М, Циклоптнк глазные капли, Цикломед глазные капли, Пиралгин таблетки, Тетралпш таблетки, Залдиар (МНН Трамадол), «Нурофен Плюс, таблетки», согласно инструкции по применению по рецепту.

Таким образом, выявленные нарушения, установленные пп. "г" п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» относятся к грубым.

Согласно статье 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех) месяцев со дня совершения административного правонарушения, при длящемся правонарушении - со дня обнаружения административного правонарушения, если иное прямо не установлено законом.

Вместе с тем, на момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьёй 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

В силу части 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое данным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В рассматриваемом случае, вина общества выражается в том, что у него имелась возможность для соблюдений указанных выше норм и правил, однако не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательства обратного в материалах дела отсутствуют и не были представлены обществом в ходе рассмотрения дела.

Выявленные нарушения образуют объективную сторону административного правонарушения, вмененного обществу, и подтверждаются собранными по делу доказательствами.

При анализе вышеуказанных норм, оценке обстоятельство и материалов дела, суд пришел к выводу, что заявителем доказано, что на момент проверки обществом  нарушены лицензионные требования.

Административным органом  правомерно квалифицированы действия общества применительно к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выявлено в них наличие события и состава административного правонарушения (части 1 и 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

При таких обстоятельствах, суд находит доказанным факт вмененного обществу правонарушения, подтвержденным материалами дела, квалификацию деяния по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях правильной, в связи с чем, заявленное требование подлежит удовлетворению.

Нарушений административного законодательства при производстве по делу судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, обществом не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

Одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности, учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьёй 4.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

Судом установлено наличие отягчающих   ответственность обстоятельств в виде совершения  однородного правонарушения, по которому общество привлекалось к административной ответственности, по делам №А53-27174/2021, №А53-16161/2021, №А53-15675/2021.

Согласно статье 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Существенная угроза охраняемым общественным отношениям может выражаться не только в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, но и в пренебрежительном отношении общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям публичного права.

Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет на юридических лиц - наложение административного штрафа от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Учитывая санкцию, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, с учетом неоднократного привлечения общества к административной ответственности, принимая во внимание характер административного правонарушения, суд пришел к выводу о целесообразности применения к обществу административного наказания в виде административного штрафа в размере 120 000 руб. как наиболее адекватной меры правового воздействия.

С учётом изложенного, суд считает возможным привлечь ООО «Налина» к  административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и наложить административный штраф в минимальном размере 120 000 рублей.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Получатель: Управление Федерального казначейства по Ростовской области (территориальный орган Росздравнадзора по  Ростовской области)

Наименование банка: отделение Ростов-на-Дону Банка России// УФК по Ростовской области г. Ростов-на-Дону

р/с 03100643000000015800

ЕКС 40102810845370000050

БИК 016015102

ИНН 6163072411

КПП 616701001

ОКТМО 60701000

КБК 06011601141010001140

Согласно части 2 статьи 168 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при принятии решения арбитражный суд распределяет судебные расходы.

При привлечении к административной ответственности законодателем не предусмотрена обязанность по взысканию государственной пошлины, в связи с чем оснований для рассмотрения вопроса о распределении судебных расходов не имеется.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

 

Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Налина» (ОГРН: 1106193002728, ИНН: 6161057827, дата и место регистрации: 11.05.2010, 344072, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр-кт 40-летия Победы, дом. 226, этаж 1, помещение 17А, 17Б) к административной ответственности за правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации и назначить наказание в виде административного штрафа в сумме 120 000 рублей.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти  дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу. Доказательства оплаты необходимо представить в суд. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, решение суда будет направлено в службу судебных приставов для принудительного взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном Федеральным законом «Об исполнительном производстве».

Решение суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение арбитражного суда первой инстанции, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, и постановление арбитражного суда апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть обжалованы в арбитражный суд кассационной инстанции только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

 

Судья                                                                                               Парамонова А. В.